Glucosa baxter 5% soluciÓn para perfusiÓn

Протокол: информация для пользователя

Глюкоза Бакстер 5% раствор для перфузии

Активное вещество: глюкоза

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глюкоза Бекстер 5% — это раствор сахара (глюкозы) в воде.

Глюкоза является одной из источников энергии организма. Этот раствор для перфузии обеспечивает 200 килокалорий на литр.

Глюкоза Бекстер 5% используется:

• как источник жидкости и углеводов (сахара).
• для разбавления или применения других препаратов, которые можно вводить через перфузию.

НЕ следует вводить Глюкоза Бэкстер 5% в случае следующих клинических ситуаций

• если у вас диабет, не получающий надлежащего лечения, поэтому уровень сахара в крови выше нормы (диабетный кризис).
• если у вас есть толерантность к глюкозе, например, когда метаболизм организма не работает правильно, например, из-за серьезных заболеваний (метаболический стресс).
• кома гиперосмолярная (потеря сознания). Это тип комы, который может возникнуть у людей с диабетом, не получающих надлежащего лечения.
• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).
• высокий уровень лактата в крови (гиперлактатемия).
• интолерантность (гиперчувствительность) к глюкозе. Это может произойти у пациентов с аллергией на кукурузу.

Если вы добавляете другой препарат к вашей инфузионной смеси, всегда читайте инструкцию по этому препарату. Таким образом, вы сможете узнать, безопасен ли этот препарат для вас.

Предупреждения и предостережения

Напишите своему врачу, если у вас есть или были следующие заболевания.

• избыток воды в организме (водяная интоксикация).
• если вы диабетик или у вас высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).
• если ваши почки не работают так, как обычно.
• если у вас сепсис, травма или шок.
• низкие уровни электролитов (соль, калий, фосфор, магний) в крови.
• ранения в голове за последние 24 часа.
• если недавно у вас случился инсульт (ишемический инсульт). Высокие уровни сахара в крови могут ухудшить симптомы инсульта и повлиять на восстановление.
• если у вас есть метаболические нарушения из-за голодания или диеты, не содержащей необходимых питательных веществ (дефицит питательных веществ).
• если у вас низкие уровни тиамина (витамина B1) в организме. Это может произойти у людей, страдающих хроническим алкоголизмом.
• аллергия на кукурузу (Глюкоза Бэкстер 5% содержит глюкозу, полученную из кукурузы).
• если у вас есть заболевание, которое может привести к высоким уровням вазопрессина, гормона, регулирующего жидкость в организме. Вы можете иметь слишком много вазопрессина в организме из-за таких причин, как:

• серьезное и внезапное заболевание,
• болезненность,
• операция,
• инфекции, ожоги или травма головного мозга,
• заболевания, связанные с сердцем, печенью, почками или центральной нервной системой,
• принятие определенных лекарств (см. Другие лекарства и Глюкоза Бэкстер 5%).

Это может увеличить риск развития низкого уровня натрия в крови и может привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, коме, воспалению мозга и смерти. Воспаление мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Наибольшая опасность воспаления мозга у:

• детей,
• женщин (особенно в репродуктивном возрасте).
• людей с проблемами с жидкостью в мозге, например, из-за менингита, кровотечения в мозге или травмы головного мозга.

Когда вы получаете эту инфузию, ваш врач будет брать образцы крови и мочи для контроля:

• количество электролитов, таких как калий, в крови (электролиты плазмы).
• количество сахара (глюкозы).
• количество жидкости в вашем организме (ваш баланс жидкости).
• акидность вашей крови и мочи (изменения в кислотно-основном балансе).

Поскольку Глюкоза Бэкстер 5% содержит сахар (глюкозу), она может увеличить уровень сахара в крови (гипергликемию). Если это произойдет, ваш врач сможет:

• снизить скорость инфузии.
• предоставить вам инсулин для снижения уровня сахара в крови.
• если необходимо, предоставить вам больше калия.

Глюкоза Бэкстер 5% не следует вводить с той же иглой, которую используют для переливания крови. Это может повредить эритроциты или сделать их склонными к агрегации.

Ваш врач будет учитывать, получаете ли вы внутривенную питательную терапию (питание, вводимое через вену).

Возможно, вам понадобится дополнительное питание во время долгосрочного лечения Глюкозой Бэкстер 5%.

Дети

Глюкоза Бэкстер 5% должна вводиться с особой осторожностью у детей.

Дети должны получать Глюкозу Бэкстер 5% от врача или медсестры. Нужно будет определить дозу, исходя из возраста, веса и состояния ребенка. Если она используется для введения или разбавления другого препарата, или если одновременно вводятся другие препараты, доза также может быть изменена.

Когда вводится инфузия у детей, ваш врач будет брать образцы крови и мочи для контроля количества электролитов, таких как калий, в крови (электролиты плазмы).

Новорожденные, особенно те, которые родились раньше срока и имеют низкий вес при рождении, находятся в большей опасности развитии низких или высоких уровней сахара в крови (гипо- или гипергликемии) и, следовательно, требуют тщательного наблюдения во время лечения глюкозой через вену для обеспечения надлежащего контроля уровня сахара в крови с целью предотвращения возможных долгосрочных побочных эффектов. Низкие уровни сахара в крови у новорожденных могут привести к судорогам, долгому коме и повреждению мозга. Высокие уровни сахара в крови могут привести к кровотечениям в мозге, бактериальным или грибковым инфекциям, повреждению глаз (ретинопатия prematurity), инфекциям кишечника (некротизирующая энтероколит), проблемам с легкими (бронхопульмональная дисплазия), увеличению продолжительности госпитализации и смерти.

Когда вводится у новорожденных, флакон с раствором может быть подключен к устройству для инфузии, которое позволяет вводить точно необходимое количество раствора в течение определенного времени. Ваши врачи или медсестры должны контролировать устройство для обеспечения безопасности введения.

Дети (включая новорожденных и детей старшего возраста), получающие Глюкозу Бэкстер 5%, находятся в большей опасности развитии низкого уровня натрия в крови (гипонатремии гипо-осмолярной) и нарушения, влияющего на мозг из-за низких уровней натрия в плазме (гипонатремическая энцефалопатия).

Другие лекарства и Глюкоза Бэкстер 5%

Напишите своему врачу или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Глюкоза Бэкстер 5% и другой препарат, принимаемый одновременно, могут влиять друг на друга.

Не принимайте Глюкозу Бэкстер 5% с определенных гормонов (катехоламинов), включая адреналин или стероиды, поскольку они могут увеличить уровень сахара в крови.

Некоторые препараты действуют на гормон вазопрессин. Это может включать:

• лекарства от диабета (хлорпропамида).
• лекарства от холестерина (клофибрат).
• некоторые препараты против рака (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид).
• ингибиторы селективной рекуперации серотонина (используемые для лечения депрессии).
• антисикотические препараты или опиаты для снятия сильной боли.
• лекарства от боли и/или воспаления (также известные как НПВП).
• лекарства, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как дезмопрессин (используемый для лечения повышенной жажды и мочеиспускания), терлипрессин (используемый для лечения кровотечения в пищеводе) и окситоцин (используемый для вызова родов).
• антепилептические препараты (карбамазепин и окскарбазепин).
• диуретики.

Глюкоза Бэкстер 5% с едой и напитками

Должно быть запрошено у вашего врача, что еда и напитки вы можете принимать.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Глюкоза Бэкстер 5% может быть использована во время беременности. Однако следует быть осторожными при использовании глюкозы во время родов.

Фертильность

Нет достаточных данных о влиянии Глюкозы Бэкстер 5% на фертильность, хотя не ожидается никакого влияния.

Грудное вскармливание

Нет достаточных данных о использовании Глюкозы Бэкстер 5% во время грудного вскармливания, хотя не ожидается никакого влияния. Глюкоза Бэкстер 5% может быть использована во время грудного вскармливания.

Однако, если вы добавляете другой препарат к инфузионной смеси во время беременности или грудного вскармливания, вам следует:

• посоветоваться с вашим врачом.
• читать инструкцию по этому препарату.

Вождение и использование машин

Посоветуйтесь с вашим врачом или медсестрой перед вождением или использованием машин.

Glucosa Baxter 5% будет администрирована врачом или медицинским работником. Врач решит, сколько нужно и когда нужно будет администрировать. Это будет зависеть от возраста, веса, физического состояния, причины лечения и того, будет ли использоваться инфузия для администрирования или разбавления другого препарата. Количество, которое вы получите, также может быть влияемым другими лечебными процедурами.

НЕ следует принимать Glucosa Baxter 5%, если в растворе есть частицы или упаковка повреждена somehow.

Обычно Glucosa Baxter 5% будет администрирована через пластиковый трубочку, присоединенную к игле, введенной в вену. Чаще всего используется вена на руке для администрирования инфузии. Однако ваш врач может администрировать препарат иным образом.

Glucosa Baxter 5% должна быть администрирована медленно, чтобы избежать чрезмерного образования мочи (диурез осмотический).

Перед и во время инфузии ваш врач будет контролировать:

• количество жидкости в вашем организме
• кислотность крови и мочи

количество электролитов в вашем организме (особенно натрий, у пациентов с высоким уровнем гормона васопрессина или принимающих другие препараты, усиливающие действие васопрессина).

Любой остаток нераспределенной раствора должен быть выброшен. НЕ следует принимать Glucosa Baxter 5% из начатой упаковки.

Если вы получите больше Glucosa Baxter 5%, чем нужно

Если вы получите чрезмерное количество Glucosa Baxter 5% или администрируете его слишком быстро, вы можете испытывать следующие симптомы:

• накопление жидкости в тканях, что приводит к отекам (эдема) или отравлению водой, с нормальным уровнем натрия в крови (гипонатриемия)
• повышение количества мочи, которую вы производите (диурез осмотический)
• чрезмерная концентрация крови (гиперосмолярность)
• потеря воды из организма (дегидратация)
• повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия)
• присутствие сахара в моче (гиперглукозурия)

Если вы заметите эти симптомы, немедленно сообщите своему врачу. Инфузия будет приостановлена или уменьшена. Вам будет назначена инсулина, и вы получите лечение в зависимости от симптомов.

Если к Glucosa Baxter 5% было добавлено какое-либо другое лекарство перед чрезмерным администрированием, это лекарство также может вызывать симптомы. Вы должны прочитать список возможных симптомов в инструкции к добавленному лекарству.

Если вы прекратите инфузию Glucosa Baxter 5%

Ваш врач решит, когда вы должны прекратить принимать эту инфузию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к своему врачу.

Как и все лекарства, Glucosa Baxter 5% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут включать:

• Аллергические реакции, включая тяжелую аллергическую реакцию, называемую анафилаксией (потенциальная реакция у пациентов с аллергией на кукурузу),
• Изменения концентрации в крови химических веществ (электролитные нарушения).
• Высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия).
• Потеря воды из организма (дегидратация).
• Избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия),
• Избыточное количество мочи (полиурия)
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут возникнуть во время госпитализации (госпитальная гипонатремия) и связанный с ней неврологический расстройств (акутная гипонатремическая энцефалопатия). Гипонатремия может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за мозгового эдему/инфекции (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Реакции, связанные с методом введения:
• • Реакция в месте введения:
  • • Иритация и воспаление вены, в которой вводится раствор. Это может привести к покраснению, боли или жжению и отеку вдоль вены, в которой вводится раствор,
    • Боль или местная реакция (покраснение или отек в месте инфузии),
    • Острая лихорадка, лихорадочная реакция (пирексия),
    • Инфекция в месте инфузии,
    • Вытекание раствора для инфузии в окружающие ткани (экстравазация), что может повредить ткани и привести к образованию рубцов,
    • Формирование сгустка крови (тромбоз вены), в месте инфузии, что вызывает боль, отек или покраснение в области сгустка.

Если к раствору для инфузии было добавлено лекарство, оно также может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты зависят от добавленного лекарства. Пожалуйста, прочтите список возможных симптомов в инструкции к добавленному лекарству.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом инструкционном листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей

Не хранить при температуре выше 25ºC. Не замораживать

Глюкоза Бекстер 5% НЕ должна быть введена после даты окончания срока годности, указанной на флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не следует принимать Глюкозу Бекстер 5%, если в растворе присутствуют частицы или если упаковка повреждена somehow.

Состав Glucosa Baxter 5%

Активное вещество - сахар (глюкоза): 50 г на литр.

Другой компонент - вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Glucosa Baxter 5% от Baxter представляет собой прозрачную, свободную от видимых частиц, жидкость. Представлена в стеклянных флаконах типа II. Каждый флакон закрывается пробкой типа I из хлорбутила, которая в свою очередь покрыта алюминиевой капсулой.

Размер флаконов: 50, 100, 250, 500 или 1000 мл

Флаконы поставляются в коробки, каждая из которых содержит следующие количества:

• 25 флаконов по 50 мл
• 25 флаконов по 100 мл
• 30 флаконов по 250 мл
• 10 флаконов по 500 мл
• 10 флаконов по 1000 мл

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Ответственное лицо за производство:

Bieffe Medital S.p.A.

Via Nuova Provinciale

23034 Grosotto (SO)

Италия

Дата последней проверки этого брошюра: апрель 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников

Управление и приготовление

Родные растворы должны быть проверены визуально перед их применением для обнаружения частиц и изменения цвета, если это разрешено раствором и упаковкой. Используйте только в том случае, если раствор прозрачный, без видимых частиц и если упаковка не повреждена. Применять сразу после подключения системы инфузии.

Раствор должен применяться с помощью стерильного оборудования с помощью асептической техники. Оборудование должно быть заполнено раствором для предотвращения вхождения воздуха в систему.

Добавление электролитов может быть показано в зависимости от клинических потребностей пациента.

Лекарства могут вводиться до инфузии или во время инфузии через точку инъекции.

При добавлении лекарств необходимо проверить окончательную осмолярность перед применением родного раствора. Необходимо полное и тщательное смешивание любого лекарства. Растворы, содержащие лекарства, должны применяться сразу и не храниться.

Добавление других лекарств или неправильная техника применения могут привести к появлению реакций повышенной температуры из-за возможного введения пирогенных. В случае реакции неожиданности инфузию необходимо немедленно прекратить.

Чтобы предотвратить потенциально смертельную передозировку во время инфузии родных растворов новорожденным, необходимо уделять особое внимание форме применения. При использовании насоса с иглой для введения жидкостей или лекарств венозно новорожденным не следует оставлять флакон раствора подключенным к игле.

При использовании насоса для инфузии все крючки оборудования для венозной инфузии должны быть закрыты перед удалением оборудования для инфузии из насоса или отключением насоса. Это необходимо независимо от того, имеет ли оборудование для инфузии устройство против свободного потока.

Наладку и оборудование для венозной инфузии необходимо часто контролировать.

Утилизируйте после одного использования.

Утилизируйте неполные флаконы.

Не подключайте повторно неполные флаконы.

Не храните растворы, содержащие другие лекарства.

Должно использоваться стерильное оборудование при добавлении лекарств в Glucosa Baxter 5%.

Хорошо перемешайте раствор при добавлении лекарств.

1-Чтобы открыть

a. Удалите алюминиевую капсулу, защищающую пробку.

b. Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.

2-Подготовка к применению

Используйте стерильное оборудование для подготовки и применения.

a. Подвесьте флакон к колпачку, который accompanies коробку с упаковкой.

b. Используйте асептическую технику для подготовки инфузии.

c. Подключите оборудование для инфузии. Consulte инструкции, сопровождающие оборудование для его подключения, заполнения и применения раствора.

3-Техники для инъекции добавленных лекарств

Предупреждение: Добавленные лекарства могут быть несовместимы (см. раздел 5 «Несовместимость добавленных лекарств»).

Чтобы добавить лекарства до применения.

a. Дезинфицируйте точку инъекции.

b. Используя иглу с диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите точку инъекции, доступную для повторного использования, и введите.

c. Хорошо перемешайте лекарство и раствор. Для лекарств высокой плотности, таких как хлорид калия, мягко перемешивайте трубки, когда они находятся в вертикальном положении.

Внимание: не храните флаконы с добавленными лекарствами.

Чтобы добавить лекарства во время применения

a. Закройте крючок оборудования.

b. Дезинфицируйте точку инъекции.

c. Используя иглу с диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите точку инъекции, доступную для повторного использования, и введите.

d. Удалите флакон из венозного поддерживающего устройства и/или поверните его, чтобы поставить его в вертикальное положение.

e. Хорошо перемешайте раствор и лекарство.

f. Возвратите флакон в положение использования, снова откройте крючок и продолжайте применение.

4.Срок годности при использовании (добавленные лекарства)

До применения необходимо установить физическую и химическую стабильность любого добавленного лекарства по pH раствора Glucosa Baxter 5% в стеклянном флаконе.

С микробиологической точки зрения продукт, разведенный раствором, должен применяться немедленно, если добавление лекарств не было проведено в условиях контролируемой и проверенной асептики. Если не применять немедленно, условия и сроки хранения, использованные до применения, ответственны за пользователя.

5-Несовместимость добавленных лекарств

Как и все родные растворы, несовместимость добавленных лекарств с раствором в стеклянном флаконе должна быть проверена перед добавлением.

Ответственность за оценку несовместимости добавленного лекарства с Glucosa Baxter 5% лежит на враче, проверяя возможное изменение цвета и/или осадка, сложения нерастворимых комплексов или появление кристаллов. Должно быть изучено описание лекарства, которое будет добавлено.

До добавления лекарства необходимо проверить, является ли оно растворимым и стабильным в воде по pH раствора Glucosa Baxter 5%.

Когда добавляется лекарство, совместимое с Glucosa Baxter 5%, раствор должен применяться немедленно.

Не следует использовать лекарства, которые известны как несовместимые.