ФУРАНТОІН 10 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фурантоніна 10 мг/мл суспензія для перорального прийому

Нітрофурантоїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фурантоніна і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фурантоніни
3. Як приймати Фурантоніну
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фурантоніни
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фурантоніна і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Фурантоніни - нітрофурантоїн.

Нітрофурантоїн - це антибіотик групи нітрофуранів.

Вона використовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних бактеріями, у дівчат, підлітків і дорослих жінок.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фурантоніни

Не приймайте Фурантоніну:

• Якщо ви алергічні на нітрофурантоїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Більше 7 днів поспіль або у разі частого повторення лікування, див. нижче в розділі Попередження та обережність.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є захворювання крові, яке називається порфірією.
• Якщо у вас діагностовано захворювання крові, яке називається: дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази, яке є речовиной, необхідною для правильної роботи червоних кров'яних клітин.
• Якщо ви вагітні і знаходитеся в останніх двох тижнях вагітності.

Попередження та обережність

Використання нітрофурантоїну у тривалих лікуваннях (проводяться безперервно або повторюються часто) асоціюється з появою серйозних побічних ефектів, пов'язаних з легенями, печінкою та гіперчутливістю.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фурантоніни, якщо:

• У вас є захворювання нирок.
• У вас діагностовано будь-яке неврологічне захворювання.
• У вас є схильність до алергічних реакцій.
• У вас є проблеми з печінкою або легенями.
• У вас є цукровий діабет.
• У вас є анемія.
• Якщо у вас відсутня вітамін В, особливо вітамін, який називається фолієвою кислотою.
• Якщо ви відчуваєте втому, жовтяницю шкіри або очей, свербіж, висипи, біль у суглобах, нездужання, нудоту, блювоту, відсутність апетиту, темну сечу та світлий кал. Це можуть бути симптоми захворювання печінки.

Пам'ятайте, що під час прийому Фурантоніни сеча може набувати темно-жовтого або коричневого кольору. Це є нормальним ефектом і не слід припиняти лікування через це.

Фурантоніна може впливати на результати аналізу сечі на глюкозу, що може призвести до хибно-позитивних результатів.

Діти та підлітки

Не слід давати дітям молодше трьох місяців.

Використання Фурантоніни з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, наприклад:

• Антиацидні препарати, які використовуються для зниження кислотності шлунку, наприклад трисилікат магнію. Приймайте Фурантоніну за至少 1 годину до або 2 години після прийому антиацидного препарату.
• Лікарські засоби для лікування подагри, наприклад пробенецид та сульфінпіразон, оскільки ефект Фурантоніни може зменшитися.
• Лікарські засоби для лікування гіпертонії очей (глаукома), наприклад інгібітори ангідрази карбонової, оскільки вони зменшують ефект Фурантоніни.
• Лікарські засоби, які знижують кислотність сечі, оскільки вони зменшують ефект Фурантоніни.
• Інші антибіотики, наприклад ті, які належать до групи хінолонів, оскільки це може зменшити ефект обох антибіотиків.

Використання Фурантоніни з їжею та напоями

Рекомендується приймати Фурантоніну під час їжі або з склянкою молока, ніколи на голодний шлунок, щоб збільшити толерантність та покращити абсорбцію лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в останніх двох тижнях вагітності.
• Не слід приймати Фурантоніну під час лактації дітям молодше трьох місяців або якщо дитина має захворювання крові, яке називається дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ПД).

Водіння автомобіля та використання машин

Прийом цього лікарського засобу може викликати головокружіння, тому не слід приймати Фурантоніну, якщо вам потрібно водити автомобіль або використовувати машини.

Фурантоніна суспензія для перорального прийому містить сорбітол

Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Він може мати легкий лаксативний ефект, оскільки містить 3,5 г сорбітолу на дозу 10 мл.

Калорійна цінність: 2,6 ккал/г сорбітолу.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою) через вміст пара-гідроксибензоату метилу (Е-218).

3. Як приймати Фурантоніну

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза: У жінок старше 18 років: 5-10 мл суспензії для перорального прийому кожні 6 годин протягом 5-7 днів.

Якщо у вас немає серйозних захворювань нирок (значної ниркової недостатності), рекомендована доза така ж, як і для жінок старше 18 років.

Використання у дітей та підлітків

Не слід давати дітям молодше трьох місяців.

Рекомендована доза: 0,1-0,2 мл суспензії для перорального прийому на кожен кілограм ваги кожні 6 годин, не перевищуючи дозу для дорослих, протягом 5-7 днів.

Якщо ви прийняли过шу кількість Фурантоніни

Якщо ви (або хтось інший) прийняли过шу кількість лікарського засобу одночасно або якщо ви думаєте, що дитина могла проковтнути якусь кількість, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Передозування може викликати подразнення шлунку, нудоту та блювоту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Візьміть цей опис та упаковку до лікарні або до вашого лікаря, щоб вони знали, яку кількість ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Фурантоніну

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, якщо до наступної дози залишилося достатньо часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Фурантоніною

Не припиняйте приймати лікарський засіб без консультації з вашим лікарем, хоча ви можете відчувати себе краще. Дуже важливо продовжувати приймати Фурантоніну протягом часу, вказаного вашим лікарем, інакше інфекція може повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте щось з наступного, припиніть приймати Фурантоніну та негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні:

• Біль у грудній клітці, кашель, труднощі з диханням.
• Біль у животі та жовтяниця (викликана запаленням печінки), яка характеризується жовтяницею шкіри або білого кольору очей.
• Поява висипів, ерозій, пухирів або бул на шкірі.
• Набухання губ, обличчя або язика.
• Втрата чутливості в руках або втрата сили у м'язах, сплутаність, слабкість, розмитість зору.

Це можуть бути серйозні побічні ефекти. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

Під час прийому Фурантоніни ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів:

Часті

(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Алергічні реакції на шкірі (свербіж, кропив'янка).
• Маніфестації псевдолупуса (лихоманка, озноб, біль у суглобах).
• Ангіоневротичний набухання (набухання губ, обличчя або язика).
• Головокружіння.
• Периферична нейропатія (втрата чутливості в руках або втрата сили у м'язах).
• Нудота, блювота, біль у животі, діарея. Прийом нітрофурантоїну разом з їжею зменшує ці ефекти.

Рідкі

(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Лейкопенія, тромбоцитопенія та апластична анемія, порушення клітин крові (зменшення кількості лейкоцитів або тромбоцитів). Через це можуть виникнути синяки та уповільнення згортання крові. Ці клітини крові зазвичай повертаються до нормального стану після припинення лікування.
• Колапс та ціаноз, який є відсутністю кисню в крові, що проявляється зовнішньо жовтяницею шкіри та слизових оболонок.
• Захворювання шкіри: висипи, дерматит, ерозивний дерматит (запалення шкіри з або без лущення), еритема мультиформе та синдром Стівенса-Джонсона (поява пухирів та бул на шкірі).

Дуже рідкі

(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Гострі пневмопатії, які є типом захворювання легенів, характеризованим лихоманкою, ознобом, кашлем, болем у грудній клітці та труднощами з диханням. Ці симптоми зникають після припинення прийому антибіотика.
• Гепатит цитолітичний та гепатит холестатичний, запалення печінки з болем у животі та жовтяницею (жовтяниця шкіри або білого кольору очей).

Частота невідома

• Агранулоцитоз, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, мегалобластична анемія, анемія через дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази, які є захворюваннями крові, характеризованими зменшенням та/або відсутністю однієї або декількох клітин крові.
• Еозінофілія, яка є присутністю у ненормальному числі клітин крові, званих еозінофілами.
• Анафілаксія (загальна алергічна реакція, яка може бути потенційно серйозною), сіаладеніт (запалення слинних залоз), панкреатит (запалення підшлункової залози).
• Запалення стінок малих кров'яних судин, яке викликає ушкодження шкіри з невідомою частотою.
• Лихоманка та артралгія (біль у суглобах).
• Депресія, ейфорія та психотичні реакції.
• Ністагм (незвольні рухи очей), вертиго (поява руху або гиріння), астенія (чуття втоми, слабкості та безсилля фізичної та психічної), головний біль та сонливість.
• Анорексія (збій харчової поведінки).
• Запалення печінки через активацію імунної системи проти клітин печінки з невідомою частотою.
• Запалення тканини нирок, яке викликає ниркову недостатність з невідомою частотою.

У разі дуже тривалих лікуваннях (більше 6 місяців) або частого повторення лікуваннях все частіше з'являються дуже серйозні побічні ефекти, такі як:

• Фіброз легенів, який є загустінням легеневої тканини з поступовою втратою легеневої функції.
• Хронічний активний гепатит (хронічне запалення печінки), некроз печінки (смерть клітин печінки) та фульмінантний гепатит (печінка раптово перестає функціонувати).

Інші побічні реакції

• Пасажерна алопеція (тимчасова втрата волосся), доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (збільшення тиску в черепній порожнині, характеризоване головним болем).
• Як і інші антибіотики, можуть виникнути суперінфекції, викликані грибами або іншими мікроорганізмами, стійкими до нітрофурантоїну, наприклад Pseudomonasspp. Ці суперінфекції обмежуються сечовидільною системою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фурантоніни

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати Фурантоніну після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фурантоніни

Кожен мілілітр містить 10 мг активного інгредієнту нітрофурантоїну.

Інші компоненти: анігідрид цитринової кислоти, кармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, хлорид алюмінію, дифосфат натрію, лимонний аромат, пара-гідроксибензоат метилу (Е-218), сорбітол 70% (Е-420) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флакон з поліетилен-терефталату (ПЕТ) жовтого кольору з кришкою з поліпропілену білого кольору з різьбленням та мірним стаканом з пластику, містить 80 мл або 250 мл суспензії для перорального прийому, залежно від формату.

Клінічний формат упаковки містить 10 флаконів по 250 мл.

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробники

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горґс Льядо, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Травень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/