ФОСФОМІЦИН КЕРН ФАРМА 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Фосфоміцина Kern Pharma 3 г гранульований для перорального розчину ЕФГ

Фосфоміцина (трометамол)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фосфоміцина Kern Pharma і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоміцина Kern Pharma
3. Як приймати Фосфоміцина Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фосфоміцини Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоміцина Kern Pharma і для чого вона використовується

Фосфоміцина Kern Pharma містить активну речовину фосфоміцину (у вигляді фосфоміцини трометамолу). Це антибіотик, який діє шляхом усунення бактерій, які можуть викликати інфекції.

Фосфоміцина Kern Pharma використовується для лікування неускладненої інфекції сечового міхура у дорослих жінок та дівчат-підлітків.

Фосфоміцина Kern Pharma використовується як антибіотик-профілактика для трансректальної біопсії простати у дорослих чоловіків.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоміцину Kern Pharma

Не приймайтеФосфоміцину Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на фосфоміцину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фосфоміцину Kern Pharma, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• ви маєте постійні інфекції сечового міхура,
• ви раніше мали діарею після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Фосфоміцина Kern Pharma може викликати серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Вам потрібно звернути увагу на певні симптоми під час лікування цим лікарським засобом, щоб зменшити ризик виникнення проблем. Див. «Серйозні побічні ефекти» в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям молодшим 12 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Фосфоміцина Kern Pharma

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамідабо інші лікарські засоби, які збільшують рух їжі через шлунок та кишківник, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію фосфоміцини в вашому організмі,
• антICOагулянти, оскільки фосфоміцина та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

ПрийомФосфоміцини Kern Pharma з їжею

Їжа може затримувати абсорбцію фосфоміцини. Тому цей лікарський засіб слід приймати на порожній шлунок (2-3 години до або 2-3 години після прийому їжі).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар буде призначати цей лікарський засіб тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.

Матері під час лактації можуть приймати одну дозу цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Фосфоміцина Kern Pharma містить сакарозу, глюкозу, натрій та жовтень-помаранчевий С (Е-110)

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одиницю; це практично «без натрію».

Цей лікарський засіб містить жовтень-помаранчевий С (Е-110). Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтень-помаранчевий С (Е-110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Фосфоміцину Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі лікування неускладненої інфекції сечового міхура у жінок та дівчат-підлітків рекомендована доза становить 1 пакет Фосфоміцини Kern Pharma (3 г фосфоміцини).

Коли цей лікарський засіб використовується як антибіотик-профілактика для трансректальної біопсії простати, рекомендована доза становить 1 пакет Фосфоміцини Kern Pharma (3 г фосфоміцини) за 3 години до операції та 1 пакет Фосфоміцини Kern Pharma (3 г фосфоміцини) за 24 години після операції.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв).< p>

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Форма прийому

Для перорального прийому.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, на порожній шлунок (приблизно 2-3 години до або 2-3 години після прийому їжі), бажано перед сном та після того, як ви сходили до туалету.

Слід розчинити вміст одного пакету у склянці води та одразу випити

Якщо ви прийняли більшеФосфоміцини Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більшу кількість, ніж призначена доза, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування Фосфоміциною Kern Pharma ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, слід негайно припинити приймати лікарський засіб та звернутися до вашого лікаря:

• анafilактичний шок, потенційно смертельна алергічна реакція (частота невідома). Симптоми - раптове появлення висипу, свербіння або кропив'янки, а також/або задуха, свистіння при диханні або труднощі з диханням,
• набухання обличчя, губ, язика або горла з труднощами з диханням (ангіоневротичний набухання) (частота невідома),
• діарея середньої чи високої інтенсивності, болі в животі, кров у випорожненнях та/або гарячка, які можуть бути ознаками інфекції товстої кишки (коліт, пов'язаний з антибіотиками) (частота невідома). Не приймайте лікарські засоби проти діареї, які зупиняють рух кишківника (антiperистальтичні засоби).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• розлад шлунку
• болі в животі
• інфекція жіночих статевих органів з симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (вульвовагініт).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• воміти
• висип
• кропив'янка
• свербіння

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• алергічні реакції

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фосфоміцини Kern Pharma

Не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарський засіб слід приймати негайно після його розчинення.

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Фосфоміцину Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфоміцини Kern Pharma:

Активна речовина - фосфоміцина. Кожна таблетка містить 3 г фосфоміцини (у вигляді трометамолу)

Інші компоненти - сакаринат натрію, сакароза, апельсиновий аромат [містить глюкозу, (у мальтодекстрині, отриманому з кукурудзи), аравійську гуму, бутілгідрокситолуен (Е-320) та жовтень-помаранчевий С (Е-110)] та гідроксид кальцію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пакети для одноразового використання в коробках, які містять 1 або 2 пакети.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Special Product’s Line S.p.A.

Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1, 240 – 03012

03012 Anagni (FR), Італія.

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/