ГАБАПЕНТИН СТРАЙДС 400 МГ ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Габапентин Страйдс 100мг Тверді Капсули EFG

Габапентин Страйдс 300мг Тверді Капсули EFG

Габапентин Страйдс 400мг Тверді Капсули EFG

Габапентин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Страйдс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Страйдс
3. Як приймати Габапентин Страйдс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентин Страйдс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Страйдс і для чого він використовується

Цей препарат належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активним інгредієнтом є габапентин.

Габапентин Страйдс використовується для лікування

• Певних класів епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як з розширенням на інші частини мозку, так і без нього). Лікар, який вас лікує, або вашого дитини віком 6 років або старшого, призначить цей препарат для допомоги у лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина віком 6 років або старшого повинні приймати цей препарат у поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше. Цей препарат також можна призначати як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старших 12 років.

• Периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів). Існують різні захворювання, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, паління, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок тощо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Страйдс

Не приймайте Габапентин Страйдс

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до габапентину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашого лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість
• якщо ви розвиваєте симптоми, такі як постійний біль у животі, блювота та нудота, повідомте вашого лікаря негайно, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• якщо у вас є розлад нервової системи або дихальної системи, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
• Перед тим, як приймати цей препарат, повідомте вашого лікаря, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від габапентину.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від габапентину. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати габапентин. (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Страйдс" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Страйдс."). Якщо вас турбує розвиток залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому габапентину, це може бути ознакою того, що ви розвили залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж призначено.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначено.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але без успіху.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано і відчуваєте полегшення, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи рішення про припинення лікування та спосіб його здійснення.

Було повідомлено про випадки зловживання та залежності від габапентину на основі постмаркетингового досвіду. Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є історія зловживання або залежності.

Невелика кількість людей, які приймають антиепілептичні препарати, такі як цей, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та медикаментозний висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цього опису,під заголовком "Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів: "після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними"

М'язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, а також загальне погане самопочуття або гарячка, можуть бути ознаками аномальної руйнації м'язових волокон, що може призвести до проблем з нирками та загрозити вашому життю. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви помітите будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Використання Габапентин Страйдс з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування судом, розладів сну, депресії, тривоги або інших неврологічних або психіатричних проблем.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект цього препарату. Крім того, поєднання цього препарату з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість, седація, зниження дихання або смерть.

Антиациди для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з антиацидами, які містять алюміній і магній, може знижуватися абсорбція цього препарату в шлунку. Тому рекомендується приймати цей препарат не менше ніж за 2 години після прийому антиациду.

Габапентин Страйдс

• не очікується, що він буде взаємодіяти з іншими антиепілептичними препаратами або з пероральними контрацептивами.
• може перешкоджати деяким лабораторним тестам, тому якщо вам потрібно пройти аналіз сечі, повідомте вашого лікаря або лікарню про те, що ви приймаєте.

Прийом Габапентин Страйдс з їжею

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашого лікаря і обговоріть можливі ризики для вашої майбутньої дитини.
• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте завагітніти, обговоріть своє лікування з вашим лікарем або фармацевтом якомога раніше перед вагітністю.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентин можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви вагітні чи підозрюєте, що можете бути вагітною, негайно поговоріть з вашим лікарем.

Якщо ви завагітніли та маєте епілепсію, важливо не припиняти приймати свій препарат без консультації з вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати вам та вашій дитині.

У дослідженні, яке переглянуло дані жінок з північних країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених дефектів чи проблем з розвитком функції мозку (розлади нейророзвитку). Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької ваги при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Якщо ви завагітніли, підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти під час прийому цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати загострення захворювання, що може мати серйозні наслідки для вас та вашої дитини.

Годування грудьми

Габапентин, активний інгредієнт цього препарату, виділяється в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього препарату, оскільки невідомо, який ефект він може мати на дитину.

Фертильність

Не було виявлено жодного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати головокружіння, сонливість та втому. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкою технікою чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності до тих пір, поки не буде відомо, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте вищу дозу препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найвідповіднішою для вас.

3. Як приймати Габапентин Страйдс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте вищу дозу препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найвідповіднішою для вас.

Для епілепсії рекомендується наступна доза

Дорослі та підлітки

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім доза може бути збільшена, згідно з інструкціями вашого лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, одну в обід, та одну ввечері.

Діти віком 6 років та старші

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини на основі її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яка поступово збільшується протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг на добу. Нормальна доза зазвичай приймається у три рівні частини на добу, наприклад, одну частину вранці, одну в обід, та одну ввечері.

Не рекомендується використання Габапентин Страйдс у дітей молодших 6 років.

Для периферійного нейропатичного болю рекомендується наступна доза

Дорослі

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Потім доза може бути збільшена, згідно з інструкціями вашого лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, одну в обід, та одну ввечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви пацієнт похилого віку (віком 65 років та старші)

Вам слід приймати нормальну дозу цього препарату, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату є надто сильним або слабким, повідомте вашому лікареві або фармацевту якомога раніше.

Спосіб прийому

Цей препарат приймається перорально. Зазвичай капсули приймають цілими, запиваючи їх достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати цей препарат, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентин Страйдс, ніж потрібно

Вищі дози, ніж рекомендовано, можуть викликати збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, затримку мови, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому повідомте вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше Габапентин Страйдс, ніж призначено вашим лікарем. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Страйдс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога раніше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Страйдс

Не припиняйте приймати габапентин раптово. Якщо ви бажаєте припинити приймати габапентин, спочатку поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум 1 тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином. До них належать судоми, тривога, труднощі зі сном, відчуття нездоров'я (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездоров'я. Ці ефекти зазвичай відбуваються впродовж перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, ви повинні зв'язатися з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати габапентин і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без виразки та круглі на тулубі, часто з пухирами в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Розширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними:

• серйозні реакції на шкірі, які вимагають негайної уваги, запалення губ та обличчя, висипання на шкірі та червоність, а також випадіння волосся (можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції)
• тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• Цей препарат може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру чи інші частини тіла, такі як печінка чи кров'яні клітини. Це може вимагати припинення прийому цього препарату або навіть госпіталізації.
• проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги для відновлення нормального дихання.
• Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:
• • шкірний висип
  • кропив'янка
  • лихоманка
  • запалення залоз, які не зникають
  • набухання губ та язика
  • жовтушність шкіри чи білка очей
  • кровотеча чи синяки
  • втома чи серйозна слабкість
  • несподіваний м'язовий біль
  • Часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікаря повинно оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати приймати цей препарат.

• Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті: (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Вірусна інфекція
• Чуття сну, головокружіння, порушення координації
• Чуття втоми, лихоманка

Часті: (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха чи інші інфекції
• Низький рівень лейкоцитів
• Анорексія, збільшення апетиту
• Гнів до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Конвульсії, спазматичні рухи, труднощі з мовленням, втата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, чутлива шкіра, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, збільшення, зниження чи відсутність рефлексів
• Замазане зір, подвійне зір
• Вертіго
• Збільшення артеріального тиску, червоність чи розширення кров'яних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення десен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота чи горла, метеоризм
• Набухання обличчя, синяки, висипання, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, судоми
• Труднощі з ерекцією (імпотенція)
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездоров'я, симптоми, подібні до симптомів грипу
• Зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги
• Нештатні травми, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей повідомлялися такі часті побічні ефекти, як агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Рідкі: (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Агітація (стан хронічної безсонливості та безцільних рухів)
• Алергічні реакції, такі як кропив'янка
• Зниження рухливості
• Прискорення серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
• Аномальні результати аналізів крові, які можуть бути ознакою проблем з печінкою.
• Прогресивне пошкодження мозку
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідкісні: (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Втрата свідомості
• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (резидуальна депресія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• розвиток залежності від габапентину ("залежність від препарату")

Ви повинні знати, що можете переживати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після перерви у прийомі габапентину (див. "Якщо ви припиняєте прийом габапентину").

Після реєстрації цього препарату повідомлялися наступні побічні ефекти:

• Зниження рівня тромбоцитів (клітин, які відповідають за згортання крові)
• Мислі про самогубство, галюцинації
• Проблеми з рухами, такі як спазми, судоми та ригідність
• Шум у вухах
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення молочної залози, гіпертрофія молочної залози
• Побічні ефекти після раптового припинення прийому габапентину (тривога, труднощі з сном, відчуття головокружіння, біль та потіння), біль у грудній клітці
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни результатів аналізів крові (збільшення креатінфосфокінази)
• Проблеми з сексуальною активністю, такі як нездатність досягти оргазму та затримка еякуляції
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, яка може бути смертельною, включаючи труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, а також гіпотонію, яка вимагає термінового лікування)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Габапентину Strides

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Препарат повинен бути вживаний протягом 100 днів після першого відкриття. Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Strides

Активний інгредієнт - габапентин. Кожна твердая капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.

Інші складові частини Габапентину Strides твердих капсул - манітол (Е-421), кукурудзяний крохмаль, тальк (Е-553b), стеарат магнію (Е-470b)

Покриття капсул:

Желатина (Е-441), діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172, 300 мг капсула), блакитний харчовий барвник, алюмінієва сіль (Е-133, 400 мг капсула)

Друк фарби:

Кришка: шеллак (Е904) (у блакитній фарбі), індіго-кармін, алюмінієва сіль (Е-132) (у блакитній фарбі), діоксид титану (Е-171) (у білій фарбі), амоній, пропіленгліколь

Тіло: шеллак (Е-904), жовтий оксид заліза (Е-172) (у зеленій фарбі), блакитний харчовий барвник, алюмінієва сіль (Е-133) (у зеленій фарбі), діоксид титану (Е-171) (у білій фарбі), амоній, пропіленгліколь

Вигляд продукту та вміст упаковки

Твердая капсула.

Габапентин 100 мг твердих капсул EFG: двоскладові капсули білого кольору, на яких нанесено "S617/100 мг" синьою харчовою фарбою на кришці та зеленою харчовою фарбою на тілі, які містять білий або білуватий порошок. Розмір капсули - 15,80 мм ± 0,4 мм.

Габапентин 300 мг твердих капсул EFG: двоскладові капсули жовтого кольору, на яких нанесено "S618/300 мг" синьою харчовою фарбою на кришці та зеленою харчовою фарбою на тілі, які містять білий або білуватий порошок. Розмір капсули - 19,30 мм ± 0,4 мм.

Габапентин 400 мг твердих капсул EFG: двоскладові капсули блакитного кольору, на яких нанесено "S619/400 мг" білою харчовою фарбою на кришці та білою харчовою фарбою на тілі, які містять білий або білуватий порошок. Розмір капсули - 21,40 мм ± 0,4 мм.

Упаковка у пляшку з поліетилену високої щільності з безпечною кришкою білого кольору, яку неможливо відкрити дітими.

Пляшка містить 90 та 100 капсул.

Упаковка у блистерах з поліетилену та алюмінієвої фольги. Блистери упаковуються у картонні коробки.

Блистери містять 50, 100 або 200 капсул

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli, Dervi, 3,

Julia House, 1-й поверх

Нікосія 1066, Кіпр

Відповідальний за виробництво:

SANTA S.A.

Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29

Муніципалітет Брашова, повіт Брашов,

поштовий індекс 500419,

Румунія

Fairmed Healthcare GmbH

Марія-Гепперт-Штрассе 3

23562 Любек

Німеччина

Цей препарат зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:

01/2024

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/