ФУТУРАН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Futuran 600 мг покриті таблетки

епросартан

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Futuran і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Futuran.
3. Як приймати Futuran
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Futuran
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Futuran і для чого він використовується

Futuranвикористовується для:

• лікування гіпертонії.

Futuran містить активну речовину епросартан:

• Епросартанналежить до групи лікарських засобів, відомих як "інгібітори рецепторів ангіотензину II" і блокує дію речовини, званої "ангіотензин II". Ця речовина викликає звуження кровоносних судин, що ускладнює проходження крові через них, що призводить до підвищення артеріального тиску. Блокуючи цю речовину, кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Futuran

Не приймайте Futuran:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки,
• якщо у вас є серйозні проблеми з кровотоком нирок,
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також не рекомендується приймати Futuran на початку вагітності див. розділ "Вагітність").

Якщо ви знаходитеся в одному з цих випадків, рекомендується повідомити вашому лікареві перед початком лікування.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Futuran:

• Якщо у вас є інші проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є інші проблеми з нирками. Лікар перевірить функцію нирок перед початком лікування і періодично після початку лікування. Також визначить концентрацію калію, креатиніну і сечової кислоти в крові.
• Якщо у вас є серцеве захворювання, chẳng hạn як коронарна хвороба, серцева недостатність, звуження кровоносних судин або клапанів серця, або проблема з серцевим м'язом.
• Якщо ви виробляєте надмірну кількість гормону, званої "альдостероном".
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, приймаєте діуретики або страждаєте від блювоти чи діареї. Це пов'язано з тим, що в цих випадках може виникнути зниження об'єму крові або концентрації натрію в крові. Ці ситуації повинні бути виправлені перед прийомом Futuran.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Futuran".

• Якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може підвищувати ваші рівні калію в крові (див. розділ "Прийом Futuran з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Не рекомендується приймати Futuran на початку вагітності, і не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині. Див. розділ "Вагітність і лактація".
• Якщо ви пацієнт африканського походження, оскільки цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску.

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту чи діарею після прийому Futuran. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Futuran самостійно.

Діти і підлітки

Futuran не повинен прийматися дітям і підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Futuran:

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, які можна купити без рецепта. Це пов'язано з тим, що Futuran може впливати на дію інших лікарських засобів, і вони можуть впливати на дію Futuran.

Конкретно, повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте наступні лікарські засоби:

• літій, для лікування захворювань настрою. Ваш лікар повинен контролювати концентрацію літію в крові, оскільки Futuran може підвищувати її.

Якщо це ваш випадок (або ви не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran.

Наступні лікарські засоби можуть підвищувати дію Futuran:

• лікарські засоби, які знижують ваш артеріальний тиск.

Якщо це ваш випадок (або ви не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати дію Futuran:

• індометацин – для лікування болю, запалення та зниження температури.

Якщо це ваш випадок (або ви не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ваш лікар може проводити аналіз крові:

• лікарські засоби, які містять калію або лікарські засоби, які зберігають калію.
• лікарські засоби, які підвищують концентрацію калію, chẳng hạn як гепарин, триметоприм і інгібітори АПФ.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Futuran. На основі результатів аналізу крові лікар може вирішити змінити ваше лікування цими лікарськими засобами або Futuran.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Futuran" і "Попередження та застереження").

Прийом Futuran з їжею

• Ви можете приймати таблетки з їжею та без неї.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Futuran, якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі. Недостатнє споживання солі може викликати зниження об'єму крові або концентрації натрію в крові.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете вагітніти, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Зазвичай, перед тим як ви вагітнієте, ваш лікар замінить Futuran на інший лікарський засіб для лікування гіпертонії. Зазвичай, ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Futuran, оскільки не рекомендується приймати Futuran на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми
• Futuran не рекомендується для жінок, які годують грудьми. Ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Futuran вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час прийому Futuran. Якщо це ваш випадок, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і повідоміть вашому лікареві.

Futuran містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Futuran

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прийом цього лікарського засобу всередину.
• Проглотіть таблетку цілою з великою кількістю рідини, наприклад з склянкою води.
• Не розжувайте та не дробіть таблетки.
• Прийом таблеток ранком, приблизно о同じній годині кожного дня.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.

Прийом для дітей і підлітків

Futuran не повинен прийматися дітям і підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Futuran, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Futuran, ніж потрібно, або хтось прийняв його випадково, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку та опис лікарського засобу. Можуть виникнути наступні ефекти:

• головокружіння через зниження артеріального тиску (гіпотонія),
• нудота (нудота),
• сонливість.

Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Futuran

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше.
• Якщо ви забули прийняти дозу, і наближається час наступної дози, не приймайте забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Futuran

Не припиняйте прийом Futuran без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути при прийомі цього лікарського засобу:

Алергічні реакції(можуть виникнути у менше 1 з 100 людей)

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, припиніть прийом лікарського засобу та зверніться до лікаря негайно. Симптоми можуть включати:

• шкірні реакції, chẳng hạn як висипання або кропив'янка з набуханням (уртикарія),
• набухання губ, обличчя, горла або язика,
• затруднення дихання,
• набухання обличчя або шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті(можуть виникнути у більше 1 з 10 людей)

• головний біль.

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 людей)

• головокружіння,
• висипання або свербіж (прурит),
• нудота, блювота, діарея,
• слабкість (астенія),
• закупорка носа (риніт).

Нечасті(можуть виникнути у до 1 з 100 людей)

• низький артеріальний тиск, включно з низьким артеріальним тиском при встоянні. Ви можете відчувати головокружіння.

Частота невідома(частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних)

• проблеми з нирками, включно з нирковою недостатністю.
• біль у суглобах (артралгія).
• ангіоневротичне набухання кишечника: зареєстрована інфламація в кишечнику, яка проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних продуктів

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Futuran

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD" або "EXP". Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Futuran

• Активна речовина – епросартан. Кожна покрита таблетка містить 600 мг епросартану (у вигляді месилату дигідрату).
• Інші компоненти (експіцієнти) – лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400 та полісорбат 80.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі таблетки, овальні, з написом 5046 на одній стороні

Futuran упакований у блистерні упаковки з PVC/PCTFE, у картонних коробках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на лікарський засіб та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на лікарський засіб

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франція

Тел.: +33 4 74 45 54 42

Факс: +33 4 74 55 02 83

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на лікарський засіб:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останньої зміни цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/