ФУНГОВАС 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Fungowas 10 мг/г крем

циклопірокс оламін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Fungowas і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Fungowas
3. Як використовувати Fungowas
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Fungowas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Fungowas і для чого він використовується

Fungowas належить до групи лікарських засобів антिफунгальних засобів для місцевого застосування, які використовуються для лікування інфекцій шкіри, викликаних грибами.

Він показаний для місцевого лікування:

• грибкової інфекції стопи (атлетичної стопи), грибкової інфекції тіла
• кандидозної інфекції шкіри (хвороб шкіри, викликаних грибом Candida sp.)
• пітіріазісу версіколор (хвороби шкіри, викликані грибом, при якій з'являються округлі плями коричневого, рожевого або білого кольору, в основному на тулубі та руках)
• баланітісу кандидозного (запалення голови пеніса, викликаного грибковою інфекцією)
• як додаткове лікування пари жінок з місцевою гінекологічною інфекцією (вагінітом і вульвовагінітом, викликаною грибом Candida sp.)
• еритразма

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Fungowas 10 мг/г крем

Не використовуйте Fungowas

• Якщо ви алергічні на циклопірокс оламін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Цей лікарський засіб містить арахісову олію (арахісову олію). Не слід використовувати його в разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та обережність

• Уникайте контакту з очима, якщо це трапиться, промийте їх рясно водою.
• Не наносіть цей лікарський засіб на відкриті рани.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Fungowas.

Інші лікарські засоби та Fungowas

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який придбаний без рецепта.

Вагітність та лактація

Безпека під час вагітності та лактації не встановлена. Як заходи обережності не рекомендується використання цього лікарського засобу у вагітних жінок або під час лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить його.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Fungowas на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

Fungowas містить пропіленгліколь, ланолін, пара-гідроксібензоат метилу та арахісову олію

Цей лікарський засіб містить 18 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Він може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через ланолін.

Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат метилу.

Цей лікарський засіб містить арахісову олію (арахісову олію). Не слід використовувати цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

3. Як використовувати Fungowas

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Fungowas, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Використання у дорослих

Нанесіть Fungowas на уражену ділянку шкіри двічі на день (один раз уранці та один раз увечері).

Хоча протягом першої тижня часто відбувається покращення стану уражених ділянок, лікування слід продовжувати протягом 1-2 тижнів після зникнення уражених ділянок, щоб уникнути рецидивів та резистентності до лікування.

Якщо після 4 тижнів лікування уражені ділянки не зникнуть, вам слід знову звернутися до вашого лікаря.

Використання у дітей

Не рекомендується використання Fungowas у дітей.

Форма застосування

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування.

Вмиюйте руки перед та після застосування.

Нанесіть крем на уражену ділянку шкіри з м'яким масажем.

У разі баланітісу кандидозного або для уникнення реінфекцій у разі пари жінок з місцевою гінекологічною інфекцією крем слід нанести на голову пеніса та внутрішню частину препуціуму (шкіру, яка покриває голову пеніса).

Якщо ви використали більше Fungowas, ніж потрібно

Через форму застосування цього лікарського засобу передозування є малоймовірним.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була використана/вжита.

Якщо ви забули використовувати Fungowas

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти частіше зустрічаються в перші дні лікування та дуже рідко призводять до припинення лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються під час початкових застосувань, - це тимчасові ознаки погіршення в місці застосування (чуття печіння, червоніння, свербіння); такі ефекти є короткочасними та не повинні бути причиною припинення лікування.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

Рідкими побічними ефектами є місцеві реакції, такі як везикули та загальні алергічні реакції. Якщо такі ефекти виникнуть, лікування слід негайно припинити та проконсультуватися з вашим лікарем якомога скоріше.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

Контактний дерматит (шкірна висипка, як екзема).

Якщо проводиться тривале лікування великої ділянки шкіри, шкіри з ранами, слизової оболонки або під окулярним пов'язкою, слід враховувати ризики, пов'язані з проникненням лікарського засобу в кров, навіть якщо не повідомлялося про системні ефекти.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини (http://www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Fungowas

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Fungowas після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Fungowas

• Активний інгредієнт - циклопірокс оламін. Кожен грам крему містить 10 мг циклопіроксу оламіну.
• Інші компоненти - стеаринова кислота, ланолін, емульгатор, арахісова олія, палмітоестерат етиленгліколю/поліетилengліколю, пара-гідроксібензоат метилу, пропіленгліколь, молочна кислота (для регулювання pH), очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Fungowas випускається у вигляді білого крему без запаху в упаковках, які містять 1 алюмінієву трубку з 30 г крему.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Полігон промислових підприємств Los Olivares

23009 Jaén (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR 03_02a