ФУРОСЕМІД КЕРН ФАРМА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фуросемід Kern Pharma 40 мг таблетки EFG

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Фуросемід Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Kern Pharma
3. Як приймати Фуросемід Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фуросеміду Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Kern Pharma і для чого він використовується

Фуросемід Kern Pharma діє за рахунок збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний). Це діуретик, що належить до групи сульфонамідів.

За призначенням лікаря, цей лікарський засіб використовується для лікування:

• Едем (збільшення об'єму тіла через затримку рідини) у зв'язку з серцевою недостатністю, цирозом печінки (асцит) або захворюванням нирок, включаючи нефротичний синдром (тип порушення нирок).
• Едем, викликаний опіками.
• Артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) легкого або середнього ступеня.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Kern Pharma

Не приймайте Фуросемід Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на фуросемід або будь-який інший компонент Фуросеміду Kern Pharma.
• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.
• Якщо у вас знижений об'єм крові (гіповолемія) або ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо у вас є серйозні порушення нирок, що супроводжуються зниженням виділення сечі (ниркова недостатність або анурія), які не реагують на цей лікарський засіб.
• Якщо у вас знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія).
• Якщо у вас є серйозна недостатність солей натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо ви перебуваєте в стані передкоми або коми (асоційованої з печінковою енцефалопатією).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фуросеміду Kern Pharma.

• Якщо у вас є порушення виділення сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• Якщо у вас є високий ризик раптового зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з звуженням артерій серця або мозку).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету (високого рівня глюкози в крові).
• Якщо у вас є подагра.
• Якщо у вас є серйозні порушення нирок, асоційовані з захворюванням печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо у вас низький рівень білків в крові (гіпопротеїнемія), а також захворювання нирок (нефротичний синдром). У цьому випадку ефект фуросеміду може бути знижений, а його токсичність збільшена.
• У дітей-дошкільнят.
• Якщо ви спортсмен, оскільки цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат допінг-контролю.
• Якщо ви людина похилого віку, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть знижувати артеріальний тиск, або якщо у вас є інші захворювання, які можуть бути асоційовані з ризиком зниження артеріального тиску.

Під час лікування Фуросемідом Kern Pharma зазвичай потрібно періодично контролювати рівень сечовини, креатиніну, натрію, калію в крові, особливо якщо у вас є серйозна втрата рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потіння (зневоднення або гіповолемія), оскільки ваш лікар може вважати необхідним перервати лікування.

Використання Фуросеміду Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі речовини можуть збільшувати токсичність фуросеміду в нирках та вухах, якщо їх приймати разом з цим лікарським засобом. Тому якщо вони приймаються разом, це повинно бути під суворим контролем лікаря, серед цих речовин є:

• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для лікування інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину та тобраміцину
• Лікарські засоби для лікування раку (цісплатин)

Цей лікарський засіб може знижувати ефект інших лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (антідіабетики)
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску (симпатикомітети з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін та норадреналін)

Також може збільшувати дію інших лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби для лікування астми (теофілін)
• М'язові релаксанти типу кураре
• Лікарські засоби для лікування депресії (літій)
• Саліцилати (тип нестероїдних протизапальних лікарських засобів)
• Лікарські засоби для зниження артеріального тиску
• Лікарські засоби, токсичні для нирок (наприклад, деякі антибіотики)

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або вжити інші заходи, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• Аліскірен - використовується для лікування високого артеріального тиску

Деякі лікарські засоби для лікування запалення та болю, наприклад, індометацин (нестероїдні протизапальні лікарські засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та лікарські засоби для лікування епілепсії (фенітойн), можуть знижувати ефект Фуросеміду Kern Pharma.

Крім того, лікарські засоби, такі як пробенецид (використовується для лікування подагри) та метотрексат (використовується для лікування раку та ревматичних захворювань), можуть знижувати ефект Фуросеміду Kern Pharma або збільшувати його побічні ефекти. Сукралфат (лікарський засіб для лікування виразки) та фуросемід не повинні прийматися разом з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект Фуросеміду Kern Pharma може бути знижений.

Наступні речовини можуть знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія), якщо їх приймати з Фуросемідом Kern Pharma:

• Лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди)
• Карбеноксолон
• Великі кількості лікувального льону
• Зловживання лікарськими засобами для лікування запору (пургативами)

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію та магнію в крові) можуть збільшувати токсичність деяких лікарських засобів для серця (наприклад, дигіталісу та лікарських засобів, які індукують синдром подовження інтервалу QT, наприклад, деяких антиаритмічних лікарських засобів).

Деякі пацієнти, які приймають високі дози антибіотиків типу цефалоспоринів, можуть страждати від зниження функції нирок.

Кombінація Фуросеміду Kern Pharma та циклоспорину А (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів) може викликати підгострий артрит (запалення суглобів). Пацієнти з високим ризиком нефропатії, викликаної контрастом (порушення функції нирок, яке виникає під час деяких медичних досліджень), які приймають Фуросемід Kern Pharma, можуть страждати від погіршення функції нирок.

Використання Фуросеміду Kern Pharma з харчовими продуктами та напоями

Фуросемід Kern Pharma повинен прийматися на порожній шлунок, без жування та з достатньою кількістю рідини.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, використовуйте фуросемід тільки за суворою вказівкою вашого лікаря.

Під час лактації не слід приймати Фуросемід Kern Pharma. Якщо його прийняття є необхідним, ваш лікар може потребувати перервати лактацію, оскільки фуросемід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фуросемід Kern Pharma може впливати на вашу здатність до концентрації уваги, а також на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Деякі ефекти, такі як сонливість та зниження артеріального тиску, можуть знижувати вашу здатність до концентрації та реакції.

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не використовувати машини до тих пір, поки ви не будете знайомі з вашою індивідуальною чутливістю до лікарського засобу.

Фуросемід Kern Pharma містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Інформація для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат допінг-контролю.

3. Як приймати Фуросемід Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Фуросеміду Kern Pharma, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Пам'ятайте про прийняття вашого лікарського засобу.

Приймайте Фуросемід Kern Pharma на порожній шлунок, без жування та з достатньою кількістю рідини.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Фуросемідом Kern Pharma. Не переривайте лікування раніше.

Ваш лікар призначить мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Дорослі

Рекомендується починати лікування з половини, одного або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

Діти

Рекомендується приймати 2 мг на кілограм маси тіла на добу, до максимальної дози 40 мг на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Фуросеміду Kern Pharma є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Kern Pharma, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою цей листок інструкції.

Симптоми передозування: зниження артеріального тиску (що може призвести до шоку), порушення функції нирок (остра ниркова недостатність), порушення згортання крові (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакцидний параліч), апатія та сплутаність свідомості.

Не відомо конкретного антидоту.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Kern Pharma

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Приймайте пропущену дозу якнайшвидше, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте наступної призначеної дози.

Якщо ви перериваєте лікування Фуросемідом Kern Pharma

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фуросемід Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Порушення нирок та сечовидільної системи

Як і з іншими діуретиками, після тривалого прийому цього лікарського засобу може збільшитися виділення натрію (гіпонатріємія), хлору (алкалоз гіпохлоремії) та, як наслідок, води. Також може збільшитися втрата калію (гіпокаліємія), кальцію та магнію. Ці порушення проявляються у вигляді сильної спраги, головного болю, сплутаності свідомості, м'язових спазмів, особливо у кінцівках (тетанія), м'язової слабкості, порушень серцевого ритму та шлунково-кишкових симптомів.

Особливо у пацієнтів похилого віку це може призвести до зниження об'єму крові (гіповолемії), зневоднення, порушень згортання крові (тромбоз).

Фуросемід може викликати або погіршувати порушення сечовидільної системи у пацієнтів з труднощами з сечовиділенням. Таким чином, може виникнути гостра утримання сечі з можливими вторинними ускладненнями.

У рідких випадках повідомлялися про випадки порушень функції нирок, які можуть бути наслідком алергічної реакції на фуросемід (інтерстіціальна нефрит).

У дітей-дошкільнят фуросемід може призвести до утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз), які можуть призвести до тяжкого клінічного стану (проникний артеріальний проток).

Порушення крові та лімфатичної системи

Лікування фуросемідом може призвести до тимчасового підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, а також підвищення рівня холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти, що може призвести до нападів подагри.

Іноді може спостерігатися надмірне зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), у рідких випадках може виникнути лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів) або гарячка; у окремих випадках може виникнути агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів) та анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець).

Порушення метаболізму та харчування

Фуросемід може знижувати толерантність до глюкози. У пацієнтів з цукровим діабетом може спостерігатися погіршення метаболічного контролю, а також може проявитися латентний цукровий діабет.

Порушення судинної системи

Фуросемід може викликати зниження артеріального тиску. Коли це зниження є значним, воно може призвести до погіршення концентрації уваги та реакції, легкої сплутаності свідомості, відчуття тиску в голові, головного болю, головокружіння, сонливості, слабкості, порушень зору, сухості у роті, неможливості утримувати вертикальне положення (ортостатична інтолерантність). У рідких випадках повідомлялися про випадки алергічної інфламації судин (васкуліт).

Порушення шкіри

Іноді можуть спостерігатися реакції шкіри та слизових оболонок, такі як свербіж, висип, пухирці та інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформна (кільцеві ураження шкіри), екзфоліативна дерматит (інфламація шкіри), пурпура (поширення пурпурних плям на шкірі), та реакція на сонячне світло (фотосенсибілізація). У рідких випадках можуть виникнути серйозні алергічні реакції (анafilактичні або анafilактоїдні).

Наступний побічний ефект був повідомлений з невідомою частотою: гостра пустулозна екзантема (ГПЕ).

Порушення нервової системи

Рідко може виникнути відчуття оніміння в кінцівках (парестезії) та інфламація мозку (енцефалопатія) у пацієнтів з захворюваннями печінки.

Наступні побічні ефекти були повідомлені з невідомою частотою: головокружіння, синкопи та втрати свідомості (зумовлені гіпотензивною реакцією).

Порушення слуху

У рідких випадках може виникнути глухота (іноді необоротна).

У рідких випадках можуть виникнути порушення слуху та відчуття дзвону в вухах (тіннітус), оборотні, у пацієнтів з серйозними порушеннями нирок та/або зниженням рівня білків в крові (гіпопротеїнемія).

Порушення травної системи

Рідко можуть виникнути порушення травної системи, такі як нудота, блювота або діарея.

Порушення печінки та жовчного міхура

У окремих випадках можуть виникнути порушення функції печінки, такі як інтрагепатична холестаз (обструкція потоку жовчі в печінці), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) або інфламація підшлункової залози (гостра панкреатит).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку інструкції, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Фуросеміду Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Фуросемід Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду Kern Pharma

• Активний інгредієнт - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль без глютену, кукурудзяний крохмаль pregelatinізований, колоїдна кремнезем безводна, тальк та стеарат магнію (Е-470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фуросемід Kern Pharma 40 мг - плоскі, круглі, білі таблетки з рисками на обох сторонах.

Таблетки можна розламати на дві рівні половини.

Таблетки Фуросеміду Kern Pharma упаковані в блистерні упаковки з PVC/Алюмінієм.

Упаковки містять 10 або 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка інструкції: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/