ГЕЛОКАТІЛ 650 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ГЕЛОКАТИЛ 650 мг Таблетки

Парацетамол

Зміст лікарського засобу:

1. Що таке Гелокатил 650 мг Таблетки та для чого вони використовуються.
2. Перед прийомом Гелокатил 650 мг Таблеток.
3. Як приймати Гелокатил 650 мг Таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гелокатил 650 мг Таблеток.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Гелокатил 650 мг Таблетки та для чого вони використовуються

Парацетамол є ефективним для зменшення болю та лихоманки.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (контрактури) або біль у спині (люмбаго) та у випадках лихоманки.

Гелокатил показаний для дорослих та підлітків старше 14 років.

2. Перед прийомом Гелокатилу

Не приймайте Гелокатил, якщо:

• ви є алергічними (гіпersenситивними) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента Гелокатилу.

Будьте обережні з Гелокатилом:

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Гелокатил.
• Відповідно уникайте одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легенів та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному використанні зменшується ефективність та збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Під час лікування Гелокатилом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним модифікувати дозу деяких з них або перервати лікування:

• Лікарські засоби для запобігання згортанню крові: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Перешкоди аналітичним тестам:

Якщо вам будуть проводити деякі аналітичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Гелокатилу з їжею та напоями:

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Використання у дітей:

• Не використовуйте у підлітків молодше 14 років.

Вагітність:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

За необхідності можна використовувати Гелокатил 650мг Таблетки під час вагітності. Ви повинні використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Повідомте своєму лікареві, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Грудне вигодовування:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

Гелокатил містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Гелокатил

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Нормальна доза становить:

Дорослі та підлітки старше 14 років (вага 64-65 кг): приймати 1 таблетку кожні 4-6 годин, за необхідності. Не приймати більше 3 грамів (4 таблеток) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати призначену лікарем кількість лікарського засобу з мінімальним інтервалом у 8 годин між кожним прийомом.

Не повинні приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин, розділених на 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом máximo 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 650 міліграмів парацетамолу, лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки повинні бути проковтнуті цілими або розбитими навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розбити їх навпіл. Риска служить лише для розбиття таблетки, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Завжди використовувати найменшу ефективну дозу.

Необхідно уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Введення цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Коли вони зникають, лікування повинно бути припинено.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування повинно бути припинено та необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийнялибільше Гелокатилу, ніж мали б:

Повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гелокатил може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Побічні ефекти, які рідко можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та збільшення рівня трансаміназ у крові. Побічні ефекти, які дуже рідко можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтушність шкіри (жовтяниця), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.
• Парацетамол може пошкодити печінку, коли його приймають у високих дозах або під час тривалого лікування.

• Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому лікарському засобі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гелокатилу 650 мг Таблеток

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гелокатилу:

Кожна таблетка містить 650 міліграмів парацетамолу як активну речовину.

Інші компоненти (експіцієнти) включають стеарат магнію, повідону, колоїдну кремнезем, картопляний крохмаль та прегельатинізований кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Гелокатил випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки мають облінгую форму, мають риску на одній стороні та білий колір.

Упаковки містять 4, 12 та 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Виробник:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Дата останнього перегляду цього лікарського засобу:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/