ГЛЮКОЗА B.BRAUN 30% РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Глюкоза В. Браун 30% розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо це стосується побічних ефектів, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Глюкоза В. Браун 30% і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Глюкоза В. Браун 30%
3. Як використовувати Глюкоза В. Браун 30%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкоза В. Браун 30%
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкоза В. Браун 30% і для чого вона використовується

Глюкоза В. Браун 30% - це розчин для інфузії, який використовується для:

• надання джерела вуглеводів (цукру) для парентерального харчування. Парентеральне харчування використовується для харчування пацієнтів, які не можуть їсти. Воно здійснюється шляхом інфузії (повільного введення) через вену.

• профілактики або лікування низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії).

• надання пацієнтові додаткової рідини, коли організм не має достатньої кількості води (дегідратації).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Глюкоза В. Браун 30%

Не використовуйте Глюкоза В. Браун 30%:

Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо у вас є:

• високі рівні глюкози в крові (гіперглікемія) або концентрація лактату в крові, що перевищує норму (гіперлактатемія) або цукровий діабет або непереносимість глюкози або діабетична кома
• низька концентрація натрію або калію в крові (гіпонатрімія або гіпокаліємія).
• рідина крові через надмірне введення рідини (гемодилюція) і коли є надмірна кількість рідини в позаклітинних просторах організму (гіпергідратзація позаклітинна).
• важка ниркова недостатність (коли нирки не функціонують належним чином і потрібна діаліз) з анурією (припиненням утворення сечі).
• після інсульту (крововиливи в мозок).
• низький об'єм крові з гіпоксією (дéfектом кисню в організмі).
• під час перших 24 годин після черепно-мозкової травми.

Якщо потрібно вводити великі кількості розчину, можуть з'явитися додаткові протипоказання, оскільки вводяться великі кількості глюкози і рідини.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Глюкоза В. Браун 30%.

Пацієнтів потрібно оцінювати, враховуючи баланс води, іонів і глюкози в крові. Зміни цих значень можуть потребувати відповідного лікування.

Тривале введення глюкози може спричинити дефіцит калію, фосфату або магнію і може збільшити об'єм рідини поза клітинами, спричиняючи водну інтоксикацію.

Швидке введення концентрованих розчинів глюкози може спричинити збільшення рівня глюкози і гіперосмолярний синдром. Необхідно враховувати ризик перевантаження серцево-судинної системи (серця і кровообігу) з накопиченням рідини в легенях (едем) особливо у пацієнтів, які схильні до цього, у тих випадках, коли об'єм введеної рідини дуже високий.

Необхідно часто контролювати рівень глюкози в крові, і при необхідності вводити інсулін: одну одиницю на кожні 10 г глюкози.

Для лікування станів гіпоглікемії у новонароджених або дітей раннього віку рекомендується використовувати менш концентровані розчини глюкози (10-25%).

Пацієнти, які перебувають у критичному стані, з болем, стресом після операції, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової системи, серцевими, печінковими та нирковими захворюваннями, а також пацієнти, які приймають лікарські засоби, які збільшують дію вазопресину (гормону, який регулює кількість рідини в організмі), при введенні цього розчину мають певний ризик розвитку аномально низьких рівнів натрію в крові (гіпонатрімія), який може призвести до запалення мозку (енцефалопатії).

Гіпонатрімія може спричинити гіпонатремічну енцефалопатію (едем мозку) з симптомами, такими як головний біль, нудота, конвульсії, летаргія та блювота. Пацієнти з едемом мозку мають підвищений ризик розвитку важких, незворотних та потенційно смертельних ушкоджень мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з важкими захворюваннями мозку, такими як менінгіт (інфекція в оболонках мозку) або ушкодження мозку, мають певний ризик розвитку важкого та потенційно смертельного запалення мозку, спричиненого зниженням рівня натрію в крові.

Розчин потрібно вводити з обережністю у пацієнтів похилого віку або з проблемами печінки.

Необхідно враховувати застереження та попередження, пов'язані з будь-якими лікарськими засобами, які додаються до розчину глюкози.

Використання Глюкоза В. Браун 30% з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, особливо ті, які збільшують дію вазопресину та ризик розвитку низьких рівнів натрію (гіпонатрімія):

• Карбамазепін та окскарбазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• Вінкристин та Іфосфамід, які використовуються для лікування раку.
• Циклофосфамід для лікування раку та аутоімунних захворювань.
• Селективні інгібітори рецепторів серотоніну (СІРС) для лікування депресії.

• Антипсихотичні лікарські засоби для лікування психічних розладів.
• Опіоїдні анальгетики для лікування сильного болю.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби для лікування легкого та середнього болю та запалення.
• Десмопресин для лікування цукрового діабету інсипідус (надмірної спраги та виділення великої кількості розрідженої сечі).

• Окситоцин, який використовується під час пологів.
• Вазопресин та терліпресин, які використовуються для лікування варикозно розширених вен у стравоході (варикозної хвороби).
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).

Використання Глюкоза В. Браун 30% з іншими лікарськими засобами може змінити ефективність обидвох лікування:

• Введення глюкокортикоїдів, діуретиків, дифенілгідантоїну, хлорпромазину збільшує рівень глюкози в крові.
• Введення глюкози пацієнтам, які приймають інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби (бігваніди, сульфонілмочовини), може призвести до зниження ефективності цих лікарських засобів.
• Якщо глюкозу вводити разом з глюкозидами дигіталісу (дигоксином), може виникнути збільшення дії дигіталісу, що підвищує ризик розвитку отруєння цими лікарськими засобами.

Ваш лікар перевірить сумісність цього розчину з будь-якими добавками перед тим, як використовувати їх. Ці розчини не повинні вводитися за допомогою тих самих інфузійних систем, які використовуються або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує ризик появи псевдоаглютинації.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Глюкоза проходить через плаценту, тоді як інсулін - ні, тому сам плід відповідає за синтез інсуліну у відповідь на введення глюкози. Інфузії понад 10 г/годину можуть спричинити збільшення рівня інсуліну у плоді. Тому цей лікарський засіб потрібно вводити з обережністю у вагітних жінок.

Розчини глюкози потрібно вводити з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо вони вводяться разом з окситоцином, через ризик гіпонатрімії.

Однак немає даних, які б свідчили про те, що цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти під час лактації у новонароджених. Тим не менш, рекомендується використовувати цей лікарський засіб з обережністю під час цього періоду.

3. Як використовувати Глюкоза В. Браун 30%

Слідувати точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб вводиться лише медичним персоналом, а дозування залежить від стану пацієнта, ваги тіла, клінічної ситуації та метаболічного стану. За необхідності вводити від 0,7 до 4 г глюкози на кілограм ваги тіла та добу; або до 0,5 г глюкози на кілограм ваги тіла та годину.

Ваш лікар буде контролювати водний баланс, рівні глюкози та електролітів (перш за все натрію) в крові до та під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину (гормону, який регулює кількість рідини в організмі) та у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які збільшують дію вазопресину, через ризик розвитку аномально низьких рівнів натрію в крові (гіпонатрімія).

Глюкоза 30% може стати надто гіпотонічною після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви використовуєте більше Глюкоза В. Браун 30%, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить вашу добову дозу. Однак, якщо ви отримаєте надмірну кількість лікарського засобу, можуть виникнути надмірна кількість води (гіпергідратзація), надмірна кількість глюкози в крові (гіперглікемія), порушення балансу солей в крові (гіперосмолярність), які супроводжуються порушеннями свідомості, конвульсіями та комою.

Якщо у вас виникнуть будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть цей опис з собою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть бути ознаками дуже серйозної алергічної реакції (гіперчутливості):

• запалення шкіри обличчя та губ або запалення горла.
• утруднення дихання.
• виразка на шкірі.
• червоність шкіри (еритема).
• кропив'янка (уртикарія).

Вам буде призначено лікування відповідно до симптомів.

Інші побічні ефекти:

• зміни рівнів хімічних речовин в крові (електролітні порушення, які впливають на калій, магній або фосфор) та високий рівень цукру в крові (гіперглікемія).
• надмірна кількість рідини в кровоносних судинах (гемодилюція та гіперволемія).
• цукор у сечі (глюкозурія).
• озноб.
• потіння.
• лихоманка (фебрильна реакція).
• інфекція в місці ін'єкції.
  • гіпонатрімія госпітального типу.
  • Гіпонатремічна енцефалопатія.

Реакції, пов'язані з шляхом введення:

• місцева реакція або біль (червоність або набухання в місці інфузії)
• ірритація та запалення вени, через яку здійснюється інфузія (флебіт). Це може спричинити червоність, біль або свербіж або набухання вен.
• утворення згустку (тромбозу) в місці інфузії, яке спричиняє біль, запалення або червоність у місці згустку.
• вивітрення розчину для інфузії в тканини, які оточують вену (екстравазация). Це може пошкодити тканини та спричинити рубці.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, потрібно припинити інфузію.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкоза В. Браун 30%

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці (після CAD). Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глюкоза В. Браун 30%:

Активна речовина - глюкоза. Кожна упаковка по 500 мл містить 150 г глюкози (у вигляді глюкози моногідрату, 330 мг/мл).

Інші компоненти (експіцієнти) - хлоридна кислота (регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту та зміст упаковки

Глюкоза В. Браун 30% - це розчин для інфузії, який випускається в пластикових пляшках (Ecoflac Plus) (можливо, не всі розміри будуть випускатися).

Уповноважена особа та виробник

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Шосе Терраси, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Зміст кожної упаковки призначено для однієї інфузії. Не використану частину потрібно викинути.

Перед використанням потрібно візуально перевірити розчин для інфузії. Розчин повинен бути прозорим, не містити осадів та мати цілу упаковку. Не вводити в іншому випадку.

Використовувати асептичний процедуру для введення розчину та додавання лікарських засобів, якщо це необхідно.

Перед додаванням лікарських засобів до розчину або одночасним введенням з іншими лікарськими засобами потрібно перевірити відсутність не сумісності.

Ці розчини не повинні вводитися за допомогою тих самих інфузійних систем, які використовуються, були використані або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує ризик появи псевдоаглютинації.

Видалення не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.