ФУРОСЕМІД МАБО 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фуросемід Мабо 40 мг таблетки EFG

Л

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фуросемід Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Мабо
3. Як приймати Фуросемід Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуросеміду Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Мабо і для чого він використовується

Фуросемід належить до групи сульфонамідних діуретиків. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

За призначенням лікаря цей лікарський засіб використовується для лікування:

• Едем (збільшення об'єму тіла через накопичення рідини) у хворих на серцеву недостатність, цироз печінки (асцит), захворювання нирок, включаючи нефротичний синдром (приорітет має лікування основної хвороби).
• Едеми, що слідують за опіками.
• Легка і середня артеріальна гіпертензія.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Мабо

Вважно прочитайте інструкції, надані в розділі 3 «Як приймати Фуросемід Мабо».

Не приймайте Фуросемід Мабо

• Якщо ви алергічні на фуросемід, лікарські засоби типу Фуросеміду Мабо (сульфонаміди) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі зниження загального об'єму крові (гіповолемія) або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), які не реагують на цей лікарський засіб.

• Якщо рівень калію в крові значно знижений (важка гіпокаліємія) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо ви страждаєте від важкої недостатності солей натрію в крові (важка гіпонатріємія).
• У разі передкоматозного та коматозного стану, пов'язаного з печінковою енцефалопатією.
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому фуросеміду.

Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом:

• Якщо у вас проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш артеріальний тиск низький (гіпотензія).
• Якщо ви маєте особливий ризик розвитку різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з коронарною або церебральною стенозою).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, пов'язані з важким захворюванням печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо ваш рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• У дітей-дошкільнят (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви особа похилого віку, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або якщо ви маєте інші захворювання, які мають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим лікарським засобом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня натрію, калію та креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від важкої втрати рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потіння. Необхідно виправити зневоднення або гіповолемію, а також будь-які порушення електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги. Можливо, буде потрібно перервати лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні при спільному використанні рисперидону та фуросеміду. Рисперидон - лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується кількома симптомами: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуросемід, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Фуросеміду Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути порушений, якщо фуросемід використовується одночасно з іншими лікарськими засобами.

Деякі речовини можуть збільшити свою токсичність у вухах, нирках, якщо вони вводяться разом з цим лікарським засобом. Тому їх слід вводити разом тільки за медичними показаннями.

До цих речовин належать:

• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для лікування інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину та тобраміцину.
• Лікарські засоби для лікування раку (цісplatин).

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• Аліскірен - використовується для лікування високого артеріального тиску.

Спільне використання фуросеміду з іншими лікарськими засобами може зменшити ефект цих лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби, використовувані для лікування цукрового діабету (антидіабетики).
• Лікарські засоби, використовувані для підвищення артеріального тиску (симпатикомітетики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін та норадреналін).

У інших випадках спільне використання може збільшити ефект цих лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби для лікування астми (теофілін).

• М'язові релаксанти типу кураре.
• Лікарські засоби для лікування депресії (солі літію): може збільшити ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливих ефектів на серце або мозок.
• Пацієнти, які перебувають на лікуванні діуретиками, можуть страждати від важкої гіпотензії та погіршення функції нирок, особливо при першому введенні або введенні високої дози інгібітора ЕКА (ензиму, що конвертує ангіотензин) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
• Якщо лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, діуретики або інші лікарські засоби, які можуть знижувати тиск, вводяться разом з фуросемідом, слід передбачати більш виражене зниження артеріального тиску.
• Лікарські засоби, токсичні для нирок: спільне введення може посилити шкідливий ефект цих лікарських засобів на нирки.

Деякі лікарські засоби для лікування запалення та болю (ністероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та лікарські засоби для лікування епілепсії (фенитоїн) можуть зменшити ефект фуросеміду.

Фуросемід може збільшити токсичність саліцилатів.

Цей лікарський засіб та сукралфат не повинні вводитися разом з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект фуросеміду може бути зменшений.

Лікарські засоби, такі як пробенецид та метотрексат, або інші лікарські засоби, які мають значне виділення нирками, можуть зменшити ефект фуросеміду. При високих дозах можуть збільшити рівень фуросеміду в крові та збільшити ризик побічних ефектів через фуросемід або спільне введення.

Наступні речовини можуть збільшити ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), якщо вони вводяться з фуросемідом:

• Лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування уражень слизової оболонки рота).
• Великі кількості лікувального кореня.
• Тривале використання проносних засобів для лікування запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть збільшити токсичність деяких лікарських засобів (наприклад, лікарських засобів для лікування серцевої недостатності та лікарських засобів, які викликають синдром тривалого інтервалу QT).

Пацієнти, які перебувають на лікуванні фуросемідом і приймають високі дози деяких цефалоспоринів (антибіотиків), можуть страждати від зниження функції нирок.

Спільне введення фуросеміду та циклоспорину А (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів) пов'язане з високим ризиком гіпертонічної артропатії (запалення суглобів) через збільшення рівня сечовини в крові та порушення виділення сечовини нирками.

Пацієнти з високим ризиком розвитку нефропатії (захворювання нирок) через радіоконтрастні речовини, які приймають фуросемід, мають більший ризик розвитку порушення функції нирок.

Спільне введення фуросеміду та рисперидону у пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшити ризик смертності.

Високі дози фуросеміду, введені разом з левотироксином, можуть привести до тимчасового збільшення рівня вільних тиреоїдних гормонів, за яким слідує загальне зниження рівня тиреоїдних гормонів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, фуросемід буде використовуватися тільки за наявності медичних показань.

Під час годування грудьми не слід приймати фуросемід. У разі необхідності прийому лікарського засобу лікар може вимагати перервати годування грудьми, оскільки фуросемід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або сонливість. Це може трапитися частіше на початку лікування, коли лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, різке зниження артеріального тиску) можуть вплинути на вашу здатність концентруватися та реагувати, і тому становлять ризик у ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, при керуванні транспортними засобами або машинами).

Фуросемід Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фуросемід Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Приймайте цей лікарський засіб на порожній шлунок, ковтаючи його без жування та з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте лікареві або фармацевту.

Лікар призначить мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

У дорослихрекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

Використання у дітей

У немовлят та дітей рекомендується щоденне введення 2 мг/кг маси тіла, до максимальної добової дози 40 мг.

Лікар вказує тривалість вашого лікування цим лікарським засобом. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Мабо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, супроводжуючи цей опис, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Випадкова передозування може привести до важкого зниження артеріального тиску (що може розвинутися у шок), проблем з нирками (гостра ниркова недостатність), проблем з коагуляцією (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакцидний параліч), апатію та сплутаність свідомості.

Не відомо конкретного антидоту.

У разі передозування лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Мабо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення та зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну та тригліцеридів у крові.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину та сечовини у крові та напади подагри.
• збільшення об'єму сечі.
• психічні порушення (печінкова енцефалопатія) у пацієнтів з захворюваннями печінки (печінкова недостатність).
• збільшення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Можливо, буде проявлена латентна цукрова хвороба.
• нудота.
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемією) та/або після надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Глухота (іноді незворотна).
• свербіж, висип, ерозії та інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформна, пемфігус, екзфоліативний дерматит, пурпура та фоточутливість.
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• алергічна інфламація судин (васкуліт).
• алергічна реакція нирок (тубулоінтерстиціальна нефрит).
• вомітування, діарея.
• суб'єктивне відчуття дзвону в вухах (тинітус).
• алергічні реакції (анafilактичні або анафілактоїдні) серйозні (наприклад, з шоком).
• чутливість у кінцівках (парестезії).
• зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного типу лейкоцитів, еозинофілів (еозінофілія).
• гарячка.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (гостре панкреатит).
• проблеми з печінкою (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).
• зниження рівня одного типу лейкоцитів, гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров'яних тіл (апластична анемія або гемолітична анемія).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічний алкалоз, синдром псевдо-Барттера у разі неправильного використання та/або тривалого використання фуросеміду.
• порушення коагуляції крові (тромбоз).
• підвищення рівня натрію та хлору в сечі, утримання сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією потоку сечі), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей-дошкільнят, ниркова недостатність.
• серйозні реакції на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона), важка реакція на шкірі, характеризована утворенням пухирів та екзфоліативних уражень (токсична епідермальна некроліз), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA) та синдром гіперчутливості до лікарських засобів з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), лікеноподібні реакції, характеризовані як дрібні ураження, що викликають свербіж, червоного-пурпурного кольору, полігональної форми, що з'являються на шкірі, в геніталіях або в роті.

• загострення або активація системного червоного вовчака.

• головокружіння, обмороки та втата свідомості, головний біль.
• були повідомлення про випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли пацієнти мають важку гіпокаліємію (див. розділ «Не приймайте Фуросемід Мабо»).
• підвищення ризику тривалого відкритого стану «ductus arteriosus» при введенні фуросеміду дітям-дошкільнятам протягом перших тижнів життя.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого використання цього лікарського засобу може збільшитися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію та магнію. Ці порушення проявляються інтенсивною спрагою, головним болем, сплутаністю свідомості, м'язевими спазмами, особливо в кінцівках (тетанія), м'язевою слабкістю, порушеннями серцевого ритму та симптомами з боку шлунково-кишкового тракту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуросеміду Мабо

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови температури зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду Мабо

• Активний інгредієнт - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, магнієвий карбонат, прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, повідон, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фуросемід Мабо випускається в упаковках по 30 таблеток.

Таблетки круглі, білого кольору, діаметром 8 мм, з насічкою на одній стороні. Насічка служить для поділу таблетки на рівні дози.

Власник дозволу на комерціалізацію

MABO-FARMA S.A.

C/Rejas 2, planta 1

28821 Coslada (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Полігон промисловий Urtinsa II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/