ГАБАПЕНТИН ТЕКНІДЖЕН 400 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

ГАБАПЕНТИНА ТЕХНІГЕН 400 МГ ТВЕРДІ КАПСУЛИ ЕФГ

Габапентин

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Габапентин Техніген 400 мг капсули і для чого вони використовуються.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген 400 мг капсули.
3. Як приймати Габапентин Техніген 400 мг капсули.
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентин Техніген 400 мг капсули.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Техніген 400 мг капсули і для чого вони використовуються

Габапентин Техніген належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активний інгредієнт Габапентин Техніген - габапентин

Габапентин Техніген використовується для лікування:

• Певних класів епілепсії (атак, які спочатку обмежені певними частинами мозку, незалежно від того, чи поширюється атака на інші частини мозку чи ні). Ваш лікар призначить Габапентин Техніген, щоб допомогти вам лікувати епілепсію, коли ваш поточний лікування не контролює повністю захворювання. Ви повинні приймати Габапентин Техніген у поєднанні з вашим поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше. Габапентин Техніген також можна призначати як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старше 12 років.

• Периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів): велика кількість захворювань може викликати периферійний нейропатичний біль, (головним чином у ногах і/або руках), такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можуть описуватися як жар, пекуча біль, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок тощо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген 400 мг капсули

Не приймайте Габапентин Техніген:

Якщо ви алергічні на габапентин або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження таобережності

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген.

• − якщо ви маєте розлад нервової системи або дихальної системи чи якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування.
• Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашому лікареві, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах і/або слабкість
• Якщо ви розвиваєте симптоми, такі як постійний біль у животі, нездужання та відчуття захворювання, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Перед тим, як прийняти цей препарат, повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від Габапентин Техніген.

У постмаркетинговому досвіді повідомлялося про випадки зловживання та залежності від габапентину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви мали історію зловживання або залежності.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від Габапентин Техніген. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Техніген (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Техніген" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Техніген"). Якщо вас турбує розвиток залежності від Габапентин Техніген, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому Габапентин Техніген, це може бути ознакою того, що ви розвинули залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж призначено.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначено.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат або контролювати, як ви його приймаєте, без успіху.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано та відчуваєте полегшення, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи те, коли варто припинити лікування та як це зробити безпечно.

Повідомлялося про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та лікарську ерупцію з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Важлива інформація про потенційно важкі реакції

Маленька кількість людей, які приймають Габапентин Техніген, мають алергічні реакції або потенційно важкі шкірні реакції, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Важливо знати про ці симптоми та бути обережним щодо них під час прийому Габапентин Техніген.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього описув "Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути важкими".

М'язова слабкість, чутливість або біль та особливо якщо ви не відчуваєте себе добре або маєте високу температуру, яка може бути викликана аномальною розкладанням м'язів, яке може бути небезпечним для життя та призвести до ниркових проблем. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміну результатів аналізів крові (особливо збільшення креатинфосфокінази крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Вживання інших препаратів та Габапентин Техніген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашому лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-яких інших неврологічних або психіатричних проблем.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви використовуєте інші препарати, які містять опіоїди (такі як морфін), повідомте вашому лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект Габапентин Техніген. Крім того, поєднання Габапентин Техніген з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість та/або зниження дихання.

Антиациди для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте Габапентин Техніген одночасно з антиацидами, які містять алюміній та магній, це може зменшити абсорбцію габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Техніген не менше ніж за 2 години після прийому антиациду.

Габапентин Техніген:

• Не очікується, що габапентин взаємодіє з іншими протипадрозними препаратами або з пероральними контрацептивами.

• Він може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно зробити аналіз сечі, повідомте вашому лікареві або лікарні про те, що ви приймаєте.

Вживання Габапентин Техніген з їжею та напоями

Габапентин Техніген можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Габапентин Техніген не слід використовувати під час вагітності, якщо ваш лікар не призначив інше. Слід використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.

Не існує спеціальних досліджень щодо габапентину у вагітних жінок, але інші препарати, які використовуються для лікування конвульсій, можуть збільшити ризик пошкодження плоду, особливо якщо їх приймають одночасно з іншими препаратами для лікування конвульсій. Тому завжди слід намагатися приймати під час вагітності тільки один препарат для лікування конвульсій та тільки під керівництвом вашого лікаря.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність під час прийому Габапентин Техніген. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати конвульсії, які можуть мати серйозні наслідки для вас та вашої дитини.

Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Лактація

Габапентин, активний інгредієнт Габапентин Техніген, виділяється в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому Габапентин Техніген, оскільки невідомо, який ефект він має на дитину.

Фертильність

Не було виявлено жодного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Габапентин Техніген може викликати головокружіння, сонливість та втому. Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки ви не дізнаєтеся, чи цей препарат впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Техніген містить лактозу(тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Габапентин Техніген 400 мг капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Габапентин Техніген, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більшу кількість препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш підходящою для вас.

Для епілепсії рекомендується наступна доза:

Дорослі та підлітки

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар збільшить дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід розділити на три рівні прийоми, наприклад, один раз у ранкові години, один раз у обідній час та один раз у вечірній час.

Використання у дітей віком 6 років та старше

Доза, яку буде призначена вашому дитині, визначить лікар залежно від ваги дитини. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Рекомендована доза для лікування епілепсії становить 25-35 мг/кг на добу. Дозу зазвичай приймають у вигляді капсул, розділивши на три рівні прийоми на добу, наприклад, один раз у ранкові години, один раз у обідній час та один раз у вечірній час.

Не рекомендується використовувати Габапентин Техніген у дітей молодше 6 років.

Для периферійного нейропатичного болю рекомендується наступна доза:

Дорослі

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар збільшить дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід розділити на три рівні прийоми, наприклад, один раз у ранкові години, один раз у обідній час та один раз у вечірній час.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви є пацієнтом похилого віку (віком понад 65 років),ви повинні приймати звичайну дозу Габапентин Техніген, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу дозу та/або інший режим дозування, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект Габапентин Техніген є надто сильним або надто слабким, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якомога скоріше.

Спосіб прийому

Габапентин Техніген призначено для перорального прийому. Зазвичай капсули слід приймати цілими, запивши їх великою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентин Техніген, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більшу кількість Габапентин Техніген, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший випадково прийняв більшу кількість капсул, ніж потрібно, або якщо ви вважаєте, що дитина могла прийняти капсулу, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть пацієнта до найближчої лікарні. Оскільки капсули Габапентин можуть викликати сонливість, рекомендується попросити когось відвезти вас до лікаря або лікарні чи викликати швидку допомогу.

Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий препарат.

Симптоми передозування включають головокружіння, двоїння в очах, труднощі з мовленням, втрата свідомості, сонливість та легку діарею.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Техніген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога скоріше, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Техніген

Не припиняйте приймати Габапентин Техніген раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування Габапентин Техніген, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це слід робити поступово протягом щонайменше одного тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування Габапентин Техніген. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездужання. Ці ефекти зазвичай відбуваються впродовж перших 48 годин після припинення лікування Габапентин Техніген. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати Габапентин Техніген та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• Червоні плями без опухолі та круглі на тулубі, часто з пухирами в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Розширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Як і всі лікарські засоби, Габапентин Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:

• Серйозні реакції на шкіру, які потребують негайної уваги, запалення губ та обличчя, висипання на шкірі та червоність, та/або випадіння волосся (можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції)
• Тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• Проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримки нормального дихання.
• Габапентин Техніген може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру чи інші частини вашого тіла, такі як печінка чи кров'яні клітини. Коли така реакція відбувається, вона може бути з висипанням чи без нього. Це може призвести до того, що ви будете госпіталізовані або припините лікування Габапентином Технігеном. Зверніться негайно до свого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:
• • Висипання на шкірі
  • Кропив'янка
  • Лихоманка
  • Запалення залоз, яке не проходить
  • Набухання губ та язика
  • Жовтушність шкіри чи білка очей
  • Незвичайні кровотечі чи синяки
  • Серйозна втома чи слабкість
  • Несподіваний біль у м'язах
  • Часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікаря повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи повинні ви продовжувати приймати Габапентин Техніген.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте своєму лікареві, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Вірусна інфекція
• Чуття сонливості, головокружіння, відсутність координації
• Чуття втоми, лихоманка

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха чи інші інфекції
• Низький рівень кров'яних клітин
• Анорексія, збільшення апетиту
• Чуття гніву до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Конвульсії, спазматичні рухи, труднощі з мовленням, втрата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, чутлива шкіра, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, збільшення, зменшення чи відсутність рефлексів
• Замазане чи подвійне зору
• Вертіго
• Збільшення артеріального тиску, червоність чи розширення кров'яних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• Блювота (відчуття хвороби), нудота (відчуття хвороби), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота чи горла, метеоризм
• Набухання обличчя, синяки, висипання, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, спазми
• Труднощі з ерекцією (імпотенція)
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль та відчуття нездоров'я, та симптоми, подібні до грипу
• Зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги
• Нещасні випадки, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були зареєстровані часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Алергічні реакції, такі як кропив'янка
• Сповільнення рухів
• Прискорене серцебиття
• Набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
• Аномальні результати аналізів крові, які можуть бути ознакою проблем з печінкою
• Психічний розлад
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Агітація (стан агітації та незамислених рухів)
• Труднощі з ковтанням

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Втрата свідомості
• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (резидуальна депресія)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, та гіпотонію, яка потребує термінової медичної допомоги)
• Розвиток залежності від Габапентину Технігену ("залежність від лікарського засобу").

Ви повинні знати, що можете пережити певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після припинення короткочасного чи тривалого лікування Габапентином Технігеном (див. "Якщо ви припините лікування Габапентином Технігеном").

Від часу введення Габапентину Технігену на ринок були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• Зниження рівня тромбоцитів (кров'яних клітин, які відповідають за згортання крові)
• Мислі про самогубство, галюцинації
• Проблеми з рухами, такі як спазми, спазматичні рухи та ригідність
• Шум у вухах
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• Запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення молочної залози, збільшення грудей
• Побічні ефекти після раптового припинення лікування Габапентином Технігеном (тривога, труднощі з сном, відчуття головокружіння, біль та потіння), біль у грудній клітці
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміна результатів аналізу крові (збільшення креатінфосфокінази)
• Проблеми з сексуальною функцією, включаючи нездатність досягти оргазму, затримку еякуляції.
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатрімія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри,

навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Технігену 400 мг капсул

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Технігену 400 мг капсул

Активний інгредієнт - габапентин. Кожна твердая капсула містить 400 мг габапентину.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль та тальк.
• Покриття капсули: капсула 400 мг (№ 0, зеленого та білого кольорів) містить:

Індіго кармін (Е132),

Діоксид титану (Е171),

Оксид заліза жовтого (Е172) та

Желатина

Вигляд продукту та зміст упаковки

Габапентин Техніген випускається у вигляді твердих капсул.

Габапентин Техніген 400 мг капсули упаковуються у блистерні упаковки з PVC/PVD/Алюмінієм.

Доступні розміри упаковок - 20, 50, 60, 90, 100 або 500 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авеніда де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Промислова зона Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Телефон: 91 3835166

Факс: 91 3835167

Електронна пошта: реєстри@tecnimede.es

Відповідальна особа за виробництво

Вест Фарма - Виробництво Спеціальних Фармацевтичних Препаратів, С.А.

Вулиця Жуана де Деуса, № 11, Венда Нова. 2700 Амадора (Португалія).

Атлантична Фарма – Виробництво Фармацевтичних Препаратів С.А.,

Вулиця да Тапада Гранде, № 2, Абруньєйра, 2710-089 Сінтра (Португалія)

Технімеде – Технічно-Медична Компанія, С.А.

Квінта да Серка, Кайшарія, 2565-187 Дойш Портос (Португалія)

Медінфар Виробництво, С.А.

Промислова зона Армандо Мартінса Тавареса

Вулиця Оутейру да Армада, № 5.

Кондеїша-а-Нова, 3150-194. Португалія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Габапентин Техніген

Італія: Габапентин Фармоз

Португалія: Габапентин Фармоз

Сполучене Королівство: Габапентин 400 мг

Цей листок затверджено у березні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/