ГЛЮКОЗАД 5% БРАУН РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Глюкозад Браун 5% розчин для інфузії

глюкоза

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Глюкозад Браун 5% і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Глюкозаду Браун 5%
3. Як використовувати Глюкозад Браун 5%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкозаду Браун 5%
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкозад Браун 5% і для чого він використовується

Глюкозад Браун 5% - це розчин для інфузії (який вводиться внутрішньовенно через капельницю) з низькою концентрацією глюкози, який використовується:

• для лікування втрати води (гіпертонічної дегідратації) через блювання, діарею,
• як джерело енергії при парентеральному харчуванні, коли прийом їжі через рот обмежений,
• порушення метаболізму вуглеводів (дефіцит глюкози або гіпоглікемія, кома через надмірну інсулінову терапію, печінкова кома, блювання),
• як транспортний засіб і розбавник інших лікарських засобів або розчинів з електролітами (речовинами з електричним зарядом, такими як натрій, калій і хлориди).

2. Що потрібно знати перед початком використання Глюкозаду Браун 5%

Не використовуйте Глюкозад Браун 5%:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активних речовин або будь-яких інших компонентів Глюкозаду Браун 5%.

Якщо у вас:

• едем через накопичення рідини в тканинах,
• високі рівні глюкози в крові (гіперглікемія),
• недостатність калію (гіпокаліємія),
• ацидоз (надмірна кислотність крові),
• значне порушення толерантності до глюкози,
• надмірна кількість води (гіпергідратування),
• дегідратування гіпотонічної (більша втрата солей, ніж води),
• в перші 24 години після черепно-мозкової травми.

Пацієнти з критичними станами, з болем, післяопераційним стресом, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової системи, серцевими, печінковими та нирковими захворюваннями та пацієнти, які приймають лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину (гормону, який регулює кількість рідини в організмі), при введенні цього розчину мають певний ризик розвитку аномально низьких рівнів натрію в крові (гіпонатремія), який може призвести до набухання мозку (енцефалопатії).

Гіпонатремія може спричинити гостру гіпонатремічну енцефалопатію (мозкове набухання) з такими симптомами, як головний біль, нудота, конвульсії, летаргія та блювання. Пацієнти з набуханням мозку мають особливий ризик розвитку важкого, незворотного та потенційно смертельного пошкодження мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з важкими захворюваннями мозку, такими як менінгіт (інфекція оболонок, які оточують мозок) або пошкодження мозку, мають певний ризик розвитку важкого та потенційно смертельного набухання мозку, спричиненого гострою гіпонатремією.

Будьте обережні з Глюкозадом Браун 5%:

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте:

• цукровим діабетом. Можна використовувати, якщо перед цим розпочато відповідне лікування інсуліном
• недостатністю нирок.

• гіпертензією внутрішньочерепної.
• ішемічними інсультами (зниження або відсутність кровотоку в артеріях).
• порушеннями кислотно-лужного балансу.
• гіповітамінозом з дефіцитом вітаміну В1 (необхідного для метаболізму глюкози).

Не слід вводити Глюкозад Браун 5% з тим же обладнанням для інфузії (обладнанням, яке використовується для введення лікарських засобів безпосередньо в кров), ні одночасно, ні перед чи після переливання крові, оскільки можуть виникнути не сумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівні електролітів та водний баланс.

Потрібно забезпечити адекватне надходження вітамінів (особливо вітаміну В1).

Разом з глюкозним розчином може бути введено калій для запобігання гіпокаліємії (низьких рівнів калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

При тривалому введенні та в одному місці інфузії може виникнути тромбофлебіт (запалення вен).

У пацієнтів похилого віку буде надано особливу увагу, оскільки вони можуть мати порушення функції печінки та/або нирок.

Не вводити внутрішньом'язово.

Використання Глюкозаду Браун 5% з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (бігуаніди, сульфонілмочовини): ці лікарські засоби знижують дію глюкози.
• Кортикостероїди: через ризик підвищення рівня глюкози в крові або через здатність цих лікарських засобів утримувати натрій і воду.
• Глікозиди наперстянки (дигоксин): якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глікозидами наперстянки (дигоксином), існує ризик розвитку інтоксикації цими лікарськими засобами.
• Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину та ризик розвитку низьких рівнів натрію (гіпонатремії):

• Карбамазепін і окскарбазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• Вінкристин і іфосфамід, які використовуються для лікування раку.
• Циклофосфамід для лікування раку та автоімунних захворювань.
• Селективні інгібітори рецепторів серотоніну (СІРС) для лікування депресії.
• Антипсихотичні засоби для лікування психічних розладів.
• Опіоїдні анальгетики для полегшення сильного болю.
• Нестероїдні протизапальні засоби для полегшення легкого та середнього болю та лікування запалення.
• Десмопресин для лікування цукрового діабету (надмірної спраги та постійної продукції великих обсягів розбавленої сечі).
• Окситоцин, який використовується під час пологів.
• Вазопресин і терліпресин, які використовуються для лікування кровоточивих варикозних вен у пищоводі (розширених вен у пищоводі, спричинених захворюваннями печінки).
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі).

У будь-якому випадку лікар повинен перевірити сумісність доданих лікарських засобів.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

У разі вагітності ваш лікар вирішить про доцільність використання глюкозного розчину 5%, оскільки його слід використовувати з обережністю в цьому випадку. Введення глюкози внутрішньовенно під час вагітності може підвищити рівні глюкози та інсуліну, а також компонентів кислот у крові плода.

Глюкозні розчини повинні вводитися з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо вони вводяться в поєднанні з окситоцином, через ризик гіпонатремії.

Немає даних, які б свідчили про те, що Глюкозад 5% може спричинити побічні ефекти під час лактаційного періоду в новонародженого. Тим не менш, рекомендується використовувати з обережністю під час цього періоду.

3. Як використовувати Глюкозад Браун 5%

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Глюкозаду Браун 5%, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна добова доза становить до 40 мл на кг маси тіла.

Рекомендована швидкість введення становить близько 5 мл на кг маси тіла в годину, що відповідає 1,7 краплям на кг маси тіла в хвилину.

Ваш лікар вирішить про дозу та частоту введення розчину, залежно від вашого віку, маси тіла та клінічної ситуації.

Ваш лікар буде контролювати водний баланс, рівні глюкози та електролітів (перш за все натрію) в крові до та під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину (гормону, який регулює рідину в організмі) та у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину, через ризик аномально низьких рівнів натрію в крові (гіпонатремії).

Глюкозад 5% Браун може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви використовуєте більше Глюкозаду Браун 5%, ніж потрібно

Мало ймовірно, що це трапиться, оскільки ваш лікар визначить вашу добову дозу. Однак, якщо ви отримали过剂ку, це може спричинити:

• надмірну гідратування,
• розлад рівнів солей та кислотно-лужних речовин в організмі та
• підвищення рівня цукру в крові та глюкозурію (глюкозу в сечі).

Якщо це трапиться, необхідно негайно припинити інфузію та введення залежно від тяжкості ситуації: електролітів, діуретиків або інсуліну.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глюкозад Браун 5% може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути гіперглікемія, глюкозурія або порушення рівнів рідини чи електролітів, якщо розчин вводиться занадто швидко або якщо об'єм рідини надто великий, або у випадках метаболічної недостатності, гіпонатремічної госпіталізації, гіпонатремічної енцефалопатії.

Ви можете розвинути розлад рівнів рідини та деяких мінералів в організмі. Ви можете розвинути низькі рівні натрію (гіпонатремію), калію, фосфату та магнію в крові.

Може виникнути місцевий реакція в місці ін'єкції.

Якщо використовується як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, характер доданих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.

Ваш лікар вирішить про доцільність припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкозаду Браун 5%

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте Глюкозад Браун 5% після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте Глюкозад Браун 5%, якщо розчин є мутним або осадженим, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад

Активна речовина Глюкозаду Браун 5%:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Глюкозад Браун 5% - це розчин для інфузії, який випускається в пластикових флаконах (Ecoflac Plus) об'ємом 50, 100, 250, 500, 1000 мл (можливо, не всі ці об'єми випускаються).

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Шосе Терраси, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Цей опис затверджено в грудні 2024 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців галузі охорони здоров'я:

Упаковки для одноразового використання. Викидайте будь-який невикористаний вміст після закінчення інфузії.

Розчин слід використовувати лише у тому випадку, якщо упаковка не пошкоджена, а розчин прозорий.

Використовуйте стерильний набір для введення.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.