Glimepirida cinfa 4 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Глимепирида цинфа 4 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

глимепирид цинфаявляется лекарством, которое снижает уровни сахара в крови, действующее перорально. Этот препарат принадлежит к группе лекарств, снижающих уровни сахара в крови, называемых сульфонилуремами.

глимепирид цинфа приводит к увеличению количества инсулина, вырабатываемого вашим поджелудочной железой. Инсулин снижает уровни сахара в крови.

глимепирид цинфа используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа) при условии, что диета, физические упражнения и снижение веса не были в состоянии контролировать уровни сахара в крови.

Не принимайтеглимеpiridу cinfa

• Если вы аллергины на глимеpiridу или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие сульфонилуреи (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как гликлазид) или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол).
• Если у вас диабет 1 типа.
• Если у вас диабетическая кетоацидоз (состояние, при котором уровень кислоты в вашем организме повышается, и вы можете испытывать следующие симптомы: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная rigidity).
• Если у вас кома диабетическая.
• Если у вас серьезная болезнь почек.
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Не принимайте этот препарат, если у вас одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимеpiridы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема глимеpiridы.

-Если вы восстанавливаетесь после болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Информируйте вашего врача, поскольку может потребоваться изменение лечения.

-Если у вас серьезная болезнь печени или почек.

Если вы не уверены, что что-то из вышеуказанного может повлиять на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимеpiridы.

Возможны случаи, когда снижается уровень гемоглобина и развивается гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Доступная информация о применении глимеpiridы у людей моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимеpiridу, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Смотрите ниже, чтобы узнать больше о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск развития гипогликемии:

?Недоедание, нерегулярный режим приема пищи, отмена или задержка приема пищи или периоды голодания.

?Изменения в вашей диете.

?Если вы принимаете больше глимеpiridы, чем необходимо.

?Если у вас сниженная функция почек.

?Если у вас серьезная болезнь печени.

?Если у вас другая серьезная эндокринная болезнь (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).

?Если вы пьете алкоголь (особенно если пропускаете прием пищи).

?Если вы принимаете некоторые лекарства (см. «Другие лекарства и глимеpiridу cinfa»).

?Если вы увеличиваете физическую активность и не едите достаточно или принимаете продукты с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

?Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение реакции и времени реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожь, говорение с затруднением, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беззащитности.

?Ниже перечислены также следующие симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, колебания сердцебиения, внезапная боль в груди, распространяющаяся на соседние области (ангина пекторис и кардиальные аритмии).

Если уровень сахара продолжает снижаться, у вас может развиться значительная путаница (делирий), вы можете страдать судорогами, терять контроль над собой, ваше дыхание может быть поверхностным, а ваше сердцебиение замедленным, и вы можете потерять сознание. Клиническая картина резкого снижения сахара напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай.

Поэтому всегда носите с собой что-то сладкое (например, сахарные кубики). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не чувствуете улучшения или если симптомы повторяются.

Анализы крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны контролироваться регулярно. Врач может попросить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и проверки работы печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать глимеpiridу у детей моложе 18 лет.

Другие лекарства и глимеpiridу cinfa

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие лекарства. Врач может захотеть изменить дозу глимеpiridы, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить действие глимеpiridы на уровень сахара в крови.

Ниже перечислены лекарства, которые могут увеличить действие гипогликемии глимеpiridы. Это может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):

• Другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, оксифенибутазон; и производные аспирина).
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций (некоторые сульфонамиды с длительным действием).
• Лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин).
• Лекарства для разжижения крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
• Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).
• Лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (фибраты).
• Лекарства для снижения высоких уровней артериального давления (ингибиторы ЭКА).
• Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аритмии сердца (дисопирамид).
• Лекарства для лечения подагры (аллопуринол, сульфинпиразон и пробенцид).
• Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, еслиосфамид и трофосфамид).
• Лекарства, используемые для снижения веса (фенфлурамин).
• Лекарства для увеличения кровотока при высоких дозах в инфузионном введении (пентоксифиллина).
• Лекарства для лечения аллергии, таких как аллергия на пыльцу (триптоквалин).
• Лекарства, называемые симпатомиметиками, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Ниже перечислены лекарства, которые могут уменьшить действие гипогликемии глимеpiridы. Это может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):

-Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестогены).

-Лекарства для увеличения мочеиспускания (диуретики тiazидные).

-Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).

-Лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).

-Лекарства для лечения серьезных психических заболеваний (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).

-Лекарства для увеличения сердечного ритма, для лечения астмы или конъюнктивита, или для снижения веса, или для использования в критических ситуациях, угрожающих жизни (адреналин и симпатомиметики).

-Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (ниациновая кислота).

-Лекарства для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты).

-Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).

-Лекарства для лечения неврозов и нарушений сна (барбитураты).

-Лекарства для увеличения внутриглазного давления (ацидозоламид).

-Лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (дизоксид).

-Лекарства для лечения бактериальных инфекций, туберкулеза (рифампицин).

-Лекарства для лечения низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Ниже перечислены лекарства, которые могут увеличить или уменьшить действие гипогликемии глимеpiridы:

-Лекарства для лечения язв желудка (антигистаминные препараты).

-Лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже маскировать симптомы гипогликемии, поэтому требуется особое внимание, когда принимаются эти лекарства.

Глимеpiridу может также увеличить или уменьшить действие следующих лекарств:

-Лекарства, ингибирующие свертывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).

Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на всасывание глимеpiridы. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать глимеpiridу, не менее 4 часов до колесевелама.

Принятие глимеpiridы cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить или уменьшить действие гипогликемии глимеpiridы неопределенным образом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Глимеpiridу не следует принимать во время беременности.

Грудное вскармливание

Глимеpiridу может проникать в грудное молоко. Глимеpiridу не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как проблемы с зрением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам следует вести машину или использовать машину, если:

Глимеpiridу cinfa содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Глимеpiridу cinfa содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препаратауказанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Принятие этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, прямо перед или вместе с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, вы должны принять препарат так, как сказал вам ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, когда вы принимаете глимепирид.
• Выпейте таблетку хотя бы с половиной стакана воды. Не разрывайте или жуйте таблетки.
• Таблетку можно разбить на равные дозы.

Сколько принимать

Доза глимепирида зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установленна вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем сказал вам ваш врач.

• Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в день.
• Если это необходимо, ваш врач назначит постепенное увеличение дозы через 1-2 недели после начала лечения.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг глимепирида в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированного лечения глимепирида и метформина или глимепирида и инсулина. В этих случаях ваш врач назначит индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина для вас.
• Если вы меняете вес или образ жизни, или находитесь в состоянии стресса, возможно, вам понадобится изменить дозы глимепирида, поэтому сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы считаете, что действие глимепирида слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете большеглимепирида цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы случайно принимаете слишком много глимепирида, или принимаете дозу больше, чем следует, существует риск гипогликемии (см. Симптомы гипогликемии в разделе 2), и поэтому вы должны немедленно съесть достаточно сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай), и сообщить об этом своему врачу. При гипогликемии у детей количество сахара, которое следует давать, должно быть тщательно контролируемым, чтобы избежать возможности развития опасной гипергликемии. Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, не следует давать ни еды, ни воды.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, очень важно, чтобы пациент был тщательно наблюдаем до тех пор, пока не исчезнет риск. Возможно, потребуется госпитализация. Показывайте упаковку или таблетки, которые у вас остались, чтобы врач мог узнать, что вы принимали.

Грубые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелым неврологическим нарушением, являются медицинскими случаями экстренного характера, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Должно быть всегда хотя бы одно лицо, предупрежденное, которое может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принятьглимепирида цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение глимепирида цинфа

Если вы прекращаете или останавливаете лечение, помните, что желаемое действие снижения сахара в крови не будет достигнуто, или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепириду до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и в некоторых случаях к шоку.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в серьезные.
• Глубокая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:

илиПластинки (что увеличивает риск кровотечений или гематом).

илиБелые кровяные тельца (что делает более частыми инфекции).

илиКрасные кровяные тельца (что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания).

• Прирост веса.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

В целом эти изменения исчезают после прекращения лечения глимепирида.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и в некоторых случаях к шоку. Если у вас появляются эти симптомы, сообщите своему врачу немедленно.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени или печеночную недостаточность. Если у вас появляются эти симптомы, сообщите своему врачу немедленно.
• Чувство тошноты, рвоты, диареи, чувство тяжести в животе или вздутие, и боль в животе.
• Понижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в серьезные реакции с затруднением глотания или дыхания, опуханием губ, гортани или языка. Поэтому, если у вас появляются эти побочные эффекты, сообщите своему врачу немедленно.
• Аллергические реакции с сульфонилурами, сульфонамидами или связанными с ними препаратами.
• Вы можете испытывать трудности с зрением, когда начинаете принимать глимепирида. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться быстро.
• Увеличение уровня печеночных ферментов.
• Неправильное интенсивное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав глимепирида цинфа

Активное вещество - глимепирида. Каждый таблетка содержит 4 мг глимепириды.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидаона (E-1201), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), лактоза, магния стеарат (E-470b) и индиго кармин (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки синего цвета, цилиндрической формы, биконвексные, с рифлением на одной стороне и с кодом «G4» на другой стороне.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Lаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67511/P_67511.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67511/P_67511.html