Препаратная информация для пациента
Габапентин Сандоз 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Габапентин Сандоз 800 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Габапентин Сандоз принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического невропатического боли (хронического боли, вызванной повреждением нервов).
Активное вещество Габапентин Сандоз — габапентин.
Габапентин используется для лечения:
Не принимайте Gabapentina Sandoz
Предупреждения и предостережения
Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Gabapentina Sandoz.
Известны случаи злоупотребления и зависимости от габапентина на основе данных после коммерциализации. Обратитесь к врачу, если у вас есть история злоупотребления или зависимости.
Зависимость
Некоторые люди могут развивать зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina Sandoz. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать Gabapentina Sandoz (см. раздел 3, «Как принимать Gabapentina Sandoz» и «Если прерывает лечение Gabapentina Sandoz»). Если вы беспокоитесь о развитии зависимости от Gabapentina Sandoz, важно обратиться к врачу.
Если у вас появляются следующие симптомы во время приема габапентина, это может быть
показателем того, что вы развиваете зависимость.
- Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
- Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендованная.
- Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной вам дозировки.
- Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
- Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.
Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, обратитесь к врачу, чтобы решить, какое лучшее лечение для вас, включая, когда необходимо прекратить лечение и как безопасно сделать это.
Небольшое количество людей, получавших антиэпилептические препараты, такие как габапентин, имело мысли о причинении вреда себе или суициду. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Важная информация о потенциально серьезных реакциях
Известны случаи серьезных кожных реакций, связанных с приемом габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4
Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководствав разделе«Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются любые из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».
Слабость мышц, чувствительность или боль и особенно, если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, может быть связано с аномальным разрывом мышечных волокон, которые могут привести к проблемам с почками и поставить под угрозу вашу жизнь. Вы также можете испытывать окрашивание мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение креатин-фосфокиназы в крови). Если у вас появляются любые из этих признаков или симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Другие препаратыи Gabapentina Sandoz
Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство. В частности, сообщите врачу (или фармацевту), если вы принимаете или принимали недавно любое лекарство для эпилепсии, проблемы с сном, депрессии, тревоги или любое другое неврологическое или психиатрическое расстройство
Препараты, содержащие опиаты, такие как морфин
Если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий опиаты (например, морфин), сообщите врачу или фармацевту, поскольку опиаты могут усилить действие габапентина. Кроме того, комбинация габапентина с опиатами может привести к симптомам, таким как сонливость и/или снижение дыхания.
Антиацидные препараты для изжоги
Если вы принимаете габапентин одновременно с антиацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, может снизиться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее двух часов после приема антиацидного препарата.
Габапентин:
Прием Gabapentina Sandoz с пищей
Габапентин Sandoz можно принимать с или без пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует принимать габапентин во время беременности, если не назначено врачом. Должно быть использовано эффективное контрацептивное средство у женщин в фертильном возрасте.
Не существует специальных исследований по использованию габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения эпилепсии, было выявлено увеличение риска вреда для развивающегося плода, особенно при одновременном использовании более одного препарата для лечения приступов. Если вы принимаете во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиатами (лекарствами для лечения сильной боли). Поэтому, если возможно, следует принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии и только по рекомендации врача.
Свяжитесь с врачом немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пока вы принимаете габапентин. Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвкушению приступа, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.
Грудное вскармливание
Габапентин, активное вещество Gabapentina Sandoz, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется грудное вскармливание, пока вы принимаете габапентин, поскольку неизвестно, каковы его последствия для ребенка.
Фертильность
Не обнаружено воздействия на фертильность в исследованиях на животных.
Вождение и использование машин
Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует вести машину, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными действиями, пока не будет известно, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять другие действия.
Габапентин Sandoz содержит лецитин из сои и натрий
Этот препарат содержит лецитин из сои. Не следует использовать его в случае аллергии на арахис или сою.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначена.
Врач определит подходящую дозу для вас.
Эпилепсия. Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки:
Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендациям вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.
Дети 6 лет и старше:
Врач определит дозу для вашего ребенка в зависимости от веса ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая увеличивается постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для лечения эпилепсии составляет 25-35 мг на кг в день. Обычно доза принимается путем приема таблеток, разделенных на 3 приема равными частями в день, обычно утром, обедом и вечером.
Не все рекомендованные дозы возможны с этой формулой. Есть другие препараты габапентина, которые могут быть более подходящими.
Не рекомендуется использование габапентина у детей младше 6 лет.
Долгоносичный периферический невралгический боль. Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендациям вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.
Если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ
Ваш врач может назначить другой режим дозировки и/или другую дозу, если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ.
Если вы старше 65 лет, принимайте обычную дозу габапентина, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками. Ваш врач может назначить другой режим дозировки или другую дозу, если у вас проблемы с почками.
Если вы считаете, что эффект габапентина слишком сильный или слабый, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.
Форма применения
Габапентин Сандоз принимается перорально. Всегда проглатывайте целые таблетки с достаточным количеством воды.
Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.
Если вы принимаете больше Gabapentina Sandoz, чем следует
Дозы выше рекомендованных могут привести к увеличению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, затрудненное речевое общение, онемение и диарею.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Позвоните своему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя, если вы принимаете больше габапентина, чем назначено вашим врачом. Принесите с собой любые таблетки, которые вы не принимали, вместе с упаковкой и инструкцией, чтобы госпиталь мог легко определить принятый вами препарат.
Если вы забыли принять Gabapentina Sandoz
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Gabapentina Sandoz
Не переставайте принимать Gabapentina Sandoz внезапно. Если вы хотите прекратить прием Gabapentina Sandoz, поговорите с вашим врачом сначала. Врач скажет вам, как действовать. Если вы прекращаете лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум 1 недели. Вы должны знать, что может произойти определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения краткосрочного или долгосрочного лечения габапентином. К ним относятся судороги, тревога, трудности с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно происходят в первые 48 часов после прекращения лечения габапентином. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у своего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Остановите принимать Gabapentina Sandoz и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас после приема этого препарата появляются следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными:
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:
Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач должен осмотреть вас, чтобы решить, следует ли продолжать принимать габапентин.
Если вы на гемодиализе, сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать боль в мышцах и/или слабость.
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто: (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Часто: (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Кроме того, в клинических испытаниях у детей были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и спазмы.
Часто встречается: (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редко: (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
После коммерциализации габапентина были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Низкая частота:(не может быть оценена на основе доступных данных)
Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Gabapentina Sandoz (см. «Если вы прекратите лечение Gabapentina Sandoz»).
Другие возможные побочные эффекты
Очень редко соя может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Gabapentina Sandoz
Активное вещество — габапентин.
Gabapentina Sandoz 600 мг: В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 600 мг габапентина.
Gabapentina Sandoz 800 мг: В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 800 мг габапентина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: макрогол 4000, pregelatinized кукурузный крахмал, аниhidro коллоидная кремнезем, магния стеарат.
Покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), тальк, соевая лецитина, хитиновая гума.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Покрытая пленочной оболочкой таблетка.
Gabapentina Sandoz 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки:
являются белыми покрытыми пленочной оболочкой таблетками в форме капсулы с надписью (600) на одной стороне.
Gabapentina Sandoz 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки:
являются белыми покрытыми пленочной оболочкой таблетками в форме капсулы.
Таблетки представлены в блистерах из ПВХ/алюминия, включенных в картонные упаковки.
Размер упаковок:
50, 60, 90, 100, 200, 200 (2x100) и образцы по 20 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Примечание: образцы не распространяются на Испанию.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу и ответственное за производство
Название разрешения на продажу
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Север
Здание Дуб
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственное за производство
Zambon S.p.A.
Via Della Chimica, 9
36100 Виченца
Италия
или
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:
Бельгия:Gabapentin Sandoz 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Gabapentin Sandoz 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Финляндия:Gabapentin Sandoz 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Gabapentin Sandoz 800 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция:GABAPENTINE SANDOZ 600 мг, покрытая пленочной оболочкой таблетка
GABAPENTINE SANDOZ 800 мг, покрытая пленочной оболочкой таблетка
Нидерланды:Gabapentine Sandoz 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Gabapentine Sandoz 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Швеция:Gabapentin 1A-Farma 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Gabapentin 1A-Farma 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Соединенное Королевство:GabapentinSandoz600 мг таблетки
Gabapentin Sandoz 800 мг таблетки
Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Gabapentina sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg коштує в середньому 18.45 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.