ГАВІСКОН ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ З СМАКОМ М'ЯТИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гавіскон жувальні таблетки м'ятного смаку

Альгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію

та карбонат кальцію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Гавіскон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гавіскон
3. Як приймати Гавіскон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гавіскону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гавіскон і для чого він використовується

Належить до групи препаратів, що називаються іншими засобами проти виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Діє двома різними способами:

1. Альгінат натрію разом з гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) натрію та карбонатом кальцію утворюють захисний бар'єр у шлунку для запобігання гастрічному рефлюксу, заспокоюючи печію в роті шлунку.
2. Гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію додатково нейтралізують надлишок кислоти у шлунку.

Гавіскон призначений для симптоматичного лікування гіперацидного стану шлунку та печії, викликаної кислотним рефлюксом шлунку у дорослих та підлітків старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гавіскон

Не приймайтеГавіскон

• Якщо ви алергічні на карбонат кальцію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію, альгінат натрію або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас є тяжка ниркова недостатність або ви страждаєте на ниркові камені.
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові або низькі рівні фосфатів у крові.
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо: у вас є легкі або помірні порушення нирок, вам діагностували саркоїдоз (запалення, яке може вплинути на декілька органів у організмі), якщо ви страждаєте на запори або геморой, або якщо ви маєте симптоми захворювань шлунку чи кишечника, апендикіту чи набухання.

Якщо ви приймаєте або повинні приймати інші препарати, слід відокремити їх прийом на 1-2 години (див. «Інші препарати та Гавіскон»).

Відмовтеся від тривалого використання, оскільки це може призвести до утворення ниркових каменів, а також високих доз протягом тривалого періоду, що може призвести до підвищених рівнів кальцію у крові чи сечі, ниркової недостатності або погіршення її стану, якщо вона вже існує.

Препарат не слід приймати з молоком або молочними продуктами.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Гавіскон не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Інші препарати та Гавіскон

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Перед тим, як приймати Гавіскон, повідомте лікаря, якщо ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), препарати для серця, такі як глікозиди (дигоксин, дигітоксин), або інші препарати, такі як фториди, фосфати, солі заліза, кетоконазол, нейролептики, гормони щитоподібної залози, пеніциламін, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоїди, хлорохін, естрамустин та біфосфонати; оскільки це може вплинути на ефективність цих препаратів.

Оскільки Гавіскон може взаємодіяти з деякими препаратами, після його прийому слід чекати 2 години перед прийомом іншого препарату перорально. Якщо ви прийняли інший препарат, перед тим, як прийняти Гавіскон, слід чекати 1-2 години, щоб отримати максимальну користь від лікування цим іншим препаратом.

Прийом Гавіскону з їжею та напоями

Як і всі антиацидні препарати, що містять кальцій, цей препарат не слід приймати з великими кількостями молока або молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівнів кальцію у крові та синдрому молока та лужного (синдром Бернетта).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Цей препарат можна використовувати під час вагітності та лактації, якщо його приймати згідно з цими рекомендаціями та не приймати тривалий час.

Оскільки цей препарат містить велику кількість кальцію, крім того, яку вагітна жінка або жінка у період лактації приймає щоденно, вагітні жінки та жінки у період лактації не повинні перевищувати вказані кількості у розділі «3. Як приймати Гавіскон» та не повинні приймати велику кількість молочних продуктів та молока (1 літр молока містить 1,2 грами кальцію).

Водіння автомобіля та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Гавіскон містить натрій та аспартам.

Цей препарат містить 254,64 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожних 4 таблетках. Це відповідає 12,6% від максимальної добової норми натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 7 або більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Цей препарат містить 15 мг аспартаму у кожних 4 таблетках.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно її вивести.

3. Як приймати Гавіскон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку та підлітків старших 12 років, становить 2-4 таблетки, за необхідності, 1 годину після їжі та перед сном. Максимально можна приймати 16 таблеток на добу.

Ниркова недостатність: потрібна обережність у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як приймати:

Цей препарат приймається перорально.

Видаліть таблетки з упаковки та розжуйте їх.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем, щоб виключити можливі більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли більшеГавіскону, ніж потрібно

Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, запори, втому, підвищення виділення сечі, спрагу, дегідрацію та аномальну м'язеву слабкість.

Випийте багато води та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиГавіскон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Коли вам потрібно, знову приймайте препарат згідно з інструкціями, наведеними у розділі «3. Як приймати Гавіскон».

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання комбінації альгінату натрію, гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та карбонату кальцію були спостережені наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, труднощі з диханням та набухання обличчя, рота чи горла та анафілактичний шок.
• Повышення рівнів кальцію у крові, особливо у осіб з порушеннями ниркової функції (при тривалому та високому прийомі).
• Запори, нудота, блювота, втома, сплутаність свідомості, підвищення виділення сечі, спрага та дегідрація (алкалоз) (при тривалому та високому прийомі).
• Синдром молока та лужного (синдром Бернетта), який може викликати підвищення рівнів кальцію у крові (при тривалому та високому прийомі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини (www.notificaram.es).

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Гавіскону

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладГавіскону

• Активні речовини: 250 мг альгінату натрію, 133,5 мг гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та 80 мг карбонату кальцію.

• Інші компоненти (експіцієнти): макрогол, манітол (Е421), коповідон, м'ятний аромат, аспартам (Е-951), ацесульфам калію (Е-950), стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гавіскон — жувальні таблетки кремового кольору з легкими плямами.

Продажується у стріп-пакування з PVC/PE/PVdC, прозорому, не надрукованому з алюмінієвою фольгою в картонній упаковці з описом. Кожна упаковка може містити 4, 24, 32, 48 або 64 таблетки.

Також випускається у контейнері з поліпропілену в картонній упаковці з описом. Кожен контейнер містить 12 або 20 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

Іспанія

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останньої зміни цього опису: серпень 2020 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/