ГАБАПЕНТИНА КОРХІСПАНА 300 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Габапентин Корхіспана 300 мг твердих капсул ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Корхіспана і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Корхіспана
3. Як приймати Габапентин Корхіспана
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентину Корхіспана
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Корхіспана і для чого він використовується

Габапентин Корхіспана належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю.

Епілепсія:Габапентин Корхіспана використовується для лікування певних видів епілепсії (кризи, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як з розширенням на інші частини мозку, так і без нього). Ваш лікар призначить Габапентин Корхіспана, щоб допомогти лікувати вашу епілепсію, коли ваше поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви повинні приймати Габапентин Корхіспана разом з вашим поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше.

Габапентин Корхіспана також можна призначати як єдиний лікарський засіб для лікування дорослих і дітей старших 12 років.

Периферійний нейропатичний біль:Габапентин Корхіспана використовується для лікування хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів. Існує ряд захворювань, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), таких як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння, поколювання тощо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Корхіспана

Не приймайте Габапентин Корхіспана

• якщо ви алергічні на активну речовину або на одну з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Габапентин Корхіспана.

Будьте особливо обережні з Габапентином Корхіспаною:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас розвиваються симптоми, такі як постійний біль у животі, ви відчуваєте головокружіння або головокружіння, негайно повідомте вашому лікарю.

Додаткова інформація про потенційно серйозні реакції

Маленька кількість людей, які приймають Габапентин Корхіспана, можуть мати алергічну реакцію або потенційно серйозну реакцію шкіри, які можуть перетворитися на серйозніші проблеми, якщо їх не лікувати. Вам потрібно знати ці симптоми, які можуть з'явитися під час приймання Габапентину Корхіспана.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису в“Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після приймання цього лікарського засобу, оскільки це може бути серйозним”.

Прийом Габапентину Корхіспана з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить морфін, повідомте вашому лікарю або фармацевту, оскільки морфін може збільшити ефект Габапентину Корхіспана.

Не очікується, що Габапентин Корхіспана буде взаємодіяти з іншими протиепілептичними лікарськими засобами або з пероральними контрацептивами.

Габапентин Корхіспана може вплинути на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно сдати аналіз сечі, повідомте вашому лікарю або лікарні, що ви приймаєте Габапентин Корхіспана.

Якщо ви приймаєте Габапентин Корхіспана разом з антиацидними препаратами, які містять алюміній або магній, може знижуватися абсорбція Габапентину Корхіспана в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Корхіспана не менше ніж за дві години після приймання антиацидного препарату.

Прийом Габапентину Корхіспана з їжею, напоями та алкоголем

Габапентин Корхіспана можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати лікарський засіб.

Не приймайте Габапентин Корхіспана під час вагітності, якщо ваш лікар не призначив цього. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.

Не існує спеціальних досліджень щодо використання габапентину у вагітних жінок, але у випадку з іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування конвульсій, було повідомлено про підвищення ризику пошкодження плода, особливо коли використовується кілька лікарських засобів для лікування конвульсій одночасно. Тому завжди, коли це можливо, і лише за порадою вашого лікаря, ви повинні намагатися приймати під час вагітності лише один лікарський засіб для лікування конвульсій.

Не зупиняйте приймання цього лікарського засобу раптово, оскільки це може викликати раннє виникнення конвульсій, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність під час приймання Габапентину Корхіспана.

Габапентин, активна речовина Габапентину Корхіспана, виділяється в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час приймання Габапентину Корхіспана, оскільки невідомо, який ефект це може мати на немовлят.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Габапентин Корхіспана може викликати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Ви не повинні водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними діяльностями до тих пір, поки не буде відомо, чи цей лікарський засіб впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Корхіспана містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Габапентин Корхіспана

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш підходящою для вас.

Якщо ви вважаєте, що ефект Габапентину Корхіспана надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви пацієнт похилого віку (старше 65 років), ви повинні приймати Габапентин Корхіспана в нормальному режимі, крім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Завжди ковтайте капсули цілими з достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентин Корхіспана до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам зупинити лікування.

Периферійний нейропатичний біль:

Прийомайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде поступово збільшувати вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Тому дозу можна збільшити до максимальної дози 3600 мг на добу, яку можна розділити на три рівні прийоми, наприклад, одну вранці, одну в обід та одну ввечері.

Епілепсія:

Дорослі та підлітки:

Прийомайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде поступово збільшувати вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Тому дозу можна збільшити до максимальної дози 3600 мг на добу, яку можна розділити на три рівні прийоми, наприклад, одну вранці, одну в обід та одну ввечері.

Використання у дітей віком 6 років і старше:

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини на основі її ваги. Лікування буде розпочато з низької початкової дози, яка буде поступово збільшуватися протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Нормальна доза зазвичай приймається через прийом капсул, розділених на 3 рівні прийоми на добу, зазвичай одну вранці, одну в обід та одну ввечері.

Не рекомендується використання Габапентину Корхіспана у дітей молодше 6 років.

Якщо ви прийняли过 багато Габапентину Корхіспана

Негайно зверніться до вашого лікаря, зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть з собою будь-які капсули, які у вас залишилися, разом з упаковкою та етикеткою, щоб лікарня могла легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Корхіспана

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Габапентином Корхіспаною

Не припиняйте приймання Габапентину Корхіспана, якщо ваш лікар не сказав вам цього. Якщо ви плануєте припинити лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Якщо ви припините приймання Габапентину Корхіспана раптово або до того, як ваш лікар сказав вам цього, існує підвищений ризик виникнення конвульсій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Габапентин Корхіспана може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть виникнути у більше ніж 1 особи з 10, це:

• Вірусна інфекція.
• Чуття сонливості, головокружіння, порушення координації.
• Чуття втомлюваності, лихоманка.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути у більше ніж 1 особи з 100, це:

• Пневмонія, респіраторна інфекція, урологічна інфекція, інфекція, запалення вуха.
• Низький рівень лейкоцитів.
• Анорексія, підвищення апетиту.
• Агресивність до інших, плутаність, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням.
• Конвульсії, тремори, труднощі з мовленням, втрата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості, труднощі з координацією, аномальні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів.
• Затьмарене зір, подвійне зір.
• Вертіго.
• Повышення артеріального тиску, червоність або розширення кровоносних судин.
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа.
• Вомітування (відчуття нудоти), нудота (відчуття нудоти), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота або горла, метеоризм.
• Отек обличчя, синяки, висип, свербіж, акне.
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, спазми.
• Нечимучість.
• Труднощі з ерекцією.
• Отек ніг і рук або отек, який може вплинути на обличчя, тулуб і кінцівки, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездоров'я, симптоми, подібні до симптомів грипу.
• Зниження рівня лейкоцитів, підвищення ваги.
• Нещасні випадки, переломи, подряпини.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 1000, це:

• Зниження рівня тромбоцитів (клітин, які відповідають за згортання крові).
• Алергічна реакція, така як кропив'янка.
• Галюцинації.
• Проблеми з рухами, такі як спазми, тремори та ригідність.
• Шум у вухах.
• Прискорення серцебиття.
• Запалення підшлункової залози.
• Запалення печінки, жовтяниця шкіри та очей.
• Серйозні реакції шкіри, які потребують негайної медичної допомоги, отек губ та обличчя, висип на шкірі та червоність, втрата волосся.
• Гостра ниркова недостатність.
• Побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тривога, труднощі з сном, відчуття нудоти, біль та потіння), біль у грудній клітці.
• Коливання рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, аномальні результати аналізів крові, які можуть бути ознакою проблем з печінкою.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей було повідомлено про часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка та тремори.

Габапентин Корхіспана може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка чи клітини крові. Коли така реакція відбувається, вона може супроводжуватися висипом або без нього. У разі появи такої алергічної реакції може бути необхідне ваше госпіталізація або припинення приймання Габапентину Корхіспана.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:

• висип на шкірі
• кропив'янка
• лихоманка
• запалення залоз, яке не проходить
• отек губ та язика
• жовтяниця шкіри або білого кольору очей
• кровотечі або синяки
• сильна втомлюваність або слабкість
• несподіваний м'язовий біль
• часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар огляне вас, щоб вирішити, чи повинні ви продовжувати приймати Габапентин Корхіспана.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Габапентину Корхіспана

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у вашій аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Корхіспана

• Активна речовина - габапентин. Кожна тверда капсула містить 300 мг габапентину.

• Інші складові - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль і тальк. Капсула складається з желатини, жовтого оксиду заліза (E-172) та діоксиду титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули.

Габапентин Корхіспана випускається в упаковках по 90 капсул.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Таррагона)

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2020 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/