ГІНЕ-КАНЕСТЕН 100 мг ВАГІНАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гін-Канестен 100 мг вагінальні таблетки

клотримазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Гін-Канестен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гін-Канестен
3. Як використовувати Гін-Канестен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гін-Канестену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гін-Канестен і для чого він використовується

Клотримазол - це антимікотичний лікарський засіб (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування неускладненої вульвовагінальної кандидозі (вагінальної інфекції, викликаної грибом Candida) (див. розділ "Попередження та застереження").

Основні симптоми - свербіж, який зазвичай супроводжується збільшенням вагінальних виділень, болем і почервонінням вагінальної та вульварної зон, печінням і відчуттям печіння при сечовипусканні. Ці симптоми не є специфічними для вульвовагінальної кандидози. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гін-Канестен

Не використовуйте Гін-Канестен

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Гін-Канестен.

Не ковтайте.

Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо ви приймаєте пероральні кортикостероїди або маєте інфекцію, викликану ВІЛ, СНІД або цукровий діабет.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після 3 днів, або якщо ви спостерігаєте збільшення вагінальних виділень або зміни їхнього вигляду чи запаху, або якщо у вас є вагінальне кровотеча.

У разі появи гарячки (38°C або вище), болю в животі або спині, болю в попереку, рясних водянистих вагінальних виділень та/або нудоти, вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб виключити іншу хворобу.

Не слід використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди чи інші вагінальні продукти під час використання цього лікарського засобу.

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування повинно бути завершено до початку менструації.

Слід уникати контакту з очима, оскільки це може викликати свербіж. Якщо випадково відбувається контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

У разі появи алергічної реакції під час використання лікарського засобу, лікування слід припинити та негайно звернутися до лікаря. Ознаки важкої алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк, іноді на обличчі або в роті, який викликає труднощі з диханням.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність та безпеку латексних продуктів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект є тимчасовим і з'являється лише під час лікування.

Рекомендується уникати статевих контактів у разі вагінальної інфекції та під час використання цього лікарського засобу, щоб уникнути інфікування партнера.

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 12 років.

Використання Гін-Канестену з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, особливо якщо ви приймаєте такролімус або сіролімус (лікарські засоби, які використовуються у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Клотримазол можна використовувати під час вагітності, але лише під наглядом лікаря.

Під час лікування вагінальними таблетками у останні 4-6 тижнів вагітності рекомендується відмовитися від використання аплікатора, вводячи таблетку безпосередньо пальцем після ретельного миття рук.

Годування грудьми

Клотримазол можна використовувати під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Гін-Канестену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Гін-Канестен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Цей лікарський засіб вводиться вагінально.

Зазвичай достатньо однієї вагінальної таблетки, яку вводять переважно вночі перед сном, протягом 6 послідовних днів. Таблетку слід вводити глибоко у вагіну (див. інструкції щодо використання аплікатора), лежачи на спині та злегка зігнувши ноги.

Вагінальні таблетки потребують певних умов вологості у вагіні для оптимального розчинення лікарського засобу. У разі відсутності цих умов частина лікарського засобу може не розчинитися повністю та вийти з вагіни. Для попередження цього важливо вводити таблетку якомога глибше у вагіну під час сну. Якщо вагінальна таблетка не розчиняється повністю після першого застосування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, щоб оцінити використання альтернативних методів лікування.

Якщо ваші симптоми зберігаються після закінчення лікування або повторюються через 2 місяці, або якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекція, викликана ВІЛ, СНІД або цукровий діабет, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Гін-Канестену, ніж потрібно

Випадкове ковтання може викликати незручності у шлунково-кишковому тракті та/або блювоту. Випадкове застосування у очах може викликати печіння та незначну очну іритацію.

У разі передозування або випадкового ковтання негайно зверніться до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон (91) 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви ковтали.

Якщо ви забули використовувати Гін-Канестен

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Гін-Канестеном

Продовжуйте використовувати Гін-Канестен до закінчення лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно використовувати повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви припините лікування, грибкова інфекція може не зникнути.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гін-Канестен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних) включають:

Розлади імунної системи:

Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою), алергічна реакція, гіперчутливість.

Розлади судинної системи:

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотонія (низький артеріальний тиск).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Труднощі з диханням.

Розлади шлунково-кишкового тракту

Біль в животі, нудота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Висип, кропив'янка (підняті червоні висипи, які викликають свербіж).

Розлади репродуктивної системи та молочної залози:

Лущення вагінальної слизової оболонки, вагінальні виділення, свербіж вульвовагінальної зони, еритема вульвовагінальної зони, відчуття печіння генітальної зони, незручності вульвовагінальної зони, біль вульвовагінальної зони та вагінальне кровотеча.

Загальні розлади та розлади в місці застосування:

Іритація місця застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та більш часто зустрічаються протягом перших днів лікування.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гін-Канестену

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Гін-Канестен після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки, медичні вироби та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок, медичних виробів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гін-Канестену

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), молочна кислота (Е270), лактат кальцію пентагідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію, кросповідон (Е1202), стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Цей лікарський засіб являє собою вагінальні таблетки майже білі. Він випускається в упаковках, які містять 6 вагінальних таблеток та аплікатор вагінальний, який складається з трьох елементів: корпус аплікатора (LDPE), пістон (HDPE) та червоне блокування (HDPE).

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Whylen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/