


Запитайте лікаря про рецепт на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 0,4 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
GENOTONORM MINIQUICK 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг, 2,0 мгпорошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки
соматропін
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Генотонорм Мініквік - це рекомбінантний людський гормон росту (також відомий як соматропін). Він має相同ну структуру з людським гормоном росту, який необхідний для росту кісток і м'язів. Також він допомагає розвиватися жировій і м'язовій тканині в належних кількостях. Той факт, що він є рекомбінантним, означає, що він не походить ні від людської, ні від тваринної тканини.
У дітей Генотонорм Мініквік використовується для лікування порушень росту:
У дорослих Генотонорм Мініквік використовується для лікування осіб з вираженою недостатністю гормону росту. Це може розпочатися в дорослому віці або може бути розпочате в дитинстві і продовжено до дорослого віку.
Якщо ви були під лікуванням Генотонорм Мініквік через недостатність гормону росту в дитинстві, необхідно повторно оцінити гормон росту після завершення періоду росту. Якщо підтверджується тяжка недостатність гормону росту, ваш лікар пропонуватиме продовжувати лікування Генотонорм Мініквік.
Цей препарат може бути призначений лише лікарем, який має досвід лікування гормоном росту і підтвердив ваш діагноз.
Не використовуйте Генотонорм Мініквік і зверніться до свого лікаря, якщо
Будьте обережні з Генотонорм Мініквік і зверніться до свого лікаря
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
Діти, народжені з низькою вагою або малими:
Використання у спортсменів
Цей препарат містить соматропін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Використання інших препаратів
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Генотонорм.
Якщо ви приймаєте замісну терапію глюкокортикоїдами, вам потрібно буде регулярно консультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози глюкокортикоїдів.
Повідомте своєму лікарю, якщо ви використовуєте:
Ваш лікар може потребувати коригування дози цих препаратів або дози Генотонорм Мініквік.
Вагітність і лактація
Не використовуйте Генотонорм, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або намагаєтеся завагітніти.
Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату під час лактації.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.
Генотонорм Мініквік містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично не містить натрію.
Рекомендована доза
Доза залежить від вашої поверхні тіла, патології, для якої ви підлягаєте лікування, і того, як функціонує ваш гормон росту. Кожна людина є окремою. Ваш лікар призначить вам індивідуальну дозу Генотонорм Мініквік у міліграмах (мг) залежно від вашої ваги тіла в кілограмах (кг) або поверхні тіла, розрахованої на основі вашого зросту і ваги в метрах квадратних (м²), а також схеми лікування. Не змінюйте ні дозу, ні схему лікування без консультації з лікарем.
Діти з недостатністю гормону росту:
0,025-0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 0,7-1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Можуть бути використані вищі дози. Коли недостатність гормону росту продовжується в підлітковому віці, лікування Генотонорм повинно продовжуватися до завершення фізичного розвитку.
Діти з синдромом Тернера:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу.
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу. Якщо швидкість росту занадто низька, може знадобитися використання вищих доз. Можуть бути необхідні коригування дози після 6 місяців лікування.
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Це лікування не повинно бути використане у дітей, чиїй фазі росту майже завершено після статевого дозрівання.
Діти, народжені з низькою вагою або малими і з порушеннями росту:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевої висоти. Лікування повинно бути припинено після першого року, якщо немає відповіді або якщо досягнуто кінцевої висоти і рост завершено.
Дорослі з недостатністю гормону росту:
Якщо ви продовжуєте використовувати Генотонорм Мініквік після лікування в дитинстві, вам потрібно почати з дози 0,2-0,5 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена або зменшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів.
Якщо недостатність гормону росту починається в дорослому віці, потрібно почати з 0,15-0,3 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів. Добова доза підтримання рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінки можуть потребувати вищих доз, ніж чоловіки. Дозування повинно бути контролювано кожні 6 місяців. Пацієнти старше 60 років повинні почати з дози 0,1-0,2 мг на добу і поступово збільшувати залежно від індивідуальних потреб. Повинно бути використано мінімально ефективну дозу. Добова доза підтримання рідко перевищує 0,5 мг на добу. Слідуйте інструкціям, вказаним лікарем.
Введення Генотонорм Мініквік
Генотонорм Мініквік використовується підшкірно. Це означає, що його вводять за допомогою маленької голки в жирову тканину, прямо під шкірою. Ваш лікар навчить вас використовувати Генотонорм Мініквік. завжди використовуйте Генотонорм Мініквік так, як вказав лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.
Будьте ласкаві, прочитайте "Інструкції з використання", які знаходяться в кінці цього опису, щоб отримати інформацію про те, як використовувати Генотонорм Мініквік. Якщо ви не можете nhớти, як це зробити, не намагайтесь робити ін'єкцію самостійно. Попросіть лікаря знову навчити вас.
Ви можете вийняти гормон росту з холодильника за 30 хвилин до ін'єкції. Це дозволить йому трохи нагрітися і зробити ін'єкцію більш комфортною.
Пам'ятайте, щоби мити руки і очищати шкіру перед ін'єкцією.
Встановіть ін'єкцію гормону росту в одну і ту ж годину щодня. Добрим моментом для цього є час перед сном, оскільки це легко запам'ятати. Також нормально мати вищий рівень гормону росту вночі.
Більшість пацієнтів використовують стегна або сідниці для ін'єкції. Встановіть ін'єкцію там, де вам показав лікар. Жирова тканина шкіри може зменшитися в місці ін'єкції. Щоб уникнути цього, змінюйте місце ін'єкції кожен раз. Таким чином, шкіра і тканина під шкірою матимуть час відновитися між ін'єкціями, перш ніж знову вводити препарат в одному і тому ж місці.
Якщо ви використовуєте більше Генотонорм Мініквік, ніж потрібно
Якщо ви ввели більшу кількість препарату, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рівень цукру в крові може різко знижуватися і потім підвищуватися до надто високих рівнів. Ви можете відчувати агіту, потіти, сонливість або відчувати себе дивно і можете запам'ятатися.
У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 5620420, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.
Якщо ви забули ввести Генотонорм Мініквік
Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Краще вводити гормон росту регулярно. Якщо ви забули ввести дозу, введіть наступну ін'єкцію в призначений час наступного дня. Запишіть забуті ін'єкції і повідомте про це лікарю на наступному огляді.
Якщо ви припиняєте лікування Генотонорм Мініквік
Проконсультуйтеся з лікарем перед припиненням лікування Генотонорм Мініквік.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, Генотонорм Мініквік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті та дуже часті побічні ефекти у дорослих можуть виникнути в перші місяці лікування та зникнути самостійно або при зменшенні дози.
Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше ніж 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дорослих:
Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:
У дітей:
У дорослих:
Формування антитіл проти ін'єкованого гормону росту, хоча це, як здається, не впливає на дію гормону росту.
Шкіра навколо місця ін'єкції може стати шорсткою та нерівною, але це не повинно відбуватися, якщо ін'єкцію проводити в різному місці кожен раз.
Були зареєстровані рідкісні випадки раптової смерті у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі. Однак не вдалося встановити зв'язок між цими випадками та лікуванням Генотонорм Мініквік.
Якщо ви відчуваєте дискомфорт або біль у стегнах або колінах під час лікування Генотонорм Мініквік, ваш лікар може розглянути можливість того, що ви страждаєте на епіфізеоліз верхнього кінця стегна або хворобу Легга-Кальве-Пертеса.
Інші можливі побічні ефекти, пов'язані з лікуванням гормоном росту, включають:
Ви (або ваш ребенок) можете відчувати збільшення рівня цукру в крові або зниження рівня гормону щитоподібної залози. Ваш лікар може провести тести для визначення цього та, якщо необхідно, призначить відповідне лікування. Іноді зустрічається запалення підшлункової залози у пацієнтів, які приймають гормон росту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці у форматі ММ/РРРР. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
До реконституції
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
До відкриття, продукт можна зберігати поза холодильником протягом максимального періоду 6 місяців при температурі не вище 25°C. На зовнішній упаковці необхідно вказати дату, коли лікарський засіб був видалений з холодильника, та нову дату закінчення терміну придатності. Ця нова дата закінчення терміну придатності ніколи не повинна перевищувати дату, вказану на зовнішній упаковці. Якщо лікарський засіб не був використаний до нової дати закінчення терміну придатності, його необхідно викинути.
Після реконституції
Використовувати негайно або зберігати в холодильнику (2°C - 8°C) протягом 24 годин. Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви бачите частинки або якщо розчин не є прозорим.
Ніколи не викидайте голки чи порожні шприци в звичайний смітник. Після використання голки необхідно викинути її з піклуванням у спеціальному контейнері для голок, щоб ніхто не міг використовувати її чи колотися.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи смітник. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Генотонорм Мініквік
*Отриманий з клітин Escherichia coli за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Вигляд Генотонорм Мініквікта зміст упаковки
Порошок та розчинник для ін'єкційної суспензії, у флаконі з подвійною камерою, який містить порошок в одному відділі та розчинник в іншому (0,2мг/0,25 мл, 0,4мг/0,25 мл, 0,6мг/0,25 мл, 0,8мг/0,25 мл, 1,0 мг/0,25 мл, 1,2мг/0,25 мл, 1,4 мг/0,25 мл, 1,6 мг/0,25 мл, 1,8 мг/0,25 мл або 2,0 мг/0,25 мл). Флакон знаходиться в шприці. Розміри упаковки: 4, 7 або 28 шприців.
Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу
Порошок білий, а розчинник прозорий.
Власник дозволу на розповсюдження
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid), Іспанія.
Виробник
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870
Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Genotropin Miniquick: Австрія, Данія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Португалія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).
Genotonorm Miniquick: Бельгія, Франція, Люксембург, Іспанія.
Дата останньої ревізії цієї брошури:Травень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК
Генотонорм Мініквік - це шприц, який використовується для змішування та введення одної дози Генотонорм (гормон росту).
Генотонорм Мініквік поставляється з попередньо завантаженим флаконом з подвійною камерою та голкою. Якщо вам потрібно додаткові голки, запитайте ті самі голки Becton Dickinson Micro-файни, які постачаються з Мініквік. Об'єм ін'єкції завжди становить 0,25 мл.
Генотонорм Мініквік - це одноразовий шприц; після введення дози його необхідно викинути, як описано в пункті 6.
Нижче наведено схему, яка ідентифікує різні компоненти.

Флакон Генотонорм Мініквік містить порошок гормону росту в одному відділі та розчинник в іншому. Коли поршень повертається за годинниковою стрілкою, порошок гормону росту та розчинник змішуються, а порошок розчиняється.


НЕ ВИХЛОПУЙТЕ розв'язання. Змішайте його м'яко. Якщо ви вихлопуєте розв'язання, це може створити піну з гормоном росту та пошкодити активний інгредієнт. Перевірте, чи є розв'язання прозорим, та використовуйте лише прозорі розв'язання без частинок.




ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ
Питання Чи є проблема, якщо я бачу повітряні бульбашки в шприці? Що мені потрібно зробити, якщо є опір, коли я повертаю поршень (пункт 2) або роблю ін'єкцію (пункт 5)? Що мені потрібно зробити, якщо голка пошкоджена чи зігнута? | Відповідь Ні. Не потрібно видаляти повітря з Генотонорм Мініквік. Маленька кількість повітря в шприці не впливає на ін'єкцію. Опір може бути через те, що голка була вставлена під кутом до гумового ковпачка. Помістіть піклуванням зовнішній захисний ковпачок (білий непрозорий) на голку та поверніть його проти годинникової стрілки, щоб видалити голку. Тримайте шприц Мініквік з кінцем, на якому встановлюється голка, зверненим вгору, та встановіть голку прямо на кінець шприца. Закручуйте голку в шприці. Викиньте голку та використовуйте нову з Мініквік. |
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 0,4 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.