Futuran plus 600 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Futuran Plus 600 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película

eprosartán e hidroclorotiazida

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Футуран плюс используется:

• для лечения высокого артериального давления.

Футуран плюс содержит два активных компонента, эпросартан и гидроклоротиязид.

• Эпросартан принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II». Он блокирует действие вещества в вашем организме, называемого «аγγиотензином II». Это вещество вызывает сужение ваших кровеносных сосудов. Это делает более сложным для крови течь через кровеносные сосуды, что приводит к увеличению артериального давления. Блокирование этого вещества приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

• Гидроклоротиязид принадлежит к группе препаратов, называемых «диуретиками тиазидными». Он увеличивает частоту и количество мочи, которую вы удаляете. Это снижает ваше артериальное давление.

Вы будете принимать только Футуран плюс, если ваше артериальное давление не снизится достаточно при использовании эпросартана в одиночку.

Не принимайте Futuran Plus, если:

- вы аллергины на эпросартан, гидроклоротиазид или на какой-либо другой компонент этого препарата (включая раздел 6)

- вы аллергины на группу препаратов, называемых «сульфонамидами»

- у вас серьезная болезнь печени

- у вас серьезные проблемы с почками

- у вас серьезные проблемы с кровотоком в почках

- у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

- у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или натрия. Эти уровни можно измерить в крови

- у вас проблемы с желчным пузырем или желчевыводящими путями (желчные камни)

- у вас подагра или другие признаки повышения уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

- вы беременны более 3 месяцев (предупреждение также о том, чтобы не принимать Futuran Plus в начале беременности – см. раздел о беременности)

Не принимайте Futuran Plus, если у вас одно из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Futuran Plus, если:

- у вас любое другое заболевание печени

- у вас пересадка почки

- у вас другие проблемы с почками. Врач проверит, как работают ваши почки, перед началом лечения и в течение лечения. Врач также будет контролировать уровни калия, креатинина и мочевой кислоты в крови

- если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом

- алискирен

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) в регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Futuran Plus».

- у вас проблемы с сердцем, такие как коронарная болезнь сердца, сердечная недостаточность, сужение артерий или проблемы с клапанами сердца или мышцей сердца

- у вас болезнь, называемая «Системный эритематозный лупус» (СЭЛ)

- у вас диабет. Врач может понадобиться изменить дозу ваших препаратов для диабета

- у вас повышенная выработка гормона «альдостерона»

- у вас аллергия

- у вас низкосолевая диета, вы принимаете «лактозу» (диуретики) или вы рвётесь или имеете диарею. Это связано с тем, что это может привести к снижению объема крови или уровня натрия в крови. Эти ситуации должны быть исправлены перед началом лечения Futuran Plus

- вы думаете, что вы беременны (или планируете это). Futuran Plus не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода в этом периоде (см. раздел о беременности)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Futuran Plus, если у вас одно из вышеуказанных условий.

Ни для детей и подростков

Futuran Plus не следует давать детям и подросткам младше 18 лет.

Операции и исследования

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если у вас запланирована следующая операция или исследование:

- операция или хирургическое вмешательство

- антидопинговое исследование. Гидроклоротиазид в этом препарате может дать положительный результат

- любое другое исследование крови

Принятие Futuran Plus с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, полученные без рецепта, включая лекарственные растения. Это связано с тем, что Futuran Plus может повлиять на то, как действуют другие препараты. Некоторые другие препараты также могут повлиять на то, как действует Futuran Plus.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующий:

• литий – для лечения настроений. Врач должен контролировать уровень лития в крови, поскольку Futuran Plus может его повысить
• препараты для лечения диабета, такие как метформин или инсулин. Врач может понадобиться изменить дозу ваших препаратов для диабета

Врач может понадобиться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Futuran Plus» и «Предупреждения и предостережения».

Ниже перечислены препараты, которые могут снизить действие Futuran Plus

• антиинфламаторные препараты, такие как «антиинфламаторные нестероидные препараты» (АИНП) и «аспирина»
• препараты, снижающие уровень жира в крови, такие как «colestipol» и «colestiramina».

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Futuran Plus, если у вас одно из вышеуказанных условий.

Ниже перечислены препараты, которые могут повысить действие Futuran Plus

• препараты, вызывающие сон, такие как седативные и наркотические препараты.
• препараты для лечения депрессии
• некоторые препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как «бипериден»
• препараты, расслабляющие мышцы, такие как «баклофен» и «тубокурарина»
• препараты, снижающие артериальное давление
• «амифостин» – препарат, который защищает клетки от химиотерапии.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Futuran Plus, если у вас одно из вышеуказанных условий.

Если вы принимаете любой из ниже перечисленных препаратов, врач может потребовать анализ крови::

• препараты, содержащие калий или препараты, экономящие калий
• препараты, повышающие уровни калия, такие как «гепарин» и «ингибиторы ИКФ»

• препараты для лечения подагры, такие как «пробенецид», «сульфинпиразон» и «алопуринол»
• препараты для лечения диабета, такие как «метформин» и «инсулин»
• препараты для контроля сердечного ритма, такие как «кинидина», «дисопирамида», «амиодарона» и «соталола»

• некоторые антибиотики, такие как «тетрациклины»
• некоторые препараты против психоза, такие как «тиоридазина», «хлорпромазина» и «левопромазина»
• соли кальция или витамин D
• гормоны.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Futuran Plus. В зависимости от результатов анализов крови, врач может решить изменить ваше лечение с этими препаратами или Futuran Plus.

Принятие Futuran Plus с пищей, напитками и алкоголем

Потребление алкоголя во время приема Futuran Plus может снизить ваше артериальное давление и сделать вас чувствительным или тошнотворным.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Futuran Plus, если вы следите за низкосолевой диетой.

Недостаток соли может привести к снижению объема крови или уровня натрия в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

• Напишите своему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или планируете это). Врач обычно предупредит вас, чтобы оставить лечение Futuran Plus перед зачатием или как можно раньше после зачатия и посоветует вам принять другой препарат вместо Futuran Plus.
• Futuran Plus не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода в этом периоде.

Грудное вскармливание

• Напишите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь его начать.
• Futuran Plus не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременной или планируете это, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не вероятно, что Futuran Plus повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины и инструменты.

Однако вы можете чувствовать сонливость или тошноту во время приема Futuran Plus. Если это происходит, не везите и не используйте инструменты или машины и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Futuran Plus содержит лактозу

Futuran Plus содержит лактозу (一种 тип сахара). Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Принятие этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально.
• Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
• Выпейте таблетку целиком с достаточным количеством жидкости, например, из стакана воды.
• Не разжевывайте и не разламывайте таблетки.
• Принимайте таблетки утром в одно и то же время каждый день.

Как принимать

Для взрослых

Обычная доза — одна таблетка в день.

Применение у детей и подростков

Futuran Plus не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность не установлены.

Если принимаете больше Futuran Plus, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон: 91.562.04.20, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Возьмите упаковку препарата с собой. Возможны следующие побочные эффекты:

• легкое головокружение и головокружение из-за снижения артериального давления (гипотонии)

• чувство дискомфорта (тошнота)

• сонливость

• чувство жажды (дефицит жидкости).

.

Если забыли принять Futuran Plus

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.

Если вы забыли принять дозу и близко к следующей времени приема, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Futuran Plus

Не переставайте принимать Futuran Plus без консультации с врачом.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

С этим препаратом могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции

Если у вас аллергическая реакция, прекратите принимать Futuran plus и обратитесь к врачу немедленно. Симптомы могут включать:

• кожные реакции, такие как зуд или красные пятна с отеком (уртикария), (могут затронуть до 1 из 10 человек)
• отек лица, отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), (могут затронуть до 1 из 100 человек)

Другие возможные побочные эффекты Futuran plus включают:

Частые(могут затронуть более 1 из 10 человек)

• головная боль

Нередкие(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• чувство головокружения
• чувство жжения, боль в нервах
• чувство тошноты, рвоты или диареи
• чувство слабости (астения)
• высыпания на коже
• зуд
• насморк (ринит)
• низкое кровяное давление, включая низкое артериальное давление при вставании. Вы можете чувствовать легкое головокружение.
• изменения в анализах крови, такие как:

- повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)

Нерегулярные(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• проблемы с сном (инсомния)
• чувство депрессии
• чувство тревоги или нервозности
• сексуальная дисфункция и/или изменение сексуального желания
• мышечные спазмы
• лихорадка
• головокружение (вертиго)
• застойная кишка,
• изменения в анализах крови, такие как:

- повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия)

- повышение уровня жира (холестерина)

- снижение уровня калия, натрия и хлора

- снижение количества белых кровяных клеток

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

• водянка легких
• инфляция легких
• инфляция поджелудочной железы

Очень редкие(могут затронуть менее 1 из 10.000 человек)

• анемия гемолитическая

синдром острой дыхательной недостаточности (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред).

Недостаточно известные(частота, которая не может быть оценена на основе доступных данных) Отсутствие аппетита, желтуха,снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита],чувство беспокойства, изменения в счете крови: снижение количества гранулоцитов и тромбоцитов, нарушения формирования красных кровяных телец; снижение уровня магния в крови, повышение уровня кальция и триглицеридов в крови, нарушения почечной функции, воспаление почек, острая почечная недостаточность, воспаление стенок кровеносных сосудов, образование пузырей на коже, включая мертвые клетки кожи (токсическая эпидермальная некролиз), высыпания/повреждения кожи, как правило, на солнечных участках из-за аутоиммунного заболевания (кожный лупус), системный лупус, боль в суставах (артралгия), тяжелые аллергические реакции (анфилактические реакции), повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация), рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы).Ангиоэдема кишечника: было сообщено о воспалении кишечника, которое проявляется болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей после использования аналогичных препаратов

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точке SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Futuran Plus

• Активные вещества: 600 мг эпросартана (в виде дигидратного месилата) и 12,5 мг гидроклоротиязиды в таблетке.
• Другие компоненты (экзipientы):

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, кросповидон, магниевый стеарат и очищенная вода.
• Нанесение: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, желтый оксид железа (E 172) и черный оксид железа (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оральные таблетки, белого-желтого цвета, в форме капсулы.

Таблетки имеют надпись «5147» на одной из сторон.

Futuran Plus упаковывается в блистеры в коробки, содержащие 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Mylan Laboratories SAS

Роуд де Беллевиль Лье дит Майяр

Ф- 01400 Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу::

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:январь2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/