Galantamina ratio 16 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Противопоказания: информация для пользователя

Галантамина РАТИО 16 мг капсулы твердые с долгосрочным высвобождением EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать приниматьэто лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам,и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю, включаяиспользование, если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1. Что такоеГалантамина РАТИО 16 мги для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаГалантамина РАТИО 16 мг

3. Как приниматьГалантамина РАТИО 16 мг капсулы твердые с долгосрочным высвобождением

4. Возможные побочные эффекты

5. СохранениеГалантамина РАТИО 16 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Галантамина Рацио — это противодементный препарат, который используется для лечениясимптомов легкой или средней степени деменции типа Альцгеймера, заболевания, при которомфункция мозга нарушена.

Симптомы болезни Альцгеймера включают в себя потерю памяти, увеличение путаницы и измененияповедения. В результате становится все более и более сложно выполнять обычные ежедневныезадачи.

Считается, что эти симптомы вызваны недостатком ацетилхолина, вещества, ответственного за передачусигналов между клетками мозга. Галантамина Рацио увеличивает количество ацетилхолина в мозге, чтоможет улучшить симптомы заболевания.

Капсулы имеют форму «продолжительной освобождения». Это означает, что они медленно освобождаютлекарство.

Не принимайте Galantamina Ratio

• если вы аллергины на галантамин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас серьезная болезнь печени и/или почек.

Предупреждения и предостережения

Galantamina Ratio следует использовать при болезни Альцгеймера и не для других форм потери памяти или путаницы.

Медикаменты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Galantamina Ratio ваш врач должен знать, страдаете ли вы или страдали вы из следующих заболеваний:

• болезни печени или почек
• сердечные заболевания (например, стенокардия, инфаркт, сердечная недостаточность, замедленный или нерегулярный пульс, продленное QTc интервал)
• изменение уровня электролитов (например, высокие или низкие уровни калия в крови)
• язвенная болезнь желудка
• острая боль в животе
• сердечно-сосудистые заболевания (например, эпилепсия или болезнь Паркинсона) респираторные заболевания, которые затрудняют дыхание (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония)
• если вы недавно перенесли операцию в кишечнике или мочевом пузыре
• если у вас затруднено мочеиспускание.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Galantamina Ratio.

Ваш врач решит, подходит ли лечение Galantamina Ratio для вас и нужно ли изменить дозу.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Galantamina Ratio не следует принимать вместе с препаратами, которые действуют аналогично, включая:

• donezепил или rivastigmina (для болезни Альцгеймера)
• амбенония, неостигмина или пиридостигмина (для тяжелой мышечной слабости)
• пилокарпина (для сухости глаз или рта) при приеме внутрь

Некоторые препараты могут изменить действие Galantamina Ratio, или Galantamina Ratio может снизить эффективность других препаратов, принимаемых одновременно. Это включает:

• пароксетина или флуоксетина (антидепрессанты)
• кинидина (для нарушений сердечного ритма)
• кетоконазол (антифунгальный)
• эритромицин (антибиотик)
• ритонавир (антивирусный – ингибитор протеазы ВИЧ).

Ваш врач может назначить меньшую дозу Galantamina Ratio, если вы также принимаете один из вышеупомянутых препаратов.

Некоторые препараты могут увеличить количество побочных эффектов, вызванных Galantamina Ratio, включая:

• анальгетики и противоотечные препараты, не содержащие стероидов (например, ибупрофен), которые могут увеличить риск язв
• препараты для определенных сердечных заболеваний или для гипертонии (например, дигоксина, амиодарона, атропина, бета-блокаторов или кальциевых каналов блокаторов). Если вы принимаете препараты из-за нерегулярного сердечного ритма, ваш врач может решить, что необходимо сделать для вас ЭКГ
• препараты, которые влияют на QTc интервал.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Galantamina Ratio.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Применение Galantamina Ratio с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Galantamina Ratio вместе с едой.

Во время лечения Galantamina Ratio вы должны принимать достаточное количество жидкости, чтобы быть хорошо гидратированным. Смотрите раздел 3 этого руководства для получения дополнительной информации о том, как принимать этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Перед тем, как принимать Galantamina Ratio, посоветуйтесь с вашим врачом, если вы беременны, можете быть беременны или планируете беременность.

Вы не должны кормить грудью, пока вы принимаете Galantamina Ratio.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Galantamina может вызывать головокружение и сонливость, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Следуйте точно указаниям по применению Galantamina Ratio, которые дал вам ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете Galantamina в виде таблеток или жидкости и ваш врач сообщил вам, что вы будете переведены на Galantamina в виде капсул с длительным действием, внимательно прочтите инструкции, которые находятся в конце этой части.

Как принимать Galantamina Ratio капсулы

Капсулы Galantamina Ratio следует проглатывать целиком, не разжевывая или разбивая.Galantamina Ratio следует принимать утром, с водой или другими жидкостями и предпочтительно с пищей.

Galantamina Ratio капсулы с длительным действием доступны в трех концентрациях: 8 мг, 16 мг и 24 мг. Лечение Galantamina Ratio начинается с низкой дозы. Врач может постепенно увеличивать дозу (концентрацию) Galantamina Ratio, которую вы принимаете, чтобы найти наиболее подходящую дозу для вас.

1. Лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день. После 4 недель лечения дозу увеличивают.
2. Вы будете принимать капсулу 16 мг один раз в день. После еще 4 недель лечения, как можно скорее, ваш врач может решить увеличить дозу.
3. Вы будете принимать капсулу 24 мг один раз в день.

Врач объяснит вам, с какой дозой начинать и когда и как увеличивать ее.

Если вы считаете, что действие Galantamina Ratio слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Вам нужно регулярно встречаться с врачом, чтобы проверить, хорошо ли вам идет это лекарство, и обсудить, как вы себя чувствуете. Врач также будет регулярно следить за вашим весом во время лечения Galantamina Ratio.

Хронические заболевания печени или почек

• Если у вас легкое заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день утром.
• Если у вас среднее заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг через день утром. После недели лечения начинайте принимать капсулу 8 мг один раз в день утром. Не принимайте более 16 мг в день.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек, не принимайте Galantamina Ratio.

Если вы принимаете слишком много Galantamina Ratio

Если вы принимаете слишком много Galantamina Ratio, обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу. Принесите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Симптомы и признаки передозировки могут включать в себя: сильные тошноты, рвоту, мышечную слабость, замедленный пульс, судороги и потерю сознания.

Если вы забыли принять Galantamina Ratio

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение в обычном режиме с следующей запланированной дозой.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если вы забыли принять более одной дозы, вам следует обратиться к своему врачу.

Если вы прекращаете лечение Galantamina Ratio

Обратитесь к своему врачу перед тем, как прекратить лечение Galantamina Ratio. Важно продолжать принимать это лекарство для лечения вашей болезни.

Как можно изменить Galantamina в таблетках или жидкости на Galantamina в капсулах с длительным действием?

Если вы сейчас принимаете Galantamina в таблетках или жидкости, ваш врач может решить перевести вас на Galantamina в капсулах с длительным действием.

• Принимайте последнюю дозу Galantamina в таблетках или жидкости вечером.
• На следующее утро принимайте первую дозу Galantamina в капсулах с длительным действием.

НЕ принимайте более одной капсулы в день. Пока вы принимаете Galantamina в капсулах один раз в день, НЕ принимайте Galantamina в таблетках или жидкости.

Применение у детей

Не рекомендуется давать Galantamina Ratio детям.

Как и все лекарства, Галантамина Рацио может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть связаны ссобственной болезнью.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаетекакой-либо побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Остановите прием своего лекарства и обратитесь к врачу немедленноесли у вас:

• Проблемы с сердцем, включая изменения сердечного ритма (медленный или нерегулярный)
• Палпитации (удары сердца)
• Иные изменения, такие как обморок
• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать высыпания, проблемы с проглатыванием или дыханием, или опухание губ, лица, горла или языка.

Побочные эффекты включают:

Очень частые: затрагивают более 1 из 10 пациентов

• Чувство дискомфорта с тошнотой и/или рвотой. Если эти нежелательные эффекты появляются, они в основном наблюдаются в начале лечения или при увеличении дозы. Они обычно исчезают постепенно, когда организм приспосабливается к лечению, и обычно проходят через несколько дней. Если вы испытываете эти эффекты, ваш врач может порекомендовать пить больше жидкости, и если это необходимо, может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Частые: затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов

• Потеря веса
• Потеря аппетита
• Снижение аппетита
• Медленный сердечный ритм
• Чувство слабости
• Мигрень
• Тремор
• Головная боль
• Сонливость
• Аномальное утомление
• Боль в животе или дискомфорт
• Диарея
• Заложенность (с ощущением кислотности)
• Увеличение потоотделения
• Мышечные спазмы
• Падения
• Увеличение артериального давления
• Чувство слабости
• Общее чувство дискомфорта
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии)
• Чувство грусти (депрессия)

Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов

• Увеличение ферментов печени в крови (результат анализа лаборатории показывает, работает ли печень правильно)
• Возможная аномалия сердечного ритма
• Изменение механизма передачи импульсов в сердце
• Чувство аномальных сердечных сокращений (палпитации)
• Чувство шума, колебания или онемения кожи
• Изменение вкуса
• Сонливость
• Заблуденность
• Шум или зуммер в ушах (тиницит)
• Чувство необходимости рвать
• Слабость мышц
• Избыточная потеря воды в организме
• Понижение артериального давления
• Краснота лица
• Аллергическая реакция

Редкие случаи: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов

• Заболевание печени (гепатит)

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы обеспокоены или считаете, что Галантамина Рацио вызывает у вас проблему. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует условий хранения.

Не используйте Галантамина Рацио после даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки илекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образомвы поможете защитить окружающую среду.

Состав Galantamina Ratio

• Активное вещество - галантамина. Каждая капсула содержит 16 мг галантамины (эквивалент 20,504 мг галантамины гидробромида)
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, этилцеллюлоза и магниевый стеарат. Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Galantamina Ratio 16 мг капсулы с длительным высвобождением имеют мясной цвет.

Капсулы 16 мг содержатся в упаковках по 28 капсул.

Название регистрации на рынок

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108- Madrid. Испания

Ответственный за производство

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300 (Греция)

Дата последней проверки этого брошюры: Марта 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте

Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/