ФУНГОВАС 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Fungowas 10 мг/мл шкіряний розчин

циклопірокс оламін

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Fungowas і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Fungowas
3. Як використовувати Fungowas
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Fungowas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Fungowas і для чого він використовується

Fungowas належить до групи лікарських засобів антифунгальних засобів для місцевого застосування, які використовуються для лікування інфекцій шкіри, викликаних грибами.

Він показаний для місцевого лікування:

• грибкової інфекції стопи (атлетичної ноги), грибкової інфекції тіла
• кандидозної інфекції шкіри (хвороб шкіри, викликаних грибом Candida sp.)
• пітіріазісу версіколор (хвороби шкіри, викликані грибом, при якій з'являються округлі плями коричневого, рожевого або білого кольору, в основному на тулубі та руках)
• кандидозної баланітису (запалення голови пеніса, викликаного грибковою інфекцією)
• як додаткове лікування партнера жінок з місцевою гінекологічною інфекцією (вагінітом і вульвовагінітом, викликаними грибом Candida sp.)
• еритразми

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Fungowas

Не використовуйте Fungowas

• Якщо ви алергічні на циклопірокс оламін або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

• Уникайте контакту з очима, якщо це трапиться, промийте їх рясно водою.
• Не наносіть цей препарат на відкриті рани.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Fungowas.

Інші лікарські засоби та Fungowas

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який придбаний без рецепта.

Вагітність та лактація

Безпека під час вагітності та лактації не встановлена. Як заходи обережності не рекомендується використання цього препарату у вагітних жінок або під час лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Fungowas на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Fungowas містить пара-гідроксібензоат метилу та пропіленгліколь

Він може викликати алергічні реакції (можливо, запізнілі) через вміст пара-гідроксібензоату метилу.

Цей препарат містить 1,04 г пропіленгліколю в кожному мл розчину. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Не використовуйте цей препарат у немовлят молодше 4 тижнів з відкритими ранами або великими ділянками пошкодженої шкіри (як опіки) без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Fungowas

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Fungowas, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дозування

Використання у дорослих

Наносіть Fungowas на ділянку шкіри, яка постраждала, двічі на день (один раз уранці та один раз у вечері).

Хоча протягом першого тижня зазвичай відбувається покращення стану шкіри, лікування слід продовжувати протягом 1-2 тижнів після зникнення симптомів, щоб уникнути рецидивів та розвитку резистентності до лікування.

Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникнуть, вам слід знову звернутися до вашого лікаря.

Використання у дітей

Не рекомендується використання Fungowas у дітей.

Форма застосування

Цей препарат призначений для місцевого застосування.

Мийте руки перед і після використання.

Наносіть розчин на ділянку шкіри, яка постраждала, з легким масажем та дайте йому висохнути.

У разі кандидозної баланітису або для попередження реінфекцій у разі партнерів жінок з місцевою гінекологічною інфекцією слід наносити розчин на голову пеніса (головку члена) та внутрішню частину передньої частини пеніса (шкіру, яка покриває голову члена).

Якщо ви використовуєте більше Fungowas, ніж потрібно

Через форму застосування цього препарату малоймовірно виникнення інтоксикації.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви використали/вжили.

Якщо ви забули використовувати Fungowas

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти частіше трапляються в перші дні лікування та дуже рідко призводять до припинення лікування.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються під час початкових застосувань, - це тимчасові ознаки погіршення в місці застосування (чуття паління, червоніння, свербіння); такі ефекти є короткочасними та не повинні призвести до припинення лікування.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

Рідкісними побічними ефектами є місцеві реакції, такі як везикули та загальні алергічні реакції. Якщо виникне будь-який з цих ефектів, слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з вашим лікарем якнайшвидше.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

Дерматит контактний (шкірна висипка, як екзема).

Якщо проводиться тривале лікування великої ділянки шкіри, шкіри з ранами, слизової оболонки або під окулюваним бинтом, слід враховувати ризики, пов'язані з проникненням препарату в кров, навіть якщо не повідомлялося про системні ефекти.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (http://www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Fungowas

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Fungowas після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів фармації. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Fungowas

• Активний інгредієнт - циклопірокс оламін. Кожен мл шкіряного розчину містить 10 мг циклопіроксу оламіну.
• Інші компоненти - пропіленгліколь та пара-гідроксібензоат метилу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Fungowas випускається у вигляді прозорого, безбарвного та без запаху шкіряного розчину в упаковках, які містять 1 пластиковий флакон з 30 мл розчину.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024 р.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR 03_02a