ГЛЮКОЗА B.BRAUN 70% РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Глюкоза B.Braun 70%розчин для інфузії

Зміст опису:

1. Що таке Глюкоза B.Braun 70% і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Глюкози B.Braun 70%
3. Як використовувати Глюкозу B.Braun 70%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкози B.Braun 70%
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкоза B. Braun 70 % і для чого вона використовується

Глюкоза B.Braun 70% є розчином для інфузії, який використовується для:

• надання джерела вуглеводів (цукру) для парентерального харчування. Парентеральне харчування використовується для харчування пацієнтів, які не можуть їсти. Воно здійснюється шляхом інфузії (повільного введення) через вену.
• профілактики або лікування низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії).
• надання пацієнтові додаткової рідини, коли організм не має достатньої кількості води (дегідратация).

2. Що потрібно знати перед початком використання Глюкози B. Braun 70 %

Не використовуйте Глюкозу B.Braun 70%:

Якщо ви алергічні на Глюкозу або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо у вас є:

• високі рівні глюкози в крові (гіперглікемія) або концентрація лактату в крові, яка перевищує норму (гіперлактатемія) або цукровий діабет або непереносимість глюкози або діабетична кома.
• низька концентрація натрію або калію в крові (гіпонатріємія або гіпокаліємія).
• рідина крові через надмірне введення рідини (гемодилюція) і коли є надмірна кількість рідини в позаклітинних просторах організму (гіпергідратация позаклітинних просторів).
• важка ниркова недостатність (коли нирки не функціонують належним чином і потрібна діаліз) з анурією (припиненням утворення сечі).
• після інсульту (крововиливу в мозок).
• низький об'єм крові з гіпоксією (дефіцитом кисню в організмі).
• під час перших 24 годин після черепно-мозкової травми.

Якщо потрібно вводити великі кількості розчину, можуть з'явитися додаткові протипоказання, оскільки вводяться великі кількості глюкози і рідини.

Попередження та обережність

Пацієнтів потрібно оцінювати, враховуючи баланс води, іонів і глюкози в крові. Зміни цих показників можуть потребувати відповідного лікування.

Тривале введення глюкози може спричинити дефіцит калію, фосфату або магнію і може збільшити об'єм рідини поза клітинами, спричинюючи водну інтоксикацію.

Швидке введення концентрованих розчинів глюкози може спричинити збільшення рівня глюкози і гіперосмолярний синдром. Необхідно враховувати ризик перевантаження серцево-судинної системи (серця і кровообігу) з накопиченням рідини в легенях (едем) особливо у пацієнтів, які чутливі, в тих випадках, коли об'єм введеної рідини дуже високий.

Необхідно часто контролювати рівень глюкози в крові, і за необхідності вводити інсулін: одну одиницю на кожні 10 г глюкози.

Для лікування станів гіпоглікемії у новонароджених або дітей раннього віку рекомендується використовувати менш концентровані розчини глюкози (10-25%).

Пацієнти, які перебувають у критичному стані, з болем, стресом після операції, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової системи, серцевими, печінковими і нирковими захворюваннями, а також пацієнти, які приймають лікарські засоби, які збільшують дію вазопресину (гормону, який регулює кількість рідини в організмі), мають певний ризик розвитку низьких рівнів натрію в крові (гіпонатріємія), який може привести до набухання мозку (енцефалопатії).

Гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набухання мозку) з такими симптомами, як головний біль, нудота, конвульсії, летаргія і блювота. Пацієнти з набуханням мозку мають особливий ризик розвитку важкої, незворотної і потенційно смертельної ушкодження мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку і пацієнти з важкими захворюваннями мозку, такими як менінгіт (інфекція в оболонках, які оточують мозок) або ушкодження мозку, мають певний ризик розвитку важкого і потенційно смертельного набухання мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Розчин потрібно вводити з обережністю у пацієнтів похилого віку або з проблемами печінки.

Використання Глюкози B.Braun 70% з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, особливо такі, які збільшують дію вазопресину і ризик низьких рівнів натрію (гіпонатріємія):

• Карбамазепін і окскарбазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• Вінкристин і Іфосфамід, які використовуються для лікування раку.
• Циклофосфамід для лікування раку і аутоімунних захворювань.
• Селективні інгібітори рецепторів серотоніну (СІРС) для лікування депресії

• Антипсихотичні лікарські засоби для лікування психічних розладів.
• Опіоїдні анальгетики для лікування сильного болю.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби для лікування легкого або середнього болю і для лікування запалення в організмі.
• Десмопресин для лікування цукрового діабету інсипідус (надмірної спраги і постійного виділення великої кількості розрідженої сечі).

• Окситоцин, який використовується під час пологів.
• Вазопресин і терліпресин, які використовуються для лікування кровотечі з варикозно розширених вен в стравоході (варикозне розширення вен в стравоході, спричинене захворюваннями печінки).
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість виділеної сечі).

Використання Глюкози B.Braun 70% з іншими лікарськими засобами може змінити ефективність обидвох лікування.

Введення глюкокортикоїдів, діуретиків, дифенілгідантоїну, хлорпромазину збільшує рівень глюкози в крові.

Внутрішньовенне введення глюкози у пацієнтів, які приймають інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби (бігваніди, сульфонілуреї), може привести до зниження ефективності цих лікарських засобів.

Якщо глюкозу вводити разом з глікозидами дигоксину, може виникнути збільшення активності дигоксину, що підвищує ризик розвитку інтоксикації цими лікарськими засобами.

Ваш лікар перевірить сумісність цього розчину з будь-якими добавками перед його використанням. Ці розчини не повинні вводитися через ті ж інфузійні системи, які використовуються або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує можливість псевдоаглютинації.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Глюкоза проходить через плаценту, тоді як інсулін не проходить. Таким чином, сам плід відповідає за синтез інсуліну у відповідь на введення глюкози. Інфузії понад 10 г/годину можуть спричинити збільшення рівня інсуліну в плоді. Тому глюкозу потрібно вводити з обережністю у вагітних жінок.

Використання великих кількостей розчину глюкози під час пологів, особливо у складних пологах, може привести до гіперглікемії (високого рівня глюкози в крові), гіперінсулінемії (високого рівня інсуліну), гіпонатріємії, ацидозу плоду і, відповідно, може бути шкідливим для новонародженого. Тому глюкозу потрібно вводити з обережністю під час вагітності.

З іншого боку, немає даних, які б свідчили про те, що глюкоза може спричинити побічні ефекти під час лактації у новонародженого. Однак рекомендується також вводити глюкозу з обережністю під час цього періоду.

3. Як використовувати Глюкозу B. Braun 70 %

Слідувати точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Глюкозу буде вводити лише медичний персонал, і дозування залежить від вимог, які пред'являються станом пацієнта, масою тіла, клінічною ситуацією та метаболічним станом. За індивідуальними потребами вводити від 0,7 до 4 г глюкози на кілограм маси тіла і добу; або до 0,5 г глюкози на кілограм маси тіла і годину.

Ваш лікар буде контролювати водний баланс, рівні глюкози і рівні електролітів (головним чином натрію) в крові до і під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину (гормону, який регулює рідини в організмі) і у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які збільшують дію вазопресину, через ризик низьких рівнів натрію в крові (гіпонатріємія).

Глюкоза B.Braun 70% може стати надто гіпотонічною після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви використовуєте більше Глюкози B.Braun 70%, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить вашу добову дозу. Однак, якщо ви отримаєте надмірну кількість лікарського засобу, може виникнути надмірна кількість рідини (гіпергідратация), надмірна кількість глюкози в крові (гіперглікемія), порушення балансу солей в крові (гіперосмолярність), яке супроводжується порушеннями свідомості, конвульсіями і комою.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть цей опис з собою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Це можуть бути ознаки дуже серйозної або навіть смертельної алергічної реакції (гіперчутливості):

• запалення шкіри обличчя і губ або запалення горла.
• затруднення дихання.
• виразка на шкірі.
• червоність шкіри (еритема шкіри).
• кропив'янка (уртикарія).

Вам буде призначено лікування відповідно до симптомів.

Інші побічні ефекти включають:

• зміни рівнів хімічних речовин в крові (електролітні порушення), включаючи:
• • низький рівень калію в крові (гіпокаліємія).
  • низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія).
  • низький рівень фосфату в крові (гіпофосфатемія).
  • високий рівень цукру в крові (гіперглікемія).
• надмірна кількість рідини в крові (гемодилюція і гіперволемія).
• цукор у сечі (глюкозурія).
• дрожи.
• потіння.
• лихоманка (фебрильна реакція).
• інфекція в місці ін'єкції.
• реакції, пов'язані з шляхом введення:
• • місцева реакція або біль (червоність або набухання в місці інфузії).
  • запалення і подразнення вени, через яку здійснюється інфузія (флебіт). Це може спричинити червоність, біль або свербіж або набухання вен.
  • утворення згустку (тромбоз вени) в місці інфузії, яке спричиняє біль, запалення або червоність в місці згустку.
  • викладення розчину для інфузії в тканини, які оточують вену (екстравазація). Це може пошкодити тканини і спричинити рубці.
• Гіпонатріємія в лікарні.
• Гіпонатріємічна енцефалопатія.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не наведений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкози B. Braun 70 %

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глюкози B.Braun 70%:

• Активний інгредієнт - Глюкоза. Кожна упаковка по 100 мл містить 70 г Глюкози (у вигляді глюкози моногідрату, 770 мг/мл).
• Інші компоненти (експіцієнти) - хлоридна кислота (регулювання pH) і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Глюкоза B.Braun 70% є розчином для інфузії, який поставляється в скляних пляшках по 250 і 500 мл (можливо, не всі розміри будуть випускатися).

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Шосе Терраси, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2019 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців галузі охорони здоров'я:

Зміст кожної упаковки призначено для однієї інфузії. Не використану частину потрібно викинути.

Перед використанням потрібно візуально перевірити розчин для інфузії. Розчин повинен бути прозорим, не містити осадів і упаковка повинна бути цілою. Не вводити в іншому випадку.

Використовувати асептичний процедуру для введення розчину і додавання лікарських засобів, якщо це необхідно.

Перед додаванням лікарських засобів до розчину або одночасним введенням з іншими лікарськими засобами потрібно перевірити відсутність не сумісності.

Ці розчини не повинні вводитися через ті ж інфузійні системи, які використовуються, були використані або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує можливість псевдоаглютинації.

Видалення не використаного лікарського засобу і всіх матеріалів, які були в контакті з ним, буде здійснюватися згідно з місцевими правилами.