ФУРОСЕМІД ВІР 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фуросемід Вір 40 мг таблетки ЕФГ

Л

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фуросемід Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Вір
3. Як приймати Фуросемід Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фуросеміду Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Вір і для чого він використовується

Фуросемід належить до групи сульфонамідних діуретиків. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

За призначенням лікаря, цей лікарський засіб використовується для лікування:

• Едем (набухання через накопичення рідини) у хворих на застійну серцеву недостатність, цироз печінки (асцит), і захворювання нирок, включаючи нефротичний синдром (приоритетним є лікування основного захворювання).
• Едеми, що слідують за опіками.
• Легка і середня гіпертонія.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Вір

Вважно прочитайте інструкції, наведені в розділі 3 «Як приймати Фуросемід Вір».

Не приймайте Фуросемід Вір

• Якщо ви алергічні на фуросемід, лікарські засоби типу Фуросеміду Вір (сульфонаміди) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• У разі зниження загального об'єму крові (гіповолемія) або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), які не реагують на цей лікарський засіб.

• Якщо рівень калію в крові значно знижений (важка гіпокаліємія) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо ви страждаєте від важкої недостатності солей натрію в крові (важка гіпонатріємія).
• У разі передкоматозного і коматозного стану, пов'язаного з печінковою енцефалопатією.
• Якщо ви годуєте дитину грудьми.
• Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, годування грудьми і фертильність».

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому фуросеміду.

Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом:

• Якщо у вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш тиск низький (гіпотонія).
• Якщо ви маєте особливий ризик розвитку різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з значною коронарної або церебральної стенозом).
• Якщо ви страждаєте від латентної або маніфестної цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, пов'язані з важким захворюванням печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• У дітей-дитяток (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви людина похилого віку, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або якщо у вас є інші медичні захворювання, які мають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим лікарським засобом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня натрію, калію і креатиніну в крові, особливо якщо ви страждаєте від важкої втрати рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потіння. Необхідно виправити зневоднення або гіповолемію, а також будь-які порушення електролітного балансу і кислотно-лужної рівноваги. Можливо, буде потрібно перервати лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні при спільному застосуванні рисперидону і фуросеміду. Рисперидон - це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується кількома симптомами: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуросемід, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Фуросеміду Вір з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• високого артеріального тиску (алісікрен).

Ефект лікування може бути порушений, якщо фуросемід застосовується одночасно з іншими лікарськими засобами.

Деякі речовини можуть збільшувати свою токсичність у вухах, нирках, якщо вони вводяться разом з цим лікарським засобом. Тому їх слід застосовувати спільно тільки за медичними показаннями.

До цих речовин належать:

• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину і тобраміцину.
• Лікарські засоби для лікування раку (цісплатин).

Спільне застосування фуросеміду з іншими лікарськими засобами може знижувати ефект цих лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби, що використовуються для лікування цукрового діабету (антідіабетики).
• Лікарські засоби, що використовуються для підвищення артеріального тиску (симпатикомітетики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін і норадреналін).

У інших випадках спільне застосування може збільшувати ефект цих лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби для лікування астми (теофілін).

• М'язові релаксанти типу кураре.
• Лікарські засоби для лікування депресії (солі літію): може збільшувати ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливих ефектів на серце або мозок.
• Пацієнти, які приймають діуретики, можуть страждати від важкої гіпотонії і погіршення функції нирок, особливо при першому введенні або введенні високої дози інгібітора ЕКГ (ензиму конвертування ангіотензину) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
• Якщо лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, діуретики або інші лікарські засоби, які можуть знижувати тиск, вводяться спільно з фуросемідом, слід передбачати більш виражене зниження артеріального тиску.
• Лікарські засоби, токсичні для нирок: спільне застосування може посилювати шкідливий ефект цих лікарських засобів на нирки.

Деякі лікарські засоби для лікування запалення і болю (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) і лікарські засоби для лікування епілепсії (фенітойн) можуть знижувати ефект фуросеміду.

Фуросемід може збільшувати токсичність саліцилатів.

Цей лікарський засіб і сукралфат не повинні вводитися спільно з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект фуросеміду може бути знижений.

Лікарські засоби, такі як пробенецид і метотрексат або інші лікарські засоби, які мають значне виділення нирками, можуть знижувати ефект фуросеміду. При високих дозах можуть збільшувати рівень лікарського засобу в крові і збільшувати ризик побічних ефектів через фуросемід або спільне застосування.

Наступні речовини можуть збільшувати ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), якщо вони вводяться з фуросемідом:

• Лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування уражень слизової оболонки рота).
• Значні кількості лікувального кореня.
• Тривале використання лаксантів для запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію або магнію в крові) можуть збільшувати токсичність деяких лікарських засобів (наприклад, лікарських засобів, що впливають на серце, або лікарських засобів, які викликають синдром подовження інтервалу QT).

Пацієнти, які приймають фуросемід і отримують високі дози деяких цефалоспоринів (антибіотиків), можуть страждати від зниження функції нирок.

Спільне застосування фуросеміду і циклоспорину А (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів) пов'язане з підвищеним ризиком розвитку гіпертонічної артропатії (запалення суглобів) через підвищення рівня сечовини в крові і порушення виділення сечовини нирками.

Пацієнти з високим ризиком розвитку нефропатії (захворювання нирок) через радіоконтрастні речовини, які приймають фуросемід, мають більший ризик розвитку порушення функції нирок.

Спільне застосування фуросеміду з рисперидоном у пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшувати смертність.

Високі дози фуросеміду, введені з левотироксином, можуть привести до тимчасового підвищення рівня вільних тиреоїдних гормонів, після чого відбувається загальне зниження рівня тиреоїдних гормонів.

Вагітність, годування грудьми і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ви будете приймати фуросемід тільки за медичними показаннями.

Під час годування грудьми не слід приймати фуросемід. Якщо його прийняття є необхідним, ваш лікар може порекоменувати перервати годування грудьми, оскільки фуросемід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і використання техніки

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або сонливість. Це може відбуватися частіше на початку лікування, коли лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте техніку, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, різке зниження артеріального тиску) можуть порушувати вашу здатність концентруватися і реагувати, і, таким чином, становлять ризик у ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, операції з транспортними засобами або технікою).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Фуросемід Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Приймайте цей лікарський засіб з порожнім шлунком, ковтаючи його без жування і з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

У дорослихрекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем і залежатиме від вашої реакції на лікування.

Використання у дітей

У немовлят і дітей рекомендується щоденне застосування 2 мг/кг маси тіла, до максимальної дози 40 мг на добу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Вір, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою цей опис, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Випадкова передозування може призвести до важкого зниження артеріального тиску (що може розвинутися в шок), проблем з нирками (остру ниркову недостатність), проблем з згортанням крові (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакцидний параліч), апатію і сплутаність свідомості.

Не відомо конкретного антидоту.

У разі передозування лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Вір

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою:

Дуже часто(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення і зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну і тригліцеридів у крові.

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину і сечовини в крові і напади подагри.
• збільшення об'єму сечі.
• психічні порушення (печінкова енцефалопатія) у пацієнтів з захворюваннями печінки (печінкова недостатність).
• збільшення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Можливо, буде проявлятися латентний цукровий діабет.
• нудота.
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемією) і/або після надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Глухота (іноді незворотна).
• свербіж, висип, ерозії та інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформе, пемфігус, екзфоліативний дерматит, пурпура і фоточутливість.
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• алергічна інфламація судин (васкуліт).
• алергічна реакція нирок (тубулоінтерстиціальна нефрит).
• блювота, діарея.
• суб'єктивне відчуття дзвону в вухах (тінітус).
• алергічні реакції (анafilактичні або анafilактоїдні) серйозні (наприклад, з шоком).
• чувство оніміння в кінцівках (парестезії).
• зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного типу лейкоцитів, еозинофілів (еозінофілія).
• гарячка.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (гостра панкреатит).
• проблеми з печінкою (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).
• зниження рівня одного типу лейкоцитів, гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров'яних тілець (апластична або гемолітична анемія).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічний алкалоз, синдром псевдо-Барттера у разі неправильного використання і/або тривалого застосування фуросеміду.
• порушення згортання крові (тромбоз).
• підвищення рівня натрію і хлору в сечі, утримання сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією потоку сечі), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей-дитяток, ниркова недостатність.
• весикулярні реакції шкіри і слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), важка реакція шкіри, характеризована утворенням пухирів і екзфоліативних уражень (токсична епідермальна некроліз), гостра генералізована пустулозна ексантема (АГПЕ) і синдром гіперчутливості до лікарських засобів з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), ліхеноподібні реакції, характеризовані як дрібні ураження, що викликають свербіж, червоного-пурпурного кольору, з полігональною формою, що з'являються на шкірі, в геніталіях або в роті.

• загострення або активація системного червоного вовчака.

• головокружіння, обмороки і втата свідомості, головний біль.
• були повідомлення про випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли спостерігається важка гіпокаліємія (див. розділ «Не приймайте Фуросемід Вір»).
• підвищення ризику персистенції «ductus arteriosus» при застосуванні фуросеміду у дітей-дитяток протягом перших тижнів життя.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого застосування цього лікарського засобу може збільшуватися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію і магнію. Ці порушення проявляються інтенсивною спрагою, головним болем, сплутаністю свідомості, м'язовими спазмами, болісними скороченнями м'язів, особливо кінцівок (тетанія), м'язовою слабкістю, порушеннями серцевого ритму і симптомами з боку шлунково-кишкового тракту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фуросеміду Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Чутливий до світла. Тримайте в оригінальній упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання температури.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду Вір

• Активний інгредієнт - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - кукурудзяний крохмаль, магнієвий карбонат, переджеліваний кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, повідона, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фуросемід Вір випускається в упаковках по 10 і 30 таблеток.

Таблетки круглі, білого кольору, діаметром 8 мм, з насічкою на одній стороні. Насічка служить для поділу таблетки на рівні дози.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Індустрія Хімічна і Фармацевтична ВІР, С.А.

вул. Лагуна 66-70. Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2024

Детальна і оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/