ГЛІМЕПІРИДА ЦІНФА 4 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Глімепірид Цінфа 4 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Глімепірид Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Глімепіриду Цінфи
3. Як приймати Глімепірид Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Глімепіриду Цінфи

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глімепірид Цінфа і для чого він використовується

Глімепірид Цінфа - це препарат, який знижує рівень цукру в крові, активний при прийомі всередину. Цей препарат належить до групи препаратів, які знижують рівень цукру в крові, званих сульфонілмочовинами.

Глімепірид Цінфа спричиняє збільшення кількості інсуліну, який виділяється підшлунковою залозою. Інсулін знижує рівень цукру в крові.

Глімепірид Цінфа використовується для лікування одного типу цукрового діабету (цукровий діабет 2 типу) у випадку, коли dieta, фізичні вправи та зниження ваги не змогли контролювати рівень цукру в крові.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Глімепіриду Цінфи

Не приймайтеГлімепірид Цінфа

• Якщо ви алергічні на глімепірид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші сульфонілмочовини (препарати, які використовуються для зниження рівня цукру в крові, такі як глібенкламід) або сульфонаміди (препарати для лікування бактеріальних інфекцій, такі як сульфаметоксазол).
• Якщо у вас є цукровий діабет 1 типу.
• Якщо у вас є кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, при якому рівень кислоти в організмі підвищується, і ви можете відчувати такі симптоми, як втома, нудота, часте сечовипускання та м'язова слабкість).
• Якщо ви перебуваєте в комі.
• Якщо у вас є важка хвороба нирок.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.

Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з цих обставин стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом глімепіриду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Глімепіриду Цінфи.

• Якщо ви відновлюєтеся після хвороби, операції, інфекції з гарячкою або інших форм стресу. Повідомте вашого лікаря, оскільки може знадобитися зміна лікування.
• Якщо у вас є важка порушення функції печінки або нирок.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас щось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом глімепіриду.

Може статися, що рівень гемоглобіну знижується, і відбувається розрив червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія) у пацієнтів, які мають дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази.

Інформація про використання глімепіриду в осіб молодших 18 років обмежена. Тому не рекомендується його використання в цих пацієнтах.

Важлива інформація про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові)

Якщо ви приймаєте глімепірид, ви можете відчувати гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові). Див. нижче для отримання більшої інформації про гіпоглікемію, її симптоми та лікування.

Наступні фактори можуть збільшити ризик гіпоглікемії:

· Голод, нерегулярне харчування, видалення або затримка прийому їжі або періоди голодування.

· Зміни в дієті.

· Якщо ви приймаєте більше глімепіриду, ніж потрібно.

· Якщо у вас є знижена функція нирок.

· Якщо у вас є важка хвороба печінки.

· Якщо ви маєте іншу гормональну хворобу (наприклад, проблеми з щитоподібною залозою, гіпофізом або наднирниками).

· Якщо ви приймаєте алкоголь (особливо якщо ви пропускаєте прийом їжі).

· Якщо ви приймаєте певні препарати (див. «Інші препарати та Глімепірид Цінфа»).

· Якщо ви збільшуєте фізичні вправи та не споживаєте достатньо їжі або приймаєте продукти з меншою кількістю вуглеводів, ніж зазвичай.

Симптоми гіпоглікемії включають:

· Чувство порожнього шлунку, головний біль, нудота, блювота, сонливість, зміни сну, неспокій, агресивність, труднощі з концентрацією уваги, зниження рівня свідомості та реакції, депресія, сплутаність, зміни мови та зору, тремор, говоріння з затримкою, параліч, зміни чутливості, головокружіння, відчуття безпорадності.

· Наступні симптоми також можуть виникнути: потіння, волога шкіра, тривога, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, раптовий біль у грудній клітці, який може поширитися на сусідні ділянки (стенокардія та аритмія).

Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, ви можете відчувати значну сплутаність (делірій), мати судоми, втрачати контроль над собою, ваша дихання може бути поверхневим, а серцебиття сповільненим, і ви можете втрачати свідомість. Клінічна картина важкої гіпоглікемії нагадує інсульт.

Лікування гіпоглікемії:

У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові зникають дуже швидко після прийому чогось солодкого, наприклад, цукрових кубиків, солодкого соку, чаю з цукром.

Тому вам слід завжди мати при собі щось солодке (наприклад, цукрові кубики). Повідомте вашого лікаря або зверніться до лікарні, якщо після прийому цукру ви не відновлюєтеся або якщо симптоми повторюються.

Аналіз крові

Рівень цукру в крові та сечі повинен бути регулярно контролювався. Ваш лікар може призначити аналіз крові для контролю кількості кров'яних клітин та функції печінки.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання глімепіриду в дітей молодших 18 років.

Інші препарати та Глімепірид Цінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може бажати змінити дозу глімепіриду, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшувати або зменшувати ефект глімепіриду на рівень цукру в крові.

Наступні препарати можуть збільшувати ефект глімепіриду. Це може призвести до ризику гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові):

• Інші препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін).
• Препарати для лікування болю та запалення (фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; і похідні аспірину).
• Препарати для лікування інфекцій сечовидільної системи (наприклад, деякі сульфонаміди тривалої дії).
• Препарати для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій (тетрацикліни, хлорамфенікол, флуконазол, міконазол, хінолони, кларитроміцин).
• Препарати для розрідження крові (похідні кумарину, такі як варфарин).
• Препарати для збільшення м'язової маси (анаболічні препарати).
• Препарати, які використовуються в гормональній терапії у чоловіків.
• Препарати для лікування депресії (флуоксетин, інгібітори МАО).
• Препарати для зниження високого рівня холестерину (фібрати).
• Препарати для зниження високого артеріального тиску (інгібітори АПФ).
• Препарати, які називаються антиаритмічними, використовувані для контролю аномального серцебиття (дисопірамід).
• Препарати для лікування подагри (алопуринол, сульфінпіразон і пробенецид).
• Препарати для лікування раку (циклофосфамід, іфосфамід і трофосфамід).
• Препарати, які використовуються для зниження ваги (фенфлурамін).
• Препарати для збільшення кровотоку при введенні в великих дозах внутрішньовенно (пентоксифілін).
• Препарати для лікування алергічних захворювань носа, таких як сінна лихоманка (тритокваліна).
• Препарати, які називаються симпатолітичними, для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності або простатичних симптомів.

Наступні препарати можуть зменшувати ефект глімепіриду. Це може призвести до ризику гіперглікемії (високого рівня цукру в крові):

• Препарати, які містять жіночі статеві гормони (естрогени, прогестагени).
• Препарати для збільшення діурезу (тіазидні діуретики).
• Препарати, які використовуються для стимуляції щитоподібної залози (наприклад, левотироксин).
• Препарати для лікування алергій та запалення (глюкокортикоїди).
• Препарати для лікування важких психічних захворювань (хлорпромазин та інші похідні фенотіазину).
• Препарати для збільшення серцебиття, для лікування астми або кон'юнктивіту, кашлю та застуди, або використовувані для зниження ваги, або використовувані в умовах, які загрожують життю (адреналін та симпатикоміметики).
• Препарати для зниження високого рівня холестерину (нікотинова кислота).
• Препарати для лікування запору при тривалому застосуванні (лабораторні засоби).
• Препарати для лікування судом (фенітойн).
• Препарати для лікування нервозності та проблем зі сном (барбітурати).
• Препарати для збільшення тиску в оці (ацетазоламід).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові (діазоксид).
• Препарати для лікування інфекцій, туберкульозу (ріфампіцин).
• Препарати для лікування низького рівня цукру в крові (глюкагон).

Наступні препарати можуть збільшувати або зменшувати ефект глімепіриду:

• Препарати для лікування виразкової хвороби шлунку (антагоністи Н2).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності, такі як бета-блокатори, клонідін, гуанетидін і резерпін. Ці препарати можуть навіть маскувати симптоми гіпоглікемії, тому потрібна особлива увага при прийомі цих препаратів.

Глімепірид також може збільшувати або зменшувати ефект наступних препаратів:

• Препарати, які інгібують коагуляцію (похідні кумарину, такі як варфарин).

Колесевелам, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину, має ефект на абсорбцію глімепіриду. Для уникнення цього ефекту рекомендується приймати глімепірид за至少 4 години до колесевеламу.

Прийом Глімепіриду Цінфи з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може збільшувати або зменшувати гіпоглікемічний ефект глімепіриду непередбачуваним чином.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Глімепірид не повинен прийматися під час вагітності.

Лактація

Глімепірид може проходити в грудне молоко. Глімепірид не повинен використовуватися під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність концентруватися та реагувати може бути порушена через симптоми, спричинені гіпоглікемією або гіперглікемією, наприклад, труднощі з баченням. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички важливі (наприклад, водіння або використання машин). Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо рекомендується водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо:

• у вас є часті епізоди гіпоглікемії,
• у вас є відсутність або мало попереджувальних сигналів гіпоглікемії.

Глімепірид Цінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Глімепірид Цінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Глімепірид Цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату всередину, прямо перед або з першою їжею дня (зазвичай сніданком). Якщо ви не приймаєте сніданок, ви повинні приймати препарат так, як сказав ваш лікар. Важливо не пропускати жодної їжі, коли ви приймаєте глімепірид.
• Проглотіть таблетку з至少 пів склянки води. Не розламуйте та не жуйте таблетки.
• Таблицю можна розламати на дві рівні частини.

Яку дозу приймати

Доза глімепіриду залежить від ваших потреб, стану та результатів аналізів крові та сечі і буде встановлена вашим лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж сказав ваш лікар.

• Початкова доза становить одну таблетку по 1 мг глімепіриду на добу.
• Якщо це необхідно, ваш лікар призначить поступове збільшення дози через 1-2 тижні лікування.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 мг глімепіриду на добу.
• Ви можете почати лікування комбінацією глімепіриду та метформіну або глімепіриду та інсуліну. У цих випадках ваш лікар призначить індивідуальні дози глімепіриду, метформіну та інсуліну для вас.
• Якщо ваша вага змінюється або якщо ви змінюєте свій спосіб життя, або якщо ви перебуваєте в стані стресу, вам може знадобитися зміна дози глімепіриду, тому повідомте вашого лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що дія глімепіриду надто сильна або слабка, не змінюйте дозу самостійно та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте більше Глімепіриду Цінфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви приймаєте занадто багато глімепіриду, існує ризик гіпоглікемії (див. симптоми гіпоглікемії в розділі 2), і тому вам слід негайно прийняти достатню кількість цукру (наприклад, цукрові кубики, солодкий сік, чай з цукром), та повідомите вашого лікаря негайно. Коли проводиться лікування гіпоглікемії через випадковий прийом у дітей, кількість цукру, яку потрібно прийняти, повинна бути контролювана осторожно, щоб уникнути можливості виникнення небезпечної гіперглікемії. Люди, які перебувають у стані без свідомості, не повинні приймати жодної їжі чи напоїв.

Оскільки гіпоглікемія може тривати певний час, дуже важливо, щоб пацієнт був під постійним спостереженням, поки не мине небезпека. Можливо, як заходи безпеки буде необхідне госпіталізація. Покажіть упаковку або залишки таблеток, щоб лікар міг знати, що ви прийняли.

Важкі випадки гіпоглікемії, супроводжувані втратою свідомості та важкими неврологічними порушеннями, є медичними надзвичайними ситуаціями, які вимагають негайного медичного лікування та госпіталізації. Повинно бути забезпечено, щоб завжди була особа, яка може викликати лікаря в разі надзвичайної ситуації.

Якщо ви забули прийняти Глімепірид Цінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Глімепіридом Цінфа

Якщо ви припиняєте або закінчуєте лікування, вам слід враховувати, що бажаний ефект зниження рівня цукру в крові не буде досягнутий або що захворювання погіршиться знову. Продовжуйте приймати глімепірид, поки ваш лікар не скаже вам зупинити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів:

• Алергічні реакції (включаючи запалення кров'яних судин, часто з висипанням на шкірі) що можуть викликати серйозні реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді закінчуються шоком.
• Аномальна функція печінки, включаючи жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), проблеми з потоком жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит) або недостатність печінки.
• Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка та гіперчутливість до світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на серйозні реакції.
• Гіпоглікемія, включаючи втрату свідомості, судоми або кому.

Деякі пацієнти пережили наступні побічні ефекти під час прийому глімепіриду:

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2).
• Зниження кількості клітин у крові:

о Пластинок (що збільшує ризик кровотечі або синяків).

о Білих кров'яних тілець (що робить більш частим появу інфекцій).

о Червоних кров'яних тілець (що може зробити блідим тон шкіри та викликати слабкість або труднощі з диханням).

• Набір ваги.
• Випадання волосся.
• Зміна смаку.

Загалом ці порушення зникають після припинення лікування глімепіридом.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Алергічні реакції (включаючи запалення кров'яних судин, часто з висипанням на шкірі) що можуть викликати серйозні реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді закінчуються шоком. Якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.
• Аномальна функція печінки, включаючи жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), проблеми з потоком жовчі (холестаз), запалення печінки або недостатність печінки. Якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.
• Чуття нудоти, блювоти, діарея, чуття ваги в шлунку або набухання, та біль у шлунку.
• Зниження рівня натрію у крові (видиме у аналізах крові).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка та гіперчутливість до світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на серйозні реакції з проблемами при ковтанні або диханні, набуханням губ, горла або язика. Тому, якщо у вас є один з цих побічних ефектів, зверніться до свого лікаря негайно.
• Алергічні реакції на сульфонілурею, сульфонаміди або пов'язані з ними лікарські засоби.
• Ви можете переживати труднощі з баченням при початку лікування глімепіридом. Це відбувається через зміни рівня цукру у крові та повинно поліпшитися скоро.
• Збільшення рівня ферментів печінки.
• Надмірне кровотеча або синяки під шкірою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання глімепіриду Сінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад глімепіриду Сінфа

Активний інгредієнт - глімепірид. Кожна таблетка містить 4 мг глімепіриду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон (Е-1201), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), лактоза, стеарат магнію (Е-470b) та індіго-кармін (Е-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки синього кольору, циліндричні, двовигнуті, з насічкою на одній стороні та позначенням кодом "G4" на іншій.

Випускається у блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінію. Кожна упаковка містить 30 або 120 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Вересень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до інструкції та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67511/P_67511.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67511/P_67511.html