


Запитайте лікаря про рецепт на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1,2 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
GENOTONORM MINIQUICK 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг, 2,0 мгпорошок і розчинник для ін'єкційного розчину
соматропін
Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почнете використовувати препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Genotonorm Miniquick є рекомбінантним людським гормоном росту (також відомим як соматропін). Він має相同ну структуру з людським гормоном росту, який необхідний для росту кісток і м'язів. Також він допомагає розвиватися жировій і м'язовій тканині в належних кількостях. Той факт, що він є рекомбінантним, означає, що він не походить ні від людської, ні від тваринної тканини.
У дітей Genotonorm Miniquick використовується для лікування порушень росту:
У дорослих Genotonorm Miniquick використовується для лікування осіб з вираженою недостатністю гормону росту. Це може розпочатися у дорослому віці або може бути розпочате у дитинстві і продовжено до дорослого віку.
Якщо ви були під лікуванням Genotonorm Miniquick через недостатність гормону росту під час дитинства, необхідно повторно оцінити гормон росту після завершення періоду росту. Якщо буде підтверджено важку недостатність гормону росту, ваш лікар пропонуватиме продовжувати лікування Genotonorm Miniquick.
Цей препарат може бути призначений тільки лікарем, який має досвід лікування гормоном росту і підтвердив ваш діагноз.
Не використовуйте Genotonorm Miniquick і зверніться до вашого лікаря, якщо
Будьте обережні з Genotonorm Miniquick і зверніться до вашого лікаря
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
Діти, народжені з низькою вагою або малими:
Використання у спортсменів
Цей препарат містить соматропін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Використання інших препаратів
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Genotonorm.
Якщо ви приймаєте замісну терапію глюкокортикоїдами, вам потрібно буде регулярно консультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози глюкокортикоїдів.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте:
Ваш лікар може потребувати коригування дози цих препаратів або дози Genotonorm Miniquick.
Вагітність і лактація
Не використовуйте Genotonorm, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або намагаєтеся завагітніти.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат під час лактації.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.
Genotonorm Miniquick містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично не містить натрію.
Рекомендована доза
Доза залежить від вашої поверхні тіла, захворювання, при якому ви лікуєтеся, і того, як функціонує ваш гормон росту. Кожна людина є окремою. Ваш лікар призначить вам індивідуальну дозу Genotonorm Miniquick у міліграмах (мг) залежно від вашої ваги тіла в кілограмах (кг) або поверхні тіла, розрахованої на основі вашого зросту і ваги в метрах квадратних (м²), а також схеми лікування. Не змінюйте дозу чи схему лікування без консультації з вашим лікарем.
Діти з недостатністю гормону росту:
0,025-0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 0,7-1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Можуть бути використані вищі дози. Коли недостатність гормону росту продовжується у підлітковому віці, лікування Genotonorm повинно продовжуватися до завершення фізичного розвитку.
Діти з синдромом Тернера:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу.
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу. Якщо швидкість росту занадто низька, може знадобитися використання вищих доз. Можливо, буде потрібно коригування дози після 6 місяців лікування.
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Це лікування не повинно бути використано у дітей, чиїй фазі росту майже завершилася після статевого дозрівання.
Діти, народжені з низькою вагою або малими, з порушеннями росту:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевої висоти. Лікування повинно бути припинено після першого року, якщо немає реакції або якщо досягнута кінцева висота і рост завершено.
Дорослі з недостатністю гормону росту:
Якщо ви продовжуєте використовувати Genotornorm Miniquick після лікування під час дитинства, потрібно почати з дози 0,2-0,5 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена або зменшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної реакції та побічних ефектів.
Якщо недостатність гормону росту починається у дорослому віці, потрібно почати з дози 0,15-0,3 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної реакції та побічних ефектів. Добова доза підтримання рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінки можуть потребувати вищих доз, ніж чоловіки. Дозування повинно бути контролювано кожні 6 місяців. Пацієнти старше 60 років повинні почати з дози 0,1-0,2 мг на добу і поступово збільшувати залежно від індивідуальних потреб. Повинно бути використано мінімально ефективну дозу. Добова доза підтримання рідко перевищує 0,5 мг на добу. Слідуйте інструкціям, вказаним вашим лікарем.
Ін'єкція Genotonorm Miniquick
Genotonorm Miniquick використовується підшкірно. Це означає, що його вводять за допомогою маленької голки в жирову тканину, прямо під шкірою. Ваш лікар навчить вас використовувати Genotonorm Miniquick. завжди використовуйте Genotonorm Miniquick так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які запитання.
Будьте ласкаві, прочитайте "Інструкції з використання", які знаходяться в кінці цього опису, щоб отримати інформацію про те, як використовувати Genotonorm Miniquick. Якщо ви не можете nhớти, як це зробити, не намагайтесь робити ін'єкцію самостійно. Попросіть вашого лікаря знову навчити вас.
Ви можете вийняти гормон росту з холодильника за 30 хвилин до ін'єкції. Це дозволить йому трохи нагрітися і зробити ін'єкцію більш комфортною.
Пам'ятайте, що потрібно мити руки і чистити шкіру перед ін'єкцією.
Робіть ін'єкцію гормону росту в одну і ту ж годину щодня. Добрим моментом для цього є час перед сном, оскільки це легко запам'ятати. Також нормально мати вищий рівень гормону росту вночі.
Більшість пацієнтів використовують стегна або сідниці для ін'єкції. Робіть ін'єкцію там, де вам показав ваш лікар. Жирова тканина шкіри може зменшитися в місці ін'єкції. Щоб уникнути цього, змінюйте місце ін'єкції кожен раз. Таким чином, шкірі і підшкірній зоні буде достатньо часу, щоб відновитися між ін'єкціями, перш ніж знову робити ін'єкцію в одному і тому ж місці.
Якщо ви використовуєте більше Genotonorm Miniquick, ніж потрібно
Якщо ви ввели більше препарату, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Рівень цукру у крові може різко знизитися, а потім підвищитися до надто високого рівня. Ви можете відчувати агіту, потіти, відчувати сонливість або відчувати себе дивно і можете запам'ятатися.
У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 5620420, вказавши назву препарату і кількість, яку ви прийняли.
Якщо ви забули зробити ін'єкцію Genotonorm Miniquick
Не робіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті ін'єкції.
Краще робіть ін'єкцію гормону росту регулярно. Якщо ви забули зробити ін'єкцію, робіть наступну ін'єкцію в призначений час наступного дня. Записуйте про забуті ін'єкції і повідомте про це вашому лікареві на наступному огляді.
Якщо ви припиняєте лікування Genotonorm Miniquick
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування Genotonorm Miniquick.
Якщо у вас є будь-які інші запитання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, Генотонорм Мініквік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті та дуже часті побічні ефекти у дорослих можуть виникнути в перші місяці лікування та зникнути самостійно або при зменшенні дози.
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дорослих:
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:
У дітей:
У дорослих:
Формування антитіл проти ін'єкованого гормону росту, хоча це, здається, не впливає на дію гормону росту.
Шкіра навколо місця ін'єкції може стати шорсткою та нерівною, але це не повинно відбуватися, якщо ін'єкцію проводити в різні місця кожен раз.
Були випадки раптової смерті у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі. Однак не вдалося встановити зв'язок між цими випадками та лікуванням Генотонорм Мініквік.
Якщо ви відчуваєте дискомфорт або біль у стегні чи коліні під час лікування Генотонорм Мініквік, ваш лікар може розглянути можливість того, що ви страждаєте на епіфізеоліз верхнього стегна або хворобу Легг-Кальве-Пертеса.
Інші можливі побічні ефекти, пов'язані з лікуванням гормоном росту, включають:
Ви (або ваш ребенок) можете мати підвищений рівень цукру в крові або зниження рівня гормону щитоподібної залози. Ваш лікар може провести тести для визначення цього та призначити відповідне лікування, якщо це необхідно. Іноді повідомлялося про запалення підшлункової залози у пацієнтів, які приймають гормон росту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза досяжністю дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці у форматі ММ/РРРР. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
До відновлення
Зберігати в холодильнику (2-8°C). Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
До відкриття продукту можна зберігати поза холодильником протягом максимального періоду 6 місяців при температурі не вище 25°C. На зовнішній упаковці необхідно вказати дату, коли лікарський засіб був видалений з холодильника, та нову дату закінчення терміну придатності. Ця нова дата закінчення терміну придатності не повинна перевищувати дату, вказану на зовнішній упаковці. Якщо ви не використали лікарський засіб до нової дати закінчення терміну придатності, його необхідно викинути.
Після відновлення
Використовувати негайно або зберігати в холодильнику (2-8°C) протягом 24 годин. Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви бачите частинки або якщо розчин не є прозорим.
Ніколи не викидайте голки чи порожні шприци в звичайний сміття. Після закінчення використання голки необхідно викинути її з обережністю в спеціальний контейнер для голок, щоб ніхто не міг її використовувати чи проколятися.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Генотонорм Мініквік
*Отриманий в клітинах Escherichia coliза допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Вигляд Генотонорм Мініквікта зміст упаковки
Порошок та розчинник для ін'єкційної розв'язки, у флаконі з подвійною камерою, який містить порошок в одному відділі та розчинник в іншому (0,2мг/0,25 мл, 0,4мг/0,25 мл, 0,6мг/0,25 мл, 0,8мг/0,25 мл, 1,0 мг/0,25 мл, 1,2мг/0,25 мл, 1,4 мг/0,25 мл, 1,6 мг/0,25 мл, 1,8 мг/0,25 мл або 2,0 мг/0,25мл). Флакон знаходиться в шприці. Розміри упаковки: 4, 7 або 28 шприців.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу
Порошок білий, а розчинник прозорий.
Власник дозволу на розповсюдження
Pfizer, S.L.
Avda. де Європа 20-Б
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Мадрид), Іспанія.
Виробник
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870
Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Genotropin Miniquick: Австрія, Данія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Португалія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).
Genotonorm Miniquick: Бельгія, Франція, Люксембург, Іспанія.
Дата останньої ревізії цієї брошури:Травень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК
Генотонорм Мініквік - це шприц, який використовується для змішування та введення одноразової дози Генотонорм (гормон росту).
Генотонорм Мініквік поставляється з попередньо завантаженим флаконом з подвійною камерою та голкою. Якщо вам потрібно додаткові голки, замовте ті самі голки Becton Dickinson Micro-файни, які постачаються з Мініквік. Об'єм ін'єкції завжди становить 0,25 мл.
Генотонорм Мініквік - це одноразовий шприц; після введення дози його необхідно викинути, як описано в пункті 6.
Нижче наведено схему, яка ідентифікує різні компоненти.

Флакон Генотонорм Мініквік містить порошок гормону росту в одному відділі та розчинник в іншому. Коли поршень повертається за годинниковою стрілкою, порошок гормону росту та розчинник змішуються, і порошок розчиняється.


НЕ ВИХЛОПУЙТЕ розв'язку. Змішайте її м'яко. Якщо ви вихлопуєте розв'язку, це може створити піну з гормоном росту та пошкодити активний інгредієнт. Перевірте, чи розв'язка прозора, та використовуйте лише прозорі розв'язки без частинок.




ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ
Питання Чи є проблема, якщо я бачу повітряні бульбашки в шприці? Що мені робити, якщо є опір, коли я повертаю поршень (пункт 2) або роблю ін'єкцію (пункт 5)? Що мені робити, якщо голка пошкоджена чи загнута? | Відповідь Ні. Не потрібно видаляти повітря з Генотонорм Мініквік. Маленька кількість повітря в шприці не впливає на ін'єкцію. Опір може бути викликаний тим, що голка була вставлена під кутом до гумовому ковпачку. Помістіть обережно захисний зовнішній ковпачок (білий матовий) на голку та поверніть його проти годинникової стрілки, щоб видалити голку. Тримайте шприц Мініквік з кінцем, на якому знаходиться голка, зверненим вгору, та помістіть голку прямо на кінець шприца. Закручуйте голку в шприці. Викиньте голку та використовуйте нову з Мініквік. |
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1,2 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.