Fosrenol 1000 mg comprimidos masticables

Противорецевой препарат: информация для пациента

FOSRENOL 1000мггсомпримимидосмастабилес

лантано

Прочитайте этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Fosrenol и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Fosrenol

3. Как принимать Fosrenol

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Fosrenol

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияадициональная

Фосфорилиза парарадучаскоnсентрационовдеfóсфороенласангренпасiентеsадултоscоnвеrмедареnальnиcа.

Лоспacienтescуоsriñoнesnоfуnciонanдеmеntenоpуedеncоnтrолarнaciónдefósfоrоенласангре.Восnecуеncia,лacantidadдefósfоrоенласангреaуmenta(эспосibлeномиneнипеrfосfaтemiaaestaкоndición).

Фосфорилизаmedicamentокredуеtсabsоrciónpоrpartedeлоrгaniзmоdefósfоrоеnлоsaлimentоs,aлуirseaэлenелитуоbdiгestivо.ЭфósfоrоеnкоeшауnidоFоsrenолноpуedesерabsоrbiдоaтravésdeлаpаrentestinaльn).

Не принимайте Фосренол

?если вы аллергины на гидрат лантана карбоната или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).

?если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фосренола, если вы знаете, что у вас есть или имели следующие заболевания:

• рак желудка или кишечника
• инфекционно-аллергическое заболевание кишечника, включая колит и болезнь Крона
• хирургическое вмешательство в брюшную полость или инфекция или воспаление брюшной полости/кишечника (перитонит)
• язвенные заболевания желудка или кишечника
• затор кишечника или замедленное опорожнение кишечника (например, запор и осложнения желудка из-за диабета)
• снижение функции печени или функции почек.

Очень важно тщательно пережевывать таблетки Фосренола и не проглатывать их целиком или не пережевывая полностью. Это снизит риск осложнений желудочно-кишечного тракта, таких как разрыв стенки кишечника, затор кишечника или запор (см. раздел 4).

Если ваша функция почек снижена, ваш врач может решить периодически контролировать уровень кальция в крови. Если этот уровень слишком низкий, возможно, вам будет назначено дополнительное кальций.

Если вам необходимо сделать рентгеновский снимок, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если вам необходимо сделать эндоскопию желудочно-кишечного тракта, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку эндоскопист может обнаружить накопление лантана в пищеварительном тракте.

Принимайте Фосренол с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Фосренол может повлиять на способность некоторых препаратов всасываться в пищеварительном тракте. Если вы принимаете хлоркину (для ревматизма и малярии), кетоконазол (для инфекций грибков) или антибиотики группы тетрациклинов или доксициклинов, не принимайте эти препараты в течение 2 часов до или после приема Фосренола.

Не рекомендуется принимать оральные антибиотики группы флоксацина (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часа после приема Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (из-за низкой активности щитовидной железы), не принимайте этот препарат в течение 2 часов до или после приема Фосренола. Врач может захотеть более тщательно следить за вашими уровнями крови гормона, стимулирующего щитовидную железу (TSH).

Принимайте Фосренол с пищей и напитками

Фосренол следует принимать одновременно или сразу после приема пищи. См. раздел 3 для инструкций по приему Фосренола.

Беременность и грудное вскармливание

Фосренол не следует использовать во время беременности. Если вы беременны или на грудном вскармливании, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку неизвестно, может ли препарат проникнуть в ребенка через грудное молоко, не следует продолжать грудное вскармливание во время приема Фосренола. Если вы на грудном вскармливании, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Мигрень и головокружение (чувство морской болезни или «прокручивания головы») — редкие побочные эффекты, которые были сообщены пациентами при лечении Фосренолом. Если у вас эти симптомы, они могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Фосренол содержит глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужно принимать Фосренол одновременно или сразу после приема пищи. Возможные побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, более вероятны, если принимать Фосренол до еды.

Плёнки необходимо тщательно пережевывать, и не следует проглатывать целыми. Чтобы помочь пережевыванию, плёнки можно раздробить. Не требуется дополнительного количества жидкости.

Если у вас трудности с пережевыванием плёнок, сообщите об этом своему врачу, поскольку этот препарат доступен в виде орального порошка.

Ваш врач скажет, сколько плёнок вы должны принимать с каждой едой (ваше ежедневное количество разделится на еду). Количество плёнок, которые вы будете принимать, зависит от следующего:

?ваша диета (количество фосфора в пище, которую вы съедаете)

?ваш уровень фосфора в крови.

Начиная с этого, ежедневная доза Фосренола обычно составляет 1 плёнку на еду (3 плёнки в день).

Каждые 2-3 недели ваш врач проверитсодержание фосфора в вашей крови и может увеличить дозу до тех пор, пока уровень фосфора в вашей крови не станет подходящим для вас.

Фосренол действует, связываясь с фосфором в пище в вашем кишечнике. Очень важно принимать Фосренол с каждой едой. Если вы измените свою диету, сообщите об этом своему врачу, поскольку может потребоваться дополнительное количество Фосренола. Ваш врач скажет, что делать в этом случае.

Если вы принимаете слишком много Фосренола

Если вы принимаете слишком много плёнок, свяжитесь с вашим врачом для оценки риска и получения рекомендаций. Симптомы передозировки могут быть тошнотой и головной болью.

Если вы принимали слишком много Фосренола, немедленно обратитесь к своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91-562-0420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол с каждой едой.

Если вы забыли принять плёнки Фосренола, принимайте следующую дозу с следующей едой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас появляются следующие побочные эффекты, обратитесь к врачу немедленно:

• Перфорация кишечника (симптомы включают: сильная боль в животе, озноб, лихорадка, тошнота, рвота или боль в животе при пальпации). Этот побочный эффект встречается редко (может повлиять на до 1 из 1000людей).
• Окклюзия кишечника (симптомы включают: сильная отечность, боль, отек или спазмы в животе, тяжелое запор). Этот побочный эффект встречается редко (может повлиять на до 1 из 100людей).
• Обратитесь к врачу, есливыпоявляетесьновый или тяжелый запор, может быть ранним признакомокклюзии кишечника.Запор является частым побочным эффектом (может повлиять на 1 из 10людей).

Другие менее серьезные побочные эффекты включают следующие:

Побочные эффекты очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 людей):

?Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, зуд, высыпания.

Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 людей):

?Жжение в животе ифлатулентность.

?Гипокальциемия (недостаток кальция в крови) также является частым побочным эффектом; его симптомы могут включать зуд в руках и ногах, мышечные спазмы и боли в животе или спине или спазмы мышц лица и ног.

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 людей):

?Утомляемость; чувство дискомфорта; боль в груди; слабость; отек руки и ноги;боль в теле; головокружение; вращение; изжога; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); изжога; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; проблемы с зубами, воспаление глотки или рта; мягкие испражнения; повышение определенных ферментов в крови, гормона паращитовидной железы; алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря веса; боль в суставах; мышечная боль; слабость и потеря костной массы (остеопороз); отсутствие или увеличение аппетита; воспаление гортани; выпадение волос; повышение потоотделения; нарушения вкуса и повышение количества лейкоцитов.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Присутствие остатков продукта в пищеварительном тракте

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарюдля информации о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фосренола

• Активное вещество — лантан (в виде гидратированного карбоната лантана). В каждой гранулированной таблетке содержится гидратированный карбонат лантана, соответствующий 1000 мг лантана.
• Другие компоненты — дегтарты (гидратированные), коллоидная аниридная кремнеземистая кислота и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фосренол представлен в виде белых, круглых, плоских, с биселеными краями, гранулируемых таблеток, маркированных «S405/1000» с одной стороны.

Таблетки поставляются в пластиковых флаконах по 20, 45 таблеток, или в многокомпонентной упаковке: 90 (2 упаковки по 45) гранулируемых таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажуявляется:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,

Dublin 2, D02 HW68, Ирландия

Email:medinfoEMEA@takeda.com

Ответственный за производствоявляется:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118BH, Schiphol

Нидерланды

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Испания

Тел: +34 91 790 42 22

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: 09/2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)