ГАСТРОФРЕНАЛ 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ГАСТРОФРЕНАЛ 200 мг твердих капсул

Хромоглікат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гастрофренал 200 мг твердих капсул і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гастрофренал 200 мг твердих капсул
3. Як приймати Гастрофренал 200 мг твердих капсул
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гастрофреналу 200 мг твердих капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гастрофренал 200 мг твердих капсул і для чого він використовується

Гастрофренал показаний при харчових алергіях та у лікуванні симптомів, пов'язаних з вивільненням медіаторів мастоцитів (мастоцитоз і синдроми активації мастоцитів) у дорослих, підлітків і дітей з масою тіла 40 кг або більше.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гастрофренал 200 мг твердих капсул

Не приймайте Гастрофренал 200 мг твердих капсул:

• Якщо ви алергічні на хромоглікат натрію або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

При лікуванні харчових алергій будь-яке відновлення в раціоні харчового алергену повинно здійснюватися тільки під суворим медичним контролем.

Якщо ви приймаєте препарати, які називаються кортикостероїдними, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки вам потрібно буде调整увати дозу вашого препарату.

Діти та підлітки

Лікування мастоцитозу хромоглікатом у дітей повинно здійснюватися тільки в тих випадках, коли лікар вважає це необхідним, наприклад, коли спостерігаються тяжкі симптоми, які потребують інтенсивного лікування.

Люди похилого віку (65 років і старше)

Потрібно враховувати наявність інших супутніх захворювань. У разі порушення функції нирок або печінки ваш лікар може调整увати дозу цього препарату.

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, слід припинити приймати препарат остаточно.

Якщо ви відчуваєте будь-яку іншу побічну реакцію, припиніть приймати препарат і зверніться до лікаря. Ваш лікар покаже, як відновити прийняття Гастрофреналу.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Якщо у вас ниркова або печінкова недостатність, зверніться до лікаря, щоб він调整ував дозу препарату.

Прийом Гастрофреналу 200 мг твердих капсул з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Хоча не описано взаємодії з іншими препаратами, все ж таки рекомендується приймати хромоглікат з інтервалом у часі від прийняття інших препаратів.

Прийом Гастрофреналу 200 мг твердих капсул з харчами, напоями та алкоголем

Цей препарат слід приймати на порожній шлунок. Ви можете вживати харчові продукти через 30 хвилин після прийняття препарату або за 2 години до прийняття препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Немає даних про лікування цим препаратом вагітних жінок, тому слід уникати прийняття цього препарату під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним. Жінки, які планують завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем.

Немає даних про виділення хромоглікату натрію в грудне молоко. Жінки в період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Малоймовірно, що цей препарат вплине на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як приймати Гастрофренал 200 мг твердих капсул

Лікування цим препаратом може розпочинати та контролювати тільки лікар, який має досвід у лікуванні цих захворювань.

Ваш лікар покаже вам рекомендуєму дозу, наприклад:

1. Лікування харчових алергій

-Початкова доза:

Дорослі:

1 капсула по 200 мг 4 рази на день, перед прийомом харчових продуктів.

Підлітки та діти з масою тіла 40 кг або більше:

10-15 мг/кг маси тіла на день, розділених на 4 прийоми, перед прийомом харчових продуктів.

Якщо не спостерігається задовільного контролю симптомів через 2-3 тижні, дозу можна збільшити до 1500 мг/добу у дорослих і до 20 мг/кг маси тіла на день у дітей, завжди розділених на 4 прийоми.

-Дозу підтримання:

Після досягнення терапевтичної відповіді дозу слід зменшити до мінімально необхідної для утримання пацієнта без симптомів.

1. Симптоми, пов'язані з вивільненням медіаторів мастоцитів (мастоцитоз і синдроми активації мастоцитів)

Лікування повинно бути індивідуалізованим та адаптованим до кожного пацієнта. Ваш лікар покаже вам, яку дозу та як приймати цей препарат. Однак звичайна доза така:

-Початкова доза:

Дорослі:

Перші 2 дні лікування приймають тільки 200 мг на день, ввечері. Якщо толерантність добра, протягом 3-4 днів лікування можна збільшити дозу до 400 мг, розділених на 2 прийоми (200 мг ввечері та 200 мг вранці). Якщо толерантність добра, продовжують лікування звичайною дозою 200 мг 4 рази на день.

Підлітки та діти з масою тіла 40 кг або більше:

Перші дні лікування слід дотримуватися тих же вказівок, що й для дорослих.

Найбільш підходящим буде: протягом перших 2 днів приймати тільки 100 мг на день, ввечері. Якщо толерантність добра, протягом 3-4 днів лікування можна збільшити дозу до 200 мг, розділених на 2 прийоми (100 мг ввечері та 100 мг вранці). Якщо толерантність добра, продовжують лікування звичайною дозою, розрахованою на основі маси тіла (10-15 мг/кг маси тіла на день), завжди розділених на 4 прийоми на день.

Для цієї популяції може бути більш підходящим інша форма випуску цього препарату, Гастрофренал 100 мг твердих капсул,з меншою дозою.

-Дозу підтримання:

Дорослі:

200 мг (1 капсула) 4 рази на день, перед прийомом харчових продуктів.

Підлітки та діти з масою тіла 40 кг або більше:

10-15 мг/кг маси тіла на день, розділених на 4 прийоми.

Якщо не спостерігається задовільного контролю симптомів через 2-3 тижні, ваш лікар може збільшити дозу до 1500 мг на день у дорослих і до 20 мг/кг маси тіла на день у дітей, завжди розділених на 4 прийоми.

Форма прийому

Цей препарат приймають перорально.

Ви повинні приймати капсули з склянкою води та на порожній шлунок. Прийміть препарат за 30 хвилин до прийому харчових продуктів або через 2 години після прийому харчових продуктів.

Якщо у вас виникли побічні ефекти або ви не спостерігаєте покращення симптомів захворювання, слід звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози.

Якщо ви прийняли більше Гастрофреналу 200 мг твердих капсул, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гастрофренал 200 мг твердих капсул

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Хоча цей препарат зазвичай добре переноситься, все ж таки описано тяжкі алергічні реакції, особливо при застосуванні інгалаційним шляхом. Якщо ви відчуваєте симптоми анафілаксії (набухання обличчя, язика, очей, труднощі з диханням), негайно припиніть приймати препарат.

Відзначено наступні побічні реакції, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

• головний біль, тривога, раздражливість, зміни настрою, порушення сну.

• біль у верхній частині живота, нудота, коліки, запор, діарея, диспепсія.

• виразка, свербіж.

• біль у м'язах, біль у суглобах та помірна втома.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини http://www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Гастрофреналу 200 мг твердих капсул

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу м'ятного смаку

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та м'ятний аромат

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою літерою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках, які містять 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол м'ятно-евкаліптового смаку

Ангілеїптол медово-цитрусового смаку

Уповноважений на отримання дозволу на промисловість

Альфасігма Іспанія С.Л.

вул. Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництвоФармалуп, С.Л

Промислова зона Азке, вул. Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Альфасігма, С.п.А.

вул. Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es