Противопоказание: информация для пользователя

Gaduar 2020 мг/5мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar 4040 мг/5мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar 4040 мг/5мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar 4040 мг/10мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar40мг/10мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид

Читайте весь этот лист информации внимательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, потому что может понадобиться повторно его прочитать.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, потому что это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Gaduar и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать Gaduar

3.Как принимать Gaduar

4.Побочные эффекты

5.Сохранение Gaduar

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин-бесилата) и гидроклориазидом. Три вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидроклориазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление. Олмесартан/гидроклориазид/амлодипин используется для лечения высокого артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидроклориазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклориазид.

Не принимайтеGaduar:

• Если у вас есть аллергия на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидроклориотiazид или на аналогичные гидроклориотiazид (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел6). Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите своему врачу перед принятием Gaduar.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратом, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами артрита или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3месяцев. (Также лучше избегать этого препарата в начале беременности - см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре), или у вас есть желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас есть недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас есть очень низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас есть низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может сделать вас чувствовать себя с трудностью дыхания или с отеком в ногах и коленях.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Gaduar.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Gaduar”.

Сообщите своему врачу, если у вас есть следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками или пересадка почки.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• высокие уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• диабет.
• синдром лупуса эритематозуса (автономная болезнь).
• аллергия или астма.
• реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнца.
• если у вас было рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная проблема во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете этот препарат.
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема этого препарата. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить. Вы находитесь в большей опасности, чем это может произойти, если у вас было ранее аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид.
• если у вас было проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazидом в прошлом. Если у вас появляется сильная одышка или трудность с дыханием после приема Gaduar, обратитесь к врачу немедленно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть следующие симптомы:

• тяжелая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого кровяного давления.
• Если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема этого препарата. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Gaduar без консультации с врачом.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать кровяное давление.

Этот препарат может привести к увеличению уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, боль в мышцах или спазмы, мышцы устали, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, медленность, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать этот препарат перед тем, как эти тесты будут проведены.

Использование в спортсменах

Информируем спортсменов, что этот препарат содержит компонент (гидроклориотiazид), который может установить положительный результат анализа контроля допинга.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 18лет.

Другие препараты иGaduar

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов, особенно:

• другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут увеличить действие Gaduar. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:
• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Gaduar” и “Предупреждения и предостережения”).
• литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) если вы используете его одновременно с Gaduar может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• diltiazem,verapamilo,используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого кровяного давления.
• rifampicina,еритромицин, claritromicina, тетрациклины или esparfloxacino,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.

• Hierba de San Juan(Hypericum perforatum), средство на основе растений для лечения депрессии.
• cisaprida, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• difemanilo, используемый для лечения сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• halofantrina, используемый для лечения малярии.
• vincamina IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• amantadina, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• дополнения калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи(диуретики),гепарин(для разжижения крови и предотвращения образование тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения кровяного давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолона (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бенцилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота (“аспирина”) или салицилаты. Использование этих препаратов одновременно с Gaduar может изменить уровни калия в крови.

• препараты против воспаления, не содержащие стероидов(НСВ)(препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Gaduar могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Gaduar может снизиться из-за НСВ. Если вы используете высокие дозы салицилатов, это может увеличить токсичное воздействие на центральную нервную систему.
• средства, вызывающие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с Gaduar могут привести к внезапному снижению кровяного давления при стоянии.
• colesevelam hidrocloruro, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Gaduar. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать Gaduar не менее 4часов до colesevelam hidrocloruro.
• некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Gaduar.
• некоторые препараты, снимающие спазмы, такие как baclofeno и tubocurarina.
• антагонисты холинэстеразы, такие как атропина и биперидено.
• дополнения кальция.
• dantroleno(в перфузии для серьезных аномалий температуры тела).
• simvastatina, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма(например, tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus и ciclosporina), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов для:

• лечения некоторых психических расстройств, таких как тирозиназина, хлорпромазина, левомепромазина, трифлуоперазина, цимемазина, сульпиридина, amisulprida, пимозиды, сультопридина, тиапридина, дроперидола или галоперидола.
• лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) иливысокого кровяного давления(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Gaduar может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластина, пентамидин, терфенадина, dofetilida, ibutilida или инъекций эритромицина.
• лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавира, индинавира, нелфинавира).
• лечения грибковых инфекций(например, ketoconazol, itraconazol, anfotericina).
• лечения проблем с сердцем, таких как кинидина, гидрокинидина, дисопирамидина, амиодарона, соталола, бепридилола или дигитала.
• лечения рака, таких как амифостина, циклофосфамида или метотрексата.
• повышения кровяного давленияиснижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналина.
• лечения артрита, таких как пробенцида, сульфинпиразона и алопуринола.
• снижения уровня жиров в крови, таких как colestiramina и colestipol.
• снижения уровня сахара в крови, таких как метформина или инсулина.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

ПринятиеGaduarс пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие этот препарат, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления Gaduar.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь, пока принимаете этот препарат, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение, тошноту или головную боль. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда он увеличивает вашу дозу, чтобы убедиться, что ваше кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Врач посоветует вам перестать принимать Gaduar перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Gaduar. Не рекомендуется использовать Gaduar во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы беременны, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидроклориотiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использовать Gaduar у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, сообщите своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Gaduar содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если принимать больше Gaduar, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку лекарства или этот листовод.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если забыли принять Gaduar

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение Gaduar

Важно продолжать принимать это лекарство, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

- во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

- олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокруженности.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим в горизонтальном положении.

-если у вас появляется желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение. Лекарства для снижения артериального давления (неизвестная частота).

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид - это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает побочные эффекты, которые были сообщены до сих пор с комбинацией олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, побочные эффекты, известные каждому из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных исследований.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара лица, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом, даже если они не были замечены до сих пор с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом.

Очень частые(могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

Отек (собирание жидкости).

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную видимость), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в животе, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, похожие на грипп, боль в груди, боль.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа крови, называемой тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, нарушение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангиеодема: отек в кишечнике, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда,острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу), воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных)

Пониженная видимость или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита). Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставГадуар

Активные вещества: олметасартан медоксомил, амилодипин (как амилодипин бисилат) и гидрохлоротиазид.

• Гадуар20мг/5мг/12,5мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 20мг олметасартана медоксомила, 5мг амилодипина (как амилодипина бисилата) и 12,5мг гидрохлоротиазида.
• Гадуар40мг/5мг/12,5мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олметасартана медоксомила, 5мг амилодипина (как амилодипина бисилата) и 12,5мг гидрохлоротиазида.
• Гадуар40мгмг/5мг/25мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олметасартана медоксомила, 5мг амилодипина (как амилодипина бисилата) и 25мг гидрохлоротиазида.
• Гадуар40мг/10мг/12,5мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олметасартана медоксомила, 10мг амилодипина (как амилодипина бисилата) и 12,5мг гидрохлоротиазида.
• Гадуар40мг/10мг/25мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олметасартана медоксомила, 10мг амилодипина (как амилодипина бисилата) и 25мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты таблеток:

• Ядро таблетки: повидаон, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidratная кремнезем, лактоза моногидрат и магниевый стеарат.
• Покрытие таблетки:поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), желтый оксид железа (E172), черный оксид железа (E172) (только таблетки с пленочной оболочкой 20мг/5мг/12,5мг) и красный оксид железа (E172) (только таблетки с пленочной оболочкой 20мг/5мг/12,5мг, 40мг/10мг/12,5мг и 40мг/10мг/25мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Гадуар 20мг/5мг/12,5мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют белый-оранжевый цвет, круглую форму, диаметр примерно 8мм, с биселеным краем и с надписью «OC1» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Таблетки Гадуар 40мг/5мг/12,5мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют светло-желтый цвет, круглую форму, диаметр примерно 9,5мм, с биселеным краем и с надписью «OC2» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Таблетки Гадуар 40мг/5мг/25мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют светло-желтый цвет, овальную форму, длиной примерно 15мм и шириной примерно 7мм, с биселеным краем и с надписью «OC3» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Таблетки Гадуар 40мг/10мг/12,5мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют красно-коричневый цвет, круглую форму, диаметр примерно 9,5мм, с биселеным краем и с надписью «OC4» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Таблетки Гадуар 40мг/10мг/25мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют красно-коричневый цвет, овальную форму, длиной примерно 15мм и шириной примерно 7мм, с биселеным краем и с надписью «OC5» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Упаковки с алюминиево-алюминиевыми блистерами содержат 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в коробке.

Может быть продаваем только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Чехия

Ответственный за производство

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona,

08040 Barcelona, Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Гадуар 20 мг/5 мг/ 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/5мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/5мг/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/10мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/10мг/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Латвия, Литва, Эстония:Гадуар

Германия: Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 20 мг/5 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 40 мг/5 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 40 мг/5 мг/25 мг Фильм-таблетки

Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 40 мг/10 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 40 мг/10 мг/25 мг Фильм-таблетки

Болгария: ???????

Дата последней ревизии этого бюллетеня: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/