ГАДУАР 40 МГ/5 МГ/25 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гадуар 20мг/5мг/12,5мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гадуар 40мг/5мг/12,5мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гадуар 40мг/5мг/25мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гадуар 40мг/10мг/12,5мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гадуар40мг/10мг/25мг таблетки, покриті оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Гадуар і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Гадуар
3. Як приймати Гадуар
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гадуара
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гадуар і для чого він використовується

Цей препарат містить три активні речовини: олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату) та гідрохлортіазид. Ці три речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи препаратів, званих «блокатори каналів кальцію». Амлодипін також знижує кров'яний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує кров'яний тиск, сприяючи видаленню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Дія цих речовин сприяє зниженню вашого кров'яного тиску. Олмесартан/гідрохлортіазид/амлодипін використовується для лікування високого кров'яного тиску:

• у дорослих пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо комбінацією олмесартану медоксомілу та амлодипіну, прийманою у вигляді фіксованої комбінації, або
• у пацієнтів, які вже приймають фіксовану комбінацію олмесартану медоксомілу та гідрохлортіазиду разом з таблетками, що містять тільки амлодипін, або фіксовану комбінацію олмесартану медоксомілу та амлодипіну разом з таблетками, що містять тільки гідрохлортіазид.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Гадуар

Не приймайтеГадуар:

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл, амлодипін або спеціальну групу блокаторів каналів кальцію (дігідропіридини), гідрохлортіазид або речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди), або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікарю перед тим, як прийняти Гадуар.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас є низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти (з симптомами подагри або каменів у нирках) в крові, які не покращуються при лікуванні.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати цього препарату на початку вагітності - див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, проблеми з виділенням жовчі або обструкція жовчних проток (наприклад, через жовчні камені), або у вас є жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та очей).
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева діяльність або шок (включаючи кардіогенні шок, тобто шок через серйозні проблеми з серцем).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо кровотік у вашого серця сповільнений або блокований. Це може статися, якщо кровоносні судини або клапани, які приймають кров у серце, звужені (стеноз аорти).
• Якщо у вас низька серцева діяльність після інфаркту міокарда. Низька серцева діяльність може зробити вас почуватися важко дихати або мати набряк у ногах та лодыжках.

Не приймайте цей препарат, якщо у вас є будь-який з цих випадків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Гадуар.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом;
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Гадуар».

Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• проблеми з нирками або трансплантація нирки.
• проблеми з печінкою.
• серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або серцевим м'язом.
• сильне блювання, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• високий рівень калію в крові.
• проблеми з наднирними залозами (залозами, які виробляють гормони, розташовані над нирками).
• цукровий діабет.
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• алергія або астма.
• шкірні реакції, такі як сонячні опіки або висип, після перебування на сонці або в соляріумі.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання, приймаючи цей препарат.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в оці, і це можуть статися протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому цього препарату. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати. Ви маєте більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергічну реакцію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильне труднощі з диханням після прийому Гадуара, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• сильна діарея, яка триває та викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.
• якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Цей препарат може викликати збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче набрякання суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче зробити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення.

Може статися зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче зробити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу - це спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький кров'яний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювання, менша потреба в сечовидільній системі, швидка серцева діяльність. Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати цей препарат перед тим, як ці тести будуть проведені.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або думаєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Гадуар

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який з наступних препаратів, особливо:

• інші препарати для зниження кров'яного тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект Гадуара. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Гадуар» та «Попередження та застереження»).
• літій(препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) якщо він використовується разом з Гадуаром, може збільшити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію у крові.
• дилтіазем, верапаміл, які використовуються для лікування проблем з серцевим ритмом та високим кров'яним тиском.
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, тетрацикліниабо еспарфлоксацин, антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій.

• зілля Святого Івана(Hypericum perforatum), рослинний препарат для лікування депресії.
• цізапрід, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або для зниження потовиділення.
• галофантрин, який використовується для лікування малярії.
• вінкамін IV, який використовується для поліпшення кровотоку в нервовій системі.
• амантадин, який використовується для лікування хвороби Паркінсона.
• додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі(діуретики), гепарин(для розрідження крові та профілактики кров'яних згортань), інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (для зниження кров'яного тиску), лаксативи, стероїди, гормон адренокортикотропний (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лікування виразок рота та шлунку), пеніцилін G натрій (антибіотик, також званий бензилпеніцилін натрій), деякі обезболюючі препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота («аспірин») або саліцилати. Використання цих препаратів разом з Гадуаром може змінити рівень калію у крові.

• препарати проти запалення, нестероїдні(НПЗ) (препарати, які використовуються для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які використовуються разом з Гадуаром, можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект Гадуара може зменшитися під впливом НПЗ. Якщо використовуються високі дози саліцилатів, може збільшитися токсичний ефект на центральну нервову систему.
• препарати для лікування безсоння, седативи та антидепресанти, які використовуються разом з Гадуаром, можуть викликати раптове зниження кров'яного тиску, коли ви встаєте.
• колезевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект Гадуара. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Гадуар за至少 4 години до колезевелам гідрохлориду.
• деякі антикислотні препарати(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Гадуара.
• деякі м'язові релаксанти, такі як баклофен та тубокурарин.
• препарати з антихолінергічною дією, такі як атропін та біпереден.
• додатки кальцію.
• дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• сімвастатин, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• препарати, які використовуються для контролю імунної відповіді організму(наприклад, такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин), які роблять можливим прийняття організмом трансплантованого органу.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Гадуара з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Люди, які приймають цей препарат, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть викликати збільшення рівня активної речовини амлодипіну у крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску Гадуара.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь, приймаючи цей препарат, оскільки деякі люди відчувають головокружіння або безсилля. Якщо це відбувається з вами, не вживайте алкоголь.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що ваш кров'яний тиск не знижується надто сильно.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, або якщо думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Гадуар перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить інший препарат замість Гадуара. Не рекомендується використання Гадуара під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування Гадуаром, негайно повідомте вашому лікарю.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Встановлено, що амлодипін та гідрохлортіазид проходять у грудне молоко в малих кількостях. Не рекомендується використання Гадуара у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість, нудоту або головокружіння, або мати головний біль під час лікування високим кров'яним тиском. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Гадуар містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Гадуар

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована добова доза одного таблетка.
• Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Пріймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не пережувайте таблетку. Не приймайте таблетки з грейпфрутовим соком.
• Якщо це можливо, приймайте свою добову дозу о同じ годину кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Гадуара, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж мали б, ви, ймовірно, будете страждати від зниження артеріального тиску, супроводжуваного симптомами, такими як головокружіння, та швидка або повільна серцебиття.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка), що призводить до труднощів з диханням, які можуть розвинутися через 24-48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж мали б, або якщо дитина випадково прийме деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку препарату або цю інструкцію.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Гадуар

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Гадуаром

Важливо продовжувати приймати цей препарат, якщо тільки лікар не доручить припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони зазвичай легкі та не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

-під час лікування олмесартаном/амлодипіном/гідрохлортіазидом можуть виникнути алергічні реакції з запаленням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати цей препарат та негайно зверніться до лікаря.

-олмесартан/амлодипін/гідрохлортіазид може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні. Це може призвести до втрати свідомості або сильного головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати цей препарат, зверніться негайно до лікаря та залишайтесь у горизонтальному положенні.

-якщо ви відчуваєте жовтуватість білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном/амлодипіном/гідрохлортіазидом раніше, зверніться негайно до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування. Ліки для артеріального тиску (частота невідома).

Олмесартан/амлодипін/гідрохлортіазид є комбінацією трьох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, які були повідомлені до цього з комбінацією олмесартан/амлодипін/гідрохлортіазид (окрім тих, які вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для кожної з активних речовин окремо або коли дві з них приймаються разом.

Щоб дати вам уявлення про кількість пацієнтів, які можуть мати побічні ефекти, вони були класифіковані як часті, нечасті, рідкі та дуже рідкі.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього з олмесартаном/амлодипіном/гідрохлортіазидом:

Якщо ці ефекти виникають, вони зазвичай легкі та не вимагають припинення лікування.

Часті(можуть вплинути до 1 особи з 10)

Інфекція верхніх дихальних шляхів, біль у горлі та носі, інфекція сечовивідних шляхів, головокружіння, головний біль, відчуття серцебиття, низький артеріальний тиск, нудота, діарея, запор, судоми, набряк суглобів, відчуття нагальної потреби сечовиділення, слабкість, набряк гомілок, втома, аномальні результати лабораторних тестів.

Нечасті(можуть вплинути до 1 особи з 100)

Головокружіння при встанні, вертіго, швидке серцебиття, відчуття передсинкопу, червоність та відчуття жару на обличчі, кашель, сухість у роті, слабкість м'язів, нездатність досягти або підтримати ерекцію.

Це побічні ефекти, відомі для кожної з активних речовин окремо або коли дві з них приймаються разом:

Це можуть бути побічні ефекти, викликані олмесартаном/амлодипіном/гідрохлортіазидом, навіть якщо вони не були спостережені до цього з олмесартаном/амлодипіном/гідрохлортіазидом.

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 особи з 10)

Набряк (затримка рідини).

Часті(можуть вплинути до 1 особи з 10)

Бронхіт, інфекція шлунка та кишечника, блювота, підвищення рівня цукру у крові, цукор у сечі, сплутаність, сонливість, порушення зору (включно з подвійним зором та розмитим зором), виділення або закладення носа, біль у горлі, труднощі з диханням, кашель, біль у животі, печія у шлунку, нездужання шлунка, метеоризм, біль у суглобах або кістках, біль у спині, біль у кістках, кров у сечі, симптоми, подібні до грипу, біль у грудях, біль.

Нечасті(можуть вплинути до 1 особи з 100)

Зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами, що може призвести до легкої появи синяків або подовження часу кровотечі, анафілактичні реакції, зниження апетиту (анорексія), порушення сну, раздражливість, зміни настрою, включаючи тривогу, відчуття депресії, озноб, порушення сну, порушення смаку, втата свідомості, зниження чутливості, відчуття оніміння, погіршення міопії, звук у вухах (тінітус), стенокардія (біль або неприємне відчуття у грудях, відоме як стенокардія), нерегулярне серцебиття, висипання, випадання волосся, алергічна реакція шкіри, червоність шкіри, плями або ділянки шкіри пурпурного кольору через маленькі крововиливи (пурпура), забарвлення шкіри, червоні плями з свербінням (уртикар), підвищення потовиділення, свербіння, висипання на шкірі, реакції шкіри на світло, такі як сонячні опіки або висипання, біль у м'язах, труднощі з сечовиділенням, відчуття нагальної потреби сечовиділення вночі, збільшення розміру грудей у чоловіків, зниження статевого потягу, набряк обличчя, відчуття нездужання, збільшення або зниження ваги, втома.

Рідкі(можуть вплинути до 1 особи з 1000)

Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові, що може збільшити ризик інфекцій, зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), пошкодження кісткового мозку, неспокій, відчуття втрати інтересу (апатія), судоми, жовтуватість об'єктів при їх огляді, сухість очей, кров'яні згортання (тромбоз, емболія), накопичення рідини в легенях, пневмонія, запалення кров'яних судин та малих кров'яних судин у шкірі, запалення підшлункової залози, жовтуватість шкіри та очей, гостре запалення жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання, біль у суглобах та холод у руках та ногах, серйозні реакції шкіри, включаючи сильне висипання, уртикар, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді дуже серйозні, порушення руху, гостра ниркова недостатність, неінфекційне запалення нирок, зниження ниркової функції, лихоманка, ангіоневротичний едем кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкі(можуть вплинути до 1 особи з 10000)

Високий м'язовий тонус, оніміння рук або ніг, інфаркт міокарда, гостра труднощі з диханням (ознаки включають сильну труднощі з диханням, лихоманку, слабкість та сплутаність), запалення шлунка, загустіння ясен, обструкція кишечника, запалення печінки.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені з доступних даних)

Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ефузіон) або гострого закритого кутового глаукому). Тремор, ригідність постави, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з відкиданням ніг.

Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гадуара

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гадуара

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату) та гідрохлортіазид.

• Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 25 мг гідрохлортіазиду

Інші компоненти таблеток:

• Ядро таблетки: повідон, крохмаль (кукурудзяний) прегельятинізований, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, моногідрат лактози та стеарат магнію.
• Покриття таблетки: полімер полівінілアルкоголь (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза чорний (Е172) (тільки для таблеток з покриттям 20 мг/5 мг/12,5 мг) та оксид заліза червоний (Е172) (тільки для таблеток з покриттям 20 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг та 40 мг/10 мг/25 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки з покриттям є таблетками білувато-апрікотового кольору, круглими, діаметром близько 8 мм, з біселем по краю та написом "OC1" на одній стороні та гладкими на іншій.

Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки з покриттям є таблетками світло-жовтого кольору, круглими, діаметром близько 9,5 мм, з біселем по краю та написом "OC2" на одній стороні та гладкими на іншій.

Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг таблетки з покриттям є таблетками світло-жовтого кольору, овальними, довжиною близько 15 мм та шириною 7 мм, з біселем по краю та написом "OC3" на одній стороні та гладкими на іншій.

Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки з покриттям є таблетками червоно-коричневого кольору, круглими, діаметром близько 9,5 мм, з біселем по краю та написом "OC4" на одній стороні та гладкими на іншій.

Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг таблетки з покриттям є таблетками червоно-коричневого кольору, овальними, довжиною близько 15 мм та шириною 7 мм, з біселем по краю та написом "OC5" на одній стороні та гладкими на іншій.

Блістерні упаковки з алюмінієвої фольги містять 28, 56 та 98 покритих таблеток у коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Прага 10

Чеська Республіка

Виробник

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Барселона,

08040 Барселона, Іспанія

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Позуело де Аларкон, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки з покриттям EFG

Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки з покриттям EFG

Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг таблетки з покриттям EFG

Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки з покриттям EFG

Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг таблетки з покриттям EFG

Латвія, Литва, Естонія: Гадуар

Німеччина: Олмесартан Амлодипін ХСТ Зентива 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки з покриттям

Олмесартан Амлодипін ХСТ Зентива 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки з покриттям

Олмесартан Амлодипін ХСТ Зентива 40 мг/5 мг/25 мг таблетки з покриттям

Олмесартан Амлодипін ХСТ Зентива 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки з покриттям

Олмесартан Амлодипін ХСТ Зентива 40 мг/10 мг/25 мг таблетки з покриттям

Болгарія: ???????

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/