ГАБАПЕНТИН ВІЗО ФАРМАСЬЮТИКА 400 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Габапентин Візо Фармацевтика 400 мг твердих капсул ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Візо Фармацевтика
3. Як приймати Габапентин Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентину Візо Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Габапентин Візо Фармацевтика належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний ушкодженням нервів).

Активний інгредієнт Габапентину Візо Фармацевтика - габапентин.

Габапентин Візо Фармацевтика призначений для лікування:

• Різних форм епілепсії(припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, як при поширенні припадку на інші ділянки мозку, так і при відсутності такого поширення). Лікар, який вас лікує, або вашого дитини у віці 6 років або старшого, призначить Габапентин Візо Фармацевтика для допомоги у лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина у віці 6 років або старшого повинні приймати Габапентин Візо Фармацевтика в поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше. Габапентин Візо Фармацевтика також можна призначати як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старше 12 років.

Нейропатичний біль (тривалий біль, викликаний ушкодженням нервів). Нейропатичний біль може бути викликаний різними захворюваннями (в основному в ногах і/або руках), такими як цукровий діабет або герпес зостер. Больові відчуття можуть описуватися як жар, пекуча біль, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, судоми, біль, оніміння, поколювання, тощо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Візо Фармацевтика

Не приймайте Габапентин Візо Фармацевтика:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до габапентину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Габапентин.

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити іншу схему прийому
• якщо ви проходите гемодіаліз (видалення продуктів розпаду через ниркову недостатність), повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте м'язовий біль і/або слабкість
• якщо ви відчуваєте симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювання і нудота, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• якщо у вас є розлади нервової системи, дихальної системи або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу схему прийому. перед тим, як приймати цей препарат, повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали проблеми з алкоголем, рецептурними препаратами або наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від Габапентину Візо Фармацевтика.

Було повідомлено про випадки зловживання та залежності від габапентину після його затвердження. Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є історія зловживання або залежності.

У деяких пацієнтів, які приймають антиепілептичні препарати, такі як габапентин, можуть виникнути думки про самопошкодження або суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від Габапентину Візо Фармацевтика. Вони можуть відчувати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Візо Фармацевтика (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Візо Фармацевтика" і "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Візо Фармацевтика"). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від Габапентину Візо Фармацевтика, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, приймаючи Габапентин Візо Фармацевтика, це може бути ознакою того, що ви розвинули залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно продовжувати приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж був призначений.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж було призначено.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але без успіху.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано і відчуваєте полегшення, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи питання про те, коли варто припинити лікування і як це зробити безпечно.

Важлива інформація про можливі серйозні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і медикаментозний висип, супроводжуваний еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цього опису, після рядка `Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього препарату, зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки вони можуть бути серйозними´.

М'язова слабкість, чутливість або більі особливо, якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, це може бути викликано аномальним м'язовим колапсом, який може загрожувати життю і викликати ниркові проблеми. Ви також можете відчувати зміну кольору сечіі зміну результатів аналізів крові (значне збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Інші препарати та Габапентин Візо Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашому лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали препарати для лікування судом, розладів сну, депресії, тривоги або інших неврологічних або психіатричних проблем.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашому лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може викликати сонливість, седацію, зниження дихання, або смерть.

Антиациди для лікування диспепсії

Коли ви приймаєте Габапентин одночасно з антиацидами, які містять алюміній і магній, абсорбція габапентину в шлунку може зменшитися. Тому рекомендується приймати Габапентин не менше двох годин після прийому антиациду.

Габапентин Візо Фармацевтика:

• не очікується, що він буде взаємодіяти з іншими протиепілептичними препаратамиабо оральними контрацептивами.
• може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно зробити аналіз сечі, повідомте вашому лікареві або лікарні, який препарат ви приймаєте.

Прийом Габапентину Візо Фармацевтика з їжею

Габапентин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашому лікареві, щоб обговорити можливі ризики для плода.
• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте вагітність, вам слід обговорити лікування з вашим лікарем або фармацевтом до того, як ви станете вагітною.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Габапентин Візо Фармацевтика можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте вагітність або якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти приймати препарат без консультації з вашим лікарем, оскільки це може погіршити захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати вам та вашому ненародженому дитяті.

У одному з досліджень, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали габапентин у перші три місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку плода або проблем з функцією мозку (розлади нейророзвитку). Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали більший ризик низької ваги при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Цей ризик може бути більшим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність під час лікування Габапентином Візо Фармацевтика, негайно зверніться до вашого лікаря. Не припиняйте лікування з габапентином раптово, оскільки це може викликати повторення судом, що може мати серйозні наслідки для вас та вашого дитини.

Годування грудьми

Габапентин, активний інгредієнт Габапентину Візо Фармацевтика, виділяється в грудне молоко. Оскільки невідомо, який ефект він може мати на новонароджених, Габапентин не рекомендується для використання під час годування грудьми.

Фертильність

Не було виявлено жодного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Габапентин може викликати відчуття головокружіння, оніміння та втоми. Не слід водити транспортні засоби, керувати складними машинами чи брати участь в діяльності, яка може бути небезпечною, доки ви не дізнаєтеся, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин містить лактозу.

Габапентинові твердих капсул містять лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Габапентин Візо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта. Не приймайте більшу кількість препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза найкраще підходить для вас.

Епілепсія, рекомендована доза становить

Використання у дітей та підлітків:

Прийомуйте кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна підвищувати до максимальної добової дози 3600 мг/добу, і ваш лікар призначить вам приймати цю кількість, розділену на три прийоми, тобто один раз уранці, один раз у вечері та один раз уночі.

Діти віком 6 років та старші:

Ваш лікар визначить дозу, яку потрібно призначити вашій дитині, виходячи з її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово підвищують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для регулювання епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Зазвичай вона приймається у трьох прийомах, тобто один раз уранці, один раз у вечері та один раз уночі.

Використання Габапентину не рекомендується для дітей молодше 6 років.

Нейропатичний біль, рекомендована доза становить

Дорослі

Прийомуйте кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна підвищувати, згідно з вказівками вашого лікаря, до максимальної добової дози 3600 мг/добу, і ваш лікар призначить вам приймати цю кількість, розділену на три прийоми, тобто один раз уранці, один раз у вечері та один раз уночі.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз, ваш лікар призначить іншу схему прийому та/або іншу дозу.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років та старші)

Ви повинні приймати звичайну дозу Габапентину, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу схему прийому та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект Габапентину надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

Спосіб прийому

Габапентин призначений для перорального прийому. Завжди ковтайте капсули з достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентин, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Візо Фармацевтика, ніж потрібно

Дозування вище рекомендованих може викликати збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, затримку мови, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше Габапентину, ніж ваш лікар призначив. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Візо Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви це згадаєте, якщо тільки вам не час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Візо Фармацевтика

Не припиняйте приймати Габапентин Візо Фармацевтика раптово. Якщо ви хочете припинити приймати Габапентин Візо Фармацевтика, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування Габапентином Візо Фармацевтика. До них належать судоми, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездужання. Ці ефекти зазвичай відбуваються впродовж перших 48 годин після припинення лікування Габапентином Візо Фармацевтика. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати Габапентин Візо Фармацевтика та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• Червоні плями без випуклості та круглі на торсі, часто з пухирями в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Розширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря негайно,оскільки вони можуть бути серйозними:

• Тривалий біль у животі, відчуття нудоти та головокружіння, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги та інтенсивної терапії для підтримки нормального дихання.
• Він може викликати алергічну реакціюсерйозного або потенційно смертельного характеру, яка може вплинути на шкіру або інші частини організму, такі як печінка або кров'яні клітини. Не завжди з'являється висипання, коли виникає така реакція. Ця реакція може потребувати госпіталізації або переривання лікування Габапентином. Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів:
• • шкірний висип, червоність та/або випадіння волосся
  • кропив'янка
  • лихоманка
  • тривале запалення лімфатичних вузлів
  • набухання губ, обличчя та язика
  • жовтіння шкіри або білка очей
  • синяки або кровотечі без очевидної причини
  • втома або слабкість
  • біль у м'язах без очевидної причини
  • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар проведе обслідування та визначить, чи слід продовжувати лікування Габапентином.

• Якщо ви проходите гемодіаліз, повідомте свого лікаря про будь-який біль або слабкість м'язів, які ви переживаєте.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, відчуття головокружіння, відсутність координації
• Втома, лихоманка

Часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекції сечовидільної системи, отит та інші інфекції
• Низький рівень лейкоцитів
• Анорексія, збільшення апетиту
• Гнів, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Конвульсії, спазматичні рухи, труднощі з мовленням, втрати пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, аномальні рухи очей, збільшення, зниження або відсутність рефлексів
• Затьмарене зір, подвійне зір
• Вертіго
• Високий артеріальний тиск, червоність або розширення кров'яних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• Воміτωση (нудота), нудота (відчуття нудоти), порушення зубів, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота та горла, метеоризм
• Набухання обличчя, синяки, шкірний висип, свербіж, акне.
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, тремор.
• Дисфункція ерекції (імпотенція)
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, дискомфорт, псевдогрипозні симптоми.
• Зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги.
• Травми, переломи та абразії.

У клінічних дослідженнях, проведених у дитячій популяції, також часто повідомлялося про агресивну поведінку та спазматичні рухи.

Рідкі(можуть впливати на більше 1 з 100 осіб)

• Агітація (стан тривожної безцільності та рухів)
• Алергічні реакції, такі як кропив'янка
• Зниження рухливості
• Швидке серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Набухання з ураженням обличчя, тулуба та ніг
• Аномальні результати аналізів, які можуть вказувати на проблеми з печінкою
• Психічна інвалідність
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (частіше у пацієнтів з цукровим діабетом)

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 1000 осіб)

• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

З моменту появи Габапентину на ринку повідомлялися наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Мислі про самогубство, галюцинації
• Проблеми з рухами, такі як спазми, тремор та ригідність
• Шум у вухах
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, неконтрольоване сечовипускання
• Рост тканини молочної залози, збільшення розміру молочної залози
• Негативні події, які виникають після раптового припинення лікування габапентином (тривога, труднощі з сном, нудота, біль, потіння), біль у грудній клітці
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміна результатів аналізів крові (збільшення креатинфосфокінази)
• Проблеми з статевою функцією, включаючи нездатність досягти оргазму, затримку еякуляції
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (алергічна реакція серйозного або потенційно смертельного характеру, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, та гіпотонію, яка потребує термінової медичної допомоги)
• Розвиток залежності від габапентину ("залежність від лікарського засобу")

Ви повинні знати, що можете переживати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином (див. "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Візо Фармацевтика").

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Візо Фармацевтика

Активний інгредієнт Габапентину Візо Фармацевтика - габапентин.

Габапентин Візо Фармацевтика 400 мг твердих капсул містить 400 мг габапентину.

Інші інгредієнти, присутні у вмісті капсули, - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль та тальк.

Оболонки капсул містять: желатин, діоксид титану (E171) та лаурилсульфат натрію.

Крім того, оболонки капсул 400 мг містять оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).

Друк фарби містить гуму лаку та оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Габапентин Візо Фармацевтика 400 мг твердих капсул - це твердих капсул желатини розміру `0`, з кришкою світло-оранжевого до оранжевого кольору та тілом світло-оранжевого до оранжевого кольору, з літерою `G` на кришці та цифрою `458` на тілі чорною фарбою, наповнені білим або білуватим порошком.

Габапентин Візо Фармацевтика 400 мг твердих капсул доступний у блистерах, які містять: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 та 200, а також у упаковках по 50, 100, 200, 200 (мультиупаковка, яка включає 2 банки по 100 капсул), 300, 500 та 1000 твердих капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехія

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, WD18 8YA

Велика Британія

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції:Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів.