ГЛАМІН РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ГЛАМІН

Розчин для інфузії

Зміст листка:

1. Що таке ГЛАМІН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ГЛАМІН
3. Як використовувати ГЛАМІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ГЛАМІНУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ГЛАМІН і для чого він використовується

Гламін забезпечує парентеральне харчування безпосередньо в вашу кровотечію, коли ви не можете нормально харчуватися, наприклад, після операції або захворювання. Гламін забезпечує амінокислоти, які ваш організм перетворює на білки (для створення та ремонту м'язів, органів та інших структур організму).

Зазвичай він використовується як частина збалансованої інтравенозної дієти, разом з ліпідами, вуглеводами, солями та вітамінами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ГЛАМІН

Не використовуйте Гламін:

• Якщо ви страждаєте рідкісним вродженим порушенням, при якому організм не може розщеплювати (метаболізувати) амінокислоти (наприклад, фенілкетонурія)
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок
• Якщо ви страждаєте серйозними порушеннями кровообігу
• Якщо ви маєте гемодинамічну нестабільність, яка загрожує життю (шок)
• Якщо ви маєте метаболічний ацидоз (стан, при якому pH крові низький)
• Якщо ви страждаєте гіпоксією організму
• Якщо ви маєте порушення, відоме як гіпергідратاسیون, при якому в організмі надто багато води

Якщо ви маєте низький рівень натрію (гіпонатріємія)

• Якщо ви маєте низький рівень калію (гіпокаліємія)
• Якщо ви маєте високий рівень молочної кислоти в організмі (гіперлактемія)
• Якщо ви маєте зміни в аналізі крові
• Якщо ви маєте рідину в легенях (пульмонний едем)
• Якщо ви страждаєте серцевим порушенням, відомим як декомпенсована серцева недостатність, при якому серце не перекачує кров достатньо швидко

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до будь-якого з активних речовин або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Ваш лікар або медсестра перевірить це перед тим, як ви почнете використовувати Гламін.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати Гламін.

Ваш лікар може призначити вам регулярні аналізи крові для перевірки вашого стану.

Лікар або медсестра перевірить, щоб розчин не містив частинок перед його використанням.

Діти

Не рекомендується використовувати Гламін у дітей.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Немає даних про використання Гламіна під час вагітності та лактації. Використання Гламіна під час вагітності та лактації повинно бути обумовлено оцінкою співвідношення користі та ризику вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи повинні ви використовувати Гламін.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не застосовується, оскільки цей лікарський засіб використовується в лікарні.

3. Як використовувати ГЛАМІН

Ви отримаєте свій лікарський засіб шляхом інфузії (крапля за краплею через вену). Ваш лікар вирішить, яка доза найпідходящіша для вас залежно від ваших потреб.

Звичайна доза Гламіна для дорослих становить 7-14 мл на кожен кілограм ваги тіла на добу. Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.

Використання у дітей:

Не рекомендується використовувати Гламін у дітей.

Якщо ви використовуєте більше Гламіна, ніж потрібно:

Це дуже малоймовірно, оскільки цей лікарський засіб буде введений вам вашим лікарем або медсестрою, які будуть контролювати вас під час лікування. Однак, якщо ви вважаєте, що отримали надто багато Гламіна, повідомте вашого лікаря або медсестру негайно.

Було спостережено такі побічні ефекти, коли інфузія вводиться надто швидко:

• нудота та блювота
• потіння
• потужний серцебиття

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91-5620420

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не очікується, що Гламін викликатиме побічні ефекти, якщо його використовувати згідно з інструкціями.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ГЛАМІНУ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Ваш лікар і лікарняний фармацевт відповідають за правильне зберігання, використання та утилізацію Гламіна.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Розчин повинен бути прозорим та безбарвним. Не вводіть у разі contrario.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гламіна

Активні речовини на 1000 мл

Аланін 16,00 г

Аргінін 11,30 г

Аспарагінова кислота 3,40 г

Глутамінова кислота 5,60 г

Гліцил-Глутамін·2Н2О 30,27 г

(еквів. Гліцин 10,27 г; еквів. Глутамін 20,0 г)

Гліцил-Тирозин·2Н2О 3,45 г (еквів. Гліцин 0,94 г; еквів. Тирозин 2,28 г)

Інші компоненти - цитринова кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гламін - прозорий, безбарвний або легенько жовтуватий розчин амінокислот та дипептидів. Він випускається у скляних флаконах по 250, 500 та 1000 мл, закритих пробками з бутілкаучуку.

Можливо, не всі типи упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Fresenius Kabi Іспанія, S.A.U.

c/ Марина 16-18

08005 Барселона

ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво:

Fresenius Kabi Австрія ГмбХ,

Хаффнерштрассе 36,

A-8055 Грац,

АВСТРІЯ.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Главамін Інфузіонслозунг

Бельгія: Главамін інфузіонслозунг

Главамін оплосінг фор інфузіє

Главамін溶 для інфузії

Данія: Главамін

Фінляндія: Главамін

Німеччина: Гламін

Главамін

Італія: Гламін

Люксембург: Главамін

Нідерланди: Гламін

Норвегія: Главамін 22,4 г/л інфузійний розчин, розчин

Португалія: Гламін, розчин для інфузії

Словенія: Гламін 134 мг/мл розчин для інфузії

Іспанія: ГЛАМІН Розчин для інфузії

Швеція: Главамін, інфузійний розчин, розчин

Цей листок був переглянутий у січні 2015 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/