ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Gepex 25 мг таблетки покрытые EFG

Эксеместан

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

?Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

?Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

?Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

?Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1.Что такое Gepex 25 мг таблетки покрытые и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Gepex 25 мг таблетки покрытые.

3.Как принимать Gepex 25 мг таблетки покрытые.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Хранение Gepex 25 мг таблетки покрытые.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Эксеместан относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты взаимодействуют с ароматазой, необходимой для производства женских половых гормонов (эстрогенов), особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из методов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Эксеместан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы в начальных стадиях у женщин в постменопаузе после завершения 2-3 лет лечения препаратом тамоксифеном.

Эксеместан используется для лечения прогрессировавшего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный препарат не оказал достаточного эффекта.

Не принимайте Гепекс:

• если вы аллергины (чувствительны) на экземестан или на любые другие компоненты этого препарата. Смотрите в разделе 6 (“Состав Гепекса”) полный список вспомогательных веществ
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть у вас еще есть менструация
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или кормите грудью

Предупреждения и предостережения

• Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гепекса.
• Перед началом лечения экземестаном, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Периодически также проверяются ваши уровни витамина D перед началом лечения, поскольку они могут быть слишком низкими в начальной фазе рака молочной железы. Вам будет назначен препарат витамина D, если уровни ниже нормы.

• Перед приемом Гепекса сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть предыстория или заболевание, которое влияет на прочность костей. Врач может проанализировать плотность костей перед и во время лечения Гепексом. Это связано с тем, что препараты этого класса снижают уровни женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей, и может снизить прочность.

Другие препараты и Гепекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Гепекс не должен быть назначен одновременно с гормональной заменительной терапией (ГРТ).

Другие препараты следует использовать с осторожностью вместе с экземестаном. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете рифампицин (антибиотик), карбамазепин или фенитоин (используется для эпилепсии). Кроме того, вам также следует сообщить врачу, если вы принимаете лекарство из травы Сен-Иоанна (Hypericum perforatum) или другие препараты, содержащие эту траву.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не следует использовать экземестан, если вы беременны или можете остаться беременной.

Не следует использовать экземестан, если вы на грудном вскармливании.

Обратитесь к вашему врачу за информацией о контрацепции, если есть вероятность беременности.

Вождение и использование машин:

Если вы замечаете головокружение, сонливость или усталость во время лечения экземестаном, не водите и не управляйте машинами.

Гепекс содержит сахароза

Этот препарат содержит сахароза. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 25 мг в день.

Таблетки Гепекс следует принимать перорально после еды примерно в одно и то же время каждый день. Врач вам скажет, как принимать Гепекс и насколько долго.

Если вам необходимо посетить больницу во время лечения Гепексом, сообщите медицинскому персоналу, какие препараты вы принимаете.

Применение у детей

Гепекс не подходит для использования у детей.

Если вы принимаете больше Гепекса 25 мг покрытых таблеток, чем следует

Если вы принимали больше Эксеместана, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Понесите этот листок с вами, чтобы больница могла легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Гепекс 25 мг покрытые таблетки

Принимайте другую дозу как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, принимайте ее в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Гепексом 25 мг покрытые таблетки

Не переставайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, кроме случаев, когда ваш врач скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача, аптекаря или медсестры.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В целом, Гепекс хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получающих Гепекс, в основном легкие или умеренные. Большинство побочных эффектов связаны с снижением уровня эстрогенов (например, суетливость).

Многочисленные(могут повлиять на более чем у 1 человека из 10 пациентов):

• Депрессия
• Суетливость
• Головокружение
• Неприятное чувство
• Головная боль
• Трудности с сном
• Увеличение потоотделения
• Утомляемость
• Боль
• Боль в животе
• Артралгия и миалгия (включая остеоартроз, артрит, боль в спине и Rigidity суставов).
• Снижение количества белых кровяных телец
• Повышение уровня ферментов печени
• Повышение уровня гемолиза в крови.
• Повышение уровня ферментов крови из-за повреждения печени

Частые(могут повлиять на до 1 человека из 10 пациентов):

• Потеря аппетита
• Синдром запястья (сочетание зуда, онемения и боли, затрагивающее всю руку, кроме большого пальца) или зуд/онемение кожи
• Рвота, диарея, запор, тошнота
• Прыщи, уртикария и зуд
• Потеря волос
• Отек руки и ноги
• Остеопороз, снижение плотности костей, что может снизить сопротивляемость костей и привести к переломам в некоторых случаях (переломы или трещины).
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Чувство слабости

Нередкие(могут повлиять на до 1 человека из 100 пациентов):

• Аллергия

Редкие(могут повлиять на до 1 человека из 1000 пациентов):

• Появление мелких пузырьков на коже
• Сонливость
• Заболевание печени
• Заболевание желчных протоков печени, вызывающее желтуху кожи

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Низкие уровни определенных белых кровяных телец в крови

Возможно, возникнет аллергия, заболевание печени (гепатит) и заболевание желчных протоков печени, вызывающее желтуху кожи (гепатит желчнокаменная). Симптомы включают общее чувство недомогания, тошноту, желтуху кожи и глаз, зуд, боль в правом боку живота и потерю аппетита. Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы думаете, что у вас есть один из этих симптомов.

Если вы проходили анализ крови, возможно, вы заметили изменения в функции печени. Возможно, будут изменения в количестве определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и тромбоцитов, которые циркулируют в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижение количества лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный систему мониторинга лекарственных средств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать Гепекс после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ вашей обычной аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Gepex 25 мг

Активное вещество - Эксеместан.

В каждом таблетке содержится 25 мг Эксеместана.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон, полисорбат, ацетон, маннитол, коллоидная аниhidная кремнезем, магнезиевый стеарат.

Обмазка сахара содержит сахарозу, акацию, очищенный тальк, диоксид титана (E-171), очищенную воду, Opaglos, изопропиловый спирт.

Внешний вид Gepex и содержание упаковки

Таблетка с сахарной обмазкой в виде биконвекса белого цвета.

Gepex 25 мг: таблетки с сахарной обмазкой биконвекса белого цвета, в каждой упаковке содержится 30 или 100 таблеток.

Название регистрации

GP-Pharm,S.A.

Полигон Els Vinyets – Els Fogars, сектор 2

Дорога Comarcal C-244, Km 22,

08777 – Sant Quintí de Mediona (Барселона) ESPAÑА

Ответственный за производство

Tecnimede-Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria, Dois Portos

2565-187 Португалия

Дата последнего обновления этого проспекта: Июль 2021

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.