Препаратная информация для пациента

Fosfomicina Farmalider 3 г гранулы для приготовления раствора для перорального приема EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Fosfomicina Farmalider и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Fosfomicina Farmalider

3. Как принимать Fosfomicina Farmalider

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Fosfomicina Farmalider

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фосфомицин Фармалидерсодержит активное вещество фосфомицин (как фосфомицин трометамол). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицин Фармалидер используется для лечения нетяжелой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и девушек.

Не принимайте Фосфомицин Фармалидер:

• Если вы аллергины на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицина Фармалидер, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

•У вас есть хронические инфекции мочевого пузыря,

•Вы когда-либо имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин Фармалидер может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Фосфомицин Фармалидер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антивитковые препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить их способность предотвращать свертывание крови.

Принятие Фосфомицина Фармалидер с пищей

Питание может задерживать всасывание фосфомицина. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (через 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач только назначит этот препарат, когда это будет строго необходимо.

Мамы, находящиеся на грудном вскармливании, могут принимать одну дозу этого препарата в виде таблетки.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Фосфомицин Фармалидер содержит сахароза, глюкозу, желтый антранжеват S (E110)и натрий

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый антранжеват S (E110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

При лечении нетяжелой инфекции мочевого пузыря у женщин и девушек в возрасте от 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Фармалидер (3 г фосфомицина).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей в возрасте менее 12 лет.

Форма введения

Для перорального применения.

Препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (примерно за 2-3 часа до или 2-3 часа после приема пищи), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Нужно растворить содержимое пакета в воде и выпить его сразу.

Если принимать больше Фосфомицина Фармалидер, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем назначена, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема большего количества препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Фармалидером у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, крапивницы или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут быть признаками инфекции толстого кишечника (колита, ассоциированной с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые препятствуют движению кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• затруднение переваривания пищи
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение и зуд (вульвовагинит).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• крапивница
• уртикария
• зуд

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности, включенную вwww.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарство должно быть принято сразу после его растворения.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фосфомицины Фармалидер

• Активное вещество — фосфомицин трометамол. Каждый пакет содержит 3 г фосфомицины (как фосфомицин трометамол).
• Другие компоненты:сахароза, сода бикарбонатная, сода содовая, ароматизатор апельсиновый [который содержит глюкоза в мальтодекстрина, полученная из кукурузы и желтый антрактинон S (E-110)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый порошок, с характерным запахом апельсина.

Фосфомицин Фармалидер представлен в упаковках с 1 и 2 односрочными пакетами бумаги / полипропилена / алюминия / полипропилена.

Титул разрешения на продажу и ответственный за производство

Титул разрешения на продажу

FARMALIDER S.A.

C/ Aragoneses 15, 28108

Alcobendas-Madrid

Ответственный за производство

EssetiFarmaceuticiSRL

Via Campobello, 15

00040 Pomezia (Roma)

Италия.

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses,2

28108. Alcobendas. Madrid.

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2021

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»