ГІНЕДЕРМОФІКС 500 МГ ВАГІНАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

сертаконазол нітрат

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка
3. Як використовувати Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Гінедермофіксу 500 мг вагінальної таблетки

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка і для чого вона використовується

Гінедермофікс належить до класу лікарських засобів, званих імідазольними антимікотиками (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами).

Гінедермофікс призначений для лікування вагінальної кандидозі (вагінальної інфекції, викликаної грибом Candida).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

Не використовуйтеГінедермофікс

Якщо ви алергічні на сертаконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Рекомендується захистити нижнє бельє через можливість вагінального виділення.

Інші лікарські засоби таГінедермофікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Використання у жінок похилого віку

Немає інформації про використання цього лікарського засобу в цій групі пацієнтів; однак не передбачається наявність особливих проблем для жінок похилого віку.

Використання у дівчат

Немає інформації про використання цього лікарського засобу в цій групі пацієнтів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не доведено його безпечність для вагітних жінок та під час лактації, тому ваш лікар буде оцінювати можливість використання цього лікарського засобу в цьому випадку.

Не потрібно переривати лікування під час місячних.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як використовувати Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Гінедермофіксу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну одноразову дозу (1 таблетку), яку найкраще застосовувати ввечері. Друга доза, через 1-2 тижні, може бути ефективною у тих пацієнтів, у яких залишаються симптоми після першої дози.

Дорослі жінки та дівчата-підлітки

Гінедермофікс вводиться вагінально.

Інструкції щодо правильного застосування препарату

Вставте таблетку глибоко з одноразовим аплікатором у вагіну з пацієнткою, що лежить, і злегка зігнутими ногами, найкраще перед сном.

Практичні поради:

Лікування повинно супроводжуватися гігієнічними заходами: миттям з нейтральним або лужним милом, носінням бавовняного нижнього белья, униканням вагінальних душів.

Якщо ви використовуєте більше Гінедермофіксу, ніж потрібно

Форма випуску Гінедермофіксу дозволяє виключити можливість отруєння внаслідок місцевого внутрішньовагінального застосування.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу, як правило, легкі та тимчасові.

Найбільш характерні побічні ефекти:

• Іноді: порушення генітуринарної системи (чуття печіння сечоводу)
• Рідко: свербіж вагінальний, вагініт, порушення сечовидільної системи, цистит.
• Рідко можуть з'явитися також алергічні/дерматологічні порушення (еритема, висипання, свербіж, контактний дерматит) та неврологічні порушення (головний біль).

Лікування слід припинити негайно у разі, якщо пацієнт відчуває будь-який інтенсивний епізод головного болю, подразнення та/або гіперчутливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гінедермофіксу 500 мг вагінальної таблетки

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Склад Гінедермофіксу 500 мг вагінальної таблетки

-Активний інгредієнт - сертаконазол нітрат.

Кожна таблетка містить 500 мг сертаконазолу нітрату (що еквівалентно 437,5 мг сертаконазолу).

-Інші компоненти: дібегенат гліцеролу, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, карбоксиметил-крохмаль натрію (тип А) картоплі та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з 1 вагінальною таблеткою у блистерній упаковці з алюмінію/ПВХ та одноразовим аплікатором.

Власник дозволу на реалізацію

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III- 94

08028 Барселона- (Іспанія)

Виробник

Ferrel Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:травень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).