ГАВІСКОН ФОРТЕ ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гавіскон Форте жувальні таблетки

Альгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію

Зміст опису:

1. Що таке Гавіскон Форте і для чого він використовується 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гавіскон Форте
2. Як приймати Гавіскон Форте
3. Можливі побічні ефекти 5. Зберігання Гавіскон Форте 6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гавіскон Форте і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів, що називаються інші агенти для виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Діє двома різними способами:

1. Альгінат натрію разом з гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) натрію та карбонатом кальцію утворюють захисний бар'єр у шлунку для запобігання гастрічного рефлюксу, заспокоюючи печію в роті шлунку.
2. Гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію нейтралізують надлишок кислоти у шлунку.

Гавіскон Форте призначений для симптоматичного лікування гіперацидного стану шлунку та печії, викликаної кислотним рефлюксом шлунку у дорослих та підлітків старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гавіскон Форте

Не приймайте Гавіскон Форте:

• Якщо ви алергічні на карбонат кальцію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію, альгінат натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є тяжка ниркова недостатність або ви страждаєте на ниркові камені.
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові або знижені рівні фосфатів у крові.
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в сечі.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо: у вас є легкі або помірні проблеми з нирками, вам діагностували саркоїдоз (запалення, яке може вплинути на кілька органів у організмі), якщо ви страждаєте на запори або геморой, або якщо ви маєте симптоми захворювань шлунку чи кишечника, апендикіту чи набухання.

Якщо ви приймаєте або повинні приймати інші лікарські засоби, вам слід відокремити їх прийом на 1-2 години (див. "Інші лікарські засоби та Гавіскон Форте").

Відмовтеся від тривалого використання, оскільки це може спричинити ниркові камені, а також високі дози протягом тривалого періоду, які можуть спричинити підвищені рівні кальцію в крові чи сечі, ниркову недостатність або погіршити її, якщо ви вже страждаєте на неї.

Лікарський засіб не повинен прийматися з молоком або молочними продуктами.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Гавіскон Форте не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити будь-які лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Гавіскон Форте

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікаря, якщо ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), лікарські засоби для серця, такі як глюкозиди (дигоксин, дигітоксин), або інші лікарські засоби, такі як фториди, фосфати, солі заліза, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, глюкокортикоїди, хлорохін, бісфосфонати, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол) або естрамустин; оскільки це може вплинути на ефективність цих лікарських засобів.

Оскільки Гавіскон Форте може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, після його прийому вам слід чекати 2 години перед прийомом іншого лікарського засобу перорально. Якщо ви прийняли інший лікарський засіб, перед прийомом Гавіскон Форте вам слід чекати 1-2 години, щоб отримати максимальну користь від лікування цим іншим лікарським засобом.

Прийом Гавіскон Форте з їжею та напоями

Як і всі антикислотні лікарські засоби, що містять кальцій, цей лікарський засіб не повинен прийматися з великими кількостями молока або молочних продуктів, оскільки це може спричинити підвищення рівня кальцію в крові та синдром молока та лугів (синдром Бернетта).

Фертильність, вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може бути використаний під час вагітності та годування грудьми, якщо він приймається згідно з цими рекомендаціями та не приймається тривалий час.

Оскільки цей лікарський засіб містить велику кількість кальцію, крім того, яку вагітна жінка або жінка, що годує грудьми, приймає щоденно, жінки, які вагітні або годують грудьми, не повинні перевищувати вказані кількості в розділі 3. Як приймати Гавіскон Фортета не повинні приймати велику кількість молочних продуктів та молока (1 літр молока містить 1,2 грами кальцію).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Гавіскон Форте містить натрій, аспартам, азорубін та манітол.

Цей лікарський засіб містить 223,56 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожних 4 таблетках. Це відповідає 11,2% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 7 або більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 23,44 мг аспартаму у кожних 4 таблетках.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить азорубін (Е-122). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Він може спричинити легкий проносний ефект, оскільки містить манітол.

3. Як приймати Гавіскон Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та підлітків старших 12 років, становить 2-4 таблетки, за необхідності, 1 годину після їжі та перед сном. Максимально можна приймати 16 таблеток на добу.

Ниркова недостатність: потрібна обережність у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як приймати

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Видаліть таблетки з упаковки та пожуйте їх.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем, щоб виключити більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли більше Гавіскон Форте, ніж потрібно

Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, запори, втому, збільшення виділення сечі, спрагу, дегідратاسیون та аномальну м'язеву слабкість.

Випийте багато води та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до медичного центру чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гавіскон Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Коли вам потрібно, знову приймайте його згідно з інструкціями, наведеними в розділі 3.Як приймати Гавіскон. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання комбінації альгінату натрію, гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та карбонату кальцію були спостережені наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Алергічні реакції, такі як висип, свербіж шкіри, труднощі з диханням та набухання обличчя, рота чи горла та анафілактичний шок.
• Збільшення рівня кальцію в крові, особливо у осіб з порушеннями ниркової функції (при тривалому та високому прийомі).
• Запори, нудота, блювота, втома, сплутаність, збільшення виділення сечі, спрага та дегідратзація (алкалоз) (при тривалому та високому прийомі).
• Синдром молока та лугів (синдром Бернетта), який може спричинити підвищення рівня кальцію в крові (при тривалому та високому прийомі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гавіскон Форте

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гавіскон Форте

Активні речовини: 250 мг альгінату натрію, 106,5 мг гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та 187,5 мг карбонату кальцію.

Інші компоненти (експіцієнти): макрогол (20000), манітол (Е-421), коповідон, ацесульфам калію (Е-950), аспартам (Е-951), аромат м'яти, азорубін (Е-122), стеарат магнію, ксилітол DC (містить кармелозу натрію).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гавіскон - жувальні таблетки плоскі, круглі. Одним із шарів таблетки є рожевий колір із легкими плямами, а інший - білий.

Продається в стріп-пакетах з PVC/PE/PVdC, прозорих, не надрукованих, з алюмінієвою фольгою в картонній упаковці з інструкцією.

Кожна упаковка може містити 4, 24, 32, 48 та 64 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

Іспанія

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису: Серпень 2020.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/