ФУРОСЕМІД UXA 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фуросемід УХА 40 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік було призначено лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фуросемід УХА і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду УХА
3. Як приймати Фуросемід УХА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фуросеміду УХА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід УХА і для чого він використовується

Фуросемід УХА 40 мг - це діуретик, що належить до групи сульфонамідів. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

Завжди під наглядом вашого лікаря, цей лік призначений для лікування:

• Едем (набухання через утримання рідини) асоційоване з серцевою недостатністю, цирозом печінки (асцит) та нирковою хворобою, включаючи нефротичний синдром (приорітет має лікування основної хвороби).
• Едеми, що слідують за опіками.
• Легка і помірна артеріальна гіпертензія.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду УХА

Прочитайте уважно інструкції, що надані в розділі 3 "Як приймати Фуросемід УХА".

Не приймайте Фуросемід УХА

• Якщо ви алергічні на фуросемід, ліки типу фуросеміду (сульфонаміди), або на будь-які інші компоненти цього ліків (включаючи розділ 6).
• У разі зниження вашого загального об'єму крові (гіповолемія), або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), що не реагують на цей лік.
• Якщо ви маєте серйозне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
• Якщо ви страждаєте від серйозної недостатності солей натрію в крові (гіпонатріємія).
• У разі знаходження у стані передкоми та коми (асоційованої з печінковою енцефалопатією)
• Якщо ви годуєте дитину грудьми.

Якщо ви вагітні, див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність".

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом перед початком прийому Фуросеміду УХА.

Будьте особливо обережні з цим ліками:

• Якщо у вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш тиск низький (гіпотензія).
• Якщо ви маєте високий ризик зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з коронарною або церебральною недостатністю).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, асоційовані з печінковою недостатністю (печінково-нирковий синдром).
• Якщо ваш рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ "Можливі побічні ефекти").
• У дітей-дошкільнят (див. розділ "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви є людиною похилого віку, якщо ви приймаєте ліки, які можуть знижувати артеріальний тиск, або якщо у вас є інші захворювання, які мають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим ліками зазвичай буде потрібно періодичний контроль вашого рівня sodiu, калію та креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від серйозної втрати рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потіння (зневоднення або гіповолемія), оскільки ваш лікар може потребувати переривання лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні з прийомом цього ліків. Рисперидон - це лік, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується кількома симптомами: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Використання у спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей лік містить фуросемід, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Фуросеміду УХА з іншими ліками

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Деякі речовини можуть збільшувати свою токсичність у вухах та нирках, якщо їх приймати разом з цим ліками. Тому якщо вони приймаються разом, це повинно бути під суворим медичним контролем. Серед цих речовин є:

• Антибіотики аміноглюкозиди (ліки для інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину та тобраміцину.
• Ліки для лікування раку (цісплатин).

Цей лік і сукралфат не повинні прийматися разом з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект Фуросеміду УХА може бути знижений.

Цей лік може знижувати ефект інших ліків, таких як:

• Ліки для лікування цукрового діабету (антідіабетики).
• Ліки для підвищення артеріального тиску (симпатикоміметики з ефектом гіпертензії, наприклад, адреналін та норадреналін).

Також цей лік може збільшувати дію інших ліків, таких як:

• Ліки для лікування астми (теофілін).
• М'язові релаксанти типу кураре.
• Ліки для лікування депресії (літій), які можуть посилювати шкідливі ефекти літію на серце чи мозок.
• Саліцілати.
• Ліки для зниження артеріального тиску (діуретики, інгібітори АПФ, або антагоністи рецепторів ангіотензину II).
• Ліки, токсичні для нирок.

Деякі ліки для лікування запалення та болю, наприклад, індометацин (нестероїдні протизапальні ліки, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та ліки для лікування епілепсії (фенітойн), можуть знижувати ефект Фуросеміду УХА.

Крім того, можуть знижувати ефект Фуросеміду УХА або збільшувати його побічні ефекти (знижуючи ниркову елімінацію цих ліків) ліки, такі як пробенецид та метотрексат або інші ліки, які мають значну секрецію через нирки.

Наступні речовини можуть знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія), якщо їх приймати з Фуросемідом УХА.

• Ліки для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолона (лік для лікування ушкоджень слизової оболонки рота).
• Значні кількості лікувального коріння.
• Тривале використання лаксантів для запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть збільшувати токсичність деяких ліків для серця (наприклад, дигіталових та ліків, які індукують синдром подовження інтервалу QT).

Деякі пацієнти, які приймають високі дози антибіотиків типу цефалоспоринів, можуть страждати від зниження функції нирок.

Спільне використання Фуросеміду УХА та циклоспорину А може призвести до артриту готу.

Пацієнти з високим ризиком нефропатії (хвороби нирок), які приймають Фуросемід УХА, можуть страждати від погіршення функції нирок.

Спільне використання Фуросеміду УХА та рисперидону у пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшувати смертність.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів, якщо ви приймаєте один з наступних ліків:

• Аліскірен - використовується для лікування високого артеріального тиску

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліків.

Якщо ви вагітні, ви будете приймати Фуросемід УХА лише під суворим наглядом вашого лікаря.

Під час годування грудьми не слід приймати Фуросемід УХА, у разі якщо його прийом є необхідним, ваш лікар може потребувати переривання годування грудьми, оскільки Фуросемід УХА проникає в грудне молоко.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лік може викликати головокружіння або сонливість. Це може відбуватися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не водьте автомобіль та не керуйте машинами, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Фуросемід УХА 40 мг таблетки містять лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліків.

3. Як приймати Фуросемід УХА

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліків, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом ліків.

Пріймайте Фуросемід УХА з порожнім шлунком, ковтаючи його без жування та з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього ліків є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить вам мінімальну дозу, достатню для досягнення бажаного ефекту.

• У дорослих рекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Дозу підтримання становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем та залежатиме від вашої реакції на лікування.

Використання у дітей

У немовлят та дітей рекомендується добова доза 2 мг/кг маси тіла, до максимальної добової дози 40 мг.

Ваш лікар вказіватиме вам тривалість лікування цим ліками. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду УХА, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні, супроводжуючи цей опис, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши назву ліків та кількість прийнятих.

Випадкова передозування може призвести до зниження артеріального тиску (що може розвинутися у шок), проблем з нирками (остру ниркову недостатність), проблем з коагуляцією (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакцидний параліч), апатію та сплутаність.

Не відомо конкретного антидоту.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід УХА

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого прийому цього ліків може збільшитися виділення натрію (гіпонатріємія), хлору (алкалоз гіпохлоремії) та, як наслідок, води. Також може збільшитися втрата калію (гіпокаліємія), кальцію та магнію. Ці порушення проявляються інтенсивною спрагою, головним болем, сплутаністю, м'язевими спазмами, болючими скороченнями м'язів, особливо кінцівок (тетанія), м'язевою слабкістю, порушеннями серцевого ритму та шлунково-кишковими симптомами.

Особливо у пацієнтів похилого віку Фуросемід УХА може призвести до зниження об'єму крові, зневоднення та порушень коагуляції (тромбоз).

Фуросемід може викликати або посилювати незручності у пацієнтів з труднощами з сечовиділенням, тому може виникнути гостра утримання сечі з можливими вторинними ускладненнями.

У рідких випадках повідомлялися про проблеми з нирками, які можуть бути наслідком алергічної реакції нирок (інтерстиціальна нефрит).

Лікування Фуросемідом УХА може призвести до тимчасового підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, а також збільшення рівня холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти, що може призвести до нападів подагри.

Інколи може знижуватися кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія). У рідких випадках можуть виникати лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів) або гарячка; у рідких випадках може виникати агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів) та анемія (апластична або гемолітична).

Фуросемід УХА може знижувати толерантність до глюкози. У пацієнтів з цукровим діабетом може спостерігатися погіршення метаболічного контролю, що може проявлятися латентним цукровим діабетом.

Може виникнути зниження артеріального тиску. Коли це зниження є вираженим, воно може призвести до погіршення концентрації уваги та реакції, стану сплутаності (обнубіляції) легкого ступеня, відчуття тиску в голові, головного болю, головокружіння, сонливості, слабкості, порушень зору, сухості у роті, неможливості утримувати вертикальне положення (ортостатична інтолерантність). У рідких випадках повідомлялися про випадки алергічної інфламації судин (васкуліт).

Інколи можуть виникати реакції на шкірі та слизових оболонках, такі як свербіж, висип, пухирці та інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформна, бульозний пемфігойд (автоімунне захворювання шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (важкі везикулярні реакції шкіри та слизових оболонок), токсична епідермальна некроліз (важке пошкодження шкіри, характеризоване утворенням пухирців та екзфоліативними ураженнями), екзфоліативний дерматит, пурпура та алергічна реакція на сонце (фотосенсибілізація). У рідких випадках можуть виникати серйозні алергічні реакції (анafilактичні або анafilактоїдні).

Рідко може виникати відчуття оніміння в кінцівках (парестезії) та печінкова енцефалопатія (психічні порушення у пацієнтів з захворюваннями печінки).

У рідких випадках можуть виникати слухові порушення та суб'єктивне відчуття звону в вухах (тіннітус), хоча зазвичай це є оборотнім, особливо у пацієнтів з серйозними проблемами з нирками та/або з низьким рівнем білків в крові (гіпопротеїнемія).

Рідко можуть виникати шлунково-кишкові порушення, такі як нудота, блювота або діарея.

У рідких випадках можуть виникати проблеми з печінкою (печінкові порушення), такі як внутрішньопечінкова холестаз, збільшення печінкових ферментів або гостра панкреатит.

З невідомою частотою: гостра генералізована пустулозна екзантема (PEG), головокружіння, обмороки та втрати свідомості (зумовлені гіпотензією)

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко: глухота (іноді необоротна)

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей-дошкільнят фуросемід може призвести до утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) та збільшити ризик тривалого існування вродженої патології (пермеабельний артеріальний проток).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з перелічених побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Збереження Фуросеміду УХА

Тримайте цей лік поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду УХА 40 мг таблеток

• Активний інгредієнт - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль прегельтінізований, карбоксиметил-крохмаль натрію (тип А) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фуросемід УХА 40 мг таблетки випускаються в упаковках по 10 або 30 таблеток.

Таблетки круглі, майже білі, з рискою на одній з сторін та позначенням "F&40".

Упаковуються в блистерні упаковки білого кольору з PVC/PVDC/Алюмінієм.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництвоВласник:

UXAFARMA, S.A.

Адреса: Avda. J.V. Foix 62

08034 Барселона

Відповідальний за виробництво

Industria Química y Farmacéutica VIR

Адреса: c/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

або

Netpharmalab Consulting Services

Адреса: Carretera de Fuencarral 22

Алькобендас 28108, Мадрид

або

Laboratorio DAU

Адреса: Calle de la Lletra C, 12-14

Полігон промислової зони Зона Франка

08040 Барселона

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/