ГЕПЕКС 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Gepex 25 мг покриті таблетки EFG

Екземестан

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

?

?

?

?.

Зміст листка:

1.

2. .

3. .

4.

5. .

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Gepex 25 мг покриті таблетки та для чого вони використовуються

Екземестан належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ароматази. Ці лікарські засоби впливають на ароматазу, необхідну для виробництва жіночих статевих гормонів (естрогенів), особливо у жінок після менопаузи. Зниження рівня естрогенів у організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Екземестан використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранній стадії у жінок після менопаузи після завершення 2-3 років лікування препаратом тамоксифен.

Екземестан використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на пізній стадії у жінок після менопаузи, коли інший гормональний лікування не було достатньо ефективним.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Gepex 25 мг покриті таблетки

Не приймайте Gepex:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до екземестану або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу. Див. розділ 6 («Склад Gepex») для отримання повного переліку допоміжних речовин
• якщо ви не досягли менопаузи, тобто якщо у вас ще є менструація
• якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або перебуваєте у період годування грудьми

Попередження та обережність

• Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Gepex.
• Перед початком лікування екземестаном ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб переконатися, що ви досягли менопаузи.
• Періодично також будуть перевіряти ваші рівні вітаміну D перед початком лікування, оскільки вони можуть бути занадто низькими на ранній стадії раку молочної залози. Вам буде призначено добавку вітаміну D, якщо рівні нижчі за нормальні.

• Перед прийманням Gepex повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які проблеми з печінкою або нирками.

• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є анамнез або ви страждаєте на будь-яку хворобу, яка впливає на міцність кісток. Ваш лікар може призначити аналіз щільності кісток перед і під час лікування Gepex. Це пов'язано з тим, що лікарські засоби цієї групи знижують рівні жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінерального вмісту кісток і зниження їхньої міцності.

Інші лікарські засоби та Gepex

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Gepex не повинен бути прийнятий одночасно з гормональною заміською терапією (ГЗТ).

Інші лікарські засоби повинні бути прийняті з обережністю разом з екземестаном. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте рифампіцин (антибіотик), карбамазепін або фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Крім того, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарську рослину Жовте зілля (Hypericum perforatum) або інші препарати, які містять її.

Вагітність та годування грудьми

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не приймайте екземестан, якщо ви вагітні або можете бути вагітною.

Не приймайте екземестан, якщо ви перебуваєте у період годування грудьми.

Поговоріть з вашим лікарем про заходи контрацепції, якщо існує можливість вагітності.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Якщо ви відчуваєте головокружіння, сонливість або втому під час лікування екземестаном, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Gepex містить сукрозу

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, порадьтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Gepex 25 мг покриті таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить одну таблетку по 25 мг на добу.

Таблетки Gepex повинні бути прийняті перорально після їжі приблизно о同じ час кожен день. Ваш лікар вказує, як приймати Gepex і протягом якого часу.

Якщо вам потрібно потрапити до лікарні під час лікування Gepex, повідомте медичному персоналу, який лікарський засіб ви приймаєте.

Використання у дітей

Gepex не підходить для використання у дітей.

Якщо ви прийняли більше Gepex 25 мг покритих таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше екземестану, ніж потрібно, порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Возьміть цей листок з собою, щоб лікарня могла легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Gepex 25 мг покриті таблетки

Прійміть іншу дозу як тільки вам це спаде на думку. Якщо це близько часу наступної дози, прійміть її в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Gepex 25 мг покритими таблетками

Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, порадьтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, Gepex добре переноситься, і наступні побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які приймають Gepex, в основному легкі або помірні. Більшість побічних ефектів пов'язані з зниженням рівня естрогенів (наприклад, при гарячках).

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 особи з 10 пацієнтів):

• Депресія
• Гарячки
• Головокружіння
• Стан нездужання
• Головний біль
• Труднощі з сном
• Збільшення потовиділення
• Втома
• Біль
• Біль у животі
• Біль у суглобах і м'язах (включаючи остеоартроз, артрит, біль у спині та загальмовування суглобів).
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок
• Збільшення рівня печінкових ферментів
• Збільшення рівня розкладання гемоглобіну в крові.
• Збільшення рівня ферментів крові в крові через пошкодження печінки

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10 пацієнтів):

• Втрата апетиту
• Синдром карпального тунелю (комбінація оніміння, поколювання та болю, яка впливає на всю руку, крім малих пальців) або поколювання/оніміння шкіри
• Нудота, блювота (стан нездужання), запор, діарея
• Висип на шкірі, кропив'янка та свербіж
• Випадання волосся
• Набухання рук та ніг
• Остеопороз, зниження щільності кісток, яке може знижувати міцність кісток і спричиняти переломи в деяких випадках (переломи або тріщини).
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Стан слабкості

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100 пацієнтів):

• Гіпersenситивність

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000 пацієнтів):

• Висип маленьких пухирців на ділянці шкіри
• Сонливість
• Запалення печінки
• Запалення жовчних протоків печінки, яке спричиняє жовтіння шкіри

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Низькі рівні певних білих кров'яних тілечок у крові

Може виникнути гіпersenситивність, запалення печінки (гепатит) та запалення жовчних протоків печінки, яке спричиняє жовтіння шкіри (холестатичний гепатит). Симптоми включають загальний стан нездужання, нудоту, жовтіння шкіри та очей, свербіж, біль у правій частині живота та втрата апетиту. Зв'яжіться з вашим лікарем якомога швидше, якщо ви вважаєте, що маєте будь-які з цих симптомів.

Якщо ви зробили аналіз крові, ви могли побачити, що відбулися зміни у функції печінки. Можуть бути зміни у кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів, які циркулюють у крові, особливо у пацієнтів з лімфопенією (зниження рівня лімфоцитів у крові).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Звіт про побічні ефекти може допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Gepex 25 мг покритих таблеток

Тримайте поза досяжністю дітей

Не зберігайте вище 30°C.

Не використовуйте Gepex після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів вашої аптеки. Порадьтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Gepex 25 мг

Активний інгредієнт - екземестан.

Кожна таблетка містить 25 мг екземестану.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, полісорбат, ацетон, манітол, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття таблетки містить сукрозу, гуму акацію, тальк, діоксид титану (E-171), очищену воду, Опаглос, ізопропіловий спирт.

Вигляд Gepex та вміст упаковки

Таблетка покрита цукром, біконвексна, білого кольору.

Gepex 25 мг: Таблетки покриті цукром, біконвексні, білого кольору, кожна упаковка містить 30 або 100 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

GP-Pharm, S.A.

Промислова зона Ельс-Віньєтс - Ельс-Фогарс, сектор 2

Автомобільна дорога Комаркаль C-244, км 22,

08777 - Сант-Квінті-де-Медіона (Барселона) ІСПАНІЯ

Виробник

Технімеде - Товариство з технічного та медичного обслуговування, S.A.

Кінта-да-Серка, Кашиарія, Дойш-Портус

2565-187 Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2021

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/.