ГАЛАНТАМІН РАТІО 16 мг КАПСУЛИ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ ТВЕРДІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Галантамін РАТІО 16 мг капсули з довготривалим вивільненням ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Галантамін РАТІО 16 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Галантамін РАТІО 16 мг
3. Як приймати Галантамін РАТІО 16 мг капсули з довготривалим вивільненням
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Галантаміну РАТІО 16 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Галантамін РАТІО 16 мг і для чого він використовується

Галантамін РАТІО - це лікарський засіб проти деменції, який використовується для лікування симптомів легкої або середньої деменції типу Альцгеймера, захворювання, при якому порушується робота мозку.

Симптоми захворювання Альцгеймера включають втрату пам'яті, збільшення запаморочення та зміни поведінки. В результаті це все більше і більше ускладнює виконання щоденних дій.

Головна причина цих симптомів - нестача ацетилхоліну, речовини, яка відповідає за передачу сигналів між клітинами мозку. Галантамін РАТІО збільшує кількість ацетилхоліну в мозку, що може покращити симптоми захворювання.

Капсули мають форму "довготривалого вивільнення". Це означає, що вони повільно вивільняють лікарський засіб.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Галантамін РАТІО 16 мг

Не приймайте Галантамін РАТІО

• якщо ви алергічні на галантамін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є тяжке захворювання печінки чи нирок

Попередження та обережність

Галантамін РАТІО повинен використовуватися тільки при захворюванні Альцгеймера, а не при інших формах втрати пам'яті чи запаморочення.

Лікарські засоби не завжди підходять для всіх людей. Перед тим, як почнете приймати Галантамін РАТІО, ваш лікар повинен знати, чи ви страждаєте чи страждали якимось із таких захворювань:

• проблеми з печінкою чи нирками
• серцеве захворювання (наприклад, ангіна, інфаркт міокарда, серцевна недостатність, повільний або нерегулярний пульс, подовжений інтервал QTc)
• порушення балансу електролітів (наприклад, високий або низький рівень калію в крові)
• виразка шлунка (шлункова виразка)
• гострий біль у животі
• захворювання нервової системи (наприклад, епілепсія чи захворювання Паркінсона)
• захворювання чи інфекція легенів, яка ускладнює дихання (наприклад, астма, хронічна обструктивна захворювання легенів чи пневмонія)
• якщо ви мали недавно операцію на кишечнику чи сечовому міхурі
• якщо у вас є труднощі з виділенням сечі.

Якщо вам потрібно пройти операцію під загальною анестезією, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Галантамін РАТІО.

Ваш лікар вирішить, чи підходить лікування Галантаміном РАТІО для вас, і чи потрібно змінити дозу.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте чи приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Галантамін РАТІО не повинен прийматися разом з лікарськими засобами, які діють аналогічно, до яких належать:

• донепезил чи ривастигмін (для захворювання Альцгеймера)
• амбеноній, неостигмін чи пірідостигмін (для тяжкої м'язової слабкості)
• пілокарпін (для сухості очей чи рота) якщо приймається всередину

Деякі лікарські засоби можуть змінити дію Галантаміну РАТІО, або Галантамін РАТІО може зменшити ефективність інших лікарських засобів, коли вони приймаються разом. До них належать:

• пароксетин чи флуоксетин (антидепресанти)
• хінідин (для порушення серцевого ритму)
• кетоконазол (антифунгальний лікарський засіб)
• еритроміцин (антібіотик)
• ритонавір (антівірусний лікарський засіб - інгібітор протеази ВІЛ).

Ваш лікар може призначити вам меншу дозу Галантаміну РАТІО, якщо ви приймаєте якийсь із вищезазначених лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити кількість побічних ефектів, спричинених Галантаміном РАТІО, до яких належать:

• знизуходжі протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен), які можуть збільшити ризик виразок
• лікарські засоби для певних серцевих захворювань чи для високого кров'яного тиску (наприклад, дигоксин, аміодарон, атропін, бета-блокатори чи агенти, які блокують кальцієві канали). Якщо ви приймаєте лікарські засоби через нерегулярний серцевий ритм, ваш лікар може вирішити провести електрокардіограму (ЕКГ)
• лікарські засоби, які впливають на інтервал QTc.

Якщо вам потрібно пройти операцію під загальною анестезією, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Галантамін РАТІО.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Вживання Галантаміну РАТІО з їжею та напоями

Рекомендується приймати Галантамін РАТІО разом з їжею.

Під час лікування Галантаміном РАТІО вам потрібно приймати достатню кількість рідини, щоб бути гідратовані. Дивіться розділ 3 цього опису для отримання більшої інформації про те, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Перед тим, як прийняти Галантамін РАТІО, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам, якщо ви вагітні, можете бути вагітні чи плануєте вагітність.

Не годуйте грудьми під час приймання Галантаміну РАТІО.

Водіння автомобіля та використання машин

Ваше захворювання може вплинути на вашу здатність водити автомобіль чи використовувати машини, і вам не слід виконувати ці дії, якщо ваш лікар не скаже, що це безпечно. Галантамін може спричинити головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування чи при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити автомобіль чи використовувати машини.

3. Як приймати Галантамін РАТІО 16 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання Галантаміну РАТІО, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Якщо ви приймаєте Галантамін у вигляді таблеток чи розважного розчину та ваш лікар сказав вам, що змінить вам лікарський засіб на Галантамін у вигляді капсул з довготривалим вивільненням, уважно прочитайте інструкції, які знаходяться в кінці цього розділу.

Як приймати капсули Галантаміну РАТІО

Капсули Галантаміну РАТІО повинні бути прийняті цілими, НЕ розжувані чи подрібнені. Галантамін РАТІО повинен прийматися вранці, з водою чи іншими рідинами та бажано з їжею.

Галантамін РАТІО у вигляді капсул з довготривалим вивільненням випускається у трьох концентраціях: 8 мг, 16 мг та 24 мг. Лікування Галантаміном РАТІО починається з низької дози. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу (концентрацію) Галантаміну РАТІО, яку ви приймаєте, до тих пір, поки не знайде найвідповіднішої дози для вас.

1. Лікування починається з капсули по 8 мг один раз на добу. Після 4 тижнів лікування доза збільшується.
2. Потім ви прийматимете капсулу по 16 мг один раз на добу. Після ще 4 тижнів лікування ваш лікар може вирішити збільшити дозу знову.
3. Потім ви прийматимете капсулу по 24 мг один раз на добу.

Ваш лікар пояснить, з якою дози вам потрібно почати та коли й як потрібно її збільшувати.

Якщо ви вважаєте, що дія Галантаміну РАТІО надто сильна чи слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар потребує регулярно бачити вас, щоб перевірити, чи цей лікарський засіб підходить вам, та обговорити з вами, як ви себе відчуваєте. Лікар також буде регулярно контролювати вашу вагу під час лікування Галантаміном РАТІО.

Заходи щодо захворювання печінки чи нирок

• Якщо у вас є легке захворювання печінки чи нирок, лікування починається з капсули по 8 мг один раз на добу вранці.
• Якщо у вас є середнє захворювання печінки чи нирок, лікування починається з капсули по 8 мг через день вранці. Після тижня ви починаєте приймати капсулу по 8 мг один раз на добу вранці. Не приймайте більше 16 мг на добу
• Якщо у вас є тяжке захворювання печінки чи нирок, не приймайте Галантамін РАТІО.

Якщо ви прийняли надто багато Галантаміну РАТІО

Якщо ви прийняли надто багато Галантаміну РАТІО, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку з рештою капсул. Ознаки та симптоми передозування можуть бути такими: сильна нудота, блювота, м'язова слабкість, повільний серцевий ритм, судоми та втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Галантамін РАТІО

Якщо ви забули прийняти одну дозу, пропустіть цю дозу та продовжуйте лікування звичайним чином з прийманням наступної запланованої дози.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози

Якщо ви забули прийняти більше однієї дози, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Галантаміном РАТІО

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування Галантаміном РАТІО. важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб для лікування вашого захворювання.

Як можна перейти від Галантаміну у вигляді таблеток чи розважного розчину до Галантаміну у вигляді капсул з довготривалим вивільненням?

Якщо ви зараз приймаєте Галантамін у вигляді таблеток чи розважного розчину, ваш лікар може вирішити змінити вам лікарський засіб на Галантамін у вигляді капсул з довготривалим вивільненням.

• Прийміть останню дозу Галантаміну у вигляді таблеток чи розважного розчину ввечері
• Наступного ранку прийміть першу дозу Галантаміну у вигляді капсул з довготривалим вивільненням.

Не приймайте більше однієї капсули на добу. Під час приймання Галантаміну у вигляді капсул один раз на добу не приймайте Галантамін у вигляді таблеток чи розважного розчину.

Вживання у дітей

Не рекомендується приймати Галантамін РАТІО дітям.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Галантамін РАТІО може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з цих побічних ефектів можуть бути спричинені самим захворюванням.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Пропустіть приймання лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви відчуваєте:

• Проблеми з серцем, включаючи зміни серцевого ритму (повільний або нерегулярний)
• Пальпітації (стукотіння серця)
• Інші порушення, такі як обморок
• Алергічну реакцію. Ознаки можуть включати висип, проблеми з ковтанням чи диханням, або набряк губ, обличчя, горла чи язика.

Побічні ефекти включають:

Дуже часті: впливають на більше 1 з 10 пацієнтів

• Чувство нездоров'я з нудотою та/або блювотою. Якщо ці неприємні ефекти виникають, вони виникають переважно на початку лікування чи при збільшенні дози. Зазвичай вони проходять поступово, коли організм адаптується до лікування, та зазвичай проходять через кілька днів. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, ваш лікар може порадити вам приймати більше рідини, та якщо це необхідно, може призначити вам лікарський засіб, щоб ви не відчували себе погано.

Часті: впливають на 1-10 з 100 пацієнтів

• Втрата ваги
• Втрата апетиту
• Зменшення апетиту
• Повільний серцевий ритм
• Чувство слабкості
• Головокружіння
• Тремор
• Головний біль
• Сонливість
• Нормальна втома
• Біль у животі чи нездоров'я
• Діарея
• Наповнення (з відчуттям кислотності)
• Збільшення потовиділення
• М'язові скорочення
• Падіння
• Збільшення артеріального тиску
• Чувство слабкості
• Загальне відчуття нездоров'я
• Видіння, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
• Чувство суму (депресія)

Менше часті: впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів

• Збільшення рівня ферментів печінки в крові (результат лабораторного аналізу показує, чи працює ваша печінка правильно)
• Можливі порушення серцевого ритму
• Порушення механізму проведення імпульсів у серці
• Чувство аномальних серцевих ритмів (пальпітації)
• Оніміння, поколювання чи набряк шкіри
• Зміна смаку
• Надмірна сонливість
• Затьмарене зір
• Шум чи звук у вухах (тінітус)
• Чувство потреби блювоти
• М'язова слабкість
• Надмірна втрата води в організмі
• Зменшення артеріального тиску
• Червоність обличчя
• Алергічна реакція

Рідкі побічні ефекти: впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів

• Запалення печінки (гепатит)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви турбуєтеся чи вважаєте, що Галантамін РАТІО спричиняє у вас проблему. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не описаний в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

5. Збереження Галантаміну РАТІО 16 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Галантамін РАТІО після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Галантаміну РАТІО

• Активний інгредієнт - галантамін. Кожна капсула містить 16 мг галантаміну (еквівалентно 20,504 мг галантаміну гідроброміду)
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, етилцелюлоза та стеарат магнію. Компоненти капсули - желатина, діоксид титану (Е-171) та оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули Галантаміну РАТІО 16 мг з довготривалим вивільненням мають колір м'яса.

Капсули по 16 мг випускаються в упаковках по 28 капсул.

Власник дозволу на розповсюдження

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108- Madrid. Іспанія

Виробник

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300 (Греція)

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/