


Запитайте лікаря про рецепт на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1,6 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
GENOTONORM MINIQUICK 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг, 2,0 мгпорошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки
соматропін
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Генотонорм Мініквік - це рекомбінантний людський гормон росту (також відомий як соматропін). Він має таку саму структуру, як і людський гормон росту, який необхідний для росту кісток і м'язів. Він також допомагає розвиватися жировій і м'язовій тканині в належних кількостях. Той факт, що він є рекомбінантним, означає, що він не походить ні від людської, ні від тваринної тканини.
У дітей Генотонорм Мініквік використовується для лікування порушень росту:
У дорослих Генотонорм Мініквік використовується для лікування осіб з вираженою недостатністю гормону росту. Це може розпочатися у дорослому віці або може бути розпочато в дитинстві і продовжено до дорослого віку.
Якщо ви були під лікуванням Генотонорм Мініквік через недостатність гормону росту під час дитинства, потрібно переоцінити гормон росту після завершення періоду росту. Якщо підтверджується тяжка недостатність гормону росту, ваш лікар пропонуватиме продовжити лікування Генотонорм Мініквік.
Цей препарат може бути призначений тільки лікарем, який має досвід лікування гормоном росту і підтвердив ваш діагноз.
Не використовуйте Генотонорм Мініквік і зверніться до вашого лікаря, якщо
Будьте обережні з Генотонорм Мініквік і зверніться до вашого лікаря
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
Діти, народжені маленькими або з низькою вагою:
Використання у спортсменів
Цей препарат містить соматропін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Використання інших препаратів
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Генотонорм Мініквік.
Якщо ви приймаєте лікування заміщення глюкокортикоїдів, вам потрібно буде регулярно консультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози глюкокортикоїдів.
Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте:
Ваш лікар може потребувати корекції дози цих препаратів або дози Генотонорм Мініквік.
Вагітність і лактація
Не використовуйте Генотонорм Мініквік, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або намагаєтеся завагітніти.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього препарату під час лактації.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.
Генотонорм Мініквік містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично не містить натрію.
Рекомендована доза
Доза залежить від вашої поверхні тіла, патології, для якої ви підлягаєте лікуванню, і того, як функціонує ваш гормон росту. Кожна людина є окремою. Ваш лікар призначить вам індивідуальну дозу Генотонорм Мініквік у міліграмах (мг) залежно від вашої ваги тіла в кілограмах (кг) або поверхні тіла, розрахованої на основі вашого зросту і ваги в квадратних метрах (м²), а також схеми лікування. Не змінюйте дозу чи схему лікування без консультації з вашим лікарем.
Діти з недостатністю гормону росту:
0,025-0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 0,7-1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Можуть бути використані вищі дози. Коли недостатність гормону росту продовжується в підлітковому віці, лікування Генотонорм Мініквік повинно продовжуватися до завершення фізичного розвитку.
Діти з синдромом Тернера:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу.
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу. Якщо швидкість росту недостатня, може знадобитися використання вищих доз. Можливо, потрібно буде коригувати дозу після 6 місяців лікування.
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Це лікування не повинно бути використане у дітей, чиїй фазі росту майже завершено після пубертату.
Діти, народжені маленькими або з низькою вагою, з порушеннями росту:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевої висоти. Лікування повинно бути припинено після першого року, якщо немає відповіді або якщо досягнуто кінцевої висоти і рост завершено.
Дорослі з недостатністю гормону росту:
Якщо ви продовжуєте використовувати Генотонорм Мініквік після лікування під час дитинства, ви повинні почати з дози 0,2-0,5 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена або зменшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів.
Якщо недостатність гормону росту починається у дорослому віці, лікування повинно бути розпочато з дози 0,15-0,3 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів. Добова доза підтримки рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінки можуть потребувати вищих доз, ніж чоловіки. Дозування повинно бути контролювано кожні 6 місяців. Пацієнти старше 60 років повинні почати з дози 0,1-0,2 мг на добу і поступово збільшувати залежно від індивідуальних потреб. Повинно бути використано мінімально ефективне дозування. Добова доза підтримки рідко перевищує 0,5 мг на добу. Слідуйте інструкціям, вказаним вашим лікарем.
Ін'єкція Генотонорм Мініквік
Генотонорм Мініквік використовується підшкірно. Це означає, що його вводять за допомогою маленької голки в жирову тканину, прямо під шкірою. Ваш лікар навчить вас використовувати Генотонорм Мініквік. завжди використовуйте Генотонорм Мініквік так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.
Будь ласка, прочитайте "Інструкції з використання", які розміщені в кінці цього опису, щоб отримати інформацію про те, як використовувати Генотонорм Мініквік. Якщо ви не можете nhớти, як це зробити, не намагайтеся зробити ін'єкцію самостійно. Попросіть вашого лікаря знову навчити вас.
Ви можете вийняти гормон росту з холодильника за 30 хвилин до ін'єкції. Це дозволить йому трохи нагрітися і зробити ін'єкцію більш комфортною.
Пам'ятайте, що потрібно мити руки і чистити шкіру перед ін'єкцією.
Робіть ін'єкцію гормону росту в одну і ту ж годину кожного дня. Добрим моментом для цього є час перед сном, оскільки це легко запам'ятати. Також нормально мати вищий рівень гормону росту вночі.
Більшість пацієнтів використовують стегна або сідниці для ін'єкції. Робіть ін'єкцію там, де вказав ваш лікар. Жирова тканина шкіри може зменшитися в місці ін'єкції. Чтобы уникнути цього, змінюйте місце ін'єкції кожного разу. Таким чином, шкіра і тканина під шкірою матимуть час відновитися між ін'єкціями, перш ніж ви знову використовуватимете те ж саме місце.
Якщо ви використовуєте більше Генотонорм Мініквік, ніж потрібно
Якщо ви ввели більше кількості, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Рівень цукру в крові може різко знижуватися і потім підвищуватися до надто високих рівнів. Ви можете відчувати агіту, потіння, сонливість або відчувати себе дивно і можете втратити рівновагу.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 5620420, вказавши препарат і кількість, прийняту всередину.
Якщо ви забули зробити ін'єкцію Генотонорм Мініквік
Не робіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті ін'єкції.
Краще робити ін'єкцію гормону росту регулярно. Якщо ви забули зробити ін'єкцію, робіть наступну ін'єкцію в призначений час наступного дня. Запишіть забуті ін'єкції і повідомте про це вашому лікарю на наступному огляді.
Якщо ви припиняєте лікування Генотонорм Мініквік
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування Генотонорм Мініквік.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, Генотонорм Мініквік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті та дуже часті побічні ефекти у дорослих можуть виникнути в перші місяці лікування та зникнути самі собою або при зменшенні дози.
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дорослих:
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних:
У дітей:
У дорослих:
Формування антитіл проти введеного гормону росту, хоча це, як правило, не впливає на дію гормону росту.
Шкіра навколо місця ін'єкції може стати шорсткою та нерівною, але це не повинно відбуватися, якщо ін'єкцію проводити в不同的 місці кожен раз.
Були випадки раптової смерті у пацієнтів з синдромом Прадера-Віллі. Однак не вдалося встановити зв'язок між цими випадками та лікуванням Генотонорм Мініквік.
Якщо ви відчуваєте дискомфорт або біль у стегні або коліні під час лікування Генотонорм, ваш лікар може подумати про те, що ви можете мати епіфізеоліз верхнього кінця стегна або хворобу Легга-Кальве-Пертеса.
Інші можливі побічні ефекти, пов'язані з лікуванням гормоном росту, включають:
Ви (або ваш ребенок) можете мати підвищення рівня цукру в крові або зниження рівня гормону щитоподібної залози. Ваш лікар може провести тести для визначення цього та, якщо необхідно, призначити відповідне лікування. Іноді повідомлялося про запалення підшлункової залози у пацієнтів, які приймають гормон росту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці у форматі ММ/РРРР. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
До відновлення
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
До відкриття продукту можна зберігати поза холодильником протягом максимального періоду 6 місяців при температурі не вище 25°C. На зовнішній упаковці слід вказати дату, з якої лікарський засіб вийнятий з холодильника, та нову дату закінчення терміну придатності. Ця нова дата закінчення терміну придатності ніколи не повинна перевищувати дату, яка вказана на зовнішній упаковці. Якщо ви не використали лікарський засіб до нової дати закінчення терміну придатності, його слід викинути.
Після відновлення
Використовувати негайно або зберігати в холодильнику (2°C - 8°C) протягом 24 годин. Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви бачите частинки або якщо розчин не є прозорим.
Ніколи не викидайте голки чи порожні шприци в звичайний смітник. Коли ви закінчите використання голки, ви повинні викинути її з осторожністю в спеціальний контейнер для голок, щоб ніхто не міг її використовувати чи колотися.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи смітник. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як викинути упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Генотонорм Мініквік
*Отриманий з клітин Escherichia coliза допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Вигляд Генотонорм Мініквік та зміст упаковки
Порошок та розчинник для ін'єкційної суспензії, у флаконі з подвійною камерою, який містить порошок в одному відділі та розчинник в іншому (0,2 мг/0,25 мл, 0,4 мг/0,25 мл, 0,6 мг/0,25 мл, 0,8 мг/0,25 мл, 1,0 мг/0,25 мл, 1,2 мг/0,25 мл, 1,4 мг/0,25 мл, 1,6 мг/0,25 мл, 1,8 мг/0,25 мл або 2,0 мг/0,25 мл). Флакон знаходиться в шприці. Розміри упаковки: 4, 7 або 28 шприців.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу
Порошок білий, а розчинник прозорий.
Власник дозволу на продаж
Pfizer, S.L.
Аvenida де Європа 20-Б
Парке Емпресаріал Ла Моралеха
28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія.
Виробник
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Рейксьвег 12
2870
Пурс-Сінт-Аман
Бельгія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Генотропін Мініквік: Австрія, Данія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Португалія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).
Генотонорм Мініквік: Бельгія, Франція, Люксембург, Іспанія.
Дата останньої ревізії цього листка:Травень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК
Генотонорм Мініквік - це шприц, який використовується для змішування та введення одної дози Генотонорм (гормон росту).
Генотонорм Мініквік поставляється з попередньо завантаженим флаконом з подвійною камерою та голкою. Якщо вам потрібні додаткові голки, запитайте ті самі голки Becton Dickinson Micro-файни, які постачаються з Мініквік. Об'єм ін'єкції завжди становить 0,25 мл.
Генотонорм Мініквік - це одноразовий шприц; після введення дози його слід викинути, як описано в пункті 6.
Нижній малюнок ідентифікує різні компоненти.

Флакон Генотонорм Мініквік містить порошок гормону росту в одному відділі та розчинник в іншому. Коли ви повертаєте поршень за годинниковою стрілкою, порошок гормону росту та розчинник змішуються, а порошок розчиняється.


НЕ ВИТРЯСАЙТЕ розчин. Змішайте його м'яко. Якщо ви витрясете розчин, це може створити піну з гормоном росту та пошкодити активний інгредієнт. Перевірте, чи є розчин прозорим, та використовуйте тільки прозорі розчини без частинок.




ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ
Питання Чи є проблема, якщо я бачу повітряні бульбашки в шприці? Що мені слід зробити, якщо є опір, коли я повертаю поршень (пункт 2) або роблю ін'єкцію (пункт 5)? Що мені слід зробити, якщо голка пошкоджена чи загнута? | Відповідь Ні. Не потрібно видаляти повітря з Генотонорм Мініквік. Маленька кількість повітря в шприці не впливає на ін'єкцію. Опір може бути викликаний тим, що голка вставлена під кутом до гумового ковпачка. Помістіть обережно захисний зовнішній ковпачок (білий матовий) на голку та поверніть його проти годинникової стрілки, щоб видалити голку. Тримайте шприц Мініквік з кінцем, на який надівається голка, вгору, та помістіть голку прямо на кінець шприца. Закручуйте голку на шприці. Викиньте голку та використовуйте нову з Мініквік. |
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1,6 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.