ФОСФОМІЦИНА ЦІНФА 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Фосфоміцин Цінфа 3 г гранульований для перорального розчину в пакетиках EFG

Фосфоміцин (трометамол)

Прочитайтеувесьопис у деталях перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фосфоміцин Цінфа і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоміцин Цінфа.
3. Як приймати Фосфоміцин Цінфа.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Фосфоміцину Цінфа.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоміцин Цінфа і для чого він використовується

Фосфоміцин Цінфа містить активну речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Це антибіотик, який діє шляхом усунення бактерій, які можуть спричинити інфекції.

Фосфоміцин Цінфа використовується для лікування неускладненої інфекції сечового міхура у дорослих жінок та дівчат-підлітків.

Фосфоміцин Цінфа використовується як антибіотик-профілактика для трансректальної біопсії простати у дорослих чоловіків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоміцин Цінфа.

Не приймайтеФосфоміцин Цінфа

• якщо ви алергічні на фосфоміцин або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фосфоміцин Цінфа, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• ви маєте тривалі інфекції сечового міхура,
• ви раніше мали діарею після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Фосфоміцин Цінфа може спричинити серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Ви повинні звернути увагу на певні симптоми під час лікування цим препаратом, щоб зменшити ризик виникнення проблем. Див. «серйозні побічні ефекти» в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей препарат не слід призначати дітям молодшим 12 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші препарати та Фосфоміцин Цінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, навіть якщо це препарати, придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамідабо інші препарати, які збільшують рух їжі через шлунок та кишківник, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію фосфоміцину в вашому організмі,
• антICOагулянти, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

Прийом Фосфоміцину Цінфа з їжею

Їжа може сповільнити абсорбцію фосфоміцину. Тому цей препарат слід приймати на порожній шлунок (за 2-3 години до або після прийому їжі).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Якщо ви вагітні, ваш лікар призначить вам цей препарат тільки у разі абсолютної необхідності.

Матері під час лактації можуть приймати одну дозу цього препарату.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Фосфоміцин Цінфамістить сакарозу та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Фосфоміцин Цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі лікування неускладненої інфекції сечового міхура у жінок та дівчат-підлітків рекомендується доза 1 пакетик фосфоміцину (3 г фосфоміцину).

Коли препарат використовується як антибіотик-профілактика для трансректальної біопсії простати, рекомендується доза 1 пакетик Фосфоміцину Цінфа (3 г фосфоміцину) за 3 години до операції та 1 пакетик Фосфоміцину Цінфа (3 г фосфоміцину) через 24 години після операції.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей препарат не слід використовувати у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв).< p>

Використання у дітей та підлітків

Цей препарат не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Форма прийому

Для перорального прийому.

Цей препарат слід приймати перорально, на порожній шлунок (приблизно за 2-3 години до або після прийому їжі), бажано перед сном та після того, як ви сходили до туалету.

Зміст пакетика слід розчинити у склянці води та одразу випити.

Якщо ви прийняли більше Фосфоміцину Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більшу кількість, ніж призначена доза, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування Фосфоміцином Цінфа ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, слід припинити приймати препарат та звернутися до вашого лікаря негайно:

• анafilактичний шок, тип потенційно смертельної алергічної реакції (частота невідома). Симптоми: раптова поява висипу, свербіння або кропив'янки, а також задуха, свистіння при диханні або труднощі з диханням,
• набряк обличчя, губ, язика або горла з труднощами з диханням (ангіоедем) (частота невідома),
• діарея середньої або сильної інтенсивності, болі в животі, кров у калові маси та/або гарячка, які можуть бути ознаками інфекції товстої кишки (коліт, пов'язаний з антибіотиками) (частота невідома). Не приймайте препарати проти діареї, які зупиняють рух кишківника (антIPеристальтичні препарати).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• розлад шлунка
• болі в животі
• інфекція жіночих статевих органів з симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (вульвовагініт).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• вомітивання
• висип
• кропив'янка
• свербіння

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Фосфоміцину Цінфа

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

До відновлення: Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD.:». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відновлення: Використовувати негайно.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в вашій аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфоміцину Цінфа

-Активна речовина - фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Кожен пакетик містить 3 грами фосфоміцину (у вигляді фосфоміцину трометамолу).

-Інші компоненти (експіцієнти): сакароза, сакаринат натрію, аромат мандарину та аромат апельсину. Див. розділ 2. Фосфоміцин Цінфа містить сакарозу та натрій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий або майже білий гранульований порошок.

Пакетики для одноразового використання з surlyn/алюмінієм/поліетиленом низької щільності/папером, упаковані в картонні коробки, які містять 1 або 2 пакетики.

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Лабіана Фармацевтика, С.Л.У.

К/ Касанова 27-31

08757 Корбера-де-Льобрегат

(Барселона)

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82353/P_82353.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82353/P_82353.html