ГАБАПЕНТИН ТЕКНІДЖЕН 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ГАБАПЕНТИНА ТЕХНІГЕН 800 МГ ПЛІВКИ З ПОКРИТТЯМ ЕФГ

Габапентин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Габапентин Техніген 800 мг плівки та для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген 800 мг плівки.
3. Як приймати Габапентин Техніген 800 мг плівки.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Габапентин Техніген 800 мг плівок.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Техніген 800 мг плівки та для чого він використовується

Габапентин Техніген належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активним інгредієнтом Габапентин Техніген є габапентин.

Габапентин Техніген використовується для лікування:

• Певних класів епілепсії (атак, які спочатку обмежуються певними частинами мозку, як то з подальшим поширенням на інші частини мозку чи ні). Ваш лікар призначить Габапентин Техніген, щоб допомогти вам лікувати епілепсію, коли ваш поточний лікування не контролює повністю захворювання. Ви повинні приймати Габапентин Техніген у поєднанні з вашим поточним лікуванням, якщо вам не сказали інше. Габапентин Техніген також може бути призначений як єдиний препарат у лікуванні дорослих та дітей старших 12 років.

Периферійний нейропатичний біль (хронічний біль, викликаний пошкодженням нервів): велика кількість захворювань може викликати периферійний нейропатичний біль, (головним чином у ногах і/або руках), таких як цукровий діабет чи герпес. Чуття болю можуть описуватися як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок тощо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген 800 мг плівки

Не приймайте Габапентин Техніген:

Якщо ви алергічні на габапентин або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген.

• Якщо у вас є розлад нервової системи або дихальної системи чи якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування.
• Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашому лікареві, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість
• Якщо ви розвиваєте симптоми, такі як постійний біль у животі, нездужання та відчуття захворювання, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Перед тим, як прийняти цей препарат, повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами чи забороненими речовинами; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від Габапентин Техніген.

У післямаркетинговому досвіді повідомлялося про випадки зловживання та залежності від габапентину. Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви мали історію зловживання чи залежності.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від Габапентин Техніген. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Техніген (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Техніген" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Техніген"). Якщо вас турбує розвиток залежності від Габапентин Техніген, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийняття Габапентин Техніген, це може бути ознакою того, що ви розвинули залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж призначено.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначено.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат чи контролювати його прийняття, але безуспішно.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви почуваєтеся погано та відчуваєте полегшення, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його проведення безпечно.

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з використанням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та медикаментозну ерітему з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Важлива інформація про потенційно важливі реакції

Маленька кількість людей, які приймають Габапентин Техніген, можуть мати алергічні реакції чи потенційно важливі реакції на шкіру, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Важливо знати про ці симптоми та бути обережним щодо них під час прийняття Габапентин Техніген.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього описув "Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийняття цього препарату, оскільки вони можуть бути важкими".

М'язова слабкість, чутливість або біль, особливо якщо ви одночасно не відчуваєте себе добре чи маєте високу температуру, яка може бути викликана аномальним розкладанням м'язів, що може бути небезпечним для життя та призвести до ниркових проблем. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміну результатів аналізів крові (особливо збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак чи симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Використання інших препаратів:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший препарат. Особливо повідомте вашому лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте чи нещодавно приймали будь-який препарат для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги чи будь-якого іншого неврологічного чи психіатричного захворювання.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви використовуєте препарати, які містять опіоїди (такі як морфін), повідомте вашому лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект Габапентин Техніген.

Крім того, поєднання Габапентин Техніген з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість та/або зниження дихання.

Антиациди для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте Габапентин Техніген одночасно з антиацидами, які містять алюміній та магній, може знижуватися абсорбція габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Техніген не менше ніж за дві години після прийняття антиациду.

Габапентин Техніген:

• Не очікується, що габапентин буде взаємодіяти з іншими протиепілептичними препаратами чи з пероральними контрацептивами.
• Він може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно зробити аналіз сечі, повідомте вашому лікареві або лікарні про те, що ви приймаєте.

Прийом Габапентин Техніген з їжею та напоями:

Габапентин Техніген можна приймати з їжею чи без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Габапентин Техніген не повинен прийматися під час вагітності, якщо ваш лікар не сказав інше. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.

Не було проведено спеціальних досліджень щодо габапентину у вагітних жінок, але інші препарати, які використовуються для лікування конвульсій, можуть збільшити ризик пошкодження плоду, особливо якщо використовується кілька препаратів одночасно. Тому завжди, коли це можливо, ви повинні намагатися приймати під час вагітності тільки один препарат для лікування конвульсій та тільки за порадою вашого лікаря.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність під час прийняття Габапентин Техніген. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати конвульсії, які можуть мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути більшим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Лактація

Габапентин, активний інгредієнт Габапентин Техніген, виділяється в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття Габапентин Техніген, оскільки невідомо його вплив на дитину.

Фертильність

Не було виявлено впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Габапентин може викликати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини чи займатися потенційно небезпечними діяльностями, поки ви не дізнаєтеся, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як приймати Габапентин Техніген 800 мг плівки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Габапентин Техніген, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте більшої кількості препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш підходящою для вас.

Для епілепсії рекомендується наступна доза:

Дорослі та підлітки:

Прийоміть кількість плівок, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар збільшить дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім доза може бути збільшена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід розділити на три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, одну в обід та одну ввечері.

Для дітей віком 6 років та старших:

Доза, яку буде призначена вашому дитині, визначається вашим лікарем залежно від ваги дитини. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Рекомендована доза для лікування епілепсії становить 25-35 мг/кг ваги на добу. Дозу зазвичай приймають перорально, розділивши на три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, одну в обід та одну ввечері.

Не рекомендується використання Габапентин Техніген у дітей молодших 6 років.

Для периферійного нейропатичного болю рекомендується наступна доза:

Дорослі:

Прийоміть кількість плівок, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар збільшить дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім доза може бути збільшена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід розділити на три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, одну в обід та одну ввечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками чи ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви є пацієнтом похилого віку (віком понад 65 років),ви повинні приймати звичайну дозу Габапентин Техніген, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу дозу та/або інший режим дозування, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект Габапентин Техніген надто сильний чи надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

Спосіб прийняття

Габапентин Техніген призначено для перорального прийняття. Зазвичай приймайте плівки цілими, запиваємоши їх достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентин Техніген, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Габапентин Техніген, ніж потрібно:

Якщо ви чи хтось інший випадково прийняв надто багато плівок, або якщо ви думаєте, що дитина могла їх прийняти, негайно зверніться до вашого лікаря чи відвіďte найближчу лікарню. Оскільки плівки Габапентин можуть викликати сонливість, рекомендується попросити когось провести вас до лікаря чи лікарні чи викликати швидку допомогу.

Візьміть з собою деякі з плівок, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Симптоми передозування включають головокружіння, подвійне бачення, труднощі з мовленням, втрату свідомості, сонливість та легку діарею.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Техніген:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Техніген

Не припиняйте приймати Габапентин Техніген раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування Габапентин Техніген, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після припинення лікування Габапентин Техніген. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездужання. Ці ефекти зазвичай відбуваються впродовж перших 48 годин після припинення лікування Габапентин Техніген. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати Габапентин Техніген та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без вираженої форми або круглі на тулубі, часто з пухирами в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Поширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Як і всі лікарські засоби, Габапентин Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути важкими:

• важкі реакції на шкірі, які вимагають негайної уваги, запалення губ та обличчя, висипання на шкірі та червоність, а також випадіння волосся (можуть бути симптомами важкої алергічної реакції)
• тривалий біль у животі, блювання та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• проблеми з диханням, які, якщо вони важкі, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримки нормального дихання.
• Габапентин Техніген може викликати важку алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру або інші частини вашого тіла, такі як печінка чи кров'яні клітини. Коли така реакція відбувається, вона може бути з висипанням або без нього. Це може призвести до того, що ви будете госпіталізовані або припините лікування Габапентином Технігеном. Зверніться негайно до свого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:
• • висипання на шкірі
  • кропив'янка
  • лихоманка
  • запалення залоз, яке не проходить
  • набухання губ та язика
  • жовтушність шкіри чи білків очей
  • незвичайні кровотечі чи синяки
  • важка втома чи слабкість
  • несподіваний біль у м'язах
  • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками важкої реакції. Лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи повинні ви продовжувати приймати Габапентин Техніген.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте свого лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• інфекція, викликана вірусом
• спання, головокружіння, відсутність координації
• втома, лихоманка

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• пневмонія, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха чи інші інфекції
• низький рівень кров'яних клітин
• анорексія, підвищення апетиту
• агресивність до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• конвульсії, м'язові спазми, труднощі з мовленням, втрата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, чутлива шкіра, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, збільшення, зменшення чи відсутність рефлексів
• розмитість зору чи подвійне зору
• вертIGO
• збільшення артеріального тиску, червоність чи розширення кров'яних судин
• труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• блювання (розтрашування), нудота (розтрашування), проблеми з зубами, запалення десен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота чи горла, метеоризм
• набухання обличчя, синяки, висипання, свербіж, акне
• біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, спазми
• труднощі з ерекцією
• набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль та відчуття нездоров'я та симптоми, подібні до грипу
• зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги
• нещасні випадки, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були повідомлені такі часті побічні ефекти, як агресивна поведінка та м'язові спазми.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції, такі як кропив'янка
• замедлення рухів
• пришвидшення серцебиття
• набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
• анормальні результати аналізів крові, які можуть бути ознакою проблем з печінкою
• психічний спад
• падіння
• збільшення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• агітація (стан агітації та незвичайних рухів)
• труднощі з ковтанням

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• втрата свідомості
• зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• анafilаксія (важка алергічна реакція, потенційно смертельна, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, а також гіпотонію, яка потребує термінової медичної допомоги).
• розвиток залежності від Габапентину Технігену ("залежність від лікарського засобу").

Ви повинні знати, що можете пережити певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування Габапентином Технігеном (див. "Якщо ви припините лікування Габапентином Технігеном").

Від часу введення лікарського засобу на ринок були повідомлені наступні побічні ефекти:

• зниження рівня тромбоцитів (кров'яних клітин, які відповідають за згортання крові)
• самогубчі думки, галюцинації
• проблеми з незвичайними рухами, такими як спазми, м'язові спазми та ригідність
• шум у вухах
• жовтушність шкіри чи білків очей (жовтяниця)
• запалення печінки
• гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• збільшення молочної залози, гіпертрофія молочної залози
• побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тривога, труднощі з сном, відчуття головокружіння, біль та потіння), біль у грудній клітці
• розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• зміна результатів аналізу крові (збільшення креатинфосфокінази)
• проблеми з статевою функцією, включаючи нездатність досягти оргазму, затримку еякуляції.
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри,

навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Технігену 800 мг таблеток

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Технігену 800 мг таблеток

• Активний інгредієнт - габапентин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 800 мг габапентину.
• Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро таблетки:

Повідон К-90,

кросповідон,

Полоксамер 407,

стеарат магнію.

• Оболонка:

Опадрі 20А28569 (гідроксипропілцелюлоза, тальк).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Габапентин Техніген випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки білі, опуклі та мають еліптичну форму.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з PVC+PVdC/алюмінієм або блистерні упаковки з OPA/алюмінієм.

Габапентин Техніген 800 мг таблетки випускаються у упаковках по 10, 50, 60, 90 чи 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Тел: 91 3835166

Факс: 91 3835167

Електронна пошта: реєстри@tecnimede.es

Відповідальний за виробництво

Вест Фарма - Продюксьойн де Еспесіалідадес Фармацевтикас, С.А.

Руа Жуан де Деус, н.º 11, Венда Нова. 2700 Амадора (Португалія).

Атлантик Фарма – Продюксьойн Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2, Абруньєйра, 2710-089 Сінтра, Португалія

Фармалабор – Продютос Фармацевтикас, С.А.

Зона Індустріал де Кондейша-а-Нова

3150-194 Кондейша-а-Нова

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Габапентин Техніген

Португалія: Габапентин Фармоз

Сполучене Королівство: Габапентин 800 мг

Цей листок затверджено у березні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/