


Запитайте лікаря про рецепт на ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для пацієнта
Габапентин Сандоз 600 мг покриті таблетки EFG
Габапентин Сандоз 800 мг покриті таблетки EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Габапентин Сандоз належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).
Активний інгредієнт Габапентину Сандоз - габапентин.
Габапентин використовується для лікування:
Не приймайте Габапентин Сандоз
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Габапентин Сандоз.
Було повідомлено про випадки зловживання та залежності від габапентину на основі постмаркетингового досвіду. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є історія зловживання або залежності.
Залежність
Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від Габапентину Сандоз. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Сандоз (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Сандоз" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Сандоз"). Якщо вас турбує розвиток залежності від Габапентину Сандоз, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому габапентину, це може бути
ознакою того, що ви розвили залежність.
Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його здійснення.
Дрібна кількість людей, яких лікували антиепілептичними препаратами, такими як габапентин, мали думки про самознищення чи суїцид. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.
Важлива інформація про потенційно серйозні реакції
Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та медикаментозну ерупцію з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4
Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього описув розділі “Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними”.
М'язова слабкість, чутливість або біль, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, можуть бути ознакою аномальної руйнації м'язових волокон, що може призвести до проблем з нирками та загрозити вашому життю. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни у результатах аналізів крові (значне збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Інші препаратиі Габапентин Сандоз
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-яких інших неврологічних чи психіатричних проблем
Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін
Якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість та/або зниження дихання.
Антиациди для лікування диспепсії
Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антиацидами, які містять алюміній та магній, це може зменшити абсорбцію габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин не менше ніж за 2 години після прийому антиациду.
Габапентин:
Прийом Габапентину Сандоз з їжею
Габапентин Сандоз можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Не приймайте габапентин під час вагітності, якщо ваш лікар не призначив його вам. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.
Не було проведено спеціальних досліджень щодо використання габапентину у вагітних жінок, але у випадку з іншими препаратами, які використовуються для лікування конвульсій, було повідомлено про збільшення ризику пошкодження плода, особливо коли використовується кілька препаратів для лікування конвульсій одночасно. Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю). Тому завжди, коли це можливо, ви повинні намагатися приймати під час вагітності тільки один препарат для лікування конвульсій і тільки під керівництвом вашого лікаря.
Зверніться до лікаря негайно, якщо ви завагітніли, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час прийому габапентину. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати ранню конвульсію, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.
Лактація
Габапентин, активний інгредієнт Габапентину Сандоз, проникає в грудне молоко. Не рекомендується грудне вигодовування під час прийому габапентину, оскільки невідомо його вплив на дитину.
Фертильність
Не було виявлено впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Габапентин може викликати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними діяльностями, доки не буде відомо, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.
Габапентин Сандоз містить соєву лецитин та натрій
Цей препарат містить соєву лецитин. Не слід використовувати його у випадку алергії на арахіс або сою.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте більшої кількості препарату, ніж призначено.
Ваш лікар визначить, яка доза є найвідповіднішою для вас.
Епілепсія, рекомендується наступна доза:
Дорослі та підлітки:
Прийоміть кількість таблеток, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити згідно з інструкціями вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід розділити на три рівні прийomi, наприклад, одну вранці, одну в обід та одну ввечері.
Діти віком 6 років та старші:
Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яка поступово збільшується протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг на добу. Нормальна доза зазвичай приймається у вигляді таблеток, розділених на три рівні прийomi на добу, зазвичай одну вранці, одну в обід та одну ввечері.
Не всі рекомендуємося дози можливі з цією формулою. Існують інші препарати габапентину, які можуть бути більш підходящими.
Не рекомендується використання габапентину у дітей молодших 6 років.
Периферійний нейропатичний біль, рекомендується наступна доза:
Дорослі:
Прийоміть кількість таблеток, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити згідно з інструкціями вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід розділити на три рівні прийomi, наприклад, одну вранці, одну в обід та одну ввечері.
Якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі
Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі.
Якщо ви пацієнт похилого віку (віком 65 років та старші), ви повинні приймати нормальну дозу габапентину, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо ви вважаєте, що ефект габапентину надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікарю або фармацевту якнайшвидше.
Форма прийому
Габапентин Сандоз приймається перорально. Зазвичай приймайте таблетки цілими з достатньою кількістю води.
Продовжуйте приймати габапентин, доки ваш лікар не скаже вам припинити.
Якщо ви прийняли більше Габапентину Сандоз, ніж потрібно
Дозування, що перевищує рекомендуємося, може викликати збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, розмову з затримкою, оніміння та діарею.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.
Зверніться до лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше габапентину, ніж ваш лікар призначив. Візьміть з собою будь-які таблетки, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Габапентин Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймайте подвійної дози, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Сандоз
Не припиняйте приймати Габапентин Сандоз раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування Габапентином Сандоз, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це слід робити поступово протягом мінімум 1 тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення лікування габапентином тривалий час. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездоров'я (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездоров'я. Ці ефекти зазвичай відбуваються протягом перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, зверніться до вашого лікаря.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перестаньте приймати Габапентин Сандоз і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:
Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними:
Зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:
Ці симптоми можуть бути першими ознаками важкої реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи потрібно продовжувати приймати габапентин.
Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте свого лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах і/або слабкість.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті: (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)
Часті: (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були зареєстровані часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка і спазматичні рухи.
Менш часті: (можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Рідкі: (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Після реєстрації габапентину були зареєстровані наступні побічні ефекти:
Частота невідома:(не може бути оцінена на основі наявних даних)
Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення лікування габапентином у короткому або довгому терміні (див. «Якщо ви припините лікування габапентином»).
Інші можливі побічні ефекти
Дуже рідко соєва лецитин може викликати алергічні реакції.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.
Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Габапентину Сандоз
Активний інгредієнт - габапентин.
Габапентин Сандоз 600 мг: кожен покритий таблетка містить 600 мг габапентину.
Габапентин Сандоз 800 мг: кожен покритий таблетка містить 800 мг габапентину.
Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: макрогол 4000, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.
Покриття: полімер полівініловий, діоксид титану (E 171), тальк, лецитин (отриманий з сої), камедь ксантанової.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Покрита таблетка.
Габапентин Сандоз 600 мг покриті таблетки:
це білі покриті таблетки у формі капсули з написом (600) на одній стороні.
Габапентин Сандоз 800 мг покриті таблетки:
це білі покриті таблетки у формі капсули.
Таблетки поставляються в блистерних упаковках з PVC/алюмінієм, розміщених в картонних упаковках.
Розміри упаковок:
50, 60, 90, 100, 200, 200 (2х100) і зразки з 20 покритими таблетками.
Примітка: зразки не застосовуються в Іспанії.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник реєстрації та виробник
Власник реєстрації
Сандоз Фармацевтика, С.А.
Бізнес-центр Парке Норте
Будівля Робле
Вулиця Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Іспанія
Виробник
Замбон С.п.А.
Вулиця Делла Хіміка, 9
36100 Віченца
Італія
або
Салутас Фарма ГмбХ
Вулиця Отто фон Герікке Аллее, 1
39179 Барлебен
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Бельгія: Габапентин Сандоз 600 мг покриті таблетки
Габапентин Сандоз 800 мг покриті таблетки
Фінляндія: Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, покриті оболонкою
Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, покриті оболонкою
Франція: ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 600 мг, покриті таблетки
ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 800 мг, покриті таблетки
Нідерланди: Габапентин Сандоз 600 мг покриті таблетки
Габапентин Сандоз 800 мг покриті таблетки
Швеція: Габапентин 1А-Фарма 600 мг покриті таблетки
Габапентин 1А-Фарма 800 мг покриті таблетки
Велика Британія: Габапентин Сандоз 600 мг таблетки
Габапентин Сандоз 800 мг таблетки
Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2023 року.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 24.6 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.