ГАМАЛАТ Б (6) ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

ГАМАЛАТ Б6оральний розчин

БГМ/ГАБА/ГАБОБ/Гідрохлорид піридоксину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ГАМАЛАТ Б6 розчин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ГАМАЛАТ Б6 розчин
3. Як приймати ГАМАЛАТ Б6 розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ГАМАЛАТ Б6 розчину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ГАМАЛАТ Б6 розчин і для чого він використовується

ГАМАЛАТ Б6 розчин належить до групи лікарських засобів, що називаються психостимуляторами та ноотропами.

ГАМАЛАТ Б6 розчин показаний для:

Допоміжного лікування пацієнтів з легкими та середніми когнітивними розладами, які супроводжуються проблемами з навчанням через труднощі з увагою та пам'яттю, а також поведінковими проблемами, такими як гіперактивність або ірритабільність.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ГАМАЛАТ Б6 розчин

Не приймайте ГАМАЛАТ Б6

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона та приймаєте лікування леводопою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ГАМАЛАТ Б6.

Піридоксин має потенційний ризик фоточутливості, який проявляється на шкірі як висип, пухирці та водянисті пухирці.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність у дітей молодших 6 років не встановлені. Гамалат не повинен прийматися дітям молодшим 6 років.

Інші лікарські засоби та ГАМАЛАТ Б6розчин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

ГАМАЛАТ Б6 може посилювати дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, таких як снодійні засоби, седативні засоби, анксіолітики, анальгетики.

Вживання алкоголю може посилювати дію Гамалату Б6, тому не рекомендується.

Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона та приймаєте лікування леводопою, не слід приймати цей лікарський засіб.

Прийом ГАМАЛАТ Б6розчину з їжею, напоями та алкоголем

Ефекти алкоголю можуть бути посилені бромгідратом глютамату магнію.

ГАМАЛАТ Б6 розчин можна приймати як до, так і після основних їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Седативні властивості лікарського засобу можуть призвести до зниження рефлексів, тому слід бути обережним у пацієнтів, які керують транспортними засобами або оперують машинами.

ГАМАЛАТ Б6розчин містить сорбітол, жовтень-помаранчевий С,пара-гідроксибензоат метилу та пара-гідроксибензоат пропілу, сіль натрію:

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Може спричинити легкий лаксативний ефект, оскільки містить 3 г сорбітолу на дозу 5 мл. Калорійна цінність: 2,6 ккал/г сорбітолу.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить Жовтень-помаранчевий С (Е 100).

Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксибензоат метилу (Е 218); пара-гідроксибензоат пропілу (Е 216).

3. Як приймати ГАМАЛАТ Б6 розчин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб вводиться перорально. Його можна приймати до або після основних їжі.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старших 6 років становить 10 мл орального розчину кожні 8 годин.

Ця доза може бути змінена за критеріями вашого лікаря. Не слід перевищувати дозу 30 мл на добу.

Використання у дітей

Використання у дітей молодших 6 років не рекомендується.

У дітей від 6 років рекомендується така сама доза, як і для дорослих.

Якщо ви прийняли більше ГАМАЛАТ Б6розчину, ніж потрібно

Дозування піридоксину вище терапевтичних, введених протягом тривалого періоду часу, можуть бути пов'язані з нейротоксичністю (сенсорними симптомами та больовими нейропатіями).

У разі передозування слід припинити лікування та провести симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти ГАМАЛАТ Б6розчин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не відомо, з якою частотою виникають побічні ефекти цього лікарського засобу. Можуть виникнути: Розлади нервової системи: сонливість, безсоння, седація, інсомнія або дезорієнтація.

Розлади дихальної системи: труднощі з диханням.

Розлади травної системи: нудота, блювота, діарея, запор, болі в животі.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: червоність шкіри, кропив'янка, висип, екзема.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ГАМАЛАТ Б6 розчину

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГАМАЛАТ Б6розчину на мл:

• Активні речовини: бромгідрат глютамату магнію (БГМ) 20 мг; гама-аміномасляна кислота (ГАБА) 20 мг; гама-аміно-β-гідроксимасляна кислота (ГАБОБ) 10 мг; гідрохлорид піридоксину 10 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти): содій сакаринат; цитринова кислота; пара-гідроксибензоат метилу (Е-218); пара-гідроксибензоат пропілу (Е-216); ароматизатор малини; жовтий-помаранчевий С (Е-110); сорбітол (Е-420) та очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Оральний розчин жовтень-помаранчевого кольору, упаковується у скляний флакон темно-коричневого кольору з різьбленням, містить 80 мл орального розчину.

Інші форми випуску

ГАМАЛАТ Б6 таблетки, покриті оболонкою. Упаковка містить 60 таблеток.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ця інформація призначена лише для медичних працівників.