Freeflex glucosalina solucion para perfusion

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Freeflex Glucosalina раствор для перфузии

Глюкоза и Хлорид натрия

1.Что такое Freeflex Glucosalina и для чего он используется

2.Перед использованием Freeflex Glucosalina

3.Как использовать Freeflex Glucosalina

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Freeflex Glucosalina

6.Дополнительная информация

Freeflex Glucosalina — это раствор для внутривенной инфузии, представленный в пакетах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Этот препарат относится к группе внутривенных растворов, влияющих на электролитный баланс с углеводами.

Freeflex Glucosalina назначается в следующих случаях:

-Состояния дегидратации с умеренными потерями электролитов.

-Изменения в углеводном метаболизме.

-Как транспортное средство для введения лекарств и электролитов.

Не использовать Freeflex Glucosalina

-Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к активному веществу или любому из компонентов Freeflex Glucosalina.
Glucosalina.

-При состояниях гиперхидратации (соболева жидкости).

-При обширном отёке (соболева жидкости в тканях тела) или циррозе печени с накоплением жидкости.

-При состояниях гипергликемии (повышении уровня сахара в крови).

-При состояниях гипернатриемии (повышении уровня натрия в крови).

-При состояниях гиперклоремии (повышении уровня хлора в крови).

-При состояниях комы гиперосмолярной (потере сознания из-за повышения концентрации солей в крови).

-При состояниях гиперлактацидемии (наличии лактата в крови).
-При тяжёлых случаях сердечной, печёночной или почечной недостаточности.

-В течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Будьте особенно осторожны с Freeflex Glucosalina

-Рекомендуется регулярно проводить анализы крови на сахар, электролиты, водный баланс и кислотно-основной баланс, поскольку частое и массированное введение глюкозосодержащих растворов может привести к гиперхидратации, нарушению кислотно-основного баланса и значительным ионным дефицитам. В этих случаях вам могут назначить электролиты.

-Вам будут вводить это лекарство с осторожностью, если у вас есть следующие заболевания: гипертония, сердечная недостаточность, периферический или легочный отёк, дисфункция почек, предэклампсия (симптомы, предшествующие судорогам и снижению артериального давления у беременных женщин), нарушения сердечной, печёночной и/или почечной функции, или если вы старше.

-Freeflex Glucosalina вводится с осторожностью у недоношенных детей и кормящих женщин.

-Вам будут тщательно контролировать уровень сахара в крови, если у вас есть гипертоническая болезнь.

-Если у вас случился острый ишемический инсульт (сudden loss of blood flow), не следует вводить это лекарство.

-Если вы вводите это лекарство в течение длительного времени, рекомендуется добавлять к раствору калий, как мера предосторожности.

-Введение растворов, содержащих глюкозу, может привести к недостаточности витамина B1, особенно при голодании.

В частности, при голодании.

-Если у вас диабет, растворы, содержащие глюкозу, могут использоваться всегда

что только после того, как у вас будет установлен правильный курс лечения (инсулин). Кроме того, эти растворы следует использовать с осторожностью, если у вас болезнь Аддисона или вы не переносите углеводы.

-Должно быть избегано постоянное введение в одном и том же месте в связи с риском развития тромбофлебита.

Использование других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, включая те, которые вы покупали без рецепта, поскольку может потребоваться прервать лечение или корректировать дозу одного из них.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Freeflex Glucosalina. В этом случае может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одного из лекарств.

Важно сообщить своему врачу, если вы используете один из следующих лекарств:

-Инсулин или оральные гипогликемические препараты (бигуаниды, сульфонилуреи), которые снижают действие глюкозы.

-Кортикостероиды из-за риска повышения сахара в крови или способности этих лекарств удерживать натрий и воду.

-Глюкозиды дигиталис (дигоксина), может произойти увеличение активности дигиталиса, существует риск развития интоксикации.

-Карбонат лития, поскольку введение хлорида натрия ускоряет выделение лития почками, что приводит к снижению терапевтического действия последнего.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

В случае беременности ваш врач решит, следует ли использовать глюкозосодержащий раствор, поскольку следует использовать его с осторожностью в этом случае.

Избыточное введение растворов, содержащих глюкозу, во время беременности может привести к гипергликемии, гиперинсулинемии и кислотности плода и, следовательно, может быть вредным для новорождённого.

Нет никаких доказательств того, что Freeflex Glucosalina может вызывать побочные эффекты во время грудного вскармливания. Однако рекомендуется использовать его с осторожностью в этот период.

Вождение и использование машин

Не существует никаких признаков того, что Freeflex Glucosalina может повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению Freeflex Glucosalina, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваши врачи будут контролировать баланс жидкости и концентрацию глюкозы и электролитов (особенно натрия) в крови во время применения.

Врач решит, какую дозу и с какой частотой вам будет назначена раствор, которая будет зависеть от вашего возраста, веса, клинического состояния пациента (особенно от состояния гидратации) и природы любого лекарства, которое может быть добавлено в раствор.

Рекомендуемая дозировка:

Для взрослых, пожилых людей и подростков: 500 мл - 3000 мл каждые 24 часа.

Для младенцев и детей:

-От 0 до 10 кг веса:100 мл/кг/24 часа

-От 10 до 20 кг веса:1000 мл + 50 мл/кг/24 часа для веса выше 10 кг

-> 20 кг веса:1500 мл + 20 мл/кг/24 часа для веса выше 20 кг

Если вы используете больше Freeflex Glucosalina, чем следует

Если применение раствора глюкозы не проводится правильно и контролируется, может появиться один из следующих признаков передозировки: гипергидратация, электролитные нарушения и нарушения кислотно-основного баланса.

В случае если не соблюдаются эти требования и появляются симптомы отравления, применение раствора будет прекращено, а будет применено симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь в Токсикологический информационный центр.

Телефон: 91 562 04 20.

Как и все лекарства, Freeflex Glucosalina может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть побочные реакции, связанные с методом введения, включая лихорадку, инфекцию в месте инъекции, местную реакцию или боль, венозную раздражительность, венозную тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экссудат и гиперволемию.

Побочные реакции могут быть связаны с добавленными к раствору лекарствами; природа добавленных лекарств определит возможность любого другого нежелательного эффекта.

В случае побочных реакций следует прекратить перфузию.

Если считает, что один из побочных эффектов, которые он испытывает, является серьезным или если он замечает любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, он должен сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Freeflex Glucosalina после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Не использовать Freeflex Glucosalina, если раствор не прозрачный и содержит осадки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как

уничтожить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Охранять окружающую среду.

Состав Freeflex Glucosalina

Активные вещества: глюкоза и хлорид натрия. В каждой 100 мл раствора содержится 3,5 г анагидратной глюкозы (в виде моногидрата) и 0,35 г хлорида натрия.

Прочие компоненты: вода для инъекций

Осмолярность (теоретическая): 313 мОсм/л

pH: 3,2 – 6,5

Cl-(теоретические): 60 ммоль/л

Na+(теоретические): 60 ммоль/л

Калории (теоретические): 140 ккал/л

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Freeflex Glucosalina представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость. Представлена в мешках по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Fresenius Kabi España S.A.U

Torre Mapfre-Vila Olímpica

C/ Marina 16-18

08005-Barcelona (Espания)

Ответственный за производство

Fresenius Kabi España, S.A.U

Dr. Ferran, 4

Vilassar de Dalt (Barcelona)

08339, Испания

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstraβe, 1

61169 Friedberg

Германия

Этот лист информационного письма был пересмотрен в

Декабрь 2008

<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Freeflex Glucosalina представлена в виде раствора для внутривенного введения и будет использоваться в больнице медицинским персоналом.

Freeflex Glucosalina будет вводиться путем перфузии.

Содержимое каждого пакета Freeflex Glucosalina предназначено для одной перфузии.

После открытия пакета раствор должен быть введен немедленно. Остаток должен быть выброшен.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадка. Не вводить в случае иного.

Скорость введения:

Скорость перфузии обычно составляет 40 мл/кг/24 часа у взрослых, пожилых людей и подростков.

У детей скорость перфузии составляет 5 мл/кг/ч среднее, но этот показатель изменяется с возрастом: 6-8 мл/кг/ч для детей младше 12 месяцев, 4-6 мл/кг/ч для детей от 12 до 23 месяцев и 2-4 мл/кг/ч для детей школьного возраста (2-11 лет).

Скорость перфузии не должна превышать способность пациента окислять глюкозу с целью предотвращения гипергликемии. Следовательно, максимальная доза колеблется от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин для младенцев и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.

При введении раствора и при добавлении лекарств необходимо соблюдать максимальную аsepsis.

Чтобы добавить лекарства к раствору или вводить их одновременно с другими лекарствами, необходимо проверить, нет ли вcompatibilidades.

Было описано, что глюкозно-солевой раствор с содержанием глюкозы 3,5% и хлорида натрия 0,35% несовместим с митомицином из-за низкого pH раствора.

Кроме того, были замечены случаи несовместимости для различных глюкозно-солевых растворов, изотоничных с: амоксициллином натрия, гепарином натрия, имипенемом-цилатистановой натрия и меропенемом. Однако эти лекарства могут быть совместимы с этим типом растворов в зависимости от различных факторов, таких как концентрация лекарства (гепарин натрия) или время, прошедшее с момента растворения и введения (амоксициллин натрия, имипенем-цилатистановая натрия и меропенем).

С другой стороны, были описаны случаи несовместимости, когда некоторые лекарства разбавляются в растворах, содержащих глюкозу, в том числе: ампициллин натрия, лактат аминона, амоксициллин натрия/кларвулановый кислоты, интерферон альфа-2б, хлорид пропафенама. Однако лактат аминона или амоксициллин натрия/кларвулановая кислота могут быть введены напрямую в точку инъекции, когда эти растворы для перфузии вводятся.

Также были описаны случаи несовместимости, когда некоторые лекарства разбавляются в растворах, содержащих хлорид. Среди них амсакрина и триметексат глюкуронат.