ФУТУРАН ПЛЮС 600 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Futuran Plus 600 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

епросартан і гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Futuran Plus і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Futuran Plus
3. Як приймати Futuran Plus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Futuran Plus

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Futuran Plus і для чого він використовується

Futuran Plus використовується:

• для лікування високого артеріального тиску.

Futuran Plus містить два активні інгредієнти, епросартан і гідрохлортіазид.

• Епросартан належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністи рецепторів ангіотензину II». Він блокує дію речовини в вашому організмі, званої «ангіотензин II». Ця речовина викликає звуження ваших кровоносних судин. Це робить більш важким приплив крові через кровоносні судини, що призводить до підвищення артеріального тиску. Блокуючи цю речовину, кровоносні судини розширюються, і ваш артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих «тіазидні діуретики». Він збільшує частоту та кількість сечі, яку ви виділяєте. Це знижує ваш артеріальний тиск.

Ви прийматимете Futuran Plus лише у тому випадку, якщо ваш артеріальний тиск не знижується достатньо під впливом епросартану сам по собі.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Futuran Plus

Не приймайте Futuran Plus, якщо:

-ви алергічні до епросартану, гідрохлортіазиду або до будь-якого іншого компоненту цього препарату (перелічених у розділі 6)

• ви алергічні до групи лікарських засобів, званих «сульфонаміди»
• ви маєте важку хворобу печінки
• ви маєте важкі проблеми з нирками
• ви маєте важкі проблеми з кровотоком у ваших нирках
• ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен
• ви маєте високі рівні кальцію або низькі рівні калію чи натрію. Ці рівні можна виміряти у вашій крові
• ви маєте проблему з жовчним міхуром або жовчними шляхами (жовчові камені)
• ви страждаєте на подагру або інші ознаки підвищення рівня сечової кислоти у вашій крові

(гіперурікемія)

• ви вагітні більше 3 місяців (також уникайте прийому Futuran Plus на початку вагітності – див. розділ про вагітність)

Не приймайте Futuran Plus, якщо будь-який з цих випадків стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Futuran Plus, якщо:

• ви маєте будь-яку іншу проблему з печінкою
• ви мали трансплантацію нирок
• ви маєте інші проблеми з нирками. Ваш лікар перевірить, як працюють ваші нирки перед початком лікування і на певних інтервалах під час лікування. Ваш лікар також контролюватиме рівні калію, креатиніну та сечової кислоти у вашій крові
• ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

-інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом

-альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на певних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Futuran Plus».

• ви маєте проблему з серцем, таку як коронарна хвороба, серцева недостатність, звуження ваших кровоносних судин або серцевих клапанів чи проблему з серцевим м'язом
• ви страждаєте на системний червоний вовчак
• ви страждаєте на цукровий діабет. Ваш лікар може потребувати змінити дозу ваших препаратів для лікування цукрового діабету

ви виробляєте надмірну кількість гормону, званого «альдостерон»

• ви маєте алергічні реакції
• ви маєте низькосольову дієту, приймаєте «таблетки для сечовиділення» (діуретики) або маєте блювоту чи діарею. Це пояснюється тим, що ці ситуації можуть викликати зниження об'єму крові чи рівня натрію у крові. Ці ситуації повинні бути виправлені перед початком лікування Futuran Plus
• ви плануєте вагітність (або думаєте про неї). Futuran Plus не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо ви знаходитеся на цій стадії (див. розділ про вагітність)
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Futuran Plus
• якщо ви відчуваєте зниження зору чи окулярний біль, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці (глаукома), і це може виникнути через кілька годин чи тижнів після прийому Futuran Plus. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше ви мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї реакції. Ви повинні припинити лікування і звернутися до вашого лікаря
• якщо ви мали проблеми з диханням чи легенями (наприклад, запалення чи рідини у легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням чи сильну короткість дыху після прийому Futuran Plus, негайно зверніться до лікаря
• якщо ви належите до чорношкірого населення, оскільки цей препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran Plus.

Лікування гідрохлортіазидом може викликати електролітний дисбаланс у вашому організмі. Ваш лікар повинен регулярно контролювати електроліти у вашій крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту чи діарею після прийому Futuran Plus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Futuran Plus самостійно.

Діти та підлітки

Futuran Plus не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Операції та тести

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату, якщо ви плануєте:

• операцію чи хірургічне втручання
• допінг-тест. Гідрохлортіазид цього препарату може дати позитивний результат
• будь-який інший аналіз крові

Прийом Futuran Plus з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає препарати, отримані без рецепта, включаючи трав'яні лікарські засоби. Це пояснюється тим, що Futuran Plus може впливати на дію інших препаратів. Також деякі інші препарати можуть впливати на дію Futuran Plus.

Зокрема, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступні препарати:

• літій – для лікування порушень настрою. Ваш лікар повинен контролювати рівень літію у вашій крові, оскільки Futuran Plus може підвищувати його
• препарати для лікування цукрового діабету, такі як метформін або інсулін. Ваш лікар може потребувати змінити дозу ваших препаратів для лікування цукрового діабету

препарати, які можуть викликати втрату калію. Це включає «таблетки для сечовиділення», проносні, кортикостероїди, амфотерикін Б (препарат проти грибків), карбеноксолон (для лікування виразок рота) та гормон, вироблений гіпофізом, званий АКТГ. Futuran Plus може збільшувати ризик зниження рівня калію у крові, коли приймаються ці препарати

• препарати, які знижують рівень натрію у крові. Це включає препарати для лікування депресії, психозу та епілепсії. Futuran Plus може збільшувати ризик низького рівня натрію у крові, коли приймається з цими препаратами
• глюкозиди, такі як дигоксин, які використовуються для лікування серцевої недостатності чи швидкого чи повільного серцебиття. Futuran Plus може підвищувати їхню дію та побічні ефекти, такі як нерегулярний серцебиття
• бета-блокатори та діазоксид. Коли приймаються з Futuran Plus, рівень цукру у крові може підвищуватися

препарати для лікування раку, такі як «метотрексат» та «циклофосфамід»

• препарати, які звужують ваші кровоносні судини чи стимулюють ваше серце, такі як норадреналін
• анестетики
• амантадин, який використовується для лікування хвороби Паркінсона чи вірусних захворювань. Futuran Plus може збільшувати ризик побічних ефектів, викликаних амантадином.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran Plus.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Futuran Plus» та «Попередження та застереження».

Наступні препарати можуть знижувати дію Futuran Plus

• протизапальні препарати, такі як «протизапальні нестероїдні препарати» (ПНПЗ) та «аспірин»
• препарати, які знижують рівень жиру у крові, такі як «колестипол» та «колестирамін».

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran Plus.

Наступні препарати можуть підвищувати дію Futuran Plus

• препарати, які викликають сонливість, такі як седативні засоби та наркотичні засоби.
• препарати для лікування депресії
• деякі препарати для лікування хвороби Паркінсона, такі як «біпереден»
• препарати, які розслабляють м'язи, такі як «баклофен» та «тубокурарин»
• препарати, які знижують артеріальний тиск
• «аміфостин» – препарат, який захищає клітини від хіміотерапії.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran Plus.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, лікар може провести аналіз крові:

• препарати, які містять калій або препарати, які зберігають калій
• препарати, які підвищують рівень калію, такі як «гепарин» та «інгібітори АПФ»

• препарати для лікування подагри, такі як «пробенецид», «сульфінпіразон» та «алопуринол»
• препарати для лікування цукрового діабету, такі як «метформін» та «інсулін»
• препарати для контролю серцебиття, такі як хінідин, дисопірамід, аміодарон та соталол

• деякі антибіотики, такі як «тетрацикліни»
• деякі антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин, хлорпромазин та левопромазин
• солі кальцію чи вітамін Д
• стероїди.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran Plus. залежно від результатів ваших аналізів крові, лікар може вирішити змінити лікування цими препаратами або Futuran Plus.

Прийом Futuran Plus з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Futuran Plus може знижувати ваш артеріальний тиск і викликати відчуття втоми чи головокружіння.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Futuran Plus, якщо ви дотримуєтеся низькосольової дієти.

Недостатня кількість солі може викликати зниження об'єму крові чи рівня натрію у крові.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви думаєте, що вагітні (або плануєте вагітність). Ваш лікар зазвичай порадить вам припинити лікування Futuran Plus до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Futuran Plus.
• Futuran Plus не рекомендується на початку вагітності, і не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше 3 місяців. Це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо ви знаходитеся на цій стадії (див. розділ про вагітність).

Лактація

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати.
• Futuran Plus не рекомендується жінкам, які годують грудьми. Ваш лікар може обрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати, особливо якщо ваша дитина новонароджена чи передчасно народжена.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Футуран Плюс малоймовірно вплине на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини та інструменти.

Однак, ви можете відчувати сонливість чи головокружіння під час прийому Futuran Plus. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Futuran Plus містить лактозу

Futuran Plus містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Futuran Plus

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату всередину.
• Ви можете приймати таблетки з їжею чи без неї.
• Проглотіть таблетку цілою з достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води
• Не жуйте та не розчавлюйте таблетки.
• Прийом таблеток ранком у одні й ті самі години щодня.

Як приймати

Дорослі

Звичайна доза – одна таблетка на добу.

Використання у дітей та підлітків

Futuran Plus не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років. Безпека та ефективність не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Futuran Plus, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон: 91.562.04.20, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Візьміть з собою упаковку препарату. Можуть виникнути наступні ефекти:

• відчуття легкого головокружіння та головокружіння через зниження артеріального тиску (гіпотонія)
• відчуття нездужання (нудота)
• сонливість
• відчуття спраги (дегідратація).

.

Якщо ви забули прийняти Futuran Plus

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви вспомните.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, і вже близько часу наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Futuran Plus

Не припиняйте прийом Futuran Plus без консультації з вашим лікарем.

Якщо в вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

З цим ліком можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть приймати Футуран плюс і зверніться до лікаря негайно. Симптоми можуть включати:

• шкірні реакції, такі як висип або кропив'янка з набуханням (кропив'янка), (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
• набухання обличчя, набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання), (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Інші можливі побічні ефекти Футуран плюс включають:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• відчуття головокружіння
• поколювання, біль у нервах
• відчуття нудоти, блювоти або діареї
• відчуття слабкості (астенія)
• виразка на шкірі
• свербіж
• закладення носа (риніт)
• низький кров'яний тиск, включаючи низький артеріальний тиск при встоянні. Ви можете відчувати себе трохи головокружим
• зміни в аналізах крові, такі як:

• збільшення рівня глюкози в крові (гіперглікемія)

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• проблеми зі сном (безсоння)
• відчуття депресії
• відчуття тривоги або нервозності
• дисфункція статевого органу та/або зміна статевого потягу
• м'язові спазми
• гарячка
• головокружіння (вертіго)
• запор,
• зміни в аналізах крові, такі як:

• збільшення рівня сечової кислоти (подагра)
• збільшення рівня жиру (холестерол)
• зниження рівня калію, натрію та хлору
• зниження кількості білих кров'яних тілечок

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• вода в легенях
• запалення легенів
• запалення підшлункової залози

Дуже рідкісні(можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб)

• гемолітична анемія

синдром важкої дихальної недостатності (ознаки включають важку дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(частота, яку не можна оцінити з наявних даних) Відсутність апетиту, жовтяниця, зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий глауком закритого кута], відчуття неспокою, зміни в кількості кров'яних клітин: зниження гранулоцитів та тромбоцитів, порушення утворення червоних кров'яних тілечок; зниження рівня магнію в крові, підвищення рівня кальцію та тригліцеридів в крові, порушення ниркової функції, запалення нирок, гостра ниркова недостатність, запалення судинної стінки, утворення бульбашок на шкірі, включаючи мертву шкіру (токсична епідермальна некроліз), виразка/пораження шкіри, зазвичай в місцях, відкритих до сонця, через аутоімунне захворювання (кутане лупус еритематоз), системний лупус еритематоз, біль в суглобах (артралгія), важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції), підвищена чутливість до сонячного світла (фоточутливість), рак шкіри та губ (не-меланома шкіри). Інтестинальний ангіоневротичний набухання: повідомлялося про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея після використання подібних продуктів

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Футуран Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Футуран Плюс

• Активні речовини - 600 мг епросартану (у вигляді мезилату дигідрату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду на одну таблетку.
• Інші компоненти (ексципієнти):

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельатинізований крохмаль (кукурудзяний), кросповідон, стеарат магнію та очищена вода.
• Покриття: полімер полівініловий, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, оксид заліза жовтий (Е 172) та оксид заліза чорний (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки для перорального прийому, білого-жовтого кольору та капсульної форми.

Таблетки мають напис "5147" на одній стороні.

Футуран Плюс упакований у блистерні упаковки в картонних коробках, які містять 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/