


Запитайте лікаря про рецепт на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 0,6 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
GENOTONORM MINIQUICK 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг, 2,0 мгпорошок і розчинник для ін'єкційного розчину
соматропін
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Genotonorm Miniquick є рекомбінантним людським гормоном росту (також відомим як соматропін). Він має таку саму структуру, як і людський гормон росту, який необхідний для росту кісток і м'язів. Також він допомагає розвиватися жировій і м'язовій тканині в належних кількостях. Той факт, що він є рекомбінантним, означає, що він не походить ні від людської, ні від тваринної тканини.
У дітей Genotonorm Miniquick використовується для лікування порушень росту:
У дорослих Genotonorm Miniquick використовується для лікування осіб з вираженою недостатністю гормону росту. Це може розпочатися в дорослому віці або може бути розпочато в дитинстві і продовжено до дорослого віку.
Якщо ви були під лікуванням Genotonorm Miniquick через недостатність гормону росту в дитинстві, необхідно переоцінити гормон росту після завершення фази росту. Якщо підтверджується тяжка недостатність гормону росту, ваш лікар пропонуватиме продовжити лікування Genotonorm Miniquick.
Цей препарат може бути призначений тільки лікарем, який має досвід лікування гормоном росту і підтвердив ваш діагноз.
Не використовуйте Genotonorm Miniquick і зверніться до вашого лікаря, якщо
Будьте обережні з Genotonorm Miniquick і зверніться до вашого лікаря
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
Діти, народжені маленькими або з низькою вагою:
Використання у спортсменів
Цей препарат містить соматропін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Використання інших препаратів
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Genotonorm.
Якщо ви приймаєте замісну терапію глюкокортикоїдами, вам потрібно буде регулярно консультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози глюкокортикоїдів.
Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте:
Ваш лікар може потребувати коригування дози цих препаратів або дози Genotonorm Miniquick.
Вагітність і лактація
Не використовуйте Genotonorm, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або намагаєтеся завагітніти.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього препарату під час лактації.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.
Genotonorm Miniquick містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) (на дозу; тобто, він практично не містить натрію).
Рекомендована доза
Доза залежить від вашої поверхні тіла, патології, для якої ви підлягаєте лікуванню, і того, як функціонує ваш гормон росту. Кожна людина є особливою. Ваш лікар призначить вам індивідуальну дозу Genotonorm Miniquick у міліграмах (мг) залежно від вашої ваги тіла в кілограмах (кг) або поверхні тіла, розрахованої на основі вашого зросту і ваги в квадратних метрах (м²), а також схеми лікування. Не змінюйте ні дозу, ні схему лікування без консультації з вашим лікарем.
Діти з недостатністю гормону росту:
0,025-0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 0,7-1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Можуть бути використані вищі дози. Коли недостатність гормону росту продовжується в підлітковому віці, лікування Genotonorm повинно продовжуватися до завершення фізичного розвитку.
Діти з синдромом Тернера:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу.
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу. Якщо швидкість росту занадто низька, може знадобитися використання вищих доз. Можуть бути потрібні коригування дози після 6 місяців лікування.
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Це лікування не повинно бути використане у дітей, чиї фаза росту майже завершилася після статевого дозрівання.
Діти, народжені маленькими або з низькою вагою, і з порушеннями росту:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевої висоти. Лікування повинно бути припинено після першого року, якщо немає відповіді або якщо досягнуто кінцевої висоти і рост завершено.
Дорослі з недостатністю гормону росту:
Якщо ви продовжуєте використовувати Genotornorm Miniquick після лікування в дитинстві, вам потрібно буде почати з дози 0,2-0,5 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена або зменшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів.
Якщо недостатність гормону росту починається в дорослому віці, лікування повинно бути розпочато з 0,15-0,3 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів. Добова доза підтримання рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінки можуть потребувати вищих доз, ніж чоловіки. Дозування повинно бути контролювано кожні 6 місяців. Пацієнти старше 60 років повинні почати з дози 0,1-0,2 мг на добу і поступово збільшувати залежно від індивідуальних потреб. Повинно бути використано мінімально ефективне дозування. Добова доза підтримання рідко перевищує 0,5 мг на добу. Слідуйте інструкціям, вказаним вашим лікарем.
Введення Genotonorm Miniquick
Genotonorm Miniquick використовується підшкірно. Це означає, що його вводять за допомогою маленької голки в жирову тканину, прямо під шкірою. Ваш лікар навчить вас використовувати Genotonorm Miniquick. завжди використовуйте Genotonorm Miniquick так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.
Будьте ласкаві, прочитайте "Інструкції з використання", які знаходяться в кінці цього опису, щоб отримати інформацію про те, як використовувати Genotonorm Miniquick. Якщо ви не можете згадати, як це зробити, не намагайтеся зробити ін'єкцію самостійно. Попросіть вашого лікаря знову навчити вас.
Ви можете вийняти гормон росту з холодильника за 30 хвилин до ін'єкції. Це дозволить йому трохи нагрітися і зробити ін'єкцію більш комфортною.
Пам'ятайте, щоби помити руки і очистити шкіру перед ін'єкцією.
Робіть ін'єкцію гормону росту в одну і ту саму годину щодня. Добрим часом для цього є час перед сном, оскільки це легко запам'ятати. Також нормально мати вищий рівень гормону росту вночі.
Більшість пацієнтів використовують стегна або сідниці для ін'єкції. Робіть ін'єкцію там, де вам показав ваш лікар. Жирова тканина шкіри може зменшитися в місці ін'єкції. Щоб уникнути цього, змінюйте місце ін'єкції кожен раз. Таким чином, шкірі і підшкірній зоні буде часу відновитися між ін'єкціями, перш ніж знову робити ін'єкцію в одному і тому ж місці.
Якщо ви використали більше Genotonorm Miniquick, ніж потрібно
Якщо ви ввели більшу кількість, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Рівень цукру в крові може різко знижуватися і потім підвищуватися до надто високих рівнів. Ви можете відчувати агіту, потіти, сонливість або відчувати себе дивно і можете потерпіти від головокружіння.
У разі передозування або випадкової прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 5620420, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.
Якщо ви забули зробити ін'єкцію Genotonorm Miniquick
Не робіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті ін'єкції.
Краще робіть ін'єкцію гормону росту регулярно. Якщо ви забули зробити ін'єкцію, робіть наступну ін'єкцію в призначений час наступного дня. Запишіть про забуті ін'єкції і повідомте про це вашому лікарю на наступному огляді.
Якщо ви припинили лікування Genotonorm Miniquick
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування Genotonorm Miniquick.
Якщо у вас є інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, Genotonorm Miniquick може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті та дуже часті побічні ефекти у дорослих можуть виникнути в перші місяці лікування та зникнути самостійно або при зменшенні дози.
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дорослих:
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів), включають:
У дітей:
У дорослих:
Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних:
У дітей:
У дорослих:
Формування антитіл проти ін'єкованого гормону росту, хоча це, як здається, не впливає на дію гормону росту.
Шкіра навколо місця ін'єкції може стати шорсткою та нерівною, але це не повинно відбуватися, якщо ін'єкцію проводити в不同的 місці кожен раз.
Були випадки раптової смерті у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі. Однак не вдалося встановити зв'язок між цими випадками та лікуванням Genotonorm Miniquick.
Якщо ви відчуваєте дискомфорт або біль у кульшах або колінах під час лікування Genotonorm, ваш лікар може подумати про те, що ви можете мати епіфізеоліз верхнього кінця стегна або хворобу Легга-Кальве-Пертеса.
Інші можливі побічні ефекти, пов'язані з лікуванням гормоном росту, включають:
Ви (або ваш ребенок) можете мати підвищення рівня цукру в крові або зниження рівня гормону щитоподібної залози. Ваш лікар може провести тести для визначення цього та, якщо необхідно, призначити відповідне лікування. Іноді повідомлялося про запалення підшлункової залози у пацієнтів, які приймають гормон росту.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці у форматі ММ/РРРР. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
До відновлення
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
До відкриття, продукт може зберігатися поза холодильником протягом максимального періоду 6 місяців при температурі не вище 25°C. На зовнішній упаковці необхідно вказати дату, коли лікарський засіб був видалений з холодильника, та нову дату закінчення терміну придатності. Ця нова дата закінчення терміну придатності ніколи не повинна перевищувати дату, яка вказана на зовнішній упаковці. Якщо ви не використали лікарський засіб до нової дати закінчення терміну придатності, його необхідно викинути.
Після відновлення
Використовувати негайно або зберігати в холодильнику (2°C - 8°C) протягом 24 годин. Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви бачите частинки або якщо розчин не є прозорим.
Ніколи не викидайте голки чи порожні шприци в звичайний сміття. Коли ви закінчите використовувати голку, ви повинні викинути її з дотриманням обережності в спеціальному контейнері для голок, щоб ніхто не міг використовувати її чи колотися.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як викинути упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Genotonorm Miniquick
*Отриманий в клітинах Escherichia coli за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Вигляд Genotonorm Miniquickта зміст упаковки
Порошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки, у флаконі з подвійною камерою, яка містить порошок в одному відділі та розчинник в іншому (0,2 мг/0,25 мл, 0,4 мг/0,25 мл, 0,6 мг/0,25 мл, 0,8 мг/0,25 мл, 1,0 мг/0,25 мл, 1,2 мг/0,25 мл, 1,4 мг/0,25 мл, 1,6 мг/0,25 мл, 1,8 мг/0,25 мл або 2,0 мг/0,25 мл). Флакон знаходиться в шприці. Розміри упаковки: 4, 7 або 28 шприців.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані
Порошок білий, а розчинник прозорий.
Власник дозволу на реалізацію
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid), Іспанія.
Відповідальний за виробництво
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870
Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Genotropin Miniquick: Австрія, Данія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Португалія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).
Genotonorm Miniquick: Бельгія, Франція, Люксембург, Іспанія.
Дата останнього перегляду цієї брошури:Травень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ GENOTONORM MINIQUICK
Genotonorm Miniquick - це шприц, який використовується для змішування та введення одноразової дози Genotonorm (гормон росту).
Genotonorm Miniquick поставляється з попередньо завантаженим флаконом з подвійною камерою та голкою. Якщо вам потрібно додаткові голки, просіть ті самі голки Becton Dickinson Micro-файни, які постачаються з Miniquick. Об'єм ін'єкції завжди становить 0,25 мл.
Genotonorm Miniquick є одноразовим; після введення дози його необхідно викинути, як описано в пункті 6.
Нижче наведено схему, яка ідентифікує різні компоненти.

Флакон Genotonorm Miniquick містить порошок гормону росту в одному відділі та розчинник в іншому. Коли ви повертаєте поршень за годинниковою стрілкою, порошок гормону росту та розчинник змішуються, а порошок розчиняється.


НЕ ВИТРЯСАЙТЕ розв'язку. Змішайте її плавно. Якщо ви витрясете розв'язку, можна створити піну з гормоном росту та пошкодити активний інгредієнт. Перевірте, чи є розв'язка прозорою, та використовуйте лише прозорі розв'язки без частинок.




ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ
Питання Чи є проблема, якщо я бачу повітряні бульбашки в шприці? Що мені потрібно зробити, якщо є опір, коли я повертаю поршень (пункт 2) або роблю ін'єкцію (пункт 5)? Що мені потрібно зробити, якщо голка пошкоджена чи зігнута? | Відповідь Ні. Не потрібно видаляти повітря з Genotonorm Miniquick. Маленька кількість повітря в шприці не впливає на ін'єкцію. Опір може бути викликаний тим, що голка була вставлена під кутом до гумового ковпачка. Помістіть обережно захисний зовнішній ковпачок (білий непрозорий) на голку та поверніть його проти годинникової стрілки, щоб вийняти голку. Тримайте шприц Miniquick з кінцем, на який встановлюється голка, зверненим вгору, та встановіть голку прямо на кінець шприца. Закручуйте голку в шприці. Викиньте голку та використовуйте нову з Miniquick. |
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 0,6 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.