ГАБАПЕНТИН ТЕВА-РАТІОФАРМ 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Габапентин Тева-ратіофарм 100 мг тверді капсули EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Габапентин Тева-ратіофарм
3. Як приймати Габапентин Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Габапентин Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Габапентин Тева-ратіофарм належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активний інгредієнт у Габапентин Тева-ратіофарм - габапентин.

Габапентин Тева-ратіофарм використовується для лікування:

• Певних класів епілепсії (кризи, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як з розширенням на інші частини мозку, так і без нього). Лікар, який вас лікує, або вашого дитини віком від 6 років і старше, призначить габапентин для допомоги у лікуванні епілепсії, коли ваше поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина віком від 6 років і старше повинні приймати габапентин у поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не порадили інакше. Габапентин також можна призначати як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старше 12 років.

• Периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів). Існує кілька захворювань, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), таких як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння, поколювання тощо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Габапентин Тева-ратіофарм

Не приймайте Габапентин Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на габапентин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому габапентину

• якщо ви маєте проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування.
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте м'язовий біль і/або слабкість.
• якщо ви розвиваєте симптоми, такі як постійний біль у животі, відчуваєте себе знеболюваним або знеболюєтесь, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• якщо ви маєте розлад нервової системи або дихальної системи, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу
• перед прийняттям цього препарату, повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від габапентину.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від габапентину. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати габапентин (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Тева-ратіофарм" і "Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Тева-ратіофарм"). Якщо вас турбує розвиток залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому габапентину, це може бути ознакою того, що ви розвили залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж призначений.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначений.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але без успіху.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його.

Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його припинення.

Невелика кількість людей, які приймають антиепілептичні препарати, такі як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте ці думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і медикаментозний висип, що супроводжується еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису“Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними”.

М'язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, можуть бути ознаками аномальної руйнації м'язових волокон, що може призвести до проблем з нирками та загрожувати вашому життю. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни у результатах аналізів крові (значне збільшення креатінфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші препарати та Габапентин Тева-ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашому лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або інших неврологічних або психіатричних проблем.

Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте будь-які препарати, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашому лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину.

Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість, седація, зниження дихання або смерть.

Антиацидні препарати для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антиацидними препаратами, що містять алюміній або магній, може зменшитися абсорбція габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин не менше ніж за 2 години після прийому антиацидного препарату.

Габапентин Тева-ратіофарм

• Не очікується, що він буде взаємодіяти з іншими антиепілептичними препаратами або з пероральними контрацептивами.
• Він може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно пройти аналіз сечі, повідомте вашому лікареві або лікарні про те, що ви приймаєте габапентин.

Прийом Габапентин Тева-ратіофарм з їжею

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашому лікареві, щоб проаналізувати можливі ризики для плода.
• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Якщо ви плануєте завагітніти, вам слід оцінити лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як завагітніти.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Габапентин можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви маєте епілепсію, важливо не припиняти приймати препарат без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати вам та вашому ненародженому дитяті.

У дослідженні, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку плода або проблем з розвитком функції мозку (розлади нейророзвитку). Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час прийому габапентину, негайно зверніться до лікаря. Не припиняйте приймати препарат раптово, оскільки це може викликати напад епілепсії, що може мати серйозні наслідки для вас та вашого дитини.

Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Лактація

Габапентин, активний інгредієнт цього препарату, виділяється в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому габапентину, оскільки невідомо, який ефект він має на дітей.

Фертильність

Не виявлено жодного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Габапентин Тева-ратіофарм може викликати головокружіння, сонливість та втому. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, поки не буде відомо, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Габапентин Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте вищу дозу препарату, ніж призначена.

Ваш лікар визначить, яка доза є найвідповіднішою для вас.

Епілепсія, рекомендується наступна доза

Дорослі та підлітки

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна підвищувати під керівництвом лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три прийоми, наприклад, один раз у ранкові години, один раз у обідній час та один раз у вечірній час.

Використання у дітей

Діти віком 6 років та старше

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово підвищують протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Нормальна доза зазвичай приймається у три прийоми на добу, наприклад, один раз у ранкові години, один раз у обідній час та один раз у вечірній час.

Не рекомендується використання габапентину у дітей молодше 6 років.

Периферійний нейропатичний біль, рекомендується наступна доза

Дорослі

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде підвищувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна підвищувати під керівництвом лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три прийоми, наприклад, один раз у ранкові години, один раз у обідній час та один раз у вечірній час.

Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви є пацієнтом похилого віку (віком понад 65 років)

Вам слід приймати нормальну дозу габапентину, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату є надто сильним або надто слабким, повідомте вашому лікареві або фармацевту якнайшвидше.

Спосіб прийому

Габапентин Тева-ратіофарм приймається перорально.

Завжди приймайте капсули цілими з достатньою кількістю води.

Габапентин Тева-ратіофарм можна приймати з їжею або без неї.

Продовжуйте приймати габапентин, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більшу дозу Габапентин Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Дозування вище рекомендованого може викликати збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, труднощі з мовленням, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більшу дозу габапентину, ніж призначив лікар. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки не настав час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Тева-ратіофарм

Не припиняйте приймати габапентин раптово. Якщо ви бажаєте припинити приймати габапентин, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум 1 тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездоров'я (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездоров'я. Ці ефекти зазвичай відбуваються впродовж перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати габапентин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без випуклості та круглої форми на тулубі, часто з пухирями в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• поширена висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними:

• тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримки нормального дихання
• Габапентин може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну, яка може вплинути на шкіру чи інші частини тіла, такі як печінка або кров'яні клітини. Вона може виникнути з чи без висипань. Це може вимагати припинення прийому габапентину або навіть госпіталізації. Зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з цих симптомів:

• шкірна висипання та червоність і/або випадання волосся
• кропив'янка
• лихоманка
• запалення залоз, яке не проходить
• набухання губ, обличчя та язика
• жовтушність шкіри чи білків очей
• синяки чи незвичайне кровоточивість
• втома чи сильна слабкість
• несподіваний м'язовий біль
• часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати приймати габапентин.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте свого лікаря, якщо у вас розвивається м'язовий біль та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• вірусна інфекція
• чуття сонливості, головокружіння, порушення координації
• чуття втоми, лихоманка

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• пневмонія, респіраторні інфекції, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха чи інші інфекції
• низький рівень лейкоцитів
• анорексія, підвищення апетиту
• розлюченість на інших, плутаність, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• конвульсії, судорожні рухи, труднощі з мовленням, втата пам'яті, тремор, труднощі зі сном, головний біль, чуття в шкірі, зниження чуття (оніміння), труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження чи відсутність рефлексів
• замазаний зір, подвійний зір
• вертіг
• підвищення артеріального тиску, червоність чи розширення кров'яних судин
• труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• блювота (відчуття нудоти), нудота (чуття нудоти), проблеми з зубами, запалення десен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота чи горла, метеоризм
• набухання обличчя, синяки, висипання, свербіж, акне
• біль у суглобах, м'язовий біль, біль у спині, м'язові спазми
• труднощі з ерекцією (імпотенція)
• набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездоров'я, симптоми, подібні до грипу
• зниження рівня лейкоцитів, підвищення ваги
• нещасні випадки, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були зареєстровані такі часті побічні ефекти:

рухливі рухи та агресивна поведінка

Менш часті (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• агітація (стан тривожної безсонливості та безцільних рухів).
• алергічна реакція, така як кропив'янка.
• зниження рухливості.
• прискорення серцебиття
• труднощі з ковтанням
• набухання, яке може вплинути на обличчя, тулуб та кінцівки
• анормальні результати аналізів крові, які свідчать про проблеми з печінкою.
• прогресивне пошкодження мозку
• падіння
• підвищення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• втрата свідомості
• проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Після реєстрації препарату були зареєстровані такі побічні ефекти:

• зниження рівня тромбоцитів (клітин, які відповідають за згортання крові)
• самогубчі думки, галюцинації
• проблеми з рухами, такі як спазми, судорожні рухи та ригідність
• шум у вухах
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки,
• гостра ниркова недостатність, неконтрольоване сечовипускання
• збільшення молочної залози, збільшення грудей.
• розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• зміни в результатах аналізів крові (підвищення креатінфосфокінази)
• проблеми з сексуальною активністю, такі як нездатність досягти оргазму та запізнення еякуляції
• низький рівень натрію в крові
• анafilаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика та гіпотонію, які потребують термінового лікування).
• розвиток залежності від габапентину («залежність від препарату»)

Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином (див. «Якщо ви припините лікування габапентином»).

повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Габапентину Тева-ратіофарм

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт - габапентин.

Кожна твердая капсула містить 100 мг габапентину.

• Інші компоненти:

Зміст капсули: кукурудзяний крохмаль, манітол (Е421), тальк (Е553b)

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), очищена вода, лаурилсульфат натрію.

Друкова фарба:

Чорна друкова фарба: лак (Е904), чорний оксид заліза (Е172)

Біла друкова фарба: лак (Е904), діоксид титану (Е171)

Вигляд продукту та вміст упаковки.

Тверді капсули (приблизно 16 мм довжини), з білим опакувальним тілом та позначкою TV 3494 чорним кольором та коричневим кольором, позначкою TV 3494 білим кольором.

Доступно в блистерних упаковках по 20, 30, 50, 60, 90, 100 або 200 твердих капсул, у блистерних упаковках однодозового використання по 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 або 200x1 твердих капсул або у скляних банках по 50, 100 або 200 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення на ринку:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80. 31-546,

Краків, Польща

або

Teva Nederland BV

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Місцевий представник:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей препарат, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html