Опис: інформація для пацієнта
ГабапентинСандоз300 мг тверді капсули EFG
ГабапентинСандоз400 мг тверді капсули EFG
габапентин
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Габапентин Сандоз належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).
Активна речовина в Габапентині Сандозі - габапентин.
Габапентин Сандоз використовується для лікування:
Певних класів епілепсії(кризи, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як при кризі, що поширюється на інші частини мозку, або ні). Лікар, який вас лікує, або вашого дитини у віці 6 років або старшого, призначить габапентин для допомоги у лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина у віці 6 років або старшого повинні приймати габапентин разом з поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше. Габапентин також можна приймати як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старших 12 років.
Периферійний нейропатичний біль(хронічний біль, викликанний пошкодженням нервів). Існують різні захворювання, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок тощо.
Не приймайтеГабапентинСандоз
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати габапентин:
Відомо про випадки зловживання та залежності від габапентину на основі післямаркетингового досвіду. Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви маєте історію зловживання або залежності.
Залежність
Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від габапентину. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати габапентин (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Сандоз" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Сандоз"). Якщо вас турбує розвиток залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийняття габапентину, це може бути ознакою того, що ви розвили залежність.
Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його здійснення.
Невелика кількість людей, які приймають антиепілептичні препарати, такі як габапентин, мали думки про самознищення або суїцид. Якщо ви будь-коли маєте такі думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.
Важлива інформація про потенційно серйозні реакції
Відомо про випадки серйозних шкірних реакцій, пов'язаних з прийняттям габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та медикаментозну ерітему з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.
Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису"Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийняття цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними".
М'язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, можуть бути ознаками аномальної руйнації м'язових волокон, що може призвести до проблем з нирками та загрожувати вашому життю. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення креатінфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Інші препарати та Габапентин Сандоз
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-яких інших неврологічних або психіатричних розладів.
Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін
Якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять опіоїди (такі як морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість та/або зниження дихання.
Антіациди для травлення
Якщо ви приймаєте габапентин разом з антіацидами, які містять алюміній або магній, це може зменшити абсорбцію габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин не менше ніж за 2 години після прийняття антіациду.
Габапентин Сандоз:
ПрийомГабапентинуСандозуіз харчуванням
Габапентин Сандоз можна приймати з або без харчування.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Вагітність
Не приймайте габапентин під час вагітності, якщо ваш лікар не призначив цього. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.
Не існує спеціальних досліджень щодо використання габапентину у вагітних жінок, але у випадку з іншими препаратами, які використовуються для лікування конвульсій, було повідомлено про збільшення ризику пошкодження плоду, особливо коли використовується кілька препаратів для лікування конвульсій одночасно. Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути більшим, коли габапентин приймається разом з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю). Тому завжди, коли це можливо, ви повинні намагатися приймати під час вагітності тільки один препарат для лікування конвульсій і тільки за порадою вашого лікаря.
Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви завагітніли, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час прийняття габапентину. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати раннє виникнення конвульсій, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.
Лактація
Габапентин, активна речовина Габапентину Сандозу, проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття Габапентину Сандозу, оскільки невідомо, який ефект він має на дитину.
Фертильність
Не спостерігається впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Габапентин Сандоз може викликати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Не водьте транспортні засоби, не керуйте важкими машинами та не займаєтеся іншими потенційно небезпечними діяльностями, поки не будете знаєте, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.
Габапентин Сандоз містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто він практично не містить натрію.
Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш підходящою для вас.
Епілепсія, рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки:
Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово.
Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути збільшена, згідно з вказівками вашого лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яка поділяється на три рівні прийоми, наприклад, одну за ранком, одну в обід та одну ввечері.
Діти у віці 6 років або старші:
Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги.
Лікування починається з низької початкової дози, яка поступово збільшується протягом приблизно 3 днів.
Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Нормальна доза зазвичай приймається у вигляді капсул, розділених на три рівні прийоми на добу, зазвичай одну за ранком, одну в обід та одну ввечері.
Не рекомендується використання габапентину у дітей молодших 6 років.
Периферійний нейропатичний біль, рекомендована доза становить:
Дорослі
Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути збільшена, згідно з вказівками вашого лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яка поділяється на три рівні прийоми, наприклад, одну за ранком, одну в обід та одну ввечері.
Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі
Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі.
Якщо ви пацієнт похилого віку (старше 65 років), ви повинні приймати нормальну дозу габапентину, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо ви вважаєте, що ефект габапентину надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту якнайшвидше.
Спосіб прийняття
Габапентин приймається перорально. Зазвичай приймайте капсули цілими з достатньою кількістю води.
Продовжуйте приймати габапентин, поки ваш лікар не скаже вам припинити.
Якщо ви прийняли більшу кількістьГабапентинуСандозу, ніж потрібно
Дозування, що перевищує рекомендоване, може призвести до збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, труднощі з мовленням, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, прийняту, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятиГабапентинСандоз
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припиняєте лікуванняГабапентиномСандозом
Не припиняйте приймати габапентин раптово. Якщо ви бажаєте припинити приймати габапентин, проконсультуйтеся з вашим лікарем спочатку. Ваш лікар вказує, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином. Серед них можуть бути конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездужання. Ці ефекти зазвичай відбуваються протягом перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, ви повинні звернутися до вашого лікаря.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перестаньте приймати габапентин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:
Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:
Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати приймати габапентин.
Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте своєму лікареві, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були зареєстровані часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка та м'язові спазми.
Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):
Після реєстрації лікарського засобу були повідомлені наступні побічні ефекти:
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):
Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином (див. «Якщо ви припиняєте лікування габапентином»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD/EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Блістер: Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Флакон: Тримайте флакон щільно закритим для захисту від вологи.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Габапентину Сандоз
Кожна твердая капсула містить 300 мг або 400 мг габапентину.
Вигляд Габапентину Сандоз та зміст упаковки
Габапентин Сандоз 300 мг - твердые желатинові капсули з жовтим опакуванням.
Габапентин Сандоз 400 мг - твердые желатинові капсули з коричневим опакуванням.
Твердые капсули упаковані в блистери з PVC/PE/PVDC//Alu або флакони з HDPE з кришкою, що не пропускає дітей, всередині картонної упаковки.
Розміри упаковки:
Блістер: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 та 500 твердих капсул.
Флакон: 50 та 100 твердих капсул.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на реалізацію
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Іспанія
Відповідальний за виробництво
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Австрія
або
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C,
02-672 Варшава
Польща
або
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
або
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57
SLO - 1526 Любляна
Словенія
або
Lek Pharmaceutical d.d.
Trimlini 2D, 9220
Лендава,
Словенія
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
Австрія: Габапентин Сандоз 300 мг – Хардкапсельн
Габапентин Сандоз 400 мг – Хардкапсельн
Бельгія: Габапентин Сандоз 300 мг твердые капсули
Габапентин Сандоз 400 мг твердые капсули
Чехія: Габанокс 300 мг твердые капсули
Габанокс 400 мг твердые капсули
Данія: Габапентин Сандоз 300 мг твердые капсули
Фінляндія: Габапентин Сандоз 300 мг капсули, твердые
Габапентин Сандоз 400 мг капсули, твердые
Ісландія: Габапентин Сандоз 300 мг хард хилкі
Габапентин Сандоз 400 мг хард хилкі
Італія: Габапентин Сандоз ГмбХ 300 мг капсули, твердые
Габапентин Сандоз ГмбХ 400 мг капсули, твердые
Нідерланди: Габапентин Сандоз 300 мг, капсули, твердые
Габапентин Сандоз 400 мг, капсули, твердые
Швеція: Габапентин 1А-Фарма 300 мг, твердые капсули
Габапентин 1А-Фарма 400 мг, твердые капсули
Велика Британія: Габапентин 300 мг Капсули
Габапентин 400 мг Капсули
Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:травень 2023
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 300 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ коштує в середньому 9.23 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.