Ganfort 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solucion

Препаратная информация для пользователя

GANFORT 0,3мг/мл + 5мг/мл колировая глазная мазь в растворе

Bimatoprost/timolol

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такое GANFORT и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема GANFORT

3.Как использовать GANFORT

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение GANFORT

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ГАНФОРТ содержит два активных принципа (биматопрост и тимолол), которые снижают высокое внутриглазное давление. Биматопрост принадлежит к группе препаратов, называемым простамидами, аналогами простагландинов. Тимолол принадлежит к группе препаратов, называемым бета-блокаторами.

В глазу содержится прозрачный, водянистый жидкость, которая поддерживает внутреннюю среду глаза. Этот жидкость постоянно оттекает из глаза и генерируется новая жидкость для замены. Если жидкость не оттекает достаточно быстро, внутриглазное давление увеличивается, и в долгосрочной перспективе это может нанести вред вашему зрению (болезнь, называемая глаукомой). ГАНФОРТ действует, снижая производство жидкости и увеличивая количество жидкости, которое оттекает. Это снижает внутриглазное давление.

Колирование ГАНФОРТа используется для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых людей. Это повышенное давление может привести к глаукоме. Ваш врач назначит ГАНФОРТ в том случае, если другие колирования, содержащие бета-блокаторы или аналоги простагландинов, не оказали достаточного эффекта в одиночку.

Не использовать ГАНФОРТ в форме колирования

-если вы алергины на биматопрост, тимолол, бета-блокаторы или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);

-если у вас сейчас или в прошлом были проблемы с дыханием, такие как астма и/или хроническая обструктивная болезнь легких (болезнь легких, которая может вызывать свист, затруднение дыхания и/или постоянную кашель) или другие проблемы с дыханием.

-если у вас есть проблемы с сердцем, такие как низкая частота сердечных сокращений, блокада сердца или сердечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения этим препаратом, сообщите своему врачу, если у вас есть или были в прошлом следующие проблемы:

• коронарная сердечная болезнь (симптомы могут включать боль или чувство сдавления в груди, затруднение дыхания или чувство удушья), сердечная недостаточность, низкая артериальная давление;
• изменения частоты сердечных сокращений, такие как низкая частота сердечных сокращений;
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• заболевания из-за плохой циркуляции крови (такие как болезнь Рейна или синдром Рейна);
• гиперфункция щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы тиреоидных заболеваний;
• диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии;
• гравитные аллергические реакции;
• проблемы с печенью или почками;
• проблемы на поверхности глаза;
• разделение одной из слоев внутренней оболочки глаза после хирургического вмешательства для снижения внутриглазного давления;
• известные факторы риска макулярной эдемы (инфекция сетчатки, которая приводит к ухудшению зрения), например, хирургия катаракты.

Сообщите своему врачу перед хирургическим вмешательством с анестезией, что вы используете ГАНФОРТ, поскольку тимолол может изменить действие некоторых препаратов, используемых во время анестезии.

Нарушения зрения

ГАНФОРТ может вызывать темнение и рост ресниц, а также темнение кожи вокруг век. С течением времени может темнеть и цвет радужки. Эти изменения могут быть постоянными и более заметными, если лечится только один глаз. ГАНФОРТ может вызывать рост волос в контакте с поверхностью кожи.

Дети и подростки

ГАНФОРТ не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прочие препараты и ГАНФОРТ

ГАНФОРТ может повлиять или быть повлиян на другие препараты, которые вы используете, включая другие колирования для лечения глаукомы.Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Сообщите своему врачу, если вы используете или собираетесь использовать препараты для снижения артериального давления, для сердца, для лечения диабета, квинидина (используемой для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых типов малярии) или для лечения депрессии, известных как флуоксетина и пароксетина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не используйте ГАНФОРТ, если вы беременны, кроме как если врач это рекомендует.

Не используйте ГАНФОРТ, если вы на грудном вскармливании. Тимолол может проникать в грудное молоко. Обратитесь к своему врачу перед использованием любого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

ГАНФОРТ может вызывать двоение в глазах у некоторых пациентов. Не водите и не используйте машины, пока симптомы не пройдут.

ГАНФОРТ содержит хлорид бензалкония

ГАНФОРТ содержит консервант, называемый хлоридом бензалкония.

Этот препарат содержит 0,15 мг хлорида бензалкония в каждом 3 мл раствора, эквивалентный 0,05 мг/мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаза, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Обратитесь к своему врачу, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — одна капля, применяемая один раз в день рано утром или вечером в каждый глаз, который требует лечения. Используйте это лекарство каждый день в одно и то же время.

Инструкции по применению

Не используйте упаковку, если защитный клей на шее упаковки разорван до первого использования.

5.

1.Мытье рук. Наклоните голову назад и посмотрите в потолок.

2.Натяните мягко вниз нижнее веко, пока не образуется небольшое углубление.

3.Переверните упаковку и нажмите, чтобы капля упала в каждый глаз, который требует лечения.

4.Отпустите нижнее веко и закройте глаз.

5.С закрытым глазом нажмите пальцем на внутренний угол глаза (место соединения с носом) и удерживайте давление в течение 2 минут. Это помогает предотвратить попадание ГАНФОРТа в остальной организм.

Если капля капает за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Чтобы предотвратить загрязнение, избегайте того, чтобы кончик упаковки касался глаза или любой другой поверхности. Вставьте пробку и закройте упаковку сразу после использования.

Если вы используете ГАНФОРТ с другим глазным лекарством, оставьте хотя бы 5 минут между применением ГАНФОРТа и другого лекарства. Используйте любую помаду или гель для глаз в последнюю очередь.

Если вы использовали больше ГАНФОРТа, чем следует

Если вы использовали больше ГАНФОРТа, чем следует, это маловероятно, что это причинит серьезный вред. Примите следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или аптекарем.

Если вы забыли использовать ГАНФОРТ

Если вы забыли использовать ГАНФОРТ, примите одну каплю как только вспомните и вернитесь к обычному графику. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение ГАНФОРТом

ГАНФОРТ должен использоваться ежедневно, чтобы он действовал правильно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача, аптекаря или медсестры.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно вы можете продолжать использовать колир, если побочные эффекты не серьезны. Если вы обеспокоены, поговорите с врачом или фармацевтом. Не переставайте использовать ГАНФОРТ без консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании формулаций ГАНФОРТ (многодневные и/или однодневные):

Побочные эффекты очень частые

Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Повлиявшие на глаз

зуд.

Побочные эффекты частые

Могут повлиять на до 1 из 10 человек

Повлиявшие на глаз

жжение, зуд, жжение, раздражение конъюнктивы (транспарентная оболочка глаза), чувствительность к свету, боль в глазах, слезотечение, вязкость глаз, сухость глаз, чувство чего-то в глазу, небольшие эрозии на поверхности глаза с или без воспаления, затруднение видения, краснота и зуд век, рост волос вокруг глаза, темнение век, более темный цвет вокруг глаз, головная боль, длинные ресницы, раздражение глаза, слезотечение, воспаление век, снижение зрения.

Повлиявшие на другие части тела

слюноотделение, головная боль.

Побочные эффекты редкие

Могут повлиять на до 1 из 100 человек

Повлиявшие на глаз

аномальный чувство в глазу, воспаление радужной оболочки, конъюнктивит (воспаление прозрачной оболочки глаза), больные веки, усталые глаза, ресницы, растущие внутрь, темнение цвета радужной оболочки, глаза, опущенные веки, веки, оттянутые назад (отдаляющиеся от поверхности глаза, что приводит к неполному закрытию век), натяжение кожи век, темнение ресниц.

Повлиявшие на другие части тела

бессонница.

Побочные эффекты неизвестной частоты

Повлиявшие на глаз

макулярный цистоидный отек (воспаление сетчатки, вызывающее ухудшение зрения), воспаление глаз, мутная зрение, дискомфортные ощущения в глазах.

Повлиявшие на другие части тела

трудности дыхания/свист, симптомы аллергической реакции (свolleness, краснота глаза и кожная сыпь), изменения вкуса, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, нарушения сна, кошмары, астма, алопеция, изменение цвета кожи (periocular), усталость.

Поскольку следующие дополнительные побочные эффекты были замечены у пациентов, которые использовали колир с тимоловым или биматопростом, возможно, они будут возникать с ГАНФОРТОМ. Поскольку другие препараты, применяемые в глаза, всасываются в кровь. Это может вызвать побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются с «внутривенными» и/или «оральными» бета-адреноблокаторами. Возможность развития побочных эффектов при использовании колиров ниже, чем при приеме лекарств, например, перорально или инъекционно. Среди перечисленных побочных эффектов включены реакции, наблюдавшиеся при использовании биматопроста и тимола для лечения глазных заболеваний:

• Грубые аллергические реакции с воспалением и затруднением дыхания, которые могут быть потенциально смертельными.
• Гипогликемия.
• Депрессия; потеря памяти; галлюцинации.
• Коллапс; инсульт; снижение кровоснабжения мозга; ухудшение миастении (увеличение мышечной слабости); чувство онемения.
• Снижение чувствительности на поверхности глаза; двойное зрение; ptosis; разделение одной из оболочек глазного яблока после хирургического вмешательства для снижения глазного давления; воспаление поверхности глаза, кровотечение в задней части глаза (ретинальная геморрагия), воспаление внутри глаза, увеличение моргания.
• Ишемия сердца; нерегулярность или прерывистость сердечных сокращений; брадикардия или тахикардия, избыток жидкости, в основном вода, который накапливается в организме; боль в груди.
• Пониженное артериальное давление; отек или холодность рук, ног и конечностей, вызванные сужением кровеносных сосудов.
• Тошнота, ухудшение астмы, ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
• Диарея; боль в животе; тошнота и рвота; изжога; сухость во рту.
• Красные пятна на коже; кожная сыпь.
• Мышечная боль.
• Снижение либидо, дисфункция половой.
• Слабость.
• Увеличение некоторых результатов анализов крови, указывающих на функцию печени.

Другие сообщаемые побочные эффекты, связанные с колированием, содержащим фосфаты

Этот препарат содержит 2,85 мг фосфатов в каждые 3 мл растворе, эквивалентный 0,95 мг/мл. Если вы страдаете от серьезного повреждения прозрачной оболочки передней части глаза (корни), лечение фосфатами, в редких случаях, может привести к мутным пятнам на корне из-за кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После открытия растворы могут загрязняться, что может привести к офтальмическим инфекциям. Следовательно, вы должны выбросить упаковку через 4 недели после первого открытия, даже если в ней еще останется некоторое количество раствора. Чтобы запомнить это, напишите дату, когда вы открыли упаковку, в предусмотренном для этого месте на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизироватьупаковки и лекарства, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав ГАНФОРТ

• Активные вещества: биматопрост 0,3мг/мл и тимолол 5мг/мл, соответствующие maleato timolol 6,8мг/мл.

• Прочие компоненты: хлорид бензалкония (консервант), хлорид натрия, гидрофосфат натрия гептахидрат, моногидрат цитратной кислоты и очищенная вода. Возможно добавление небольших количеств хлористого водорода или гидроксида натрия для коррекции pH (кислотности) правильного уровня.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ГАНФОРТ — это коллирий в бесцветной или слегка желтой, прозрачной жидкости в пластиковой упаковке. Каждая упаковка содержит 1 пластиковую упаковку или 3 пластиковые упаковки с каждой из них с крышкой. Каждая упаковка содержит 3 миллилитра жидкости, заполняющей примерно половину упаковки. Содержимое достаточно для 4 недель лечения. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Ludwigshafen

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу.

Дата последнего обновления этого проспекта:<{MM/AAAA}><{mes AAAA}

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.