ФУРОСЕМІД ЦІНФА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фуросемід цинфа 40 мг таблетки EFG

Перед початком прийому цього лікарського засобу прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке фуросемід цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому фуросеміду цинфи
3. Як приймати фуросемід цинфа
4. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання фуросеміду цинфи
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке фуросемід цинфа і для чого він використовується

Фуросемід цинфа - це діуретик, який належить до групи сульфонамідів. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

За призначенням лікаря, цей лікарський засіб використовується для лікування:

• Едеми (набухання через накопичення рідини) асоційованої з серцевою недостатністю, цирозом печінки (асцитом) та нирковою хворобою, включаючи нефротичний синдром (першочергове лікування основної хвороби).
• Едемів, що слідують за опіками.
• Артеріальної гіпертензії легкої та середньої тяжкості.

2. Що потрібно знати перед початком прийому фуросеміду цинфи

Не приймайте фуросемід цинфа

• Якщо ви алергічні на фуросемід, лікарські засоби групи сульфонамідів або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі зниження загального об'єму крові (гіповолемія) або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), які не реагують на цей лікарський засіб.
• Якщо рівень калію в крові значно знижений (важка гіпокаліємія) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви страждаєте від важкої недостатності солей натрію в крові (важка гіпонатріємія).
• У разі передкоматозного та коматозного стану, асоційованого з печінковою енцефалопатією.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність».

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому фуросеміду цинфи.

Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом:

• Якщо у вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш артеріальний тиск низький (гіпотензія).
• Якщо ви маєте особливий ризик розвитку різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з коронарною або церебральною стенозою).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, асоційовані з важкою хворобою печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• У дітей-дошкільнят (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
  • Якщо ви є людиною похилого віку, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або якщо у вас є інші медичні захворювання, які мають асоційований ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим лікарським засобом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня sodiu, калію та креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від важкої втрати рідини, блювоти, діареї або інтенсивного потовиділення. Необхідно виправити зневоднення або гіповолемію, а також будь-які порушення електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги. Можливо буде потрібно перервати лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні при спільному прийомі рисперидону та фуросеміду. Рисперидон - це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується наявністю кількох симптомів: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуросемід, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом фуросеміду цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування може бути порушений, якщо фуросемід використовується одночасно з іншими лікарськими засобами.

Деякі речовини можуть збільшити токсичність у вусі та нирках, якщо вони вводяться разом з цим лікарським засобом. Тому вони повинні вводитися лише за наявності медичних підстав:

До цих речовин належать:

• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину та тобраміцину.
• Лікарські засоби для лікування раку (цісплатин).

Спільне використання фуросеміду з іншими лікарськими засобами може зменшити ефект цих лікарських засобів, таких як

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (антідіабетики).
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску (симпатикоміметики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін та норадреналін).

У інших випадках спільне використання може збільшити ефект цих лікарських засобів, таких як

• Лікарські засоби для лікування астми (теофілін).
• М'язові релаксанти типу кураре.
• Лікарські засоби для лікування депресії (солі літію): може збільшити ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливих ефектів на серце або мозок.
• Пацієнти, які приймають діуретики, можуть страждати від важкої гіпотензії та погіршення ниркової функції, особливо при першому введенні або введенні високої дози інгібітора ЕКГ (ензиму конвертувального ангіотензину) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
• Якщо лікарські засоби для лікування високого тиску, діуретики або інші лікарські засоби, які можуть знижувати тиск, вводяться спільно з фуросемідом, потрібно передбачити більш виражене зниження артеріального тиску.
• Лікарські засоби, токсичні для нирок: спільне введення може посилити шкідливий ефект цих лікарських засобів на нирки.

Деякі лікарські засоби для лікування запалення та болю (антиінфламаторні нестероїдні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та лікарські засоби для лікування епілепсії (фенітойн) можуть зменшити ефект фуросеміду.

Фуросемід може збільшити токсичність саліцилатів.

Цей лікарський засіб та сукралфат не повинні вводитися спільно з інтервалом менше 2 годин, оскільки ефект фуросеміду може бути зменшений.

Лікарські засоби, такі як пробенецид та метотрексат, або інші лікарські засоби, які мають значне виділення нирками, можуть зменшити ефект фуросеміду. При високих дозах можуть збільшити рівень лікарського засобу в крові та збільшити ризик побічних ефектів через фуросемід або спільне введення.

Наступні речовини можуть збільшити ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), якщо вони вводяться з фуросемідом:

• Лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування уражень слизової оболонки рота).
• Великі кількості лікувального коріння.
• Тривале використання послаблювальних засобів для запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть збільшити токсичність деяких лікарських засобів (наприклад, лікарських засобів для лікування серцевої недостатності та лікарських засобів, які індукують синдром подовження інтервалу QT).

Пацієнти, які приймають фуросемід, та отримують високі дози деяких цефалоспоринів (антибіотиків), можуть страждати від зниження ниркової функції.

Спільне введення фуросеміду та циклоспорину А (лікарського засобу, який використовується для попередження відторгнення трансплантатів) асоційоване з високим ризиком розвитку гіпертонічної артропатії (запалення суглобів) через підвищення рівня сечовини в крові (гіперурікемія) та порушення виділення сечовини нирками.

Пацієнти з високим ризиком розвитку нефропатії (хвороби нирок) через радіоконтраст, які приймають фуросемід, мають більший ризик розвитку порушення ниркової функції.

Спільне введення фуросеміду та рисперидону у пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшити смертність.

Високі дози фуросеміду, введені з левотироксином, можуть привести до тимчасового підвищення рівня вільних тиреоїдних гормонів, за яким слідує загальне зниження рівня тиреоїдних гормонів.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• Аліскірен - використовується для лікування високого тиску.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, фуросемід буде використовуватися лише за наявності медичних підстав.

Під час годування грудьми не слід приймати фуросемід. У разі необхідності прийому лікарського засобу ваш лікар може потребувати перервати годування грудьми, оскільки фуросемід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або сонливість. Це може трапитися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу або якщо ви споживаєте алкоголь. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, різке зниження артеріального тиску) можуть порушити вашу здатність концентруватися та реагувати, і тому становлять ризик у ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, при роботі з транспортними засобами або машинами).

Фуросемід цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати фуросемід цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Прийом фуросеміду слід здійснювати на порожній шлунок, ковтаючи таблетку цілою з достатньою кількістю рідини.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

Використання у дорослих

Рекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

Використання у дітей

У немовлят та дітей рекомендується щоденне введення 2 мг/кг маси тіла, до максимальної дози 40 мг на добу.

Ваш лікар вказівка тривалість лікування цим лікарським засобом. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли过 багато фуросеміду цинфи

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Випадкове передозування може привести до важкого зниження артеріального тиску (що може розвинутися у шок), проблем з нирками (острую ниркову недостатність), проблем з згортанням крові (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакцидний параліч), апатію та сплутаність.

Не існує конкретного антидоту.

У разі передозування лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули прийняти фуросемід цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою:

Дуже часто(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення та зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну та тригліцеридів у крові.

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину та сечовини в крові та напади подагри.
• збільшення об'єму сечі
• психічні порушення (печінкова енцефалопатія) у пацієнтів з проблемами печінки (печінкова недостатність).
• збільшення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Відносно рідко(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Можливо проявиться латентний цукровий діабет.
• нудота.
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниження рівня білків у крові (гіпопротеїнемія) та/або після надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Глухота (іноді незворотна).
• свербіж, висип, ерозії та інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформна, пемфігус, екзфоліативний дерматит, пурпура та фотосенсибілізація.
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• алергічна інфламація судин (васкуліт).
• алергічна реакція нирок (нефрит).
• блювота, діарея.
• суб'єктивне відчуття дзвону в вусі (тинітус).
• алергічні реакції (анafilактичні або анafilактоїдні) серйозні (наприклад, з шоком).
• сенсорні порушення (парестезії).
• зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного типу лейкоцитів, еозинофілів (еозінофілія).
• гарячка.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (гостре панкреатит).
• проблеми з печінкою (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).
• зниження рівня одного типу лейкоцитів, гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров'яних тілець (апластична або гемолітична анемія).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічна алкалоз, синдром псевдо-Барттера у разі неправильного використання та/або тривалого використання фуросеміду.
• порушення згортання крові (тромбоз).
• підвищення рівня натрію та хлору в сечі, утримання сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією потоку сечі), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей-дошкільнят, ниркова недостатність.
• весикулярні серйозні реакції шкіри та слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), серйозна реакція шкіри, характеризована утворенням пухирів та екзфоліативних уражень (токсична епідермальна некроліз), гостра генералізована екзантематозна пустулоза (PEGA) та синдром гіперчутливості до лікарських засобів з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), ліхеноподібні реакції, характеризовані як дрібні ураження, що викликають свербіж, червоного-пурпурного кольору, полігональної форми, що з'являються на шкірі, статевих органах або в роті.
• загострення або активація системного червоного вовчака.
• головокружіння, обмороки та втрату свідомості, головний біль.
• були повідомлення про випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли спостерігається важка гіпокаліємія (див. розділ «Не приймайте фуросемід цинфа»).
• підвищення ризику персистенції «ductus arteriosus permeabilis», коли фуросемід вводиться дітям-дошкільнятам протягом перших тижнів життя.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого використання цього лікарського засобу може збільшитися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію та магнію. Ці порушення проявляються інтенсивною спрагою, головним болем, сплутаністю, м'язевими спазмами, особливо у кінцівках (тетанія), м'язевою слабкістю, порушеннями серцевого ритму та симптомами з боку шлунково-кишкового тракту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання фуросеміду цинфа

Тримати цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладати упаковку та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад фуросеміду цинфа

• Активний інгредієнт - фуросемід.
• Інші компоненти: магнієвий карбонат (E-504), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, магнієвий стеарат (E-470b), лаурилсульфат натрію та повідон (E-1201).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Це білі, циліндричні, двовигнуті та рифлені з одного боку таблетки з кодом «FU» на іншій стороні.

Фуросемід цинфа випускається в упаковках по 10, 30 або 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Власник ліцензії на продаж та відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка: лютий 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок та картонну упаковку. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64140/P_64140.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64140/P_64140.html