ГЕЛОКАТІЛ 1 г ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

ГЕЛОКАТІЛ 1 г Розчин для перорального прийому

Парацетамол

Зміст опису:

1. Що таке Гелокатіл 1 г Розчин для перорального прийому і для чого він використовується.
2. Перед прийомом Гелокатіл 1 г Розчин для перорального прийому.
3. Як приймати Гелокатіл 1 г Розчин для перорального прийому.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гелокатіл 1 г Розчин для перорального прийому.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Гелокатіл 1 г Розчин для перорального прийому і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та температури.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (контрактури) або біль у спині (люмбаго) та у випадках гарячки.

Гелокатіл показаний для дорослих.

2. Перед прийомом Гелокатіл

Не приймайте Гелокатіл, якщо:

• ви алергічний (гіперчутливий) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента Гелокатіл.

Будьте обережні з Гелокатіл:

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Гелокатіл.
• Відповідно уникайте одночасного використання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами від грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими препаратами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки одночасне використання цих препаратів може зменшити ефективність та збільшити гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
• Під час лікування Гелокатіл повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вживання інших препаратів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які придбані без рецепта.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних препаратів, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них або перервати лікування:

• Препарат для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Препарати, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Вживання Гелокатіл з їжею та напоями

Вживання цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вживання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 18 років

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Якщо необхідно, Гелокатіл можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним.

Гелокатіл містить пропіленгліколь, сорбітол, п-гідроксібензоат метилу (Е-218), п-гідроксібензоат пропілу (Е-216) та натрій:

Цей препарат містить 2000 мг пропіленгліколю в кожному пакеті.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей препарат, якщо тільки він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може провести додаткові огляди, поки ви приймаєте цей препарат.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, не приймайте цей препарат, якщо тільки він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може провести додаткові огляди, поки ви приймаєте цей препарат.

Цей препарат містить 2000 мг сорбітолу в кожному пакеті.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість деяких цукрів, або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст п-гідроксібензоату метилу (Е-218) та п-гідроксібензоату пропілу (Е-216).

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакет; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Гелокатіл

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Нормальна доза становить:

Дорослі:

Прійміть 1 пакет кожні 6-8 годин, за необхідності. Не приймайте більше 3 грамів (3 пакети) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього препарату повинні проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не повинні приймати більше 2 пакетів парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього препарату повинні проконсультуватися з лікарем.

Прійміть не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, цей препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей препарат приймається перорально.

Зміст пакету можна приймати, розбавлений у рідині, переважно воді, або безпосередньо. Одразу після відкриття пакету споживайте весь його вміст.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Введення цього препарату залежить від появи болю або температури. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура більше 3 днів або якщо біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Гелокатіл, ніж мали:

Відразу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Гелокатіл може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.
• Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого часу.

• Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Гелокатіл 1 г Розчин для перорального прийому

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Гелокатіл:

Кожен пакет містить 1 грам парацетамолу як активну речовину.

Інші компоненти (експіцієнти) включають сакарин натрію, пропіленгліколь, макрогол, сорбітол (Е-420), п-гідроксібензоат метилу та п-гідроксібензоат пропілу (Е-218 та Е-216), повідон К12, неогесперидин ДК, карамель сульфітової кислоти (Е-150-д), фруктовий аромат, вода очищена.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Гелокатіл є прозорим пероральним розчином з легким буро-жовтим кольором, який випускається у пакетах для одноразового використання.

Упаковки містять 4 та 10 пакетів.

Власник дозволу на торгівлю:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Відповідальний за виробництво:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/