ГЛІВЕК 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Глівек 100мг таблетки, покриті оболонкою

Глівек 400мг таблетки, покриті оболонкою

іматиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Глівек і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Глівек
3. Як приймати Глівек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глівека
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глівек і для чого він використовується

Глівек - лікарський засіб, який містить активну речовину іматиніб. Цей лікарський засіб діє шляхом інгібування росту аномальних клітин при захворюваннях, описаних нижче. До них належать деякі види раку.

Глівек - лікування для дорослих і дітей:

• Хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ). Лейкоз - це рак білих клітин крові. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз - це форма лейкозу, при якій аномальні білі клітини (мієлоїдні клітини) починають рости без контролю.
• Лімфобластний лейкоз з позитивним філадельфійським хромосомом (ЛЛФ+). Лейкоз - це рак білих клітин крові. Ці білі клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Лімфобластний лейкоз - це форма лейкозу, при якій аномальні білі клітини (лімфобласти) починають рости без контролю. Глівек інгібує рост цих клітин.

Глівек також є лікуванням для дорослих:

• Мієлодиспластичні/мієлопроліферативні синдроми (МДС/МПС). Це група захворювань крові, при яких деякі клітини крові починають рости без контролю. Глівек інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Гіперезозінофільний синдром (ГЕС) та/або хронічний еозінофільний лейкоз (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких деякі клітини крові (езінофіли) починають рости без контролю. Глівек інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Тумори стінки шлунка та кишечника (ГІСТ). ГІСТ - це рак шлунка та кишечника. Він виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин підтримуючих тканин цих органів.
• Дерматофібросаркома протуберанс (ДФС). ДФС - це рак тканини, яка розташована під шкірою, при якому деякі клітини починають рости без контролю. Глівек інгібує рост цих клітин.

У решті цього опису використовуються ці абревіатури при згадуванні цих захворювань.

Якщо у вас виникли питання щодо дії Глівека або чому цей лікарський засіб призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Глівек

Глівек призначатиметься тільки лікарем, який має досвід використання лікарських засобів для лікування раку крові або твердих пухлин.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, міститься в цьому описі.

Не приймайте Глівек

• якщо ви алергічні на іматиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте Глівек.

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, але не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Глівек:

• якщо у вас є або був будь-який проблем з печінкою, нирками або серцем.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить левотироксин, оскільки у вас видалили щитоподібну залозу.
• якщо ви коли-небудь мали або можете мати зараз інфекцію, викликану вірусом гепатиту Б. Це пов'язано з тим, що Глівек може зробити гепатит Б активним знову, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен ретельно перевірити, чи є ознаки цієї інфекції перед тим, як почати лікування.
• якщо під час прийому Глівека у вас з'являються синяки, кровотечі, гарячка, втома та сплутаність, будь ласка, зв'яжіться з вашим лікарем. Це може бути ознакою пошкодження судин, яке називається мікроангіопатією тромботичної (МАТ).

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Глівек.

Імовірно, що ваша чутливість до сонця збільшиться під час прийому Глівека. Важливо прикривати ділянки шкіри, які піддаються дії сонця, і використовувати сонцезахисний крем з високим захистом. Ці заходи також застосовуються до дітей.

Під час лікування Глівеком повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви швидко набираєте вагу. Глівек може викликати затримку води в організмі (важку затримку рідини).

Під час прийому Глівека ваш лікар регулярно контролюватиме, чи діє лікарський засіб. Також будуть проводитися аналізи крові та регулярне взвешування.

Діти та підлітки

Глівек також є лікуванням для дітей з ХМЛ. Немає досвіду використання Глівека у дітей з ХМЛ віком менше 2 років. Досвід використання Глівека у дітей з ЛЛФ+ обмежений, а досвід використання Глівека у дітей з МДС/МПС, ДФС, ГІСТ та ГЕС/ХЕЛ дуже обмежений.

Деякі діти та підлітки, які приймають Глівек, можуть мати сповільнений рост. Лікар контролюватиме рост під час періодичних відвідувань.

Інші лікарські засоби та Глівек

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта (наприклад, парацетамол) та лікарські засоби на основі лікарських рослин (наприклад, жовтець). Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з дією Глівека при спільному прийомі. Вони можуть збільшувати або зменшувати дію Глівека, що призводить до збільшення побічних ефектів або робить Глівек менш ефективним. Глівек може мати такий же ефект на інші лікарські засоби.

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згортків.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Не рекомендується використання Глівека під час вагітності, крім випадків, коли це явно необхідно, оскільки це може нашкодити вашому дитятку. Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики прийому Глівека під час вагітності.
• Рекомендується жінкам, які можуть завагітніти, використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та до 15 днів після закінчення лікування.
• Не годуйте грудьми під час лікування Глівеком та протягом 15 днів після закінчення лікування, оскільки це може нашкодити вашому дитятку.
• Пацієнти, які турбуються про свою фертильність під час прийому Глівека, повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння або сонливість чи розмитість зору під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки не почуватиметеся краще.

3. Як приймати Глівек

Ваш лікар призначив Глівек, оскільки ви страждаєте на важке захворювання. Глівек може допомогти вам боротися з цим захворюванням.

Однак, слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Важливо робити це протягом часу, який вказаний вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Не припиняйте приймати Глівек, якщо тільки ваш лікар не призначить цього. Якщо ви не можете приймати лікарський засіб так, як призначив ваш лікар, або думаєте, що не потрібно продовжувати приймати його, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Яку кількість Глівека приймати

Використання у дорослих

Ваш лікар призначить вам точно, яку кількість таблеток Глівека приймати.

• Якщо ви приймаєте лікування ХМЛ:

Залежно від вашої ситуації, початкова доза зазвичай становить 400мгабо 600мгодин раз на добу:

• Якщо ви приймаєте лікування ГІСТ:

Початкова доза становить 400 мг один раз на добу.

Для ХМЛ та ГІСТ ваш лікар може призначити вищу або нижчу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг, ви повинні приймати 400 мг ранком і 400 мг вечором.

• Якщо ви приймаєте лікування ЛЛФ+:

Початкова доза становить 600 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування МДС/МПС:

Початкова доза становить 400 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування ГЕС/ХЕЛ:

Початкова доза становить 100 мг один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг один раз на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

• Якщо ви приймаєте лікування ДФС:

Доза становить 800 мг на добу, тобто 400 мг ранком і 400 мг вечором.

Доза 400 мг може прийматися у вигляді 1 таблетки по 400 мг або 4 таблеток по 100 мг.

Доза 600 мг може прийматися у вигляді 1 таблетки по 400 мг та 2 таблеток по 100 мг або 1 таблетки по 400 мг та половини таблетки по 400 мг.

Таблетки можна розділити навпіл, розламавши їх уздовж риски.

Використання у дітей та підлітків

Ваш лікар призначить вам, яку кількість таблеток Глівека потрібно приймати дитині. Кількість Глівека, яку потрібно приймати, залежить від ситуації дитини, ваги та зросту. Добова доза Глівека у дітей не повинна перевищувати 800 мг при ХМЛ та 600 мг при ЛЛФ+. Лікування можна проводити один раз на добу або розділяти на дві дози (половину ранком і половину вечором).

Коли та як приймати Глівек

• Прійміть Глівек з їжею.Це допоможе захистити вас від проблем з шлунком під час прийому Глівека.
• Проглотіть таблетки з великим склянкою води.

Якщо ви не можете проглотити таблетки, ви можете розчинити їх у склянці води без газу або соку яблука:

• Використайте приблизно 50 мл на кожну таблетку по 100 мг або 200 мл на кожну таблетку по 400 мг.
• Перемішайте ложкою до тих пір, поки таблетки не розчиняться повністю.
• Після того, як таблетка розчиниться, негайно випийте весь вміст склянки. Можуть залишитися залишки розчиненої таблетки на дні склянки.

Як довго приймати Глівек

Продовжуйте приймати Глівек кожний день протягом часу, який вказаний вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Глівека, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Вам може знадобитися медична допомога. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Глівек

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу,
• Продовжуйте звичайний графік.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Ці ефекти зазвичай легкі чи помірні.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви переживаєте будь-який з наступних:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів) або часті(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Швидке збільшення ваги. Глівек може викликати утримання води в організмі (важка утримання рідини).
• Ознаки інфекції, такі як гарячка, сильний озноб, біль у горлі або виразки у роті. Глівек може зменшити кількість білих кров'яних клітин, тому ви можете легше піддатися інфекціям.
• Кровотеча або появлення синяків без жодної травми.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів) або дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• Біль у грудній клітці, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем із серцем).
• Кашель, з труднощами дихання або болючим диханням (ознаки проблем із легенями).
• Чувство легкості, головокружіння або озноб (ознаки низького артеріального тиску).
• Нудота, з втратою апетиту, темною сечею, жовтим кольором шкіри чи очей (ознаки проблем із печінкою).
• Виразка, червоність шкіри, з пухирями на губах, очах, шкірі чи роті, лущенням шкіри, гарячкою, червоними чи фіолетовими плямами на шкірі, свербінням, відчуттям паління, виразкою з пухирями (ознаки проблем із шкірою).
• Тяжкий біль у животі, кров у блювотинні, фекаліях чи сечі, чорні фекалії (ознаки порушень шлунково-кишкового тракту).
• Значне зниження виділення сечі, відчуття спраги (ознаки проблем із нирками).
• Нудота, з діареєю та блювотинням, болем у животі чи гарячкою (ознаки проблем із кишечником).
• Тяжкий головний біль, слабкість чи параліч кінцівок чи обличчя, труднощі з мовленням, раптова втрата свідомості (ознаки проблем із нервовою системою, таких як кровотеча чи набухання в черепі/мозку).
• Блідість шкіри, відчуття втоми та труднощі з диханням, темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров'яних клітин у крові).
• Біль у очах чи порушення зору, кровотеча в очах.
• Біль у кістках чи суглобах (ознаки остеонекрозу).
• Пухирі на шкірі чи слизових оболонках (ознаки пемфігу).
• Оніміння чи відчуття холоду в ногах та пальцях (ознаки синдрому Рейно).
• Набухання та червоність шкіри раптово (ознака інфекції шкіри, званої целюлітом).
• Труднощі зі слухом.
• Слабкість м'язів та м'язові спазми, з аномальним серцевим ритмом (ознаки змін рівня калію у крові).
• Синяки.
• Біль у шлунку з нудотою.
• М'язові спазми з гарячкою, темною сечею, болем чи слабкістю у м'язах (ознаки проблем із м'язами).
• Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотинням, з раптовим вагінальним кровотечею, відчуттям легкості чи ознобом через низький артеріальний тиск (ознаки проблем із яєчниками чи маткою).
• Нудота, труднощі з диханням, нерегулярний серцевий ритм, каламутна сеча, втома та/або болі в суглобах, пов'язані з аномальними результатами лабораторних тестів (наприклад, підвищеними рівнями калію, сечової кислоти та кальцію та низькими рівнями фосфору у крові).
• Кров'яні згустки у малих кровоносних судинах (мікроангіопатія).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Комбінація поширеної загальної виразки, відчуття нездоров'я, гарячки, підвищених рівнів певних кров'яних клітин чи жовтяниці з труднощами дихання, болем/труднощами у грудній клітці, зниженням виділення сечі інтенсивно та відчуттям спраги тощо (ознаки алергічної реакції, пов'язаної з лікуванням).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо ви мали гепатит Б у минулому (інфекцію печінки).

Якщо ви переживаєте будь-який з цих порушень, повідомте своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль чи відчуття втоми
• Нудота, блювотиння, діарея чи диспепсія.
• Виразка.
• М'язові спазми чи біль у суглобах, м'язах чи кістках під час лікування Глівеком чи при перерві лікування.
• Запалення, такі як набухання щиколоток чи очей.
• Збільшення ваги.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, повідомте своєму лікареві.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Анорексія, зниження ваги чи порушення смаку.
• Чувство втоми чи слабкості.
• Труднощі зі сном (безсоння).
• Сльозотеча очей з свербінням, червоністю та набуханням (кон'юнктивіт), сльозотеча очей чи розмитий зір.
• Носова кровотеча.
• Біль чи набухання у животі, метеоризм, печія чи запор.
• Свербіння.
• Ослаблення чи незвичайна втрата волосся.
• Оніміння рук чи ніг.
• Виразки у роті.
• Біль у суглобах з набуханням.
• Сухість у роті, сухість шкіри чи сухість очей.
• Зниження чи збільшення чутливості шкіри.
• Потіння, озноб чи нічне потіння.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, порадьтеся з лікарем.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Болючі червоні пухирі на шкірі, біль у шкірі, червоність шкіри (запалення жирової тканини під шкірою).
• Кашель, виділення чи закладення носа, відчуття ваги чи болю при натисканні на область очей чи бічних носових ходів, закладення носа, чхання, біль у горлі, з чи без болю у голові (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Тяжкий головний біль, як колючий біль чи пульсуюче відчуття, зазвичай на одному боці голови та часто супроводжується нудотою, блювотинням та чутливістю до світла чи звуку (ознаки мігрені).
• Грипоподібні симптоми (грип).
• Біль чи відчуття паління при сечовипусканні, гарячка, біль у паху чи тазі, каламутна сеча чи сеча червоного кольору (ознаки інфекції сечових шляхів).
• Біль та набухання суглобів (ознаки артралгії).
• Стала відчуття печалі та втрати інтересу, що порушує можливість нормального життя (ознаки депресії).
• Чувство тривоги та занепокоєння разом з фізичними симптомами, такими як серцебиття, потіння, тремтячі руки, сухість у роті (ознаки тривоги).
• Оніміння/сонливість/засинальність.
• Тремтячі руки чи рухи (тремор).
• Пошкодження пам'яті.
• Потрібність постійного руху ніг (синдром неспокійних ніг).
• Чутливість до шумів (наприклад, дзвінків, звуків) у вухах, які не походять ззовні (тінітус).
• Високий артеріальний тиск (гіпертонія).
• Відрижка чи гази.
• Запалення губ.
• Труднощі з ковтанням.
• Збільшення потовиділення.
• Зміна кольору шкіри.
• Ламкість нігтів.
• Червоні плями чи висипи біля коріння волосся, можливо з болем, свербінням чи відчуттям паління (ознаки запалення волосяних фолікулів, також званого фолікулітом).
• Виразка шкіри з лущенням чи відшаруванням шкіри (екзфоліативний дерматит).
• Ріст грудей (може трапитися у чоловіків чи жінок).
• Тупий біль та/або відчуття ваги у яєчках чи нижній частині живота, біль при сечовипусканні, статевому акті чи еякуляції, кров у сечі (ознаки набухання яєчок).
• Неможливість досягнення чи утримання ерекції (еректильна дисфункція).
• Інтенсивні чи нерегулярні менструальні цикли.
• Труднощі з досягненням/утриманням статевого збудження.
• Зниження статевого потягу.
• Біль у сосках.
• Загальне відчуття нездоров'я (загальне нездоров'я)
• Вірусні інфекції, такі як герпес на губах.
• Біль у нижній частині спини внаслідок ниркової патології.
• Збільшення частоти сечовипускання.
• Збільшення апетиту.
• Біль чи відчуття паління у верхній частині живота та/або грудній клітці, нудота, блювотиння, кислотний рефлюкс, відчуття повноти та набухання, чорні фекалії (ознаки виразки шлунку).
• Жорсткість у суглобах чи м'язах.
• Аномальні результати лабораторних тестів.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, порадьтеся з лікарем.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• Замішання.
• Зміна кольору нігтів.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Червоність та/або набухання долонь рук та підошов ніг, яке може супроводжуватися відчуттям оніміння та болю.
• Болючі виразки на шкірі та/або з пухирями
• Затримка росту дітей та підлітків.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, порадьтеся з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глівека

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після «CAD».
• Температура зберігання
• Глівек 100 мг таблетки, покриті оболонкою: Не зберігайте при температурі вище 30°C.
• Глівек 400 мг таблетки, покриті оболонкою: Зберігайте при температурі нижче 25°C.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовуйте жодну упаковку, якщо ви помітили, що вона пошкоджена чи має ознаки порушення.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глівека

• Активний інгредієнт — іматиніб месилат.
• • Кожна таблетка Глівека 100 мг містить 100 мг іматинібу месилату.
  • Кожна таблетка Глівека 400 мг містить 400 мг іматинібу месилату.

• Інші компоненти — мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза, стеарат магнію та колоїдна кремнеземна діоксид.
• Оболонка таблетки складається з червоної оксиди заліза (E172), жовтої оксиди заліза (E172), макроголу, тальку та гіпромелози.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Глівек 100 мг таблетки, покриті оболонкою, — це круглі таблетки темно-жовтого до оранжевого кольору. На одній стороні вони мають маркування «NVR», а на іншій — «SA» та риску.

Глівек 400 мг таблетки, покриті оболонкою, — це овальні таблетки темно-жовтого до оранжевого кольору. На одній стороні вони мають маркування «400», а на іншій — риску з «SL» по обидва боки від риски.

Глівек 100 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 20, 60, 120 або 180 таблеток.

Глівек 400 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 10, 30 або 90 таблеток.

Можливо, не всі упаковки будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Verovskova Ulica 57

Любляна, 1000

Словенія

Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA

Trimlini 2D

Лендава, 9220

Словенія

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.