ФУРАНТОІН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фурантоніна 50 мг таблетки

Нітрофурантоніна

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фурантоніна і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фурантоніни
3. Як приймати Фурантоніну
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фурантоніни
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фурантоніна і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Фурантоніни - нітрофурантоніна.

Нітрофурантоніна - це антибіотик групи нітрофуранів.

Вона використовується для лікування інфекцій сечовидільної системи, спричинених бактеріями, у дівчат старше 6 років, підлітків та дорослих жінок.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фурантоніни

Не приймайте Фурантоніну:

• Якщо ви алергічні на нітрофурантоніну або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Триваліше 7 днів поспіль або при повторюваному лікуванні, див. нижче в розділі Попередження та обережність.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання крові, яке називається порфірією.
• Якщо у вас діагностовано захворювання крові, яке називається дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази, яке є речовinou, необхідною для правильної роботи червоних кров'яних тілець.
• Якщо ви вагітні та знаходитеся в останніх двох тижнях вагітності.

Попередження та обережність

Використання нітрофурантоніни при тривалому лікуванні (проводиться безперервно або повторюється часто) асоціюється з появою важких побічних ефектів з боку легень, печінки та гіперчутливості.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фурантоніни, якщо у вас:

• Є захворювання нирок.
• Вам діагностовано деяке захворювання нервової системи.
• У вас є схильність до алергічних реакцій.
• У вас є проблеми з печінкою або легенями.
• Ви страждаєте на цукровий діабет.
• У вас є анемія.
• Якщо у вас не вистачає вітаміну Б, особливо аціду фолієвої.
• Ви відчуваєте слабкість, жовтіння шкіри або очей, свербіж, висипи, біль у суглобах, нездужання, нудоту, блювоту, втрату апетиту, темну сечу та світлий кал. Це можуть бути симптоми захворювання печінки.

Пам'ятайте, що під час прийому Фурантоніни сеча може набувати темно-жовтого або коричневого кольору. Це є нормальною реакцією та не повинна бути причиною для припинення лікування.

Фурантоніна може впливати на результати аналізу сечі на глюкозу, що може призвести до хибно-позитивних результатів.

Діти та підлітки

Таблетки не рекомендуються для дівчат молодше 6 років (див. розділ 3). Існує інша форма випуску цього лікарського засобу: Фурантоніна суспензія для перорального прийому, яка підходить для цієї вікової групи.

Використання Фурантоніни з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, такі як:

• Антиацидні препарати, які використовуються для зменшення кислотності шлунку, наприклад, трисилікат магнію. Проймайте Фурантоніну за至少 1 годину до або 2 години після прийому антиацидного препарату.
• Лікарські засоби для лікування подагри, такі як пробенецид та сульфінпіразон, оскільки ефект Фурантоніни може зменшитися.
• Лікарські засоби для лікування гіпертонії очей (глаукома), такі як інгібітори ангідрази карбонічної, оскільки вони зменшують ефект Фурантоніни.
• Лікарські засоби, які зменшують кислотність сечі, оскільки вони зменшують ефект Фурантоніни.
• Інші антибіотики, наприклад, ті, які належать до групи хінолонів, оскільки це може зменшити ефект обох антибіотиків.

Використання Фурантоніни з їжею та напоями

Рекомендується приймати Фурантоніну під час їжі або з склянкою молока та ніколи на голодний шлунок, щоб збільшити толерантність та покращити абсорбцію лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в останніх двох тижнях вагітності.
• Слід уникати прийому Фурантоніни під час лактації з дітьми молодше трьох місяців або якщо дитина має захворювання крові, яке називається дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ПД).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Прийом цього лікарського засобу може викликати головокружіння, тому не слід приймати Фурантоніну, якщо вам потрібно водити транспортний засіб або використовувати машини.

3. Як приймати Фурантоніну

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить: У жінок старше 18 років: 50-100 мг (1-2 таблетки) кожні 8 годин протягом 5-7 днів.

Якщо у вас немає важких захворювань нирок (значної ниркової недостатності), рекомендована доза така ж, як і для жінок старше 18 років.

Використання у дітей та підлітків

У дівчат старше 6 років та підлітків рекомендована доза становить 5-7 мг/кг маси тіла на добу, не перевищуючи дозу для дорослих, розділену на чотири прийomi протягом 5-7 днів.

Якщо ви прийняли过 багато Фурантоніни

Якщо ви (або хтось інший) прийняли багато таблеток одночасно або якщо ви думаєте, що дитина могла прийняти якусь таблетку, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Передозування може викликати розлад шлунку, нудоту та блювоту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Візьміть із собою цей опис, деякі з залишених таблеток та упаковку до лікарні або до вашого лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Фурантоніну

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, якщо до наступного прийому не залишилося багато часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Фурантоніною

Не припиняйте приймати свій лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем, хоча ви можете відчувати себе краще. Дуже важливо продовжувати приймати Фурантоніну протягом часу, вказаного вашим лікарем, інакше інфекція може повторитися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте щось з наступного, припиніть приймати Фурантоніну та негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні:

• Біль у грудній клітці, кашель, труднощі з диханням.
• Біль у животі та жовтяниця (спричинена запаленням печінки), яка характеризується жовтінням шкіри або білого кольору очей.
• Поява висипів, ерозій, пухирів або бул на шкірі.
• Набухання губ, обличчя або язика.
• Втрата чутливості в руках або втрата сили в м'язах, сплутаність, слабкість, розмитість зору.

Це можуть бути важкі побічні ефекти. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Під час прийому Фурантоніни ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів:

Часті

(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Алергічні реакції на шкірі (свербіж, кропив'янка).
• Маніфестації псевдолупуса (лихоманка, озноб, біль у суглобах).
• Ангіоневротичний набухання (набухання губ, обличчя або язика).
• Головокружіння.
• Периферична нейропатія (втрата чутливості в руках або втрата сили в м'язах).
• Нудота, блювота, біль у животі, діарея. Прийом нітрофурантоніни разом з їжею зменшує ці ефекти.

Рідкі

(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Лейкопенія, тромбоцитопенія та апластична анемія, порушення клітин крові (зменшення кількості лейкоцитів або тромбоцитів). Через це можуть з'явитися синяки та уповільнення згортання крові. Ці клітини крові зазвичай повертаються до норми після припинення лікування.
• Колапс та ціаноз, який є відсутністю кисню в крові, що проявляється зовнішньо жовтінням шкіри та слизових оболонок.
• Захворювання шкіри: висипи, дерматит, ерозивний дерматит (запалення шкіри з або без лущення), еритема мультиформна та синдром Стівенса-Джонсона (поява пухирів та бул на шкірі).

Дуже рідкі

(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Гострі пневмопатії, які є типом захворювання легень, характеризованим лихоманкою, ознобом, кашлем, болем у грудній клітці та труднощами з диханням. Ці симптоми зникають після припинення прийому антибіотика.
• Гепатит цитолітичний та гепатит холестатичний, запалення печінки з болем у животі та жовтяницею (жовтінням шкіри або білого кольору очей).

Частота невідома

• Агранулоцитоз, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, мегалобластична анемія, анемія через дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази, які є захворюваннями крові, характеризованими зменшенням та/або відсутністю однієї або кількох клітин крові.
• Еозінофілія, яка є наявністю в аномально високій кількості клітин крові, званих еозінофілами.
• Анафілаксія (загальна алергічна реакція, яка може бути потенційно важкою), сіаладеніт (запалення слинних залоз), панкреатит (запалення підшлункової залози).
• Запалення стінок малих кровеносних судин, яке викликає ушкодження шкіри з невідомою частотою.
• Лихоманка та артралгія (біль у суглобах).
• Депресія, ейфорія та психотичні реакції.
• Ністагм (незвольні рухи очей), вертиго (вигадане відчуття обертання), астенія (чуття втоми, слабкості та фізичної та психічної втоми), головний біль та сонливість.
• Анорексія (важка розлад харчової поведінки).
• Запалення печінки через активацію імунної системи проти клітин печінки з невідомою частотою.
• Запалення тканини нирок, яке викликає ниркову недостатність з невідомою частотою.

При тривалому лікуванні (більше 6 місяців) або при повторюваному лікуванні з великою частотою все частіше з'являються дуже важкі побічні ефекти, такі як:

• Фіброз легень, який є загустінням легеневої тканини з поступовою втратою легеневої функції.
• Хронічний активний гепатит (хронічне запалення печінки), некроз печінки (смерть клітин печінки) та фульмінантний гепатит (печінка раптово перестає функціонувати).

Інші побічні реакції

• Транзиторна алопеція (тимчасова втрата волосся), доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (збільшення тиску в черепній коробці, характеризоване головним болем).
• Як і інші антибіотики, можуть виникати суперінфекції, спричинені грибами або іншими мікроорганізмами, стійкими до нітрофурантоніни, такими як Pseudomonasspp. Ці суперінфекції обмежуються сечовидільною системою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фурантоніни

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте Фурантоніну після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фурантоніни

Кожна таблетка містить 50 мг активного інгредієнту нітрофурантоніни.

• Інші компоненти: Повідона, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, гідрогенфосфат кальцію дигідрат, тальк, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, жовтого кольору, з рискою. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Випускається в блистерах з полівінілхлориду (ПВХ), запечатаних алюмінієвою фольгою, в упаковках по 21, 42 таблетки та 500 таблеток (клінічна упаковка).

Власник дозволу на розповсюдження

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробники

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горкс і Лладо, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс. Барселона. Іспанія.

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/