ГАЛАНТАМІН РАТІО 24 мг КАПСУЛИ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ ТВЕРДІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Галантамін РАТІО 24 мг твердих капсул із тривалою дією ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Галантамін РАТІО 24 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Галантаміну РАТІО 24 мг
3. Як приймати Галантамін РАТІО 24 мг твердих капсул із тривалою дією.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Галантаміну РАТІО 24 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Галантамін РАТІО 24 мг і для чого він використовується

Галантамін РАТІО - це лікарський засіб проти деменції, який використовується для лікування симптомів легкої або середньої деменції типу Альцгеймера, захворювання, при якому порушується робота мозку.

Симптоми хвороби Альцгеймера включають втрату пам'яті, збільшення загубленості та зміни поведінки. В результаті це робить все складніше виконувати звичайні дії в повсякденному житті.

Говорять, що ці симптоми виникають через нестачу ацетилхоліну, речовини, яка відповідає за передачу повідомлень між клітинами мозку. Галантамін РАТІО збільшує кількість ацетилхоліну в мозку, що може покращити симптоми хвороби.

Капсули мають форму "тривалої дії". Це означає, що вони повільно вивільняють лікарський засіб.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Галантаміну РАТІО 24 мг

Не приймайте Галантамін РАТІО

• якщо ви алергічні на галантамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте тяжке захворювання печінки чи нирок

Попередження та обережність

Галантамін РАТІО повинен використовуватися лише при хворобі Альцгеймера, а не при інших формах втрати пам'яті чи загубленості.

Лікарські засоби не завжди підходять кожному. Перед початком лікування Галантаміном РАТІО ваш лікар повинен знати, чи ви страждаєте чи страждали будь-якими з наступних розладів:

• проблеми з печінкою чи нирками
• серцево-судинний розлад (наприклад, ангіна, інфаркт міокарда, серцевна недостатність, повільний або нерегулярний пульс, подовжений інтервал QTc)
• порушення балансу електролітів (наприклад, високий або низький рівень калію в крові)
• пептична виразка (шлунок)
• гострий абдомінальний біль
• розлад нервової системи (наприклад, епілепсія чи хвороба Паркінсона) чи захворювання чи інфекція дихальної системи, яка впливає на дихання (наприклад, астма, хронічна обструктивна хвороба легень чи пневмонія)
• якщо ви мали недавно операцію на кишечнику чи сечовому міхурі
• якщо у вас є труднощі з виділенням сечі.

Якщо вам призначена операція під загальною анестезією, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Галантамін РАТІО.

Ваш лікар вирішить, чи підходить лікування Галантаміном РАТІО для вас, і чи потрібно змінити дозу.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте чи приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Галантамін РАТІО не слід приймати разом з лікарськими засобами, які діють аналогічно, до яких належать:

• донепезил чи ривастигмін (для хвороби Альцгеймера)
• амбеноній, неостигмін чи пірідостигмін (для важкої м'язової слабкості)
• пілокарпін (для сухості очей чи рота) якщо приймається перорально

Деякі лікарські засоби можуть змінити дію Галантаміну РАТІО, або Галантамін РАТІО може зменшити ефективність інших лікарських засобів, коли вони приймаються разом. До них належать:

• пароксетин чи флуоксетин (антidepressанти)
• хінідин (для порушення серцевого ритму)
• кетоконазол (антिफунгальний засіб)
• еритроміцин (антібіотик)
• ритонавір (антівірусний засіб - інгібітор протеази ВІЛ).

Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу Галантаміну РАТІО, якщо ви також приймаєте будь-який з вищезазначених лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити кількість побічних ефектів, викликаних Галантаміном РАТІО, до яких належать:

• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), які можуть збільшити ризик виразки
• лікарські засоби для певних серцевих проблем чи високого кров'яного тиску (наприклад, дигоксин, аміодарон, атропін, бета-блокатори чи блокатори кальцієвих каналів). Якщо ви приймаєте лікарські засоби через нерегулярний серцевий ритм, ваш лікар може вирішити провести електрокардіограму (ЕКГ)
• лікарські засоби, які впливають на інтервал QTc.

Якщо вам призначена операція під загальною анестезією, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Галантамін РАТІО.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Використання Галантаміну РАТІО з їжею та напоями

Рекомендується приймати Галантамін РАТІО разом з їжею.

Під час лікування Галантаміном РАТІО вам потрібно приймати достатню кількість рідини, щоб бути гідратованим. Дивіться розділ 3 цього опису для отримання більшої інформації про те, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Перед прийняттям Галантаміну РАТІО проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам, якщо ви вагітні, можете бути вагітні чи плануєте вагітність.

Не слід годувати грудьми під час прийому Галантаміну РАТІО.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, і вам не слід виконувати ці дії, якщо ваш лікар не сказав вам, що це безпечно. Галантамін може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування чи при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Галантамін РАТІО 24 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Галантаміну РАТІО, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви приймаєте Галантамін у вигляді таблеток чи розважувального розчину та ваш лікар сказав вам, що змінить вас на Галантамін у вигляді капсул із тривалою дією, уважно прочитайте інструкції, які знаходяться в кінці цього розділу.

Як приймати капсули Галантаміну РАТІО

Капсули Галантаміну РАТІО слід ковтати цілими, НЕ жувати чи розчавлювати.

Галантамін РАТІО слід приймати вранці, з водою чи іншими рідинами та бажано з

їжею.

Капсули Галантаміну РАТІО із тривалою дією випускаються у трьох концентраціях: 8 мг, 16 мг та 24 мг. Лікування Галантаміном РАТІО починається з низької дози. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу (концентрацію) Галантаміну РАТІО, яку ви приймаєте, доки не знайде найпідходящу для вас дозу.

1. Лікування починається з капсули 8 мг один раз на добу. Після 4 тижнів лікування дозу збільшують.
2. Ви будете приймати капсулу 16 мг один раз на добу. Після ще 4 тижнів лікування ваш лікар може вирішити збільшити дозу знову.
3. Ви будете приймати капсулу 24 мг один раз на добу.

Ваш лікар пояснить, з якої дози вам потрібно почати та коли й як потрібно її збільшувати.

Якщо ви вважаєте, що дія Галантаміну РАТІО надто сильна чи слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар потребує регулярно бачити вас, щоб перевірити, чи цей лікарський засіб підходить вам, та обговорити з вами, як ви себе відчуваєте. Лікар також буде регулярно контролювати вашу вагу під час лікування Галантаміном РАТІО.

Хвороба печінки чи нирок

• Якщо у вас легка хвороба печінки чи нирок, лікування починається з капсули 8 мг один раз на добу вранці.
• Якщо у вас середня хвороба печінки чи нирок, лікування починається з капсули 8 мг через день вранці. Після тижня ви починаєте приймати капсулу 8 мг один раз на добу вранці. Не приймайте більше 16 мг на добу
• Якщо у вас тяжка хвороба печінки чи нирок, не приймайте Галантамін РАТІО.

Якщо ви прийняли більше Галантаміну РАТІО, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато Галантаміну РАТІО, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку з залишком капсул. Ознаки та симптоми передозування можуть включати: сильну нудоту, блювоту, м'язову слабкість, повільний серцевий ритм, судоми та втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Галантамін РАТІО

Якщо ви забули прийняти одну дозу, пропустіть цю дозу та продовжуйте лікування звичайним чином з прийомом наступної запланованої дози.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози

Якщо ви забули прийняти більше однієї дози, слід проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Галантаміном РАТІО

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування Галантаміном РАТІО. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб для лікування вашої хвороби.

Як можна перейти від Галантаміну у вигляді таблеток чи розважувального розчину до Галантаміну у вигляді капсул із тривалою дією?

Якщо ви зараз приймаєте Галантамін у вигляді таблеток чи розважувального розчину, ваш лікар може вирішити змінити вас на Галантамін у вигляді капсул із тривалою дією.

• Прийміть останню дозу Галантаміну у вигляді таблеток чи розважувального розчину ввечері
• Наступного ранку прийміть першу дозу Галантаміну у вигляді капсул із тривалою дією.

Не приймайте більше однієї капсули на добу. Під час прийому Галантаміну у вигляді капсул один раз на добу не приймайте Галантамін у вигляді таблеток чи розважувального розчину.

Використання у дітей

Не рекомендується призначати Галантамін РАТІО дітям.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Галантамін РАТІО може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з цих побічних ефектів можуть бути викликані самою хворобою.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Припиніть приймати свій лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви відчуваєте:

• Серцево-судинні проблеми, включаючи зміни серцевого ритму (повільний або нерегулярний)
• Пальпітації (серцебиття)
• Інші порушення, такі як втрату свідомості
• Алергічну реакцію. Ознаки можуть включати висип, проблеми з ковтанням чи диханням, або набряк губ, обличчя, горла чи мови.

Побічні ефекти включають:

Дуже часті: виникають у понад 1 з 10 пацієнтів

• Чуття нездужання з нудотою та/або блювотою. Якщо ці неприємні ефекти виникають, вони зазвичай виникають на початку лікування чи при збільшенні дози. Вони зазвичай зникають поступово, коли організм адаптується до лікування, та зазвичай проходять через кілька днів. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, ваш лікар може порадити вам приймати більше рідини, та якщо це необхідно, може призначити лікарський засіб, щоб ви не відчували себе погано.

Часті: виникають у 1-10 з 100 пацієнтів

• Втрата ваги
• Втрата апетиту
• Зменшення апетиту
• Повільний серцевий ритм
• Чуття слабкості
• Головокружіння
• Тремор
• Головний біль
• Сонливість
• Нормальна втома
• Біль у животі чи нездужання
• Діарея
• Наповнення (з відчуттям кислотності)
• Збільшення потовиділення
• М'язові скорочення
• Падіння
• Збільшення артеріального тиску
• Чуття слабкості
• Загальне чуття нездужання
• Відчуття речей, які не існують (галюцинації)
• Чуття суму (депресія)

Рідкі: виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів

• Збільшення рівня ферментів печінки в крові (результат лабораторного аналізу показує, чи працює ваша печінка правильно)
• Можлива аномалія серцевого ритму
• Порушення механізму проведення імпульсів у серці
• Чуття аномальних серцевих ударів (пальпітації)
• Оніміння, поколювання чи набряк шкіри
• Зміна смаку
• Надмірна сонливість
• Затьмарене зір
• Шум чи звон у вухах (тінітус)
• Чуття потреби блювоти
• М'язова слабкість
• Надмірна втрата води в організмі
• Зменшення артеріального тиску
• Червоність обличчя
• Алергічна реакція

Рідкісні побічні ефекти: виникають у 1-10 з 10000 пацієнтів

• Запалення печінки (гепатит)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви стурбовані чи вважаєте, що Галантамін РАТІО викликає у вас проблему. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не описаний в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

5. Зберігання Галантаміну РАТІО 24 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Галантамін РАТІО після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Галантаміну РАТІО

• Активний інгредієнт - галантамін. Кожна капсула містить 24 мг галантаміну (еквівалентно 30,756 мг галантаміну гідроброміду)

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, етилцелюлоза та стеарат магнію. Компоненти капсули - желатина, діоксид титану (E-171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), еритрозин та індіго-кармін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули Галантаміну РАТІО 24 мг твердих капсул із тривалою дією є помаранчевого кольору.

Капсули по 24 мг випускаються в упаковках по 28 капсул.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б 1-й поверх, Алькобендас

28108 - Мадрид. Іспанія

Виробник

Pharmathen International S.A

Промислова зона Сапес,

Родопська префектура, Блок № 5,

Родопі 69300 (Греція)

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/